醫藥行業法規精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們為您準備了不同風格的5篇醫藥行業法規，期待它們能激發您的靈感。

篇1

1.GSP的認證促使醫藥商業企業的轉型和整合根據國家藥品監督管理局的要求，凡通過換證的藥品經營企業，將在3一5年時間內進行 Gsp(GoodsupplyPraetiee一良好供應規范)認證，未能取得osP認證的企業，在下一輪藥品經營企業換證時將取消其經營藥品的資格。因此，推行GSP對改變目前藥品經營企業過多過濫，藥品經營秩序混亂的現狀，促進藥品經營企業提高管理水平，促進藥品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。現行GSP是藥品市場準入的一道技術壁壘。為加快推行GSP和體現推行GSP的強制性，推行GSP將與藥品經營企業的經營資格確認結合起來，GSP已經成為衡量一個持證藥品經營企業是否具有繼續經營藥品資格的一道硬杠桿，成為藥品市場準入的一道技術壁壘。由藥品監督管理部門組織開展的藥品經營企業換證工作所采用的換證驗收標準，實際上就是實施GSP的一個最低標準。醫學論文

2.為醫藥流通企業積極拓展第三終端(主要指農村和城鎮，除醫院，藥房外的直接面向消費者開展醫療保健品銷售的終端)市場的創造條件: 隨著國家全民醫保覆蓋制度的推進，占我國人口80%的農村醫藥消費市場將展現出極大的銷售潛能，而傳統的醫藥商業企業多年以來一直忽視對第三終端的開發，因此第三終端無論從終端布點、產品結構、客戶服務上都有待于大幅度的提高，這樣流通企業才能真正地將第三終端這一潛在的市場變為現實的市場，從而在競爭中把握先機。

3.消費品渠道成為OTC乙類及部分醫療器械的潛在大市場 OTC和醫療器械分類及取消I類醫療器械備案對“邦迪”;等雙跨(既有藥字號又有器械號品種)產品來講在消費品渠道的銷售帶來了前所未有的機遇，加上WTO 后國家逐漸放開對國際連鎖巨頭經營OTC的限制，即這些大賣場向SFDA(國家食品藥品監督局)申請經營OTC的牌照，可以在貨架上銷售OTC的品種，而不是以往依賴和有執照的藥店連鎖合作經營OTC柜臺的小打小鬧的經營方式。從美國沃爾瑪的經驗來看，這確實是具備相當潛力的市場，但是由于大賣場經營OTC品類在中國尚屬于新生事物，因為消費者目前的消費習慣以及中國現有醫療保險制度不完善，大賣場對于此類業務尚處于摸索中，以沃爾瑪來講，目前還缺乏該品類的專業人士，雖然有這方面的意向，但進展緩慢。由于國家取消了I類醫療器械的備案，使得一般零售企業可以擴大其經營范圍，擴充其經營的品類，由于I類醫療器械相對于一般消費類產品具有更高的商業利益，也使其放棄了一些低毛利的消費類產品。

篇2

關鍵詞：桂林；互聯網+；旅游產業

“互聯網+旅游”產業是集“互聯網+”、旅游業、第一二三產業等于一體的新興產業，是當前國家密切關注和重點突破的焦點產業，也是未來的“朝陽產業”。在國家高度重視 “互聯網+旅游”產業發展的社會背景下，桂林應抓好機遇，憑借當地獨特的旅游資源和旅游產品，大力加快“互聯網+旅游”產業發展；其必要性和意義體現在：

1.推動桂林旅游產業轉型升級的重要途徑

2015年8月國務院印發《關于進一步促進旅游投資和消費的若干意見》，明確提出要積極發展“互聯網+旅游”，打造智慧旅游服務。目前，桂林已啟動智慧旅游城市建設工作，按《“智慧桂林”總體規劃》要求，將以“智慧旅游”為智慧城市建設的突破口和信息產業增長點，帶動智慧交通、智慧服務、智慧管理等一系列智慧產業發展。而這些建設內容有助于桂林“互聯網+旅游”產業的深度融合，能從旅游區域互聯網基礎設施、旅游物聯網設施、旅游相關信息互動終端設施、旅游公共服務體系等方面為桂林“互聯網+旅游”產業發展提供管理、服務、硬件與軟件等方面打下堅實的基礎，有助于推動桂林旅游業轉型升級，并協助整合“互聯網+旅游”產業上下游及平行企業的資源、要素和技術，形成“互聯網+旅游”產業生態圈，推動“互聯網+旅游”跨產業融合。

“互聯網+旅游”產業有助于培育桂林新的旅游消費熱點，促進產業融合。在國家大力推進“互聯網+旅游”產業融合發展的社會背景下，桂林智慧旅游建設必然需要通過“互聯網+旅游”產業來推動旅游消費、生產經營、組織管理和服務等促進桂林旅游消費需求和消費行為，進而形成新的消費熱點。以“互聯網+n（養老、養生、餐飲、住宿、購物、娛樂等）”為模式，激活桂林旅游自然生態的要素、旅游氣候環境的要素、旅游歷史文化的要素、旅游產業生產的要素、旅游消費的要素和旅游創新創意的要素，從何幫助桂林各類傳統上不相關的旅游產業與旅游產品要素融通，形成以桂林“互聯網+旅游”資源為基礎、“互聯網+旅游”產品為支撐、“互聯網+旅游”服務為亮點，三大“互聯網+旅游”產業要素協同發展的復合產業關系。

2.促進桂林旅游信息整合開發的有效方式

解決旅游信息在線化程度低、整合力度弱、信息壁壘現象嚴重等問題，不僅關系到桂林旅游業的可持續發展，而且影響到旅游管理與服務水平。“互聯網+旅游”產業發展可有效采用“互聯網+”、大數據分析技術，加大旅游公共管理、服務信息的采集和運用，推動桂林旅游信息整合與信息交互，進而實現桂林旅游管理部門、景區、機構和企業的協調管理和協同創新，幫助桂林建設好“互聯網+旅游”智慧公共管理與服務體系。

實現旅游信息共享、共建與共同開發，有助于桂林旅游業的可持續發展。在“互聯網+旅游”產業發展模式出現之前，桂林的很多優勢旅游資源（高品質團隊、精品酒店優先入住權）都掌握在少數發展規模較大的旅行社手中。很多中小型旅游企業往往只能通過“低價團”、“零團費”等形式來吸引游客，從長遠來看這對于地區的旅游產業發展會帶來一定負面影響。一味追求價格的低廉勢必會導致旅游體驗的品質下降，而中小型企業之間持續的價格戰也將導致行業健康發展的失衡。而桂林加快“互聯網+旅游”產業發展可從根本上解決這一系列問題。借助于“互聯網+旅游”產業技術、平臺和理念，所有旅游企業都可對游客樣本喜好的分析、到旅游產品的科學設計與營銷、再到旅游市場的管理與服務都進行分析，并結合企業自身情況進行發展規劃，從而避免了過去信息閉塞、幾家獨大的狀況出現，真正實現桂林旅游信息資源有效整合與共同開發。

3.打造桂林“智慧旅游城市”建設的需要

桂林加快“互聯網+旅游”產業發展是打造桂林“智慧旅游城市”的客觀需要。2012年《桂林國際旅游勝地建設發展規劃綱要》明確提出“加快桂林智慧城市建設步伐，積極構建智慧旅游信息平臺”，要把桂林打造為廣西首個智慧旅游城市。智慧旅游的核心是以游客為本的高效 “互聯網+旅游”公共服務，而打造桂林“智慧旅游城市”離不開“互聯網+旅游”產業，因為，無論是轉變旅游消費方式和轉變旅游管理方式，還是轉變旅游營銷模式和轉變旅游企業發展模式，都離不開“互聯網+旅游”消費、管理、營銷與服務體系。“互聯網+旅游”既是“互聯網+”社會環境條件下個性化旅游催生的必然產物，也是旅游業市場化、現代化的必然要求，更是“智慧旅游城市”建設的客觀需要。

桂林加快“互聯網+旅游”產業發展是打造桂林“智慧旅游城市”的內在要求。當前，中國旅游產業發展在旅游信息化、智慧化、網絡化的推動下發生了四大變化：一是旅游過程中科技和基礎設施應用逐漸增加；二是游客個性化需求越來越多；三是亞太區國家間旅游障礙越來越少；四是高端和低端旅游市場在快速增長。這在客觀上需要桂林旅游業順應這種變化，加快推進“互聯網+旅游”產業發展，構建智慧旅游服務平臺，通過深化與互聯網管理部門、三大通訊運營商及一批“互聯網+”龍頭企業的戰略合作，整合促進桂林“智慧旅游城市”建設的戰略資源，實現戰略突破。

篇3

【關鍵詞】民族醫藥行業；科技檔案管理；思考

近年來，隨著內蒙古民族醫藥事業的快速發展，產生了大量民族醫藥科技檔案。收集、整理、保管、利用好科技檔案，使科技檔案中的科學技術向現實生產力滲透和轉化，可以促進民族醫藥科學技術水平的提高和發展。因此，搞好民族醫藥科技檔案工作對民族醫藥行業的發展意義重大。

一、依法治檔是做好行業科技檔案工作的根本保證

由國家實施的《科學技術檔案工作條例》《科學技術研究檔案管理暫行條例》等法規性文件，為科技檔案工作依法治檔提供了法律依據。但在民族醫藥科技檔案工作中，依照檔案法規標準管理科技檔案還存在不少差距，有法不依、有標準不執行的現象還很突出，忽略管理法規和標準要求導致科技檔案歸檔不全、材料不真實、整理不規范的情況時有發生。要從根本上解決這些問題，關鍵要貫徹落實國家關于科技檔案規則及法規標準，使涉及科技檔案的部門和個人都按照法規標準管理和從事檔案工作。

（一）要不斷提高對科技檔案工作的認識。科技檔案工作是生產管理、技術管理、科研管理的重要組成部分，涉及工業、農業、交通、基建、科研、軍事、地質、測繪、水文、氣象、教育、衛生等行業。首先，要提高對科技檔案工作性質的認識，明確科技檔案行政管理工作是以國家各項建設事業的長遠和現實需要為目標，以檔案法律法規為準則，對全國以及地方科技檔案工作進行統籌規劃、組織協調、監督指導的過程和活動，把握科技檔案工作是一項管理性、服務性、科學性、文化性的工作定位，使科技檔案工作得到各級部門、各級領導及廣大職工的高度重視。其次，具體在工作布局分配方面，民族醫藥行業應當把科技檔案工作納入民族醫藥的開發、生產和科研管理工作之中，加強領導，增強意識，強化管理。在實際工作中，將行業規范及政策法規及時傳達給上級部門及主管領導，使之了解國家關于科技檔案的法規標準，了解科技檔案對行業發展的重要性，不斷提高對科技檔案工作的認識，發揮科技檔案的借鑒作用和繼承科技知識、傳遞交流科技成果的橋梁和紐帶功能，使之成為行業科學技術資源的有機組成部分和社會效益的重要工具。要通過上下協調、齊抓共管、營造良好的檔案工作氛圍，使檔案工作者行之有效地依法做好科技檔案工作。

（二）要不斷提高檔案工作人員的職業素養和依法管理科技檔案的能力。第一，要根據檔案職業道德的規范與準則，不斷提高行業檔案工作者的職業道德修養，培養良好的職業操守，使檔案人員在履行崗位職責時，能夠做到忠于職守、愛崗敬業、遵紀守法、博學求進、公正服務。應當把對檔案事業的熱愛傾注到具體工作的各個環節，使檔案工作者成為素質高、業務精、作風硬的行業優秀人才，能夠適應在科技檔案工作崗位上依法管理的要求。第二，檔案從業人員應當系統地、持續不斷地更新知識并卓有成效地做好本職工作。檔案工作人員應當努力使自己具備三個方面的知識儲備，即法律知識、專業理論知識和現代管理知識。應當通過各種教育途徑，拓寬檔案管理人員的知識面，適應崗位發展的需要，學習新技術、新技能和相關領域的知識，開闊視野，增長見識，以適應新時期檔案管理的要求，提高檔案管理的政策性和依據性，履行好檔案從業人員的職業使命，為民族醫藥事業作出應有的貢獻。第三，要不斷加強民族醫藥行業檔案法制建設，提高檔案從業人員法律法規意識，發揮檔案法律法規與其他法律法規相同的規范作用和特有的管理檔案事物的作用，充分認識檔案法律法規是規范、促進檔案事業持續、健康、協調發展的根本保證，是妥善保護檔案安全，充分發揮檔案作用的強有力手段，是國家法律法規體系的組成部分，是促進社會主義法制建設逐步完善的基礎之一。依法治檔，加強民族醫藥行業檔案法制建設，有助于改善行業的法制環境，推動行業法制建設的進程。

（三）要建立完善的科技檔案管理制度。在實際工作中要依法治檔，就要把國家和行業有關科技檔案工作的法規作為政策指導和制定行業標準的依據，結合行業的實際，把科技文件的形成、收集整理歸檔、開發利用各工作環節有關人員的崗位責任制，形成既具有指導意義又有約束力的科技檔案工作程序文件，使相關部門有法可依。同時，要形成檔案部門必須參加醫藥科技成果鑒定、醫藥新產品開發等科技活動，這樣國家和行業關于科技檔案管理的法規才能在各部門及醫藥管理單位中得到貫徹實施，依法治檔在具體工作中才真正能夠得到體現。

二、制度建設是加強行業科技檔案管理的重要基礎

民族醫藥科技檔案工作要實行統一領導，分級管理的原則，根據本單位的實際情況，建立健全檔案的綜合管理機構。科技檔案工作是各項科技管理工作的重要組成部分。要加強對科技檔案工作的領導，要把科技檔案工作納入本單位的發展規劃，列入領導的工作日程。在經費、庫房、設備、人員、科研和培訓等方面給予充分保證。

（一）科技文件材料的歸檔。要做好科技文件材料的歸檔工作，健全科技文件材料的形成、積累、整理和歸檔制度。哪個部門產生的科技文件材料，由哪個部門負責歸檔。做到醫藥新產品的開發、科研、管理等工作活動完成后都有完整、準確、系統的科技文件材料，并按制度歸檔保存。凡是歸檔的科技文件材料，立卷時應遵循它的自然形成規律及其有機聯系，真實反映它的歷史過程；應該做到書寫材料優良、字跡工整、圖樣清晰、裝訂整齊。科技文件材料的歸檔份數，重要的歸檔3份，一般的歸檔1-2份。

（二）做好對歸檔科技檔案的分類、編目、登記工作。應根據本單位檔案的數量，設置專門檔案庫房和配備相應的檔案設備。庫房內應保持適當的溫度、適度，并應具備齊全的消防器材，確保檔案安全。在進行檔案著錄工作時，必須按照國家標準局頒發的《檔案著錄規則》進行，（下轉第184頁）（上接第150頁）同時應結合本單位檔案管理工作的現代化進程，逐步實現科技檔案管理的標準化、規范化和現代化。

（三）建立健全科技檔案借閱制度。借出的科技檔案應根據使用范圍、保密程度履行一定審批手續。凡是根據檔案材料編制的各種匯編、索引、手冊等，在對外交流時，均應按原檔案材料的使用范圍，經單位主管領導批準后，才能進行。檔案部門要建立健全檔案的統計工作制度。統計內容包括檔案管理基本情況、檔案數量、檔案提供利用及其利用效果。

三、開發利用是醫藥行業科技檔案工作的最終目的

科技檔案的利用服務是衡量行業部門科技檔案工作的最高標準，科技檔案的開發利用也是做好行業科技檔案工作的最終目的。在加強科技檔案各項基礎管理的同時，應把主要精力放在科技檔案服務利用上。

（一）加強檔案信息資源的收集工作，積極主動為民族醫藥的開發和人民群眾的健康提供利用服務。拓展檔案信息服務功能，加大檔案信息資源的管理力度是目前檔案工作的重要任務，我們應結合不同時期行業工作的總體任務，關注各部門關注的重點、熱點，了解和掌握各部門工作進程和服務需求。及時收集整理基礎材料，增強醫藥部門的信息服務能力。這就要求檔案人員走出檔案室，了解部門各項工作動態，及時提供各相關工作所需的檔案資料，使檔案的管理功能在醫藥的開發和科研管理活動中得到應用。

（二）應用先進技術手段提高科技檔案利用服務質量。計算機技術的普及及應用，要求醫藥行業及部門要全面利用計算機管理科技檔案，應用激光掃描、縮微技術將重要的科技檔案存入計算機，利用計算機信息管理網絡傳遞科技檔案信息，使科技檔案查詢利用更方便、快捷、準確。檔案部門應轉變觀念，在服務形式上樹立“精品”意識，有效檢索檔案及傳遞檔案信息，不斷開發計算機檢索新途徑，為利用網絡技術提供檔案信息，實現信息資源共享。

篇4

根據國家發展改革委和省物價局《關于開展價格服務進萬家活動的通知》要求，為使價格監管和服務工作更好地結合，促進醫療機構和藥品經營企業加強內部管理，規范價格行為，減少價格糾紛，化解價格矛盾，維護醫療機構、藥品經營企業的公信力和廣大患者的經濟利益，現制定《關于開展價格服務進醫院（藥店）活動的實施意見》如下：

一、工作目標

通過價格服務進醫院和藥品經營企業，促進價格法律法規以及藥品和醫療服務價格政策的貫徹落實，指導醫院（藥店）建立健全內部價格管理制度，推進價格誠信建設，及時處理醫藥價格投訴，維護醫患雙方的合法權益，提高藥品和醫療服務價格管理水平。

二、具體內容

（一）建立與醫藥行業的聯系溝通制度，深入醫院（藥店）了解價格政策執行情況

1．指導醫院、藥品經營單位正確執行醫療服務、藥品價格管理政策，加強內部管理。

2．指導醫院、藥品經營單位建立健全內部價格管理制度。包括落實醫院、藥品經營單位配備專（兼）職價格管理人員，制定醫藥收費責任制和收費人員掛牌亮證制度。

3．宣傳價格法律、法規以及醫療服務、藥品價格管理政策，加強醫院、藥品經營單位價格管理人員以及收費人員的價格政策培訓教育。

4．通過不定期召開座談會或討論會，統一價格政策的理解和認識，了解醫藥行業在執行價格管理政策中遇到的問題，聽取醫藥行業對改進和完善醫療服務、藥品價格管理政策的意見和建議，并及時予以解決。

（二）指導醫院（藥店）落實醫療服務、藥品價格明碼標價制度

1．指導并督促醫院將主要的醫療服務價格項目名稱、服務內容、服務價格，以及主要藥品的名稱、規格、價格等在顯著的位置予以公示。在聯系點的醫院全面推行醫療服務和藥品價格計算機管理，設立電子觸摸屏和計算機查詢系統，供群眾查詢醫院所有的醫療服務項目、價格和藥品價格。

2．推廣住院病人費用一日清單制度。指導醫院制定統一的住院病人費用明細清單格式，每日填寫病人的費用情況，向病人或家屬提供。有條件的醫療機構可建立門診病人門診費用清單制度。

3．建立價格公示長效機制。定期或不定期到醫院（藥店）了解醫療服務和藥品價格公示制度落實情況，完善價格公示工作，對發生價格變動的醫療服務或藥品價格，及時變更。

（三）指導醫院（藥店）推進價格誠信建設，開展價格誠信單位評選活動

1．推進價格誠信醫院（藥店）建設，指導幫助醫療機構貫徹落實政府定價、指導價及招標藥品的價格政策，制定和完善醫療機構、藥品經營企業價格管理制度，倡導價格誠信，促進醫藥行業自覺規范價格行為。

2．協助醫院、藥品經營企業建立、健全《醫療收費價格管理制度》、《醫院收費一日清單制度》、《醫院（藥店）藥品價格管理制度》、《醫療服務和藥品價格公示制度》、《醫院（藥店）內部價格監督制度》和《物價員（價格工作聯絡員）工作制度》等價格管理制度，促進醫藥行業規范管理，自覺加強價格誠信建設，不斷提升醫藥行業形象。

3．指導醫藥行業制定并公布價格誠信服務承諾，通過消費者評價等方式開展價格誠信醫院（藥店）評選活動和明碼標價示范醫院（藥店）工作。

（四）提供醫療服務和藥品價格信息平臺，拓寬價格服務渠道

1．通過網絡、宣傳資料等形式，公布政府定價藥品的價格及**市醫療服務價格標準，供群眾尋醫問藥作參考。在“**市物價網”建立醫藥價格咨詢窗口，開通醫療服務收費和藥品價格咨詢與舉報投訴渠道，通過咨詢服務落實價格政策。

2．建立和完善醫院（藥店）價格政策提醒制度，在收費標準或藥品價格（品種較多時）變動時，及時召開價格提醒會，提醒其自覺執行價格政策法規，規范價格行為，嚴格守法經營。

3．市內藥品經營企業應該定期在所銷售常用藥品中，遴選銷售量前20位的藥品或新、特藥，注明通用名、功效、規格劑型、生產廠家以及批發、零售價格，報市物價局備案確認后，在“**市物價網”予以公布。

4．市物價部門將綜合運用成本監審、價格監測、認證評估、政策咨詢等價格公共服務職能，對單病種限價的執行情況開展成本調查。加強醫院和藥品經營企業物價員指導和培訓，通過定期聯系制度，及時了解醫藥行業價格政策執行中情況、存在問題和建議，提供全方位的價格服務，幫助解決發展中的問題。

三、幾點要求

（一）加強領導，健全組織。市物價局成立“價格服務進醫院（藥店）”工作小組，組長由副局長湯建生擔任，工作小組辦公室設在市局綜合業務科，并確定市第一、第二人民醫院和市骨科醫院以及市區內的中辰大藥房有限公司、市醫藥公司、康復大藥房有限公司、福仁堂藥業有限公司為首批價格工作聯系單位，各單位應確定一名有一定工作經驗和電腦操作基礎的人員擔任物價聯絡員，填寫《物價聯絡員登記表》（附件），于8月底前郵寄或送至市物價局綜合業務科，便于加強經常性的溝通和聯系。

篇5

盡管全球經濟危機對英國造成了不小的沖擊，但因受到食品、飲料和醫藥行業發展的推動，未來幾年，英國包裝行業產值有望繼續保持小幅增長態勢。同時，受新興經濟體增長需求的驅動，預計未來幾年英國包裝機械行業也有望保持一定幅度的增長。另外，英國包裝行業正向環境友好的趨勢發展，新型包裝材料和包裝工藝不斷涌現。

包裝行業持續增長

在過去五年中，英國包裝行業的年均復合增長率為4.07%，2010年產值達到200億美元。由于受到全球經濟危機的影響，預計未來五年，英國包裝行業的增速會略有下降，年均復合增長率將達到3.16%。總的來看，盡管未來幾年英國仍會面臨國內需求疲軟及經濟復蘇緩慢的問題，但英國包裝行業將呈現持續增長的趨勢。

從應用領域來看，食品飲料行業占到英國包裝行業總消耗量的70%，醫藥行業占到10%，個人護理用品約占6%。預計未來五年，英國包裝行業的增長動力主要來自食品、飲料和醫藥等終端市場。特別是食品飲料行業，即使在整個經濟危機中仍保持一定活力，預計未來幾年的年均復合增長率將達到6.5%。此外，醫藥行業也將成為英國包裝行業背后的主要推動力之一。醫藥行業的進步、人口老齡化、人們健康意識的提升以及對處方藥和OTC藥、維他命和礦物質等的需求，將會推動英國醫藥行業的發展，同時也將帶動泡罩、軟管、瓶子和紙盒等醫藥包裝的需求的增長。

包裝機械行業發展迅猛

過去幾年，英國包裝機械行業的年均復合增長率達到6.61%，2010年出口額超過4億美元。預計未來幾年，這種強勁的勢頭還將繼續下去，主要是新興經濟體（如海灣地區、發展中國家）在出口增長的驅動下，對食品和醫藥包裝機械的需求不斷增加，而這些地區和國家更傾向于進口包裝機械，這將給英國包裝機械行業提供非常難得的發展機遇。而且，未來幾年，英國國內對包裝機械的需求量也會大幅增長。

此外，消費者更傾向于精致、環境友好的包裝，這就需要更加精密的包裝機械來實現，這種需求將進一步帶動英國包裝機械行業的發展。

環保趨勢明顯