建設工程法規及相關知識精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們為您準備了不同風格的5篇建設工程法規及相關知識，期待它們能激發您的靈感。

篇1

[摘要] 基于工作過程導向的課程建設與開發已成為職業教育研究的熱點。將基于工作過程導向的理論應用到高職藥學藥事管理與法規精品課程建設中，具體研究本課程的課程定位、課程目標、課程設計理念與思路、課程特點和學情分析、教學方法與手段、課程資源、教學評價。通過精品課程建設，激發了學生學習興趣，提高了教學質量，使藥事管理與法規課程教學更好地適應人才培養要求。

[關鍵詞] 高職藥學專業；藥事管理與法規；精品課程建設；工作過程導向

[中圖分類號] G642 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210（2013）11（b）-0151-04

Fine course construction of pharmacy administration and statute in higher vocational pharmacy major based on working process-orientation

QI Xiuling LI Peng YU Na WANG Lei CHEN Junrong LIN Zhongtao ZHANG Yuanyuan

Cangzhou Medical College， Hebei Province， Cangzhou 061000， China

[Abstract] Curriculum construction and development based on working process-orientation has become a hotspot in vocational education research. The working process-oriented theory will be applied to the fine course construction of pharmacy administration and statute in higher vocational pharmacy major. Careful study will be carried out on several aspects， including course-orientation， course-oberjective， curriculum design concepts and ideas， course characteristics and situation analysis， teaching methods and approaches， curriculum resource and teaching evaluation. Fine course construction reforms stimulate the interest of the students to study， improve the teaching quality， make the teaching of pharmacy administration and statute meet the needs of personal training.

[Key words] Higher vocational pharmacy major； Pharmacy administration and statute； Fine course construction； Working process-orientation

[基金項目] 河北省教育科學研究“十一五”規劃課題（編號10030004）。

[作者簡介] 祁秀玲（1966.12-），女，漢族，河北東光人，碩士研究生，高級工程師，副教授；研究方向：藥物制劑技術、藥事管理與法規。

精品課程建設是提升教學質量的重要手段[1]?；诠ぷ鬟^程導向的課程建設與實施，是全面提高教育教學質量的核心，已成為目前高等職業教育研究的熱點和課程建設與改革的主要方向[2]。所謂基于工作過程模式，即從實際工作崗位的典型任務出發，以完成實際工作任務所需的知識和技能為學習內容，以培養工作所需的職業能力為目標的全新職業教育模式[3]。因此，在高職藥學專業藥事管理與法規精品課程建設中，針對藥學專業崗位（群）的實際工作過程為主線，將完成任務所需知識和技能滲透和融合在基于工作過程的教學過程中，使學生在完成具體工作任務的過程中掌握所需知識和技能，避免了逐條解釋法律條文的枯燥與乏味，提高了學生學習興趣，增加了教學內容的實用性，取得了較好的學習效果。現將具體做法總結如下：

1 課程定位

針對高等職業教育來說，藥學專業培養的是技能型藥學專門人才，能在藥品生產企業、經營企業、使用單位從事藥品生產、檢驗、經營、調劑等工作[4]。

藥事管理與法規是藥學專業的主要專業核心課程之一。本課程的性質與任務是：通過學習藥事組織體制、藥品法制管理、藥品注冊、生產、經營、使用、價格、廣告等方面的監督管理，以及藥學技術人員的管理等內容，使學生具備從事藥品生產、經營、使用等工作所必需的藥事管理的基本知識和基本技能；熟悉藥學實踐中常用的藥事法規，了解藥事活動的基本規律，具備自覺執行藥事法規的能力，并能綜合運用藥事管理的知識和藥事法規的規定，指導藥學實踐工作，分析解決實際問題[5]326。

根據技能型專業人才培養目標和學校辦學特點，按照國家職業分類標準和職業資格認證制度，本課程屬于藥學人員從事實際工作必須具備的專業核心技能，支撐了從事藥物研發、藥品生產、藥品經營和處方調配工作的規范從業能力培養，同時也是藥學專業職業資格考試的必考科目。

藥事管理與法規課程在第三學期開設，以基礎課程、思想道德修養與法律基礎課程為前導課程，同步課程有藥理學、藥物化學、天然藥物鑒定技術、臨床疾病概要等，共同為后續課程藥物制劑技術、藥物分析與檢驗技術、藥學綜合知識與技能、藥學綜合技能實訓及頂崗實習奠定基礎。

2 課程目標[5]326～327

2.1技能目標

①運用藥品注冊管理辦法從事藥品注冊申報等工作。②能運用藥品生產管理的相關規定，規范從事藥品生產、檢驗、管理等工作。③能運用藥品經營管理相關規定規范處理藥品進、存、銷、運中的質量管理。④能運用醫療機構藥事管理相關規定，規范從事藥品調劑及管理等工作。⑤具備自覺執行藥事法規的能力，能運用所學知識發現、分析、解決藥學實踐中的問題。

2.2 知識目標

①掌握藥事管理的基礎知識。②掌握藥品監管的原則和主要內容。③掌握藥學實踐中各環節的管理辦法及規定。④熟悉我國藥品監管組織體系及內容。⑤熟悉藥品標識物、廣告、價格的管理規定。⑥熟悉中藥材（飲片）野生藥材資源保護的管理規定。⑦了解藥品知識產權保護、藥品專利（商標）保護知識。

2.3 素質目標

①明確依法從業的觀念。②樹立保障用藥安全為首要任務的理念，養成踏實勤奮、實事求是、認真負責的工作態度。③具備良好的團隊協作和溝通能力。④具備一定的可持續發展能力。

3 課程設計理念與思路

3.1 設計理念

工作過程為導向、工作任務為驅動，為專業培養目標服務，校企合作。

3.2 設計思路

為了使藥事管理與法規課程更好的服務于專業培養目標，近年來我們對藥學專業主要崗位進行了調研分析，歸納了崗位工作任務，分析了崗位能力需求，確定了學習情境，在此基礎上按照藥品的形成和流通過程將學習情境進行序化（表1）。根據藥品生產、經營、使用等過程管理規范要求，進行教學內容設計。

以工作過程為導向設計課程內容[6]，包括藥品注冊管理、生產管理、經營管理、處方調配等內容，力求與醫藥行業藥事管理各方面實現一致性。本課程依據藥學崗位的實際工作需求，以藥學崗位工作流程為主線，兼顧職業資格考試和職業升遷將教學內容進行整合，突出學生職業能力培養。形成了34個學習任務（54學時）：認識藥事管理；藥事管理體制；藥品、藥學、藥師；藥品管理法及其實施條例；特殊藥品管理；分類管理、基本藥物、醫療保險用藥管理；中藥管理；藥品標識物與價格、廣告管理；新藥注冊；仿藥、進口藥、補充申請與再注冊；藥品生產企業開辦申請；GMP認證；原輔料、包材采購、驗收與檢驗；藥品生產管理；藥品入庫、儲存、運輸；藥品銷售及售后服務；藥品批發企業申辦過程；GSP認證；藥品購進；藥品驗收、儲存、養護與出庫、運輸；藥品銷售及售后服務；藥品零售企業申辦過程；GSP認證；藥品購進；藥品驗收檢驗；藥品儲存、養護、出庫與運輸；藥品銷售及售后服務；藥房處方調配；倉庫驗收、養護與藥品發放；臨床藥學工作；醫療機構制劑配置申請；原輔料采購、驗收與檢驗；制劑生產；制劑入庫、保管、使用。

3.3 課程教學內容的選取和組織安排

以藥品注冊、生產、經營、使用對藥事法規的需求為邏輯起點，以工作任務為切入點，序化教學內容，即以具體工作任務為載體選取教學內容，以工作過程為主線序化內容，例如藥品經營過程監督管理教學內容的選取和組織安排見表2。

4 課程特點和學情分析

4.1 課程特點

藥事管理與法規課程的特點表現為專業性、政策性、實踐性和綜合性，法律法規更新速度很快。

4.2 學情分析

正確的學情分析是增加教學針對性，提高教學效果的重要途徑[7]，本專業面對的是高中起點的?？茖W生，智能類型多屬于形象思維為主，不善于學習陳述性知識，學習情緒化強，對感興趣的內容學習積極性高，對枯燥的內容則學習效率很低。但他們思維活躍，活潑好動，樂于實踐。藥事管理與法規課程在第三學期開設，經過一年的大學學習，學生習慣了啟發式教學；通過先導課的學習，學生有了一定的藥學基礎，但知識仍然缺乏整體性和系統性；后續課程要求學生能綜合運用各方面知識，服務于實踐。因此，本課程在教學實施過程中必須做到理論與實踐有機結合，注重高職高專學生的能力培養。

5 教學模式、方法與手段

基于上述課程特點和學情分析，我們在教學中針對性地采用了以下教學模式、方法與手段：

5.1 教學模式

任務驅動、項目導向、工學交替、教學做一體化的教學模式。在課堂教學過程中，以藥物研究、藥品生產、藥品經營和藥品調配崗位的典型工作任務設計課程教學單元項目，以學生為主體驅動課程教學過程，將理論實踐融為一體，教學做一體化。利用校內的企業資源和校外實習企業的資源，在課程教學中開展工學交替教學模式。如在藥品注冊時引入企業真實的報批資料。在教學習藥品調劑過程的監督管理時，在學生完成必備理論和處方調配技能后，在老師的引導下，以滄州市人民醫院藥房為平臺，在藥房人員的指導下開展頂崗實踐，讓學生感受真實的就業環境，感悟企業的職業道德，該種教學模式取得了良好的教學效果。

5.2 教學方法

5.2.1 案例教學[8] 案例教學法的一般程序是：布置案例、指導學生初步分析案例、學生提出觀點、課堂討論、教師引導全面分析案例、得出結論并總結。如在講述藥品管理法時，首先介紹一個相關案例，某藥業有限公司生產的板藍根顆粒經某省級藥檢所抽檢后，鑒別項目不合格，啟發學生回答按照藥品管理法的規定，該批藥品如果檢驗結論無誤應該屬于假藥還是劣藥的范疇？從而引出假、劣藥的概念；接著提問學生如果你是該公司的質量部門負責人，在接到該不合格報告單后應如何處理該質量事故？教師根據學生回答提示學生應該首先對留樣產品進行檢驗，如果檢驗結果符合規定，可以申請復驗。然后提問學生根據藥品管理法的規定，公司應該在自收到藥品檢驗報告單后多長時間內提出復驗申請？向何部門提出復驗申請？復驗時尚需提供哪些資料？對復驗樣品的來源是如何規定的？一系列問題均涵蓋在一個案例內，緊扣學生思路，逐步導入本次新課藥品管理法及其實施條例的學習。

5.2.2 PBL教學[9] PBL教學法是以問題為中心的教學方法，教學中通過問題的設定，引導學生積極思考，同時找出解決問題的辦法。該方法特別有助于學生分析問題解決問題能力的培養。如在講解特殊藥品時，首先給出幾個問題：①品與麻醉劑的區別是什么？②品、與的區別是什么？③品和流失有哪些危害？④如何加強對品和的監管？使學習一直以問題為中心，為解決藥學實踐問題而學習，學習興趣和主動性增強，學生思維得到啟發，解決問題的能力得以提高。

5.2.3 情景模擬[10] 通過情景模擬，使學生進入職業情景，能更快地掌握學習要點。如在藥品注冊管理中學生模擬藥品注冊人員，教師模擬注冊管理人員；在藥品生產管理中學生模擬藥品生產操作人員、質量檢驗人員、物料管理人員等不同角色，教師模擬GMP跟蹤檢查人員；在藥品經營管理中，學生模擬銷售人員、質量管理人員等，教師模擬GSP跟蹤檢查人員。通過模擬實踐、情景再線，加深學生印象，提高教學內容的實用性。

5.2.4 學法指導 藥事管理與法規課程內容更新很快，我們將國家食品藥品監督管理總局和衛生部網址告訴學生，介紹在網站上下載法律法規文件的方法，并要求學生在日后的工作崗位生時時關注兩個網站新的法律法規文件。

5.3 教學手段

教學手段主要采取多媒體教學、見習、知識競賽。我們制作了全程的多媒體課件，包括大量的圖片和視頻。教師帶領學生到藥品的使用單位見習，邊參觀邊講解，非常直觀，不僅易懂，而且記憶也深刻。通過知識競賽環節，提高學生的學習興趣及綜合運用藥事法規的能力，也鍛煉了學生的表達能力，該活動舉辦兩屆，學生均踴躍參與。

6 課程資源

6.1 師資隊伍狀況

本專業從事藥事管理與法規教學工作的專兼職老師12名，接受由行業一線專家組成的專業指導委員會的指導。在7名專職教師中，有6名教師有行業工作經歷，具備豐富的藥學實踐經驗，其中2名教師參加了藥劑專業國家資源庫建設項目《藥事管理與法規》建設任務。

6.2 教材資源

我們選用的教材是人民衛生出版社出版的十一五規劃教材《藥事管理與法規》，該教材優點是與行業緊密接軌，但是與資格考試聯系不夠。因此，我們將題量豐富的執業藥師考試用書推薦給學生參考使用。

6.3 案例資源

在藥事管理與法規課程資源建設中注重搜集和整理各種藥事管理與法規的案例，包括文本案例庫、視頻案例庫。案例內容一方面來源于教師在以往的藥學實踐中實際遇到的案例，這些案例往往是最好的教學案例；另一方面食品藥品監督管理局的兼職教師每年也提供了大量新的案例，案例庫得以逐年更新。

7 教學評價

藥事管理與法規課程學生考核成績由理論成績（90%）和實訓成績（10%）構成，均包括過程性評價成績和終結性評價成績兩部分。過程性評價成績包括階段性考試成績、作業完成情況、參與學習情況、學習態度、實踐表現、實踐報告完成情況等。期末理論考試采用筆試（閉卷）的方式，考試題型與執業藥師資格考試接軌。藥事管理與法規課程評價包括學生評價、督導評價、同行評價和行業專家評價，其中，學生評價、督導評價和同行評價是通過聽課反饋的方式，給任課教師給與評價，而行業專家評價主要是通過對各崗位學生見習、實習以及就業學生的表現給予課程的評價。

總之，基于工作過程導向的藥事管理與法規課程建設建設，即以藥事管理工作過程為根本，以工作任務為驅動，以典型任務為載體，以工作任務與崗位職業能力為依托，按照崗位行動領域設計教學內容，設計教學情境。本課程建設實施幾年來，效果良好，2012年被評為校級精品課程。

[參考文獻]

[1] 高文敏.精品課程建設是提升教學質量的中藥手段[J].黑龍江教育：高教教育與評估，2009，（1-2）：112-114.

[2] 宮曉梅.基于工作過程導向的《通信電子電路分析與制作》課程開發[J].大學教育，2012，12（1）：83-86.

[3] 周巧英.“工作過程導向”的內涵分析[J].繼續教育研究，2011， （2）：136-137.

[4] 鄧紅華，黃秋霞.《藥事管理與法規》課程教學方法探索[J].中國藥物經濟學，2013，（1）：142-143.

[5] 楊世民.藥事管理與法規[M].北京：人民衛生出版社，2009：312.

[6] 張麗娟，黃志艷，李建東.基于工作過程導向教學法的研究綜述和評價[J].中國成人教育， 2011，（23）：152-153.

[7] 邵燕楠，黃燕寧.學情分析：教學研究的重要生長點[J].中國教育學刊，2013，（2）：60-63.

[8] 祁秀玲，陳俊榮，，等.案例教學法在藥事管理與法規中的應用[J].中國醫藥導報，2012，9（9）：150-151.

[9] 祁秀玲，陳俊榮，于永軍，等.多種教學方法與手段在藥物制劑技術中的應用[J].中國醫藥導報，2012，9（12）：166-167.

篇2

第一條  為繁榮建筑創作，提高規劃設計質量和水平，進一步搞活設計市場，鼓勵競爭，縮短設計周期，提高投資效益，根據國家建設部《工程設計招標投標暫行辦法》，結合本市工程規劃設計招標投標的實際情況，特制定本細則。

第二條  本市行政區域內的建設工程規劃設計招標投標活動，均適用本實施細則。

第三條  市城鄉建設委員會負責建設工程規劃設計招標投標的指導和監督工作。市招標辦公室負責建設工程規劃設計招標投標的組織和管理工作。

第二章  招標管理

第四條  招標范圍：

（一）城市主要地段（詳見附件）新建的大型公共建筑，符合下列條件之一者：

1、建筑物總高大于五十米；

2、建筑面積超過七千平方米。

（二）新開發的居住小區或五公頃以上的舊城改造片區；

（三）重要紀念性建筑；

（四）重要市政工程（立交、橋梁、地下隧道工程等）。

第五條  招標方式：

（一）公開招標：由招標單位公開招標廣告。

（二）邀請招標：由招標單位直接向三個以上有承擔能力并符合設計證書允許范圍內的設計單位發出邀請書。

第六條  招標投資工作程序：

（一）招標單位組織招標工作小組；

（二）招標單位向市招標辦公室登記；

（三）招標單位編制招標文件，并經市招標辦核準后，招標信息；

（四）投標單位向招標單位提出書面申請；

（五）投標單位向招標單位領取招標文件；

（六）招標單位組織投標單位踏勘工程現場，解簽招標文件；

（七）投標單位編制投標書；

（八）投標單位在規定時間內將投標書密封后送至招標單位；

（九）招標單位組織有關建筑經濟、規劃、設計、概算工程技術人員對各投標單位的標書，進行統一技術經濟指標測算，供評標時參考；

（十）評標、定標；

（十一）中標單位根據評委提出的修改意見，在規定時間內進行認真修改，送審后由市招標辦公室發中標通知書；

（十二）招標單位與中標單位簽訂建設工程規劃設計合同。

第七條  招標文件內容：

（一）經批準的項目建議書、計劃任務書或準備項目批文及其他文件的復制作；

（二）市規劃局提供的規劃設計要點、紅線圖及市政設施外部條件（外部條件統一委托市規劃院承擔）；

（三）招標單位提供的設計基礎資料，對工程項目的使用功能要求資料等；

（四）工程用地范圍的現狀調查及地質普查資料；

（五）對招標的規劃設計方案圖紙內容、比例尺、深度及模型的具體的要求；

（六）組織踏勘工程現場和招標文件答疑的時間和地點；

（七）投標、開標、評標等活動的日程安排；

（八）其他應說明的事項。

第八條  建筑工程設計招標、投標實施過程中，招標單位應申請公證機關公證。

第三章  投標管理

第九條  投標單位的資質審查，由市招標辦公室負責。投標單位所持設計證書的等級和業務范圍必須與招標工程的內容和規模相符合。

第十條  凡參加投（邀）標的設計單位必須指定一名高級建筑師（或高級工程師）或院（所、室）主要技術負責人為投標負責人，并在投標文件中予以明確。

第十一條  投標單位向招標單位報送的資料：

（一）標書一整套；

（二）圖紙、說明書等縮印本十五套。

第十二條  投標單位的標書，主要內容應包括：

（一）綜合說明書；

（二）建筑工程規劃設計方案主要圖紙；

1、總平面圖，

    2、首層、標準層、非標準層、頂層平面圖，

    3、立面圖以及重要街景圖，

    4、剖面圖（主要剖面圖不少于兩個），

    5、著色透視圖或建筑模型；

（三）工業項目、市政工程項目參照的規劃設計方案主要圖紙按本條第二款的內容辦理，其中工業項目須增加工藝布置圖；

（四）主要施工技術要求；

（五）主要技術經濟指標；

（六）保證設計質量和設計周期的措施；

（七）設計收費金額。

第十三條  投標單位寄送的投標文件，經招標工作小組（申請公證的項目則請市公證機關）加鎖貼封條后，統一由招標工作小組保管，任何人不得私自拆看或修改。

第十四條  為維護投標、招標單位雙方的權益，凡在招標文件中規定的時間內擅自撤標或中斷招標的任何一方，均將承擔另一方一定的經濟損失費。

第十五條  凡在招標投標活動中營私舞弊、弄虛作假者，立即取消投標資格并追究有關單位和當事人的經濟責任。

第四章  評標管理

第十六條  對投標的規劃設計方案資質審查，由市招標辦公室組織未參加投標活動的有關技術人員進行。

第十七條  評標工作由市招標辦公室根據招標工程特點，聘請有關專家組成評標委員會進行。

第十八條  評標委員會應保證評標的公正性，其成員不得參與招（邀）標過程中有礙于評標公正性的任何活動。

第五章  定標管理

第十九條  評標由評標委員會主任或副主任主持，在充分評議的基礎上采取無記名投票的方式進行。

第二十條  經評標委員會評出的中標方案，由市公證機關當眾啟封，宣布中標單位或作者。

第二十一條  確定中標的依據：

（一）能正確貫徹國家有關方針政策、規范、規程；

（二）設計文件內容、質量、深度符合招標文件和國家規定的要求；

（三）方案有創新、有特色；

（四）方便施工，有實施的可能性；

（五）經濟、社會、環境效益好。

第二十二條  經評標委員會評審中標的規劃設計方案，由中標單位按評審意見進行認真修改，市招標辦公室組織有關評委、規劃設計管理部門進行審核后，市招標辦公室發出中標通知書。據此，建設單位可向中標單位委托設計簽訂合同，設計單位可按程序進行各階段設計。

第六章  投標、中標酬金

第二十三條  凡符合招標文件要求并具有一定質量投標方案，無論是否中標，均給予一定的成本費和勞務酬金。

（一）規模五至十公頃的舊城改造區，十至二十公頃的新開發區，建筑物總高度五十至八十米的一般性公共建筑單體工程（附有彩色渲染圖、透視圖或模型）：

非中標單位：一千至二千元／方案。

中標單位：二千至三千元／方案。

（二）規模大于十公頃的舊城改造片區，二十公頃以上的新開發區，建筑物總高度大于八十米于一百米的公用建筑單體工程（附有模型）：

非中標單位：二千至三千元／方案。

中標單位：三千至四千元／方案。

（三）紀念性建筑，功能復雜、有特殊要求的大型公共建筑，中外合資項目（附有模型）：

非中標單位：二千至三千元／方案。

中標單位：三千至四千元／方案。

第二十四條  招標單位使用非中標單位的技術成果時，須征得其同意。

第七章  附則

篇3

《建設工程經濟》總分100分，《建設工程項目管理》總分130，《建設工程法規及相關知識》總分130，《專業工程管理與實務》總分160。

公共科目為《建設工程經濟》、《建設工程項目管理》、《建設工程法規及相關知識》，試題的題型分為單項選擇題和多項選擇題;專業科目為《專業工程管理與實務》，試題的題型分為單項選擇題、多項選擇題、案例分析題。

考試科目考試時間總分《建設工程經濟》

2小時

100《建設工程項目管理》

3小時130《建設工程法規及相關知識》

3小時130《專業工程管理與實務》

篇4

1、一級建筑師全國范圍內通用，二級建筑師范圍較小，適用于省內。

2、一級建筑師難度系數比二級大，通過率更低。

3、一級建筑師考四科：建設工程經濟，建設工程項目管理，建設工程法規及相關知識，專業工程管理與實務，二級建筑師需要考三科：建設工程法規及相關知識，建設工程施工管理，專業工程管理與實務。

（來源：文章屋網 ）

篇5

有《建設工程法規及相關知識》《建設工程施工管理》和《專業工程管理與實務》三個科目。專業分：建筑工程、水利水電工程、公路工程、市政公用工程、礦業工程和機電工程六個專業。

《建設工程法規及相關知識》考試時長為2小時，包括單選60個、多選20個，滿分為100分。

《建設工程施工管理》考試時長為3小時，包括單選70個、多選25個，滿分為120分。

《專業工程管理與實務》考試時長為3小時，包括單選20個、多選10個、案例4個，滿分為120。

（來源：文章屋網 ）