醫藥行業的審計精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們為您準備了不同風格的5篇醫藥行業的審計，期待它們能激發您的靈感。

篇1

關鍵詞：醫藥企業：內部審計：內部控制

醫藥企業，是市場經濟中一個特殊的經濟主體，它不僅是產品的生產者和銷售者，更是社會責任的重要承擔者。同時，藥品作為一種特殊的產品，它的種類復雜、質量要求嚴苛、產品時效性強、銷售渠道特殊，如果內部審計工作存在薄弱之處，很有可能對產品質量產生嚴重的影響。近年來所發生的“亮菌甲素注射液事件”“欣弗事件”“甲氨蝶呤事件”等，都讓醫藥企業內部審計工作成為了企業經營管理中的重點內容。基于此，研究醫藥企業內部審計顯得十分必要。

一、新形式下醫藥企業內部審計工作面臨的挑戰

醫藥行業具有其特有的行業特征：藥品的生產流程復雜、質量要求嚴格、國家監管嚴苛，這使得企業的內部審計和控制成為了醫藥企業經營管理的重要內容。而當前，醫藥企業內部審計工作面臨的挑戰，主要包括了如下幾個方面。

（一）以藥品為對象的內部審計

藥品的整個生產流程非常復雜，涉及到攪拌、粉碎、蒸餾、沸騰、制粒、壓片、包裝等多個環節，一旦某個環節出現失誤，將會在一定程度上影響到藥品的質量，進而影響到藥效、甚至威脅到病人的生命安全。目前，藥品生產一線的工人，即使接受了專業職業培訓，也會在大量、重復的工作中產生操作失誤。另外，在生產線上，藥品生產器材也少有定期檢查和維護。以上這些因素都可能導致藥品生產的潛在安全隱患。同時，在藥品生產的過程中，還有可能會排放一些化學制劑和藥品殘渣，是城市污染源的重要組成，如果企業的內部審計忽視了這一環節，很有可能會讓在企業的環境評價工作中受到政府的整改建議和要求。

另外，醫藥企業的藥品質量跟蹤制度的實施困難。目前，我國通過全過程的藥品批號管理制度來對整個藥品的生產銷售流程進行監管和責任追溯。但是，很多醫藥企業卻沒有很好落實，以藥品為監督對象的內部審計工作不嚴格，導致沒有完全通過臨床認證的藥品流向市場。

（二）以賬務為對象的內部審計

當前，醫藥行業已經不再是一個高利潤行業，利潤不斷減少、行業壁壘消除、企業所面臨的競爭壓力逐漸增大。在財務上，常常表現為應收賬款回收期長、回收困難、財稅壓力增加、銷售折扣加大，同時合格的藥品原材料供應商和銷售渠道稀少，產業鏈的上下游都具有顯著的風險。

另外，國有醫藥企業具有較高的信用度，在醫藥市場上占據了大部分的市場份額，為了分得一部分市場份額，小型醫藥企業通過增加應收賬款的回收期，來獲得客戶的青睞，但這種措施會使得醫藥企業墊付大量的生產資金，而銷售收入在很長時間內難以收回。而國家所征收的增值稅和所得稅稅率較高，在一個財務周期內，一旦收賬款沒有回收，企業將面臨嚴重的現金流風險。

（三）以規則為對象的內部審計

國家對醫藥行業的監管非常嚴格。各個生產流程都制定了相應的法律法規，例如《藥品生產質量管理規范》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等。這些法律法規都是醫藥企業經營管理的基礎規則。一旦違反，國家將會采取嚴格的懲罰措施，包括：高額罰款、吊銷生產許可證、勒令關停生產，甚至是追究責任人的刑事責任。而目前的企業內部審計工作，很少有內部審計工作人員針對這些法律法規來幫助企業進行改進。甚至有的企業內部的審計人員，會想方設法幫助企業掩蓋事實，逃避法律法規的責任，整個內部審計工作展示出本末倒置的狀況。

（四）以參與者為對象的內部審計

由于藥品生產過程中，所涉及到的生產鏈的參與者眾多，也會導致醫藥行業內部控制困難。在生產鏈的上下游，原材料供應者和銷售渠道都無法有效進行監管，以參與者為對象的內部審計工作難以開展。對于產業鏈上游，不少非法的原材料供應商通過掛靠的方式，成功躲過了藥品證書的認證，使得醫藥企業對其進行信用評價失效，無法通過內部審計來降低原材料的風險，對于產業鏈下游，主要的銷售渠道包括了醫院、醫藥商業公司、非處方藥銷售點等，但是當前的招標方式、限價方式、采購規則、配送規則等問題，讓小型醫藥企業難以進入到規范化的銷售渠道中去銷售醫藥產品，只能去開發二線的銷售渠道。但二線的銷售渠道的開發難度大，很有可能在藥品出廠之后，在運輸過程中或后期的銷售過程中，產生質量損耗或變質問題。這也是醫藥企業的內部審計工作無法涉及到的范疇。

二、新形式下醫藥企業內部審計工作面臨的對策

針對上述醫藥企業內部審計存在的問題，可以采取如下的對策措施。

（一）設置內部審計委員會

醫藥企業首先需要完善和健全企業內部的審計機構，其次，建立起醫藥企業內部的審計委員會。該機構的主要工作職責，是規范企業執行能力及監督權力，并且能夠在第一時間內向最高管理層或董事會上報審計結果。設置內部審計委員會，一方面，能夠確定內部審計工作的權威性和獨立性：另一方面，能夠快速反饋內部審計工作的結果，幫助管理層作出正確的經營管理決策。內部審計委員會的組成，包括企業原本的質量管理人員、財務人員，醫藥企業原有的內部審計部門也應該參與到內部審計委員會的工作中。

（二）健全企業的財務審計制度

目前，企業的內部審計工作往往是以財務監管作為基礎，通過財務活動的審查來梳理和監督整個生產過程。因此，要建設合理的內部審計結構，首先需要健全企業的財務制度和財務審計工作，各個部門都需要配合財務部門進行財務審計，加強對實物、賬務和財務規則的控制，為內部審計提供基礎保障。

（三）遵守內部審計規則

國家已經頒布了《企業內部控制基本規范》和《企業內部控制應用指引》等內部審計規則，醫藥企業需要從自身的生產特點、業務流程特點、關鍵風險環節出發，遵守國家規定的內部審計法律法規、制定適合于企業和行業本身的內部審計規則，并通過制定控制措施來落實相關規則的實施。

（四）完善賬務的內部審計

以賬務為對象的內部審計工作，是醫藥企業較為常用的內部審計工作方法。在原有工作的基礎上，需要做出如下的改善：建立醫藥企業內部的資金申請和審批制度，加強資金籌集、使用和運營的管理；建立醫藥企業的采購管理制度，實施采購申請制、供應商評估制、供應商準入制、采購驗收制，并且嚴格控制應收賬款的管理：建立醫藥企業的銷售渠道管理制度，輔助銷售商進行價格管理、控制應收賬款、嚴格控制壞賬比例、建立銷售渠道的檔案管理和資質檢查，并定期到銷售一線去進行藥品質量的抽檢。

篇2

關鍵詞：電力行業 審計 要點

近些年來，審計人員對電力行業開展的審計工作進行了不斷的探索，審計工作也取得了一定的成果，但是電力行業的形勢在不斷的發展變化，舊的審計方法已然無法滿足實際需要，因此需要審計人員探索出一套行之有效的審計方法以提高審計質量，降低審計風險。

一 電力行業審計的風險

（一）審計人員的素質

審計人員應具有素質包括：良好的職業道德、精通的專業知識、具有良好的計算機通用能力、熟悉相關的財政稅收法規政策、深入了解被審計單位的經營管理情況、具備一定的經濟分析能力和相關的專業知識。例如：金融、貿易、稅法、貨幣銀行學等。但在實際審計中往往表現為審計人員自身缺乏足夠的專業知識，沒有經過系統的技能培訓，使審計人員的整體素質水平不高。另外審計人員對電力行業的經營情況認識不深，容易忽視在電力企業中存在一些重大問題，也無法提出有價值的意見。

（二）審計風險的考慮

一個審計項目往往涉及到一個公司，多個行業，多個項目，情況比較復雜，如果在審計開始時審計人員沒有準確評估在審計中可能出現的風險就倉促上陣，審計就可能面臨失敗。對于一些重點的審計項目，審計人員如果沒有花費足夠的時間去了解被審計單位的具體情況，業務流程以及管理上的薄弱環節，就無法制定具體可行的審計實施方案，就難以順利開展審計工作，也就無法取得正確的審計結果。

（三）審計人員的溝通與協調

在審計過程中，審計人員主要是與企業內部人員溝通交往，相關的審計信息主要來自于自己企業已形成的書面記錄和通過與企業人員進行溝通所獲取的相關審計證據。對于審計項目組內部而言，一個項目可能由多個審計小組組成，審計小組之間的如果缺少有效的溝通協調，就可能會出現不同審計小組在重復的做一件事的情形，導致時間的浪費，效率的低下，同樣會對風險產生影響。

二 審計中應注意的要點

（一）注意審計中風險防范

審計人員在審計中要詳細了解電力行業的政策，并充分利用電力企業自身已有的管理信息系統。有部分電力企業已建成辦公自動化系統，審計人員應充分利用該系統提供的信息，對電力企業的生產經營有一個全面深入的了解。關注內部控制機制等。企業內部管理制度和企業文化建設可以發現企業在管理中是否存在疏漏，企業員工在日常生產經營地程中是否能夠落實企業的文化理念，從而實現文明生產和穩定發展。

（二）注意與內部審計的結合，內部審計是通過對風險評估進行內控系統的審計

內部審計在揭示和防止舞弊方面的范圍更廣，既可以執行系統審計，也可以參與特定的舞弊調查。當審計人員經過評估認為內部審計采用的評估方法正確并能夠保證內部控制的健全性時，可以借助內部審計的審計成果，確定重點審計程序和審計范圍，從而大大縮短審計時間，提高審計的效率。

（三）采取新的審計方法檢查企業的風險

由于目前電力行業的企業普遍采取所有分、子公司都使用一個賬套進行財務核算的方式，因此，如果在審計方法上不更新，仍舊使用以前的審計方法，對如此龐大、繁雜的財務數據進行篩選、核對，其可能產生的風險不容忽視，例如，在審計中使用抽樣法驗證電費的真實性，通過從千家萬戶中抽查一部分用戶，核查他的真實性和正確性，這樣做固然可以提高審計效率，但僅以這部分樣本的計費、收費情況來推斷總體的實際情況，必然存在著誤差。因此在審計中審計人員就需要在不影響審計效率的前提下通過確定合理的樣本的數量和分布來減小誤差。

（四）完善績效評價

在電力企業千頭萬緒的工作中，企業的經濟效益是中心，在審計中也需要逐步加大對經濟效益的審計力度，加強、完善和創新企業經濟效益的審計工作，通過對電力企業的資產、負債和損益、成本費用、盈利能力、內控制度、社會貢獻等方面進行分析評價，來做好企業績效的評價。此外還需要對企業領導任期內企業的經營狀況和財務狀況、資產的增值保值情況及領導應承擔的領導責任和經濟責任做出客觀評價，同時揭示企業在經營過程中仍存在的突出問題，進一步規范企業的經營管理，提高企業經濟運行的質量和效益。

（五）注重審計調查

在審計中審計人員僅對企業賬面財務收支情況進行審計難以完成審計任務、達到審計目的，這就要求審計人員在審計時要注重對電力企業的調查工作，審計調查工作可以通過走訪、問卷、查閱相關文件資料等方式進行。審計調查可以把企業經營管理過程中真實情況查清楚、弄明白，審計調查需要在真實性審計的前提下，對在審計中發現的重要問題，在綜合分析的基礎上有選擇的進行。

我國電力行業改革的目標是打破壟斷，引人競爭機制，這就要求電力行業企業要不斷建立健全有效的并符合行業特點的監督管理機制，規范自身以及下屬企業的經營行為，防范風險的發生，提高企業的競爭優勢，充分發揮審計的監督作用是電力企業對下屬企業實施有效監管的手段。進一步發揮和強化內部審計在電力行業中的作用，充分利用內部審計在資源，使不合理的經營管理行為和潛在的經營風險能夠及時加以防范和控制，這既可以減輕外部審計的負擔，也有利于電力企業的運作更加規范，使電力行業健康發展。

參考文獻：

[1]陳俊忠.內部審計質量文獻研究綜述與啟示[J].會計之友.2010.（12）

篇3

一、內部審計的傳統職能

1、監督職能

監督職能是內部審計基本的職能，是企業以各種財經法規和規章制度為標準，對企業內部財務收支和經營活動進行檢查和評價，確保其財務支出和經營活動的真實性、合法合規性；檢查和監督各種預算的制定和執行情況；監督管理層經濟責任的履行情況；監督各種獎懲措施的執行情況等。

2、評價職能

評價職能是從經濟監督職能中拓展而來的，內部審計對企業的各種財務資料和經濟活動進行評價。它通過審查被審計部門的預算、決算和政策是否先進可行，經濟活動是否按照管理層已定的目標和決策進行，內部控制是否健全、有效，并根據評價結果提出整改建議，促進企業經營管理水平的改善，提高企業的經濟效益。

3、管理職能

內部審計應對董事會負責，為在業務上向董事會定期報告工作，在行政上向總經理負責并向其報告工作，為管理層的各種管理決策和管理行為提供依據，決定權在管理層不在內部審計部門，所以內部審計具有管理職能。

二、現代內部審計的職能定位

1、內部審計與公司治理

內部審計在公司治理中要做好充分的溝通協調工作，協調好董事會、管理層和各個職能部門的關系。在戰略決策制定開始，內部審計需要做好充分的前期調查工作，協助公司董事會或高層管理者制定戰略決策。在戰略決策實施過程中，內部審計需要對各部門執行戰略決策的有效性進行評價；同時針對各職能部門在執行過程中遇到的向題，內部審計需要提供咨詢服務。在戰略決策實施完成后，內部審計人員要對戰略決策的結果進行分析，審計是否達到了公司的預期目標。

2、內部審計與內部控制

內部審計是企業內部控制的重要組成部分，是在一個組織內部對各種經濟活動、管理制度是否合理及有效所進行的獨立評價系統等。內部審計是對內部控制的再控制，確認內部控制制度的有效性和執行一貫性，建立健全內部控制制定體系，主要包括：內部控制制度是否具有可操作性、內部控制的執行是否有效確認、內部控制制度是否健全等。

3、內部審計與風險管理

風險事項成為企業經營成敗的關鍵，內部審計應當義不容辭地擔當起風險管理自我評估的“協調人”和總體策劃者。隨著經濟不斷發展，企業間的競爭日益激烈，企業在發展中遇到越來越多的機遇和挑戰。經營風險越大，經營的不確定性導致持續經營、盈利能力和償債能力等不確定性越大，風險成為影響企業目標的主要因素，管理和控制風險成為各大公司的當務之急，企業的風險管理部門成為控制和管理風險的主要部門。內部審計在企業管理中應針對風險管理部門確認風險項目識別的完整性、風險管理政策的恰當性、風險管理執行的有效性等，針對以上幾個方面進行內部審計后，提出相應改進對策，改善風險管理存在的漏洞，健全風險管理政策，規避企業的風險，提高工作效率。

三、我國內部審計存在的主要問題

1、對內部審計認識不足

我國一些企業的管理層對內部審計所能提供的各種管理、服務缺乏理解，沒有把內部審計看作是企業的有機組成部分，沒有把內部審計看作是加強企業管理的必要途徑與手段，內部審計工作得不到應有的支持。因此，引起內部審計人員的任命與罷免隨意性，同時由于內部審計工作的宣傳力度不夠，引起企業內部部分職工不能正確地看待內部審計工作，致使內部審計工作得不到順利的開展。

2、內部審計的獨立性差

內部審計機構是單位內部設置機構在本單位負責人的領導下開展工作為本單位實現經營目標服務。受本單位的利益限制，企業的內部審計很難站在客觀、公允的立場上對企業的財務狀況做出客觀、公正、合理合法的評價。

3、內部審計的方法模式滯后

內審人員風險觀念淡薄，審計因素考慮較少，審計范圍較小，我國部分企業內審模式仍以賬項基礎審計方法為主，主要審計目的是“查錯防弊”，未達到以運用最新的風險導向為核心的審計方法來防范和化解風險。轉貼于

4、內部審計人員素質不高

目前我國內部審計人員的絕大部分是從會計崗位轉過來的知識面較單一，缺乏與生產、經營、管理等相關的知識和經驗，使得內審工作具有一定局限性，難以從實際工作的深層次上發現問題。

四、加強企業內部審計工作

1、提高企業內部審計的獨立性

企業應提高內部審計機構的獨立性和內部審計人員的客觀性。內部審計部門保持其相對獨立性，內部審計機構應對組織中一個擁有足夠權力的人負責，將其主要職能限定在監督和評價之中，完善的公司治理中內部審計地位的提高。內部審計部門對審計委員會、董事會或相關機構報告審計業務工作，向組織的首席執行官報告行政工作。

2、提高內部審計人員的職業素質

審計人員必須以有公正的態度，不偏不倚，避免利益沖突為基礎，提高內部審計人員的專業勝任能力。內部審計人員必須具備綜合的知識和技能，要熟悉企業戰略、目標和計劃，懂得經營管理方面的知識。在人員的配備上，對具有財會、信息技術、工程、法律、管理等知識背景的內部審計人員要各占一定比重，形成合力。同時，企業應加強對內部審計人員的培訓，讓內部審計人員在企業內部各個不同的職能部門輪崗工作，熟悉各項具體業務流程，從而提高內部審計人員具備從事多元化產品服務的整體素質。

篇4

關鍵詞 醫藥經濟 醫藥發展 創新管理 審計管理

中圖分類號：F426； F425 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2013）09-0048-04

Economic development and innovative management of

pharmaceutical enterprises in Chinese pharmaceutical industry

JIN Lianya

（China National Pharmaceutical Industry Corporation， Beijing 100190， China ）

ABSTRACT This paper introduces the current situation and development trends of pharmaceutical industry， as well as the existing problems therein. Moreover， it analyzes in detail that in order to reach better economic development in the macro environment of pharmaceutical industry， good management system and innovative management are required. Various management systems such as audit， research and development， production and material are complementary and indispensible for the survival and development of enterprises.

KEY WORDS medicine economy； medicine development； innovative development； auditing management

隨著人民群眾對健康水平要求的不斷地提升，對于醫藥行業的需求越來越大，醫藥行業經濟發展的空間也非常之大。在這樣的大環境下，作為企業要把內部管理做好、做新，做出自己企業的特色。所以，我們要對現在醫藥行業的現狀和所處地位，發展的趨勢和存在的問題進行客觀地分析，這樣才能讓我們的醫藥企業經濟規模發展得越來越好。

1 醫藥行業經濟發展的現狀與地位

1.1 經濟產業特性

醫藥行業是公認的世界化的行業，它的經濟產業也有一定的特性，在各國的產業體系和經濟增長中都起著舉足輕重的作用。醫藥行業的產業特性顯得尤為突出，第一，醫藥行業和經濟有著密切的關系，醫藥工業在經濟上的價值可以通過醫藥新產品的銷售額與我國GDP比例看出來，幾十年來，醫藥產品總的銷售額占GDP的比重一直是呈上升趨勢的，醫藥行業在國民經濟中的地位表現出動態穩定性特征。第二，醫藥行業是朝陽行業，是一個典型的國際性產業，具有良好的發展前景，是永不衰落的產業。第三，其產業特性為高投入，高風險，當然同時也是高回報的，并且有壟斷性質。高投入體現在新藥研究與開發上，制藥企業新藥的研究開發費已占其銷售收入的15% ～ 20%。醫藥行業的高投入也導致其高風險，一旦企業開發失敗，就會使其巨額投入血本無歸，但是一旦成功，那么醫藥行業的利潤是巨大的，發達國家醫藥行業的銷售利潤率高達30%，而且醫藥行業從某種意義上來說是由以研究開發為基礎的制藥公司壟斷的產業，利潤巨大且具有壟斷性。

1.2 醫藥行業現狀

醫藥行業按國際標準劃分，是15類國際化產業之一，是世界貿易增長最快的朝陽產業之一[1]。其主要門類包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫療器械、衛生、制藥機械、藥用包裝及醫藥商業。我國只是一個制藥大國，并不是一個制藥強國[2]，回顧中國醫藥行業近年的發展情況，一直保持著持續穩定的發展。現狀很理想。近年來，我國醫藥產業發展迅速。自改革開放以來，我國醫藥行業不斷壯大，到目前為止中國大約有5 000家大大小小的制藥企業，生物制藥企業有200多家[3]。制藥企業的產值，以每年平均16.6%的速度增長，在我國GDP所占的比重也越來越大，達到了4%。與此同時，我國已經成為全球原料藥的生產和出口國之一，整個醫藥行業呈現比較好的發展態勢。

1.3 機遇與挑戰

我國醫藥行業的經濟發展將迎來黃金的10年，隨著人民生活水平的提升，人民群眾對身心健康的需求使得醫療藥品市場迅速增大；新醫改到2020年實施完成，醫保全覆蓋及大健康計劃，會帶來醫藥市場擴容及醫藥行業的快速發展，這些對醫藥行業經濟發展來說是一個不可多得的機遇。而且，有國家政策的扶持，由工業和信息化部、原衛生部、原國家食品藥品監督管理局共同制定的《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》，顯示了國家對醫藥行業將進一步加大管控和扶持力度，目的是盡快實現醫藥行業由大到強的轉變。研發決定未來，得專利者得天下。

隨著醫藥衛生體制改革各項配套政策的加快推進和全面實施，面臨的挑戰主要來自以下幾方面：發展中國家的挑戰會很激烈；新頒布相關政策與制度對市場的掌控；各地區政府地方保護的設置；制藥企業小而多、低水平的競爭等。

1.4 醫藥行業現有的地位

醫藥行業的地位十分重要。醫藥行業是一個融合保守與現代的綜合高科技行業，也是與民生密切相關的行業，它與人民群眾的日常生活密不可分，人民群眾非常重視健康、保健、看病等問題，所以它是保護民生的特殊重要行業，

隨著人民物質生活水平的提高、人口老齡化的加快、醫療體制改革的深化，它的發展狀況與人民群眾享受的醫療水平直接相關。醫藥行業是國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業相結合的行業。對于保護和增進人民健康、提高生活質量、計劃生育、救災防疫、軍需戰備以及促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用。

2 醫藥行業經濟發展的趨勢和問題

2.1 發展趨勢

隨著深化醫藥衛生體制改革工作的全面推進，我國醫藥行業經濟發展到底是呈怎樣的方向，是我們關心的問題，醫藥行業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體，涉及國民健康、社會穩定和經濟發展。當今世界醫藥經濟已經趨向于全球化[4]，醫藥經濟運行將繼續呈現平穩增長的態勢，人口的自然增長是藥品需求的基本因素，再加上人民生活水平的進一步提高，對健康及生存質量提升的要求，加大了對藥品的需求。藥品價格漸趨合理，使得醫藥經濟越來越向好的方向發展。藥物制劑，生物藥物所占的比重將越來越大，對醫藥行業有著深刻的影響，據專家預測，在未來3年里世界醫藥市場年增長率為9%，而生物制藥市場年增長率為20%。同時，非處方藥的迅速增長趨勢很明顯，在人們日常生活中用到的藥物，一般都是非處方藥，比如感冒藥、抗過敏藥、止痛藥、胃腸道藥和維生素等。全球老齡化時代來臨，在未來十幾年內，人口老齡化程度還會加劇，所以，老年用藥市場將會是一個飛速發展的市場。2013年，中國將超過日本成為世界第二醫藥大國，預測2020年前后中國也將超越美國，躍居世界第一醫藥大國。

2.2 醫藥行業存在的問題

2.2.1 制藥企業小而雜，競爭激烈

我國大型的企業少，行業集中度低，使得產品經濟效益太分散，中型尤其是小型企業太多，大多數企業不僅規模小、生產條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業的生產集中度遠遠低于先進國家的水平，而且這些企業還無法達成規模經濟優勢。

2.2.2 創新體系不完善，效率低

我國創新體系不完善，新藥產力不足，醫藥科技投入不足，我國產權品種很少，產品更新慢，重復嚴重。老產品多、新產品少；低檔次與低附加值產品多、高技術含量與高附加值產品少；重復生產品種多、獨家品牌少。應用高新技術改造傳統產業的步伐較慢。多數老產品技術經濟指標不高，工藝落后，成本高，缺乏國際競爭能力。新藥的預期回報率一般都比較低，所以，醫藥企業很少甚至不愿意投入資金去研發新藥，從而導致研發新藥的創新能力比較弱。

2.2.3 醫藥市場體系不健全，競爭體制不完善

在舊的體系格局被打破后，新的市場流通體系還沒有形成。加上生產領域多年來的低水平重復建設，藥品低端而且重復，供應的量太多而賣不出去，流通秩序混亂，導致消費者的利益得不到保障，醫藥市場治理任務艱巨。

3 醫藥企業的創新管理

3.1 企業管理的重要性

縱觀整個醫藥行業的發展，我們既有優勢又有不足，也有很多的機遇，只是醫藥企業的規模，流程管理有些問題，作為醫藥企業，要想做得很成功，企業管理是不可少的，管理有了系統的體制，企業才能有更好的發展。

科研、生產、營銷管理上臺階是企業成長中的重要環節。其深遠意義不僅是資源合理的配置，全面地降低生產成本，提高勞動生產力，從中獲取最大利潤，更重要的是提高了企業的競爭力，強化了抵抗風險的能力。

從國內制藥企業經濟技術管理學角度來看，對于不同類型和不同構架的公司必須采取不同的管理模式。一般認為“小企業是權威管理、中型企業是制度管理、大型企業是文化管理”。

隨著國內眾多制藥企業的成長和壯大，強化企業的制度建設及管理上臺階已是迫在眉睫。在多項日常管理中，加強內部審計越來越成為重要的環節。這也是國外許多發展中的制藥公司管理中所重視的。內部審計，也叫內部控制，與公司組織機構設置、質量管理、經營控制、生產控制、研發系統控制、財務控制、物資管理、人力資本管理的控制等8個方面的合理化對接有著極其重要的意義。而審計、生產、研發和物資這4個方面又是一個制藥企業的命脈。

3.2 審計管理

在管理系統中，綜合審計部（有稱“綜合計劃部”），這是一個獨立的部門，也是一個復合型人材相對集中的部門。它不但要對生產計劃、設備檢修計劃、基建、技改工程計劃、營銷計劃、新產品開發計劃、科研計劃進行全面制訂、審計，而且要對相關圖紙、材料預算、費用預算、各類合同進行審計、把關，不是簡單扼要的文字條理性審校或靠“一支筆”簽字能解決的問題。

審計部直接向公司領導匯報，猶如質量管理一樣，是對一個制藥企業的監管。一個優良的管理系統應該是“事事有人負責，人人勤于工作，減少管理層次，加快經營決策，強化內部控制，縮短工作周期，提高工作效率”。也就是說“不能有空白、也不能有重復、不能有交叉”。

為了強化管理體系的控制，應采用多種方式建立報告制度。保障信息及時、信息準確、信息共享、信息互補和綜合。現代化的制藥公司（集團）最重要的信息是財務分析月報、銷售分析月報、庫存分析月報、生產計劃月報，這些將有利于正確及時地決策。管理系統既要有利于提高工作效率，又要有利于內部監督控制，也有利于貫徹企業的政策方針。

3.3 研發管理

近年來，研發管理在現代化的制藥公司（集團）中的地位逐年上升。而實際運作中，研發管理與企業中各項管理有著共性，也有個性。研發工作一定要重視信息工作，確定自己的優勢，把握研發定位點。

在信息時代，審視確認研發的系統流程，完善職能系統建設。特別是對所開發的新項目的國內外市場、新產品專利、工藝路線調研后做出開題報告。經學術委員會討論決定立題并制訂通過草案。經審計后納入計劃，其中包括了人員投入、計劃指標、技術指標、工時預算、材料預算、設備預算、設備考察、成果監定和結題報告等。

3.4 生產管理

生產管理中一個很重要的因素是人力和機器的合理配置及充分利用。為了保障批量的適宜性，要充分力求合理、經濟地生產。對每個品種、每個批量要計算工時和設備運行臺班，逐漸推行和完善工時管理制度。從這些基礎數據出發，合理配置人員和設備，從而減少人力、物力、設備的閑置或隱性浪費。

雖然是以銷定產，然而營銷預測常常不準確。受一些政策性和多方面客觀因素的影響，往往非人所能預料。雖然營銷的預測按月滾動，計算機系統也會及時地根據這些信息進行調整。

實踐證明，如能綜合考慮到營銷預測，以及前三個月平均銷售業績和未執行的合同，則生產計劃會比較切合實際，可以糾正單純營銷計劃所產生的誤差。尤其是公司不是靜態生存的，而是年年在發展，要采用動態管理，GMP實施必須量化，細到各個環節，而審計是保障企業運營的關鍵環節。

3.5 物資管理

物資、物流要科學管理。庫存管理是內部控制中的重要一環，也是美國FDA檢查的重要項目之一。驗收物品要求實物清點，任何收發料、艙位轉移等過賬，都有單據備查，專人核對。計算機系統有過賬審計報告，以此核對單據和系統的一致性。

負責計算機輸入的人員和物流管理人員要各負其責。避免帳物一人管理，造成帳物不清。發料和發貨遵守先進先出原則，避免庫存的積壓和貨品過期。物品應按日期的先后編制流水號、批號和供應商批號，以便跟蹤。成品、藥檢報告、原料、包裝材料、退貨、不合格品、宣傳資料、禮品、辦公用品、設備、備品備件、廢品等均需分類管理，進入不同的會計科目，以使電腦的查詢功能更為實用。

倉庫管理中，原輔包裝材料、成品都要有狀態。即待驗、合格、不合格、銷毀等，狀態可劃分區域和貼標簽。不合格品要嚴格管理，一般由QA負責。從GMP規范來看，標簽的管理要特別重視。用計算機管理的系統中，很重要的一點是計算機過賬和實物移動要同步，包括出入庫和移倉。計算機管理庫存中，有很多信息要能充分共享。總之，要以科學的態度對待現代化物流管理，它與生產、科研、營銷具有同等重要性。

4 結語

現代醫藥制造業成為技術創新最堅實的依托，無論是行業管理或是經濟學家都無法將研發和制造業進行分割。生產與技術創新的相輔相成，推動了歷史車輪的前進。當前，發達國家出現隨著制造業轉移到海外，研發也隨之轉移的現象是為了效益與利益的最大實現。中國醫藥制造業走過了一個個里程碑，而要走的路依然漫長。雖然任重道遠，在《醫藥工業“十二五”規劃》的指引下，醫藥制造業的核心競爭力已日益凸顯。

參考文獻

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篇5

關鍵詞：電子商務 醫藥行業 內部財務控制

中圈分類號：F715.5

文獻標識碼．A

文章編號：1004-4914(2011)03-167-02

近幾年。隨著IT技術特別是以Internet為代表的網絡技術的發展和應用，醫藥行業的電子商務發展迅猛，這些變革無疑給醫藥行業帶來了巨大的效益，但同時也給醫藥行業內部財務控制帶來了新的問題和挑戰。

一、電子商務的產生和發展對醫藥行業內部財務控制的影響

1．電子商務環境下醫藥行業財務控制體系中交易授權、執行與手工財務系統存在差異。授權、批準控制是醫藥行業一種常見的、基礎的內部財務控制，在傳統的手工財務系統中，對于任何一項經濟業務的每個環節都要經過某些具有相應權限人員的簽章。但在電子商務環境下，醫藥行業的業務人員就有可能利用特殊的授權文件或口令，獲得某種權利或運行特定程序進行業務處理，由此可能引起財務控制體系失控而造成損失。例如：業務人員被客戶收買，非法取得他人口令繞過批準程序開出銷售提單；非法核銷與客戶應收賬款相關的資料；掌握公司顧客訂單密碼。開出假訂單，騙走公司藥品等。

2．電子商務環境下內部財務控制的程序化使得醫藥行業內部財務控制具有了對程序的依賴性并增加了差錯反復發生的可能性。電子商務系統中內部財務控制具有人工控制與程序控制相結合的特點。電子商務系統許多應用程序中包含了內部財務控制功能，這些程序化的內部財務控制的有效性取決于應用程序。如果這些控制程序發生差錯，加之操作人員對程序的依賴性以及程序運行的重復性，使得失效控制長期運行而不被發現。使內部財務控制系統在特定方面發生錯誤或違規行為的可能性大大提高。

3．電子商務環境下醫藥行業會計處理缺乏交易痕跡。傳統手工財務系統中嚴格的憑證制度，在電算化的會計系統中將逐漸減少，會計憑證及資料所起到的控制功能逐漸弱化，部分交易幾乎沒有“痕跡”。從而給內部財務控制帶來一定的難度。

4．電子商務環境下醫藥行業內部財務控制的范圍擴大。醫藥行業傳統的內部財務控制主要針對藥品交易處理，而電子商務系統下，由于系統建立和運行的復雜性，內部財務控制的范圍相應擴大，包含了傳統手工系統所沒有的控制，如網絡系統安全的控制、系統權限的控制、修改程序的控制等。

5．電子商務環境下醫藥行業財務信息易被破壞。電子商務環境下醫藥行業財務信息以電磁信號的形式存儲在磁性介質中，是肉眼看不見的，很容易被刪除或篡改而不會留下痕跡；另外，電磁介質易受損壞，所以財務信息也存在丟失或毀壞的危險。

6．網絡的迅猛發展及其在財務中的進一步應用帶來了層出不窮的新問題。網絡技術無疑是目前IT發展的方向，電子商務財務也不可避免受到其深遠的影響，特別是Internet在財務軟件中的應用對電子商務財務的影響將是革命性的。目前財務軟件的網絡功能主要包括：遠程報賬、遠程報表、遠程審計、網上支付、網土催賬、網上報稅、網上采購、網上銷售、網上銀行等，實現這些功能就必須有相應的控制，從而形成電子商務財務內部財務控制的新問題。

二、電子商務環境下醫藥行業內部財務控制的主要內容

(一)電子商務環境下醫藥行業內部財務控制中一般控制的內容

一般控制是指任何電子商務環境下普遍適用的對醫藥行業財務系統構成要素(人、硬件、軟件)及環境實施的內部財務控制。

1．醫藥行業財務系統的組織與管理控制。財務系統的組織與管理控制是指通過部門的設置、人員的分工、崗位職責的制定、權限的劃分等形式進行的財務控制，其基本目標是建立恰當的組織機構和職責分工制度，以達到內部財務控制體系相互牽制、相互制約、防止或減少錯弊發生的目的。

財務系統管理主要負責財務系統的軟硬件管理工作，從技術上保證財務系統的正常運行。它包括掌握網絡服務器度數據庫的超級口令。負責網絡資源分配，監控網絡運行；按照主管人員的要求，對各崗位分配權限，對數據的安全保密負責；負責對硬件、軟件、數據的管理與維護工作。系統管理崗位應保持相對穩定，若有變動應辦理嚴格的交接手續。

審核崗位主要負責監督計算機及電子商務系統的運行，防止利用計算機進行舞弊。具體包括：審查機內數據與書面資料的一致性；監督數據保存方式的安全性、合法性，防止發生非法修改歷史數據的現象；對系統運行各環節進行審查，防止存在漏瀹等。

2．醫藥行業應用系統開發、建立和維護控制。(1)醫藥行業應用系統開發控制是針對系統開發階段而言的，具體包括：系統開發前應進行可行性研究和需求分析；開發過程應進行適當的人員分工；按規范收集和保管有關系統的資料并加以保密等。(2)醫藥行業系統建立控制則是針對系統建立階段而言的。具體包括：資源的適當配置；系統的調試應有各崗位人員的參與；新的系統應與傳統系統并行一段時間并經有關部門審批后才能替代傳統系統使用；嚴格的驗收程序等。(3)醫藥行業系統的維護是指日常為保障系統正常運行而對系統硬軟件進行的安裝、修正、更新、擴展、備份等方面的工作。系統維護控制就是針對這些工作而實施的控制。

3．醫藥行業系統操作控制。醫藥行業系統操作控制主要表現為操作權限控制和操作規程控制兩個方面。(1)操作權限控制是指每個崗位的人員只能按照所授予的權限對系統進行作業．不得超越權限接觸系統。系統應制定適當的權限標準體系，使系統不被越權操作。從而保證系統的安全。操作權限控制常采用設置口令來實行。(2)操作規程控制是指系統操作必須遵循一定的標準操作規程進行。標準操作規程包括：軟硬件操作規程、作業運行規程、用機時間記錄規程等。

4．醫藥行業財務系統軟件控制。醫藥行業系統軟件控制是指為保證系統軟件運行正常而預先在系統軟件內部設計的各種處理故障、糾正錯誤、保證系統安全的控制。

5．醫藥行業財務數據和程序控制。醫藥行業數據和程序控制主要是指對數據、程序的安全控制。程序的安全與否直接影響著系統的運行，而數據的安全與否關系到財務信息的完整性和保密性。醫藥行業財務數據控制的目標是要做到任何情況下數據都不丟失、不損毀、不泄露、不被非法侵入。通常采用的控制包括接觸控制、丟失數據的恢復與重建等。而數據的備份則是數據恢復與重建的基礎。是一種常見的數據控制手段，網絡中利用兩個服務器進行雙機鏡像映射備份是備份的先進形式。醫藥行

業財務程序控制是要保證程序不被修改、不損毀、不被病毒感染。常用的控制包括接觸控制、程序備份等。接觸控制是指非系統維護人員不得接觸到程序的技術資料、源程序和加密文件，從而減少程序被修改的可能性；程序備份則是指有關人員要注明程序功能后備份存檔。以備系統損壞后重建安裝之需。程序的安全控制還要求系統使用單位制定具體的防病毒措施，包括對所有來歷不明的介質在使用前進行病毒檢測，定期對系統進行病毒檢測。使用網絡病毒防火墻以防止日益猖獗的網絡病毒侵入等。

6．醫荮行業財務系統的網絡安全控制。網絡安全性指標包括數據保密、訪問控制、身份識別、不可否認和完整性。針對這些方面，可采用一些安全技術。主要包括：數據加密技術(數據的加解密、認證信息的加解密、數字簽字、完整性)，訪問控制技術，認證技術。隧道技術(VPN)等。數據加密技術的代表是秘密密鑰系統技術和公開密鑰系統技術；訪問控制技術的代表是防火墻技術，特別是已溶和了VPN(虛擬專用網及隧道技術)的防火墻技術；認證技術的代表是Kerberos確絡用戶認證系統技術。其中VPN解決了財務信息在Internet傳輸的安全問題。

(二)醫藥行業電子財務系統的應用控制

醫藥行業財務系統應用控制是對醫藥行業電子商務系統中具體的數據處理活動所進行的控制。應用控制可劃分為輸入控制、計算機處理與數據文件控制和輸出控制。

1．輸入控制。常用的控制方法包括：建立科目名稱與代碼對照文件，以防止財務科目輸錯；設計科目代碼校驗，以保證財務科目代碼輸入的正確性；設立對應關系參照文件，用采判斷對應賬戶是否發生錯誤；試算平衡控制，對每筆分錄和借貸方進行平衡校驗，防止輸入金額出錯；順序檢查法，防止憑證編號重復；二次輸入法。將數據先后兩次輸入或同時由兩人分別輸入，經對比后確定輸入是否正確等。