醫療行業的認證精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們為您準備了不同風格的5篇醫療行業的認證，期待它們能激發您的靈感。

篇1

摘 要：醫療服務行業一直被視作未來消費的增長熱點，大量企業通過并購、參股等多種方式將自身產業鏈拓展至醫療領域，而相比傳統的公立醫院，企業通過社會資本辦醫在人力資源管理上仍存在明顯挑戰，如何有效實現醫療行業并購后的人力資源管理整合，對企業的戰略發展具有深遠意義。

關鍵詞：醫療行業；并購；人力資源；整合

隨著國家關于社會資本辦醫政策的逐漸利好及醫生群體本身的體制觀念逐漸弱化，大型企業紛紛涉足和拓展醫院投資，我國民營醫院在近幾年呈現飛速增長的態勢。截至2014年，民營醫院數量占全國醫院數量的比例由2008年的27%上升到2014年6月的47%，呈現出公立醫院數量占比減少、民營醫院增長的趨勢。

如果要將民營做大并實現資本對接，如何將流程、管理制度規范化將是必須要應對的問題。我國醫院管理沒有成熟的管理模式，投資后的運營整合將是難點。在并購完成以后，雙方管理很容易構筑敵意，因此實施有效的整合，尤其是人力資源的整合尤為關鍵，人是企業生產經營的主體，對人力資源的有效整合直接影響著企業人力資本效用的發揮，更成為企業并購戰略意義落地的關鍵所在。

醫療行業的并購整合，不同與傳統行業的整合，由于其行業本身具有極強的地域性、壟斷性，且醫療行業從業人員具有較高的專業性，尤其是強有力的醫生資源對醫院發展發揮著舉足輕重的作用，因此醫療行業并購后的人力資源整合須貼切其行業本身的特質開展相關工作。

一、建立醫療人才儲備及分級管理機制，搭建優質醫療人員隊伍

醫療管理人才及醫療技術人才對醫院的發展發揮著重要作用，醫療、護理、醫技不同類別的人員引進及管理亦具有明顯的差異性，企業應提前建立針對不同級別、類別人員的儲備及分級管理機制。

針對專科顧問、學科帶頭人、科室主任等高端醫療人才，須提前通過專注于醫療人才的獵頭公司等關系網進行接洽，建立高端醫療人才引進機制，同時強化引進后的分級管理，針對不同職級、不同科室方向的人員制定具有針對性的薪酬、績效、人員關懷等策略，滿足個性需求，保障高端醫療人才的穩定性。

針對醫技、醫護等基礎醫療人員，加強與醫學院校合作，尤其是并購醫院所屬區的核心醫學院校，大力開展并購方的品牌推廣及宣傳，強化針對基礎醫療人員中優勢資源的吸引，進一步穩固人員引進渠道。

二、明確管理權限，開展收購醫院高管人員的勝任力評估，強化重點崗位的并購方派駐

并購雙方須明確管理權限，并購方在自身管理權有所保障的前提下，須兼顧醫院自身運營效率，適度下放管理權限，明確不同事項各層級的審批標準，并開展重要管理制度及流程的宣貫，建立上下級有序、高效的管控秩序。

管理層是醫院的領航者，決定了醫院的組織運作模式和績效管理機制，是企業戰略規劃落地的保障力量。因此對管理層人員的選用育留對企業整體發展至關重要。針對被并購醫院的現有高管人員，并購方應開展崗位勝任力評估進行高管人員留用的選擇，應用現有評估體系，如360度測評、行為事件訪談等方法，評估現有高管是否具備崗位勝任能力及是否能夠適應醫院未來發展規劃的能力素質要求。

醫院的財務管理、法務管理等核心職能，并購方可考慮由企業本身進行派駐，便于對被并購醫院的運營發展進行有效管理，同時，有利于企業本身的管理制度及流程的落地。

三、完善并購醫院的崗位編制設置，形成符合企業運作模式的人力資源配置

傳統醫院的崗位及編制設計服務于醫療本身的同時，更為了便于事業編制的申請，難免存在編制冗余的情況出現，且企業并購以后，對醫院的學科規劃及發展方向亦會進行重新規劃，此時的人員配置更要求其服務于企業本身的發展戰略及管理效率，因此定崗定編工作的有效推進尤為重要。

在傳統的醫、技、護及職能管理部門設置外，同時需考慮與醫療行業發展變革及企業發展規劃相匹配的職能設置，如醫療信息化、醫療糾紛處理、醫療大數據管理等。同時針對醫院邊緣化職能，如后勤管理可考慮外包等渠道。頂層設置的整體規劃明確對定崗定編工作的后續開展發揮著關鍵作用。

醫院的定崗定編在促進管理效率提升的同時，須與醫院的學科發展規劃相匹配。針對重點發展科室，須參考其長遠科研發展規劃匹配人員；針對優勢科室，須參考其病源數量匹配人員。同時需要考慮住院、門診等不同科室的人員配置差異化需求。

醫院由于其醫療的特殊性，其人員配置，國家衛生部及相關部委存在部分標準要求，如醫護床位比、醫護醫技配比，企業人力資源管理人員須參照明確要求進行部分特殊人員的編制核定。

四、突破傳統薪酬激勵，制定針對醫療人才的有效吸引策略

針對首席醫療人才，其在公立醫院本身的薪酬已經具備較強的吸引力，而其脫離公立醫院體制及事業編制，所尋求的并非僅是企業的高回報，而是個人在其所屬專科領域影響力的持續提升、具有個人品牌效應的醫療輻射范圍的逐漸拓展。因此須建立突破傳統薪酬結構薪酬吸引策略，保障其穩定性。

企業應建立醫學首席人才落地的執業平臺，甚至考慮與首席醫療人才合作出資成立自有品牌的專科咨詢公司，實現長效的利益捆綁，借助專科咨詢公司將醫學技術輸出到并購及托管醫院中，建立服務于并購醫院后續運營管理的、強有力的醫療支撐能力。

通過醫生專科咨詢公司的介入，并購醫院的整體病源、醫療質量及醫療收入必然整體提升，此時須關注針對首席人才的超額利潤分享，建立具有一定挑戰性的科室營收或發展目標，并形成量化的考核指標，制定細化的超額激勵分享方案，促進首席專家及其核心團隊人員創造符合醫院科室目標的績效持續提升。

五、強化文化整合，建立并購雙方有效的信息溝通載體

從某種程度上說，被并購企業與并購企業的文化類型差異程度將直接影響企業并購的進度和難度，也將直接影響并購后的企業經營績效。需要并購雙方淡化差異，推行開放、平等的文化。逐步在融合的基礎上發展雙方共同的企業文化。

可以以業績引導為手段，在使雙方向著共同目標努力的基礎上進行文化宣傳、互信互助。在文化貫徹方面，可運用內部報刊、學習交流、會議研討等各種途徑進行持續的溝通、互動，及時互通信息，傳遞理念導向，建立和諧的工作氛圍。

在并購后的關鍵過渡期，并購方針對醫院開展的重大舉措，如股權交割、融合意識、核心干部任免等，須通過公開透明的方式舉辦，同時加強并購方企業文化、管理理念、利好舉措的營銷推廣，避免造成信息不暢造成的心理隔閡，給醫院的管理發展帶來阻力。

并購并不是計劃、支配、組織、控制的理想化過程，而是兩個公司不斷磨合、改進調整、消除障礙、相互學習的過程。人力資源作為企業的無形資產，應當使其不斷增值，企業并購后的整合必須將人力資源整合放在首位，在整合中要充分發揮人力資源的優勢，成為企業并購戰略落地的助推器。

（作者單位：中國社會科學院研究生院）

參考文獻：

[1] 許明哲，贏在頂層設計：企業整合并購不可不知的秘訣，[M]，2015

篇2

浙江省玉環縣人民醫院血透室 浙江省玉環縣 317600

【摘　要】目的：探討整體護理對血液透析病人治療依從性及相關并發癥的影響。方法：選擇我院血液透析科治療的84 例血液透析病人，將其平均分為研究組與對照組。對照組采取常規護理措施，研究組在此基礎上實施整體護理措施。結果：研究組治療依從性為97.62%，顯著高于對照組的78.57%（P<0.05）。研究組低血壓、血紅蛋白降低（低于110g/L）、心律失常的發生率為7.14%、2.38%、4.76%，均低于對照組的2.38%、16.67%、19.05%（P<0.05）。結論：整體護理干預可以有效提高血液透析患者對治療的依從性，保障治療效果，降低相關并發癥的概率。

關鍵詞 整體護理；血液透析；治療依從性；并發癥

血液透析是治療急慢性腎功能衰竭的有效方法之一，它可以有效延長患者的生存時間，保障生存質量。然而，由于多數患者受經濟原因的影響或對血液透析治療缺乏正確的認知，顯著降低了血液透析的治療依從性，并易誘發相關并發癥出現，嚴重影響了治療效果[1]。2012 年10 月-2014年10 月期間，我院血液透析科對42 例血液透析病人實施了整體護理干預，臨床收效確切，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2012 年10 月-2014 年10 月期間在我院血液透析科治療的84 例血液透析病人，根據隨機數字表將其平均分為兩組，即研究組42 例與對照組42 例。研究組：男22 例，女20 例；年齡30~78 歲，平均年齡（54.3±5.3）歲；透析治療時間：5~55個月，平均時間為（20.3±5.2）個月。對照組：男23 例，女19 例；年齡30~77 歲，平均年齡（54.5±5.2）歲；透析治療時間：5~54 個月，平均時間為（20.2±4.8）個月。

在性別、年齡、透析治療時間對比中，兩組差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

兩組患者均采取常規血液透析治療，每次4h，2~3 次/ 周。對照組采取常規護理，研究組在此基礎上實施整體護理措施，30min/ 次，2 次/ 周，內容包括：

（1）飲食護理。由于營養狀態對血液透析患者生存質量具有直接的影響，所以應保證他們攝入充足的蛋白質、能量、維生素及鋅等營養物質。控制水分攝入，合理規劃飲食結構，透析期間體重增長不能高于干體重的3%~5%。

（2）心理護理。受疾病自身及經濟壓力等因素的影響，多數患者易產生焦慮、恐懼等不良心理狀態，這使得他們精神抑郁、自暴自棄，甚至出現對抗治療等行為。針對此，護理人員應向其認真講解血液透析的相關知識，鼓勵他們正確面對治療及護理操作，消除不良心理狀態，以積極的心態及行為面對疾病。

（3）透析護理。透析期間應密切記錄好患者的生命體征及相關參數指標，若發現異常情況及時采取處理措施。

（4）健康宣教。加強與患者的交流與溝通，指導他們改善不良生活習慣，并向其提供一個清潔、安靜的休息環境。做好疾病宣教工作，如：動靜脈內瘺及置靜脈導管的保護、水分的控制、干體重設定等，使患者了解透析相關注意事項，以此降低并發癥概率。

1.3 觀察方法

(1) 自擬遵醫行為調查問卷，內容包括：適量運動、按時服藥、透析方案實現情況、飲食控制、社會回歸情況等方面，滿分10分，每項2 分，8 分及8 分以上為依從，反之為不依從。(2) 觀察對比兩組患者血液透析治療的相關并發癥情況。

1.4 統計學處理

采用spss15.0 軟件處理，計量資料以（ ）表示，兩組間比較以t 檢驗，計數資料采用X2 檢驗，P<0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療依從性對比

研究組治療依從性為97.62%（41/42），對照組治療依從性為78.57%（33/42），兩組治療依從性對比差異具有統計學意義（P<0.05）。

2.2 兩組患者相關并發癥對比研究組低血壓、血紅蛋白降低（低于110g/L）、心律失常的發生率為7.14%、2.38%、4.76%，均低于對照組的2.38%、16.67%、19.05%，兩組對比差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

本研究對42 例血液透析患者實施了整體護理干預，收效較佳，護理人員通過耐心的溝通與交流，向患者講解透析治療的目的、意義、注意事項等，并誘引他們分析相關治療對疾病控制的利害關系，使其能夠以積極的心態面對治療；同時，護理人員向患者做好健康宣教，幫助他們合理調整生活習慣及飲食結構，以便于積極預防及控制不良并發癥的出現。本文研究結果顯示，研究組治療依從性為97.62%，顯著高于對照組的78.57%（P<0.05）。研究組低血壓、血紅蛋白降低（低于110g/L）、心律失常的發生率為7.14%、2.38%、4.76%，均低于對照組的2.38%、16.67%、19.05%（P<0.05）。結果可見，整體護理干預可以有效提高血液透析患者對治療的依從性，而保障治療效果，降低相關并發癥的概率，適于臨床應用。

篇3

醫療衛生行業信息化

突出貢獻企業獎

浙江聯眾衛生信息科技有限公司是浙江省高新技術企業。企業通過計算機信息系統集成貳級資質認證、CMMI-3 級軟件開發能力認證、ISO9001質量認證，是國內一流的醫療衛生行業信息化整體解決方案提供商和服務商。

浙江聯眾衛生信息科技有限公司是浙江省高新技術企業，擁有浙江省高新技術研發中心、浙江省醫療衛生信息化技術研究發展中心、杭州市高新技術研發中心，公司通過計算機信息系統集成二級資質認證、CMMI-3 級軟件開發能力認證、ISO9001質量認證，是國內一流的醫療衛生行業信息化整體解決方案提供商和服務商。

公司辦公場地2300多平方米，研發設備、檢測設施齊全，具有獨立開發國家級醫療衛生軟件的能力，并長期致力于醫療衛生信息化建設 ，圍繞醫療衛生行業研發、推廣、應用管理軟件產品。其中45項軟件產品獲得了國家版權局頒發的計算機軟件著作權證書，多項目產品列為國家課題和火炬計劃項目 ，獲得國家級優秀產品稱號。 公司目前員工總數300余人，大專以上學歷占員工總數98％，從事軟件技術及醫療衛生專業員工占總人數的96%。

優勢和特點：

1. 提供醫療行業咨詢與培訓服務。公司擁有一支由業內資深專家組成的專業咨詢隊伍，為不同級別、不同類型的醫療機構提供專業的信息化建設咨詢服務，根據用戶需要提供行業發展、醫院運營、區域信息化建設、數據庫優化、軟件產品等方面的專業培訓服務。

2. 提供智慧醫療整體解決方案和產品。公司提供數字化醫院整體解決方案，包括醫院管理信息系統 、醫院臨床信息系統 、醫院綜合管理系統、醫院決策支持系統、公共基礎支持平臺。提供數字化區域公共衛生整體解決方案，包括社區衛生服務系統、公共衛生管理系統、區域衛生信息平臺、區域衛生協同系統。

3. 提供系統集成方案和服務。由OCP、CCIE、CCNP、AIX、HP-UX、Linux、HCSE、ACSE、CSPE、FCNE等認證工程師組成的一支具有豐富系統集成經驗的專業團隊，全方位服務于信息化建設的每一個階段,為用戶提供IT基礎設施建設的專家咨詢與規劃、軟硬件系統的專業集成服務、專業的數據庫性能調優維護及備份策略服務、專業的應用容災保護和可持續運營支持服務、專業的安全解決方案等。

4. 參與標準制定。公司為浙江省信息標準化委員會成員單位，曾參與溫州市區域衛生信息業務數據規范的地方行業標準的制定。

篇4

在市場經濟的大潮中，醫院作為最后一個計劃經濟的壁壘受到了巨大的沖擊。醫院應盡快自覺地、迫切地通過國際認證，這是其發展的根本需要。

2004年5月25日，“聯合國工業發展組織中國投資與技術促進處”國別項目主任羅響先生說：“隨著政策的不斷開放，社會力量正在改變中國醫療體制幾十年來的弊端，中國衛生體制改革已箭在弦上。”中國國內一些知名企業及投資機構，如中信集團、聯想集團、清華紫光、上海華源、德隆集團、大連實德、伊利公司、大鵬集團、新希望集團等均有意在醫療行業投資。同時，國內外金融機構也極為關注醫療行業的投資動向，一些知名的醫院已獲得了大額授信。美國、德國、新加坡等國政府，也極力促進本國醫療機構在中國醫療行業的投資。中國的醫療服務行業已成為境內外資本追逐的熱點。社會資本進入醫療行業，主要表現為新建醫院、收購現有的醫療機構、與知名品牌合作和托管國有醫療機構等方式。

目前，美、英、加拿大等國的130多家醫院已與中國各院合作，進入了中國醫療市場，全國民營醫院已有400家。

境內外資本挺進醫療行業的事實說明，醫改形勢非常嚴峻，非常緊迫。不按規則辦院，醫院不通過國際認證，今后的日子會越來越不好過，乃至被淘汰出局。

中國加入WHO，2004年是最后一年的磨合期，自明年起，允許外資進入中國的醫療和藥品市場。大家都知道，WHO有一個《TBT》協議（通稱標準守則），目的是統一標準、統一認證的基礎、促進國際貿易和國際交流。國際上還有一個組織，叫國際認證聯盟（IQNET），它的正式成員有32個國家的認證機構，我們是其中之一。只要通過同行業評審簽署多邊協議（MLA）后，按國際標準認證的證書在各參與國之間可互認互換。很顯然，標準及其認證均成為市場準入的條件。所以，國際標準的產生，對國際貿易和交流是一個重大的促進。

有關醫療機構的國際標準簡介

JCI認證（Joint Commission Internation Accreditation Standards for Hospitals）

全稱《美國聯合委員會國際部醫院評審標準》，簡稱JCI認證。是美國主持編寫的國際醫院標準，已有40多個國家的醫院接受其評審和指導，有13個國家的醫療機構通過了其認證。現使用2002年第二版，2004年可能要出新版。衛生部已決定將JCI標準作為我國今后醫院評審工作的主要參考標準。我國廣州中醫藥大學祈福醫院于2004年1月15日收到國際JCI認證證書。目前，武漢同濟醫院正在策劃，準備2004年底通過JCI認證。JCI認證標準是由醫療、護理、行政管理和公共政策方面的國際專家組成，他們分別來自西歐、亞太地區、北美、中歐、東歐以及非洲。這些專家制定了368個標準（200個核心標準，168個非核心標準），1033個衡量要素，全面控制和管理醫療質量。JCI認證的目的在于促進醫院的領導層、管理層及專業技術人員通力合作，不斷提高醫療質量和服務水平。同時更重要的JCI認證是醫院安全與規范化管理的標志，也是商業保險機構支付醫療保險費的基本條件，只有獲得認證的醫療機構，才能獲得國際醫療保險賠付。JCI標準能夠幫助醫院建立合理、科學的組織管理機構、政策和工作流程。設計認證程序時考慮到了所在國家的法律法規、宗教、文化背景等因素。JCI認證每三年重新授權。

JCI評審的特色主要體現于：

以國際公認的的標準作為評審的基礎；

標準的基本理念是基于質量管理與持續質量改進的原則；

把要求每一接受評審的醫療機構必須達到的標準列為“核心”標準（在每章以黑體字印刷）；

評審過程的設計考慮到要適應各國的法律、宗教和文化等國情；

評審強調真實、可靠和客觀。

JCI《醫院評審標準》（第2版）主要由序言、引言，醫院評審標準（正文）及附錄三部分組成，中文譯文堅持內容完整、準確、具有專業水準的原則，其編排格式和內容與英文版完全一致。在第一部分，本書全面系統、簡捷明了地介紹了JCAHO及其醫院評審的相關背景知識 ，讀者透過這些闡述，迅速知曉JCAHO及其醫院評審的策略、方法和基本程序。第二部分――正文，即醫院評審標準部分，該標準按提供醫療服務所涉及的功能進行分類，由以患者為中心的標準（包括：可及與連續的醫療護理服務，患者與家屬的權利，患者評估，患者的醫療護理，患者與家屬的教育）與醫療機構管理的標準（包括：質量改進與患者安全，感染的預防與控制，管理部門、領導與指導，設施管理與安全，員工資格與教育，信息管理）構成。其中每一章節又以概述、標準條款，標準含義和衡量要素的結構展開闡述。一方面讓讀者通過概述的學習，對相應部分的主要內容、基本功能、管理流程建立起一個全面認識；另一方面通過對標準條款及其含義和衡量要素的學習，能準確把握住相關部分的具體要求，明確考核要點。第三部分，則列舉了當今比較有影響的幾個質量評審或認證標準體系的異同，并列舉了詞匯表，旨在幫助讀者獲取更為完整的信息，以及方便閱讀與查閱。

SA8000標準（Social Accoutability8000，SA8000）

全稱《社會道德責任標準》。是全球首個道德規范的國際標準，自1997年問世以來，受到公眾的極大關注，其宗旨是明確供方所供應的產品，符合社會道德責任標準。中國國家認證認可監督管理委員會預計：2004年5月1日前，美國、歐洲一些國家將開始強制推廣SA8000標準認證，這對我國產品出口將形成新的貿易壁壘。因為有50%以上的跨國公司和外資企業均表示，盡快實施SA8000后，須重新與中國和眾多國家簽訂采購和服務合同。業內人士說：SA8000是繼ISO9000和ISO14000之后出現的又一個重要的國際標準。雖然目前它只涉及人身權益以及健康、安全、機會平等核心要素的審核，但隨著對其不斷修訂和完善，此標準最終可能發展成為一個覆蓋道德、社會和環境等范圍很廣的標準，并很有可能轉化為象ISO標準一樣的真正國際標準。

ISO9000（International Organization for Standardization 9000，ISO9000）

全稱《ISO9000質量管理體系標準》。是國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會制定的9000族標準，該標準可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南，它不受任何行業或經濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規模的組織。我國已等同地將2000版的ISO9000轉化為國家標準GB/T19000：2000，國內已有近100個醫院通過ISO9000認證，并于2003年在京召開了醫院實施9000論壇研討會，與會150余名院長一致認為：要繼續探索9000在醫院實施的必要性，已認證的醫院在會上介紹了認證后的巨大變化。北京已通過ISO9000認證的醫院有北京醫院、301醫院、健宮醫院、石景山醫院、廠橋醫院等。

ISO9000族標準包括《ISO9000：2000質量管理體系―基礎和術語》、《ISO9000：2000質量管理體系―要求》、《ISO90004：2000質量管理體系―業績改進指南》、《ISO190011：2000質量和（或）環境管理體系審核指南》四個部分，計80個詞條、10個部分，12個方面的質量管理體系基礎，體現了八項質量管理原則（八項原則是以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統方法、持續改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關系。其中以顧客為關注焦點和持續改進是最核心的兩條。）的具體應用。ISO9000已被世界150多個國家和地區等同采用為國家標準，并廣泛用于工業、經濟、政府、教育、服務、醫療等領域，有50多個國家和地區建立了質量體系認證制度，截止2001年12月，獲得認證的僅企業方面就有40多萬家，我國有5萬多家，另有10余萬企業正在接受評審。

ISO14000（International Organization for Standarzation 14000，ISO14000）

全稱《ISO14000環境管理體系標準》。實施ISO14000既是組織改善環境、降低污染、節約資源、減少消耗的需要，亦是消除貿易壁壘的需要。我國已將ISO14000等同地轉為國家標準GB/T24000，并成立了環境認可委員會和環境注冊委員會。國內醫院既認ISO9000又認ISO14000的醫院有14家。特別需要指出的是：ISO14000對醫院感染有重大指導作用，該標準用于醫院的環境改善，可大大降低交叉感染。

ISO14000族標準，共分6部分，由40余項標準組成，其中ISO140001是核心標準，是認證依據，即《ISO14001環境管理體系―規范及使用指南》，其它為《ISO14004環境管理體系―原則體系和支持技術通用指南》、《ISO14050環境管理術語》、《ISO14020環境管理―標志和申明通用原則》、《ISO14041環境管理―生命周期評價目的與范圍的確定和清單分析》、《ISO14011環境和（或）質量審核指南》。

OHSAS 18000（Occupational Health and Saftey Assessment Serieso 18000，OHSAS18000）

全稱《OHSAS18000職業健康安全評估系列》由英國、挪威等13家著名認證機構及歐、亞、太一些國家依據近代管理科學理論共同參與制定的。該系列標準引導組織建立現代化制度，預防為主，控制事故的發生，保障勞動者的安全與健康。目前包括《OHSAS18001―職業健康安全管理體系規范》和《OHSAS18002―職業健康安全管理體系指南》，其中OHSAS18001為認證標準。

國內有兩家醫院正在準備三合一認證，即集ISO9000、ISO14000和OHSAS18000三證同時審核認證，北京有302醫院2004年底要通過三證審核，即一體化管理認證。質量管理體系（QMS），環境管理體系（EMS）和職業健康安全管理體系（OHSAS）都是組織總的管理體系中的主要內容，彼此之間有著內在的有機聯系和互補作用。在三種管理體系的認證實踐中，有許多要素交叉、重疊，給組織帶來工作重復，資源浪費，違反了市場經濟發展的規律。有效的解決辦法就是將三者體系整合，建立一體化管理體系。戴明原理、PDCA循環原則、持續改進和不斷提升目標是三個體系整合并建立一體化管理的核心。

ISO/IEC17025:1999（General requirements for the competence of testing and calibratio laboratories）

全稱《檢測和校準實驗室能力的通用要求》我國已于2000年等同地轉為國家標準GB/T15481-2000，它是醫院檢驗科、實驗室、研究室和臨床藥理基地認可的標準。也就是說：醫院的檢驗科等部門若認證ISO9000標準，是不全面的，雖然其中的運作也符合ISO9000，但并不證明檢驗科和實驗室等具有技術上有效數據和結果的能力。

ISO/IEC17525：1999是在ISO/IEC指南25和EN45001廣泛實施的基礎上制定的，并代替了這兩個文件。本標準包含了希望證明運行質量體系，具有技術能力并能出具技術上有效結果的檢測和校準實驗室應滿足的所有要求和標準。該標準分為5部分：（1）范圍；（2）引用標準；（3）術語和定義；（4）管理要求；（5）技術要求。并有附錄A：ISO/IEC17525與ISO9000的條款對照和附錄B：制定特殊領域應用細則的指南。

目前在我國，實驗室為說明其工作質量，常在實驗室認可和質量體系認證之間選擇其一。有人認為只要通過質量體系人證就可。因此在工作中常將認可（accreditation）認證（certification）二個不同概念混同使用。認可的定義是“權威機構對某一機構或某一個人有能力執行特定任務的正式承認”。引伸到實驗室認可，其定義則是““權威機構對實驗室有能力進行規定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認”。認證的定義則是：“第三方依據程序對產品、過程或服務符合規定的要求給予書面保證（合格證書）“。由定義清楚看出實驗室認可和質量體系認證是有區別的。表現在：對象不同：認可對象是檢測實驗室或（和）校準實驗室。認證對象是產品、過程或服務；負責機構不同：認可由權威記過進行。不少國家是由政府機構進行的，這是為了確保認可的權威性。認證則由第三方進行。權威性不如政府機構；性質不同：認可是權威機構正式承認，說明經批準可從事某項活動。校準的結果常得到國家的承認。認證是書面保證。通過由第三方認證機構頒發的認證證書，使其它方面確信經認證的產品、過程和服務滿足質量體系的要求；結果不同：認可是證明具備能力，是對能力的評審。說明經認可的實驗室具有從事某個領域檢測或（和）校準的工作能力。認證是證明符合性。證明產品、過程或服務符合特定標準的要求。是對符合性的審核。

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關鍵詞：技術教育認證；醫工結合；能力遞進

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2017）02-0114-02

進行國際技術教育認證的主要目的是構建技術教育體系，為進一步提升教育質量奠定基礎。通過國際技術教育認證，不僅可以發現教學管理和教學過程中的問題，促進專業發展；更重要的是學生可以獲得“國際學位互認”。因此，按照技術教育認證的要求建立人才培養體系、培養適應社會需求的應用型人才十分必要。

上海健康醫學院醫用電子儀器專業（高職）是以現代電子技術及信息技術在醫療器械和醫療服務中的應用技術為核心，培養符合醫療器械職業崗位特點、具備醫用電子儀器、醫學信息等相關產品的局部設計、制作調試、測試維護等能力的高素質技術技能型專門人才。已為醫療器械行業輸送了五千余名畢業生，并逐漸成為行業中的骨干，畢業生素質與能力得到行業企業好評。

2016年該專業通過IEET中華工程教育學會技術教育（TAC）副學士學位專業國際認證。IEET目前是華盛頓協議、悉尼協議等會員單位，規劃及執行符合國際標準的教育認證。IEET認證是以學生學習成果為導向，配合課程架構及其內涵，強調核心能力的培育，持續執行及自我改進，最終達成具有自我特色的教育目標。通過該認證，不僅可以促進專業建設，還可以使我們的工程教育學歷能夠得到其他國家的認可，邁向工程教育的國際化。此次認證的通過，一方面是對該專業建設成果的肯定；另一方面也為下一步人才培養體系的完善指明了方向，即“以學生學習產出為導向”。下面就認證中的幾個關鍵環節進行一下總結。

一、醫工結合的教育目標

該專業的教育目標是掌握相應的新知識和新技術，能以較強的實踐動手能力、較寬的知識面、較深厚的理論分析解決醫療器械工程實際問題，具體包括：

1.思想素質上有明確的職業理想和良好的職業道德；知識素質上擁有必備的專業基礎理論，能夠再生和遷移；能力素質上熟練掌握專業技術，有較強的崗位工作能力和一定的社會能力。

2.以提高職業技術水平為目的，學生不但懂得專業的基礎理論與基本知識，還具有醫療器械崗位群所需要的實際工程操作和組織能力、醫學技能拓展能力，善于將技術意圖轉化為產品實體。

3.培養具有職業生涯發展基礎的高素質技術技能型專門人才，能從事數字化醫用電子儀器的制造、維修檢測、局部設計、臨床管理和營銷服務工作。

通過學校、企業、醫療部門、監管部門、研發機構的平臺，以醫工結合的教育目標為契機，培養學生醫用電子線路分析制作、微機控制在醫用電子儀器中的應用、典型醫用電子儀器的性能檢測與整機調試、醫用電子儀器故障分析與排除、小型醫學儀器的開發、局部設計與制作、自主學習等崗位核心能力。

為保證教育目標的持續發展，通過2個途徑進行教育目標達成的評估，一是定期召開專業建設指導委員會討論人才培養定位與目標，專業建設與發展方向，并根據行業發展需要實時監控與調整；二是通過教師及督導評價、通過訪談、問卷等方式對學生、用人單位的畢業生進行核心能力的評價，對學生實踐技能掌握情況和職業素質狀況進行綜合評價。

二、能力遞進的人才培養模式

第一學年進行基礎能力培養；第二學年進行專項和綜合能力培養；第三學年進行分類培養，一部分學生進入本科升學通道，一部分學生進入崗位能力提升培養。依托校企合作平臺，完善專兼結合的教學團隊，實行專業雙帶頭人制度，通過培訓、下企業鍛煉提高教師的教學和科研能力，這些都為專業教育目標的達成和人才培養模式的實施提供了保障。

同時，該專業現有一支國際視野、專兼結合、有創新理念、教學功底扎實的專兼教師隊伍，教師積極參加專業學術組織，校企合作承擔了多項教科研任務，參與專業教育目標制定與執行，多數教師具備行業經驗和職業資格指導證書，以畢業文憑與校企合作開發的“醫用電子儀器修理工（三級工）”雙證書教學培養學生。學生在全國職業院校技能大賽、全國大學生電子設計競賽、數學建模競賽等專業競賽中屢獲佳績。

三、符合醫療器械高素質人才需求的課程架構

醫療器械大多是高科技產品，技術等級高，維修維護復雜。隨著我國經濟的發展，人們生活水平的提高，醫療器械行業得以高速的發展，是健康產業、朝陽行業，因此，適合高職高專培養的從事醫療器械技術服務型崗位的人才需求大。該專業以校企合作共同培養高素質技術技能型專門人才為目標，以職業崗位工作任務為導向，構建了以崗位核心能力遞增為主線的課程體系。在對專業人才培養需求充分調研的基礎上，明確職業崗位、崗位工作任務、所需職業崗位核心能力及相應學習領域的內容，推導出課程，形成課程模塊。

課程體系中包含數學及基礎科學、電子與信息通識課程、專業與數字化醫療儀器實踐課程等三大要素。專業規劃有專門的集中實踐課程，保證學生能夠將課程理論應用于實際，并提升醫用電子儀器行業所需的實踐能力。課程通過實訓報告、實做結果等形式展示、總結各自的實踐所得。同時，大部分課程的教學方式中也包含一定比例的實驗內容，實驗過程要求學生撰寫實驗報告，同組討論，師生討論，充分理解課程所學的理論知識，掌握理論的實踐應用方法和技能。在課程實踐中大部分以分組的形式完成，小組內學生互相配合，培養學生團隊合作的意識和能力。圍繞醫療器械行業的特殊性，課程中不僅包含醫學基礎類課程，更在專業課程中以實例說明專業倫理知識。

四、構建三位一體的實踐教學體系

以校內外實訓基地建設、學生個性化培養、職業素養和核心能力提升三位一體為重點，強化實踐教學體系。

為實現培養學生醫用電子儀器行業所需的知識和技能，該專業建設有“醫用電子儀器實訓中心”、“醫用電子線路實訓室”、“數字化醫療儀器技術實訓室”等專業實訓室，建設形成了符合工作崗位真實情境的職業性與開放性較強的校內實訓基地，各實訓基地也具備了培訓、工種鑒定及科研等功能。同時拓展12個校外實訓基地，保證學生能夠將課程理論應用于實際，并提升醫用電子儀器行業所需的實踐能力。該專業引入行業標準開發了“醫用電子儀器修理工（三級工）”職業資格證書，并將職業資格認證所需知識、技能的培養融入醫用電子儀器與維護專業課程體系和內容，課證合一培養學生，保證學生所學與行業企業需求緊密結合。

除了傳統的實踐教學條件，為了加強專業學生的實操技能，在提高實訓教學互動性、實效性等方面做了探索。改建了“醫用電子儀器生產性教學工廠”實訓室，通過網絡、攝像頭、計算機、軟件等條件，學生和教師的操作過程都能實時監測，并提供點播、提問、演示等各項互動功能。

五、結束語

TAC重視畢業生實做能力、技術專精的專業與實務課程、具有實務能力的師資、有利于學生發展專業技術能力的實踐環境。數學及基礎科學課程符合教學目標及專業技術所需，強調專業實踐課程，通識課程與專業領域均衡。課程計劃和教學緊密結合產業需求，建設項目化互動教學課程，并能培養學生具備較強的實踐技術應用能力。

結合TAC的要求，該專業從課程的多種教學方法、適當的教學內容、重視過程的考核形式，多角度使學生具備確認、分析及解決醫療器械領域技術問題的能力等方面開展建設。畢業生每年由第三方調查機構（麥可思）對其社會需求與培養質量進行調查分析，近3年其就業競爭力指數達到95%以上。這些結果表明學生在本領域內的相關技術能力較強，體現了專業建設的良好效果。

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Teaching Reform of Medical Electronic Instrument Major

Based on Technology Accreditation Criteria

LI Xiao-ou，JIANG Shu-min，WANG Yan，LIU Hong，HAO Li-jun，WANG Xuan，MO Guo-min

（College of Medical Instruments，Shanghai University of Medicine and Health Sciences，Shanghai 201318，China）