目前醫藥市場的發展現狀精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們為您準備了不同風格的5篇目前醫藥市場的發展現狀，期待它們能激發您的靈感。

篇1

摘 要：國際化醫藥市場環境對我國的傳統民族醫藥產業--中藥的發展提出了較高的要求。為了在國際化醫藥市場中搶占更大的市場份額，應該加強對中醫藥產業中不足及優勢的分析。本文從中藥的特色入手，對中藥現代化的主旋律進行分析和研究。

關鍵詞：創新；中藥；現代化

前言：在我國，中藥有著十分悠久的發展歷史。扁鵲、華佗等神醫用中藥救人的故事人們早已耳熟能詳。與中藥在我國的流傳和發展不同，中藥的現代化發展受到了一定的阻礙和影響：非華人社會的人們習慣利用西藥治療自身疾病，他們難以理解和接受中藥，并對中藥的藥效及安全性持懷疑態度。因此，中藥的現代化發展應加強對各類阻礙問題的解決。

1特色

作為中華民族文化的關鍵組成部分，其與西藥在理論體系方面存在著明顯的區別。從本質角度來講，中藥的特色性特點是其能夠在醫療領域中占據主要地位的基本原因。隨著人們健康理念、對疾病認知的不斷變化，人們的診療需求逐漸從傳統的疾病治療模式轉化成集機體保健、疾病預防、疾病治療以及后期康復與一體的多維度模式。就西藥而言，人們醫療保健需求的變化要求相關人員加強各種化學合成物的分析[1]。從西藥研究成效來看，整個研究過程周期較長，所得合成西藥毒副作用相對較大，且所需難度及成本相對較高。

相比之下，中藥的優勢較為明顯。為滿足人們的保健、養生需求，可以加強對中藥的分析和研究。從目前我國的中藥應用現狀來看，中藥已經在自身免疫性疾病、老年性疾病以及其他相關疑難性疾病的治療和預防工作中取得了較為廣泛的應用。由于中藥的藥效是基于各類中藥成分間的協同作用產生的，因此患者服用中藥后基本不會對藥物產生依賴性或抗藥性，其療效較為顯著。在中藥的現代化發展歷程中，應對西藥沖擊的主要發展戰略為：充分發揮中藥的特色，結合人們的實際需求開展中藥的開發及實踐，進而擴大中藥在醫療健康市場中的占有率。

2規范

從中藥的發展歷史來看，中藥在我國的應用歷史十分悠久。在這種背景中，國人對中藥的接受及認可已經成為一種潛移默化的習慣。而對于西方國家的民眾而言，他們更加相信各種科學技術。在文化差異的鴻溝之下，部分現代科學技術方法無法準確揭示中藥藥效的產生機理和藥性。這種現象對中藥的現代化發展產生了一定的阻礙作用。

面對人們對中藥現代化普及發展安全性的要求，現有的科學技術及中藥研究工作難以得出各種復方天然藥物的準確安全性數據及藥性數據。作為我國傳統產業、傳統文化的重要組成部分，在中藥的普及應用過程中，相關人員過分重視其從中藥推廣中獲得的經濟利潤，并未對中藥研發及產品生產等方面制定完善、標準的制度規范。為了促進中藥現代化發展目的的實現，應該加強對中藥作用機理、成藥研制藥性分析說明等質量標準及理論體系的規范。在提升其規范水平的同時，促進西方國家對中藥的接納和應用。

3創新

醫療健康保健與人們的日常生活息息相關。二者之間的密切關聯決定著中醫藥產業發展形勢的嚴峻性：在競爭性市場環境中，中藥的發展需要將創新作為基本原則，不斷根據市場需求對自身進行調節，進而提升中藥產業發展與市場變化要求之間的契合性水平。

從我國目前的中藥發展現狀來看，中藥的現代化發展已經在某些方面取得了較為顯著的成果。但就創新層面而言，該領域發展的創新能力嚴重不足。我國在中藥上的藥材資源儲備優勢和豐富的應用經驗為中藥的創新化發展奠定了良好的理論基礎。在后續的現代化發展過程中，應該深入完善中藥研發系統。除了已經取得良好應用成效的疾病類型之外，中藥現代化創新發展應該將西藥難以治愈的疑難病種作為主要目標[2]。結合人們在用藥方法、劑型等方面的偏好，研發出藥效極佳、方便安全的創新型中藥產品，在擴大中藥應用范疇的同時，促進中藥國際市場競爭力的提升，更好地發揮我國這一傳統醫藥產業的驚人魅力。

4發展

在以往的發展過程中，我國的中醫藥發展多以自給自足模式為主。隨著經濟全球化進程的不斷加快，我國的經濟發展由傳統的獨立發展模式轉化為多元化發展模式。這種變化對中醫藥的現代化發展帶來了新的機遇和挑戰。從目前我國的中醫藥產業發展現狀來看，除了少數已經得到廣泛應用的中藥成品之外，中醫藥產業發展的整體趨勢以受西藥擠占、產品出口發展速度較慢為主。引發這種現象的原因主要包含以下幾種：

第一，內部原因。中醫藥企業良莠不齊，部分企業為從開放性的醫療市場中獲得更多的經濟利潤，為客戶提供質量不合格的中成藥產品。這種發展方式雖然為企業帶來了短期利益，但從長遠角度來講，這種變化嚴重危害了我國中成藥產品的藥效以及中醫藥產業的對外聲譽。此外，干擾我國中藥現代化發展的內部原因包含各類中成藥產品的包裝問題。以中藥在保健市場中的競爭為例，相關企業并不重視中藥產品的商標、專利等知識產權的保護工作，其在產品外包裝方面與西藥產品之間存在較大差距。為實現中藥的現代化發展、良性發展目的，應該加強對中藥產品質量及產品包裝的監管和優化。這一發展目標要求中醫藥企業首先樹立正確的發展認知：一個企業的長遠發展建立持續為市場、客戶提供優質產品的基礎上。在這種發展觀念的引導下，中醫藥企業需按照相關監管部門的要求，嚴格控制中成藥產品的質量，并參照其他優秀企業的西藥產品包裝，自主完成中成藥產品的包裝優化設計，促進中藥產品優勢的有立發揮。

第二，外部因素：出口秩序因素。在國際化醫藥市場中，中藥出口制度規定尚不完善，在實際的出口過程中，西藥以其豐富的出口經驗對中藥產品的出口發展產生了一定的阻礙作用。面對這種情況，為優化我國中藥的出口發展現狀，應在完善中藥藥性、安全性分析體系的同時，結合當前國際醫藥市場的發展現狀，提出優化中藥出口制度的優化策略，為中藥現代化出口發展營造良好的制度環境。

從我國近十余年的中藥發展現狀來看，2000年，我國中藥年出口額占國際植物藥市場份額的比例約為5%。經歷了近20年的發展后，這一比重發生了顯著增加。以2016年的數據為例，中藥年出口額占比約為20%左右。這一數據表明：中藥在際醫藥主流市場中的認可程度發生了顯著提升。但與西藥的占比狀況相比，中藥仍然具有較大的發展空間。在后續的中藥現代化發展過程中，中藥應該在堅持自身治療藥物角色的同時，擴大自身在治療及保健領域的占比。

結論：中藥是我國的特色傳統民族產業之一。在競爭性的國際醫藥市場環境中，中藥的現代化發展應該充分發揮自身的特色優勢，利用不斷完善的藥性研究和安全性研究滿足人們對中藥藥效信息的需求。同時，還應該提升中藥產品生產、研發等環節的規范性水平，利用創新技術獲得西藥難治愈疾病的中藥產品，以實現中藥在國際醫藥市場上的良性發展和現代化發展。

參考文獻：

篇2

第三終端的營銷誤區：忽視市場的區域性和差異化原則

占醫藥市場銷售額近四成的銷售終端是介于醫院和零售藥店之間的模糊地帶，被稱為第三終端，其藥品銷售受著醫生、消費者、商業渠道等諸多因素的影響。由于這塊市場的整體份額非常大，并有逐步增大的趨勢，而許多醫藥企業的營銷工作還未涉及到這類市場，或雖有涉足卻沒有取得理想的投入產出效果，因此，第三終端這一市場開始引起了許多企業的重視，并有望成為藥品銷售的新增長點。也由于這類終端數量多，單個量小，整體量大，且以OTC產品占多數，因此，其在營銷上應一手抓渠道拉動，一手抓終端促進。

開發醫藥市場第三終端的話題成為了2005年上半年行業的熱門話題，許多企業在開始深化區域市場，同時著手對第三終端的開發。盡管時間較短，但卻暴露出了不少問題。特別是在實際運作過程中，一些企業不做市場調查和研究，盲目上馬，一哄而上，簡單地把市場增量指標都寄希望于對第三終端或周邊農村市場的深度開發上。這是很不科學的，是醫藥企業在進行市場的深入拓展中出現的新的誤區，其實質問題就是忽略了市場區域性和差異化的營銷原則。從表面上看，營銷工作是在向更深、更廣的市場拓展，實際上這樣的營銷工作往往是在被動地推進。因為區域市場的差異讓相同的拓展方案在不同市場中遭遇的結果會完全不一樣。

農村市場給銷售增量帶來無限商機，也帶來了新的挑戰

我國改革開放二十多年使全國各地經濟發展和城鄉建設水平處于嚴重不均衡狀態，從而導致了區域化市場的市場容量和消化能力有著較大的差異化。一個很明顯的現象是，在華南和華東等經濟較發達的地區，對第三終端的開發早就在進行之中，只是過去沒有形成“第三終端”這個概念而已。由于這些地方的農村鄉鎮發展很快，一些繁華村子的人口數量及城鎮化程度絲毫也不比內地一個小縣城低，對其藥品市場的拓展已經是許多醫藥企業營銷中必不可少的一個方面，藥品生產企業的營銷組織已經深入到了村鎮。在處方藥銷售方面，縣級乃至鎮級醫院都是醫藥代表必須花大力氣把控的終端。以廣東省為例，在珠江三角洲的東莞、順德、中山等地，醫藥企業在進行市場推廣時以鎮為單位進行市場劃分的模式已經形成。在這些地方，醫藥營銷隊伍之所以能下移到鎮、村一級的市場，最主要的原因就是這些區域市場容量大，值得派駐營銷隊伍。而在東北和西北市場，許多地級市場的容量都遠遠不如發達地區的鎮級市場，開發和拓展的價值不大，營銷隊伍進入后，投入產出比往往難以令人樂觀。因此，筆者認為，營銷工作在向第三終端發展時，必須綜合考慮市場潛力和銷量的提升幅度等問題。

隨著各地經濟水平的不斷發展，城鄉差別的逐步縮小，藥品的農村市場和城市周邊市場已經興起，給產品銷售增量帶來了無限商機，也同時帶來了新的挑戰。如何有序、合理地拓展第三終端市場，開發和深化三級周邊市場，已成為醫藥營銷人士必須面對的首要問題。

立體交叉式營銷將成為第三終端的重要營銷形式

從醫藥渠道的延伸來看，傳統的通過一級醫藥商業公司分銷到二三級醫藥商業公司的渠道模式，正在被越來越多樣化的渠道模式所代替。從一級醫藥商業流向二三級醫藥商業、再流向終端、流向消費者的縱向營銷模式和通過數量較多的一級商業公司流向終端和消費者的橫向營銷模式，正逐步被注重區域性和差異化市場、兼顧一級和二三級市場的立體網絡營銷模式所取代。

目前醫藥市場的立體化網絡營銷到底是一個什么樣的格局？從附圖中我們可以清晰地看到，決定市場級別的不是行政區域的級別，而是市場容量和區域市場的消化能力。而影響到區域市場容量和消化能力的主要因素是區域的經濟發展水平和城鎮建設水平，同時，區域市場中商業渠道的發展現狀和水平也是一個重要的因素之一。就全國市場而言，營銷中所采取的模式必定會是一種立體交叉的營銷形式。

立體網絡營銷模式是對傳統營銷模式的補充

立體網絡營銷模式結合了渠道縱向和橫向營銷模式的優點，根據市場狀況來決定營銷的差異化選擇，其最大的貢獻是為企業提供了全面擴大產品市場銷量的思路，以及提升銷售量和以占領最大市場份額為目的的思維模式，有助于產品在目標市場實現最大程度的滲透和新的市場定位。同時，這種模式尋求的是營銷的最終結果，而不是照搬照套的過程模仿秀，因為思維的清晰更加有利于營銷手段的創新，使營銷策略始終處于領先地位。

篇3

關鍵詞：生物藥；市場分析；產業集中；平衡市場

為了進一步挖掘中國生物藥市場的商機，第三屆BIO中國生物產業大會將于2013年11月11日至13日在北京召開。借此機會，為了解決這些問題本文詳細分析了生物藥的市場情況，并針對這些現在深入思考了相關的解決對策。

一、生物藥市場情況

1.高額投入，開發周期長

生物藥市場有著高額的投入，因為生物醫藥屬于高科技的研發項目，如果沒有高額的資金投入就不會有新產品的產生與發明。當然高額的投入也有高額的回報，就研發角度來講，跨國藥企會更加注重早期產品，這與國內的許多風投不同。因為藥企對風險承受能力更強，以藥品營銷盈利，而不是靠風險投資賺錢。但是，生物藥市場的回報明顯需要較長的周期，這主要是因為生物藥品發明后要經過長期的藥品臨床應用嘗試，臨床調查研究后還需要進行市場營銷處理，最終實現藥品的全面推廣，實現市場認同。因此，目前醫藥行業屬性特殊，投資醫藥企業需要專業的投資管理機構。目前，專業醫藥投資VC數量和金額都較小，五年平均醫藥投資占PE投資金額的比例也低于2%。基于生物藥市場高額投入，開發周期長的情況，企業開發要考慮到中間可能會存在的風險，提升融資能力，更好地拓展市場空間。

2.產業集中，過度競爭

目前，生物藥市場發展迅速，2000年全球生物技術藥品市場約為870億美元，且每年將保持12%甚至更高的增長速度，2010年其市場額達750億美元，到2012年則可達1000億美元，估計占同期世界藥品市場總銷售額的10%以上。在發展如此迅速的情況下，生物藥產業發展出現高度集中的情況，主要表現在同類的生物藥產品間的競爭，如：EPO、干擾素、G-CSF等，這些都屬于獲批較早的傳統生物藥，因為競爭激烈所有市場占有率較高，EPO占20%；干擾素占17%；G-CSF占21%。從最新公布的2010年全國28家主要醫藥批發公司暢銷藥品統計數據表明，干擾素排名第60位，銷售額為1.19億元，占12種免疫調節藥物的8%。從這些數據可以看出，新型的生物藥市場占有率較低，使得國內生物藥制藥產業發展緩慢，而原有的生物藥又因為競爭激烈而不斷降價。數量多的產業結構勢必造成資源浪費、競相壓價、市場混亂的局面。價格戰反過來造成產品質量下降，假劣產品充斥市場。消費者對國產生物技術產品信任度低，而寧愿使用昂貴的國外進口制品。另外，國內仿制藥企業依靠先發優勢，或通過制定競爭性跟隨價格，靈活利用醫院終端資源開發新市場，或瓜分已有原研藥市場份額。外企則依靠臨床研究、資金實力和推廣隊伍優勢，來抬高仿制藥進入市場的門檻。雙方競爭激烈。在激烈的競爭過程中，國內生物藥市場遲遲不能與國際接軌，藥物研發資金投入普遍不足，將會逐步出現競爭力下降的趨勢。

二、生物藥市場情況的思考

1.縮短周期，技術引領

為了轉變當前生物藥市場高額投入，開發周期長的情況，必須在產業發展的過程中盡可能縮短周期，利用先進的藥物技術來引領市場營銷，為企業獲得高額回報。在具體的執行過程中必須要依靠技術力量，因此，要實現生物藥的平臺建設，除了要設立生物醫藥研發中心外，要與各大高校、國家級醫院等進行合作，初步形成了以企業為主體、科研機構為中堅，產學研相結合的創新平臺體系。目前，國內的生物醫藥在內的整個醫藥技術研發還普遍停留在仿制階段，仿制的生物藥雖然周期縮短了，資金投入也較少，但是，對于長久的生物藥發展而言則是無益處的，因為缺乏新藥就意味著國內藥業市場沒有市場競爭力，必然會在仿制藥物的發展道路上被市場淘汰，基于此必須開發新技術，開展生物技術藥物、化學藥品和天然產物單體的藥代動力學、生物利用度、組織分布、排泄、蛋白質結合和代謝轉化等研究。

2.平衡市場，控制競爭

為了轉變產業集中，過度競爭的情況，生物藥研發與營銷企業，還有政府部門要重視平衡市場，控制不良的市場競爭。

首先，要借助政府力量建立市場發展的共贏模式。如：搭建中國生物醫藥產業基金聯盟，形成了政府基金引導、地方園區配套、專業基金和社會資本構成的生物產業項目的國內外多元化資本對接，為未來的生物醫藥產業聚群發展、蓬勃發展奠定了堅實的基礎。

其次，要利用藥品監管制度控制競爭。國內生物仿制藥發展迅速，因而產生的不良競爭也較為明顯，例如：20世紀90年代COX-2抑制劑成為非甾體抗炎藥研發的熱點，國內相關的仿制藥也不斷地發展，但是，很快發現這類藥物存在不良效應，而這些仿制藥也受到了藥品市場的無情淘汰。仿制藥也需要有一定的市場臨床調研，這就會較好地控制市場，避免此類事件的發生。而且政府的監管行為也會使得假冒偽劣的生物藥從市場消失，保護國內生物藥的發展。

綜上所述，目前生物藥市場的問題雖然嚴重，但是，在面對問題的同時要考慮到縮短周期、技術引領，平衡市場、控制競爭的方式，以此進行全面的市場競爭控制，促進生物藥的市場發展更為有效。

參考文獻：

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關鍵詞：生物技術;發展現狀;發展趨勢

21世紀隨著生命科學的興起，生物技術被應用在醫療、環保、輕化工業、食品等多個方面，它對于改善人類健康、提高農產品產量與質量方面發揮著重要的作用。但是據了解，目前70%的生物技術研究成果被應用于醫療衛生行業，而作為21世紀重要成果之一，生物藥物也發揮著重要作用。近年來，全球生物產業增長迅速，產業集群初現規模，人才集聚效應越發的明顯，而生物藥物行業也成為各國激烈競爭的領域之一。作為世界上第二大醫藥市場，中國醫藥產業也將面臨親所未有的機遇和挑戰。

一、生物藥物概述

生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程，生物藥物最主要應用的方法就是基因重組原理。它利用克隆技術和組織培養技術，對DNA進行切割、插入和重組等步驟，從而獲得生物制藥產品。如我們常見的疫苗、抗生菌、血清、血液制品，都是生物藥物的一種。

生物藥物按照用途的不同，大體可以分為三類：生化藥物、生物工程藥物、生物制劑。生化藥物就是將生物體內起到重要生理化作用的各種基本物質經過提取分離純化等途徑，獲得的一種制劑，例如促肝細胞生長素、胃蛋白酶等;而基因工程類藥物它的生產過程與生化藥物截然不同，它不是產生自生物體內，而是通過培養高產菌種或者植物細胞株，通過發酵技術，從中提取人體所需要的藥物。生物制劑則更加的常見，如日常生活中常見的各種營養保健品以及糖尿病人需要注射的胰島素等，都是生物制劑的一種類型。

二、生物藥物的發展現狀

1.世界生物藥物產業發展現狀

從世界范圍來看，1953年DNA雙螺旋結構的發現到1982年第一個基因重組生物制品的出現，生物制藥開始在全世界各個國家中拉開帷幕。20世紀90年代后，生物制藥隨著市場需求量的增加以及人們的逐漸認可而突飛猛進，而二十一世紀作為生物制藥發展最為鼎盛的年代，生物科技也隨之異軍突起，更新換代的速度加快。

歐美等發達資本主義國家在研發和生產生物制藥方面持續占據著優勢地位，其利潤和市場占有量位居前列;而相對于亞太發展中國家來說，日本同樣不甘示弱，充分利用人才及技術優勢奮起直追;而東南亞等國家憑借豐富廉價的人力優勢，開始著重發展仿生物制藥。目前，國際知名的制藥企業有強生、羅氏、輝瑞等，它們長期占據生物制藥的領導者地位，而市場需求量的增加，也讓許多小型企業奮起直追，這也將引來一大波制藥巨頭爭搶市場的風潮。

2. 目前國內生物藥物產業的發展現狀

相對于發達國家而言，我國的生物藥物產業起步較晚，但是經過了20多年的發展，也形成了自己的一些規模。目前，全國注冊的生物科技公司主要集中在長三角、珠三角等沿海經濟開放區，這些地區改革開放早，過早的接觸到國外的先進理念與技術，因此其生物科技產業業發展的頗具規模。例如揚子江藥業、華北制藥等也是國內頗具名氣的生物制藥公司。

雖然已經初具規模，但是跟發達國家相比，我國的生物藥業還處于相對落后的狀態。因為規模小、資金、技術以及人才的短缺，也造成了這些國內生物制藥企業不能進一步發展的短板。因此，不論是在國家政策扶持還是在企業的自主創新力度等方面，國有生物制藥企業都還有很長的路要走。

三、我國對于生物藥物發展的對策

1.大力加強生物醫藥產品的安全性與監督

作為醫藥產品，生物藥物具有高科技含量、高附加值、高風險等特點，所以在研發的初期，要加強對藥品研發用料以及技術的監督力度，保證其作為藥品的安全性;同時要建立一套完整的生物醫藥監管系統，加強監管信息的透明度，使患者能夠盡早獲知藥品的治療作用。

2. 加大投入力度，提高企業規模

相比較而言，我國的生物制藥發展較晚，而且在資金投入和規模上都不占優勢。我們應該盡快建立較為完善的資本主義市場投資機制，廣泛的吸納來自政府、民間組織以及海外的投資，同時應該多渠道的增加生物醫藥技術的投入力度，促使企業國模的壯大。

3.加強對知識產權的保護，提高企業競爭力

由于中國加入WTO國際經貿組織，國內的諸多企業自然會受到國外品牌的沖擊，那么自然國內的生物制藥企業也會受到相應的沖擊。那么面對國外競爭品牌的沖擊，我們要有危機意識，結合本土優勢，加強自主品牌的研發能力，形成自己的品牌優勢，從而提高企業的競爭力。

4.充分利用國際國內兩個市場，加強國際合作

由于國外生物藥物技術發展的較早，那么其技術和市場較之中國相對完善，在經濟全球化的今天，我國的生物藥物企業不僅要立足本土還要充分貫徹走出去的理念，充分利用好全球化帶來的機遇，把握好時機，加強國際合作。努力開拓國際市場，將一批擁有自主知識產權的產品推向國際市場。

四、結語

綜上所述，生物醫藥產業屬于醫藥領域里面的朝陽產業，而且目前正處于迅速發展的階段，相對于國際市場而言，我國的生物醫藥發展存在著諸多的不足，但是通過政策的不斷改革以及體系的不斷完善，我國的生物醫藥也獲得了極大的動力，由此可以看出未來醫藥行業的前景是一片光明。那么為了更好地適應國際市場的發展，我國的生物制藥企業要不斷的借鑒國外先進技術，提高自主創新和研發能力，這樣才能更好地在市場中占有一席之地。

參考文獻：

[1]李志能，連傳鵬，陳波等.形成和確保代際優勢―美國生物技術產業集群的發展和組織狀況.[J].中國生物工程雜志，2010，2（9）：38-46.

[2]邱家學，朱森.新加坡生物醫藥產業的發展及其啟示.[J].上海醫藥，2009，11（4）：22-35.

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[關鍵字] 生物制藥；行業現狀；發展

中圖分類號：R19 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）08（b）-0000-00

生物醫藥是現代生物技術生產中的重要產品，是衡量一個國家現代生物技術發展水平的一個重要的標志。生物制藥產業是制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。我國把生物技術列為一門“前沿技術”，加強生物技術各領域的應用，把生物技術作為未來高技術產業趕超的重點。生物醫藥和生物制藥領域是重點發展的領域，我國生物產業發展必須加快其規模化、集聚化和國際化進程。目前，中國生物醫藥產業已經具有良好的基礎，但與世界先進國家的生物醫藥產業相比還存在差距，必將經歷從科研到產業化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫藥產業的發展，創造出巨大的市場空間和良好的發展環境。

一、生物制藥技術基礎及產業鏈

現代生物技術也可稱之為生物工程，是新的科學技術支柱之一。生物技術的應用范圍十分廣泛，在醫藥衛生領域得以廣泛應用，并取得顯著成效，蘊含著巨大的發展潛力迅速成長。生物制藥這一制藥技術，以基因重組、單克隆技術為代表，通常在大規模、集中化的發酵工廠進行，它的生產過程既不同于傳統的化學藥物，也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術制造藥物，首先通過基因工程或細胞工程培養出“工程菌”或“工程細胞株”，然后再利用現酵技術進行大規模的培養，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結構、物化特性、制備技術等方面與化學藥不同，綜合利用了微生物學、生物技術等科學的原理和技術，從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術的發展加速了新科學知識的產生與應用，生物技術不斷創新發展，生物產業正加速著新的技術時代。

生物制藥業作為典型的高新技術產業，具有技術、投入、收益、風險四高及低污染的特征。制藥行業產業鏈可以簡單分成研發、測試、上市銷售三個階段，組成生物制藥產業鏈的各環節與傳統制藥行業基本一致，但在每個環節上的技術基礎差異很大，主要的生物制藥技術如基因重組、單克隆等均源于上世紀對細胞內部結構的突破性發現。生物工程藥物的發展，給制藥工業帶來一次革命性飛躍，將在持續提升人類的醫療保健水平上發揮重大作用。

二、國內生物制藥行業發展現狀

我國生物醫藥產業規模龐大，但自主研發能力仍很薄弱，藥品生產以仿制為主，原創性藥物較少，生物醫藥關鍵技術和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發展生物醫藥產業，并大力促進整個產業參與國際競爭，將成為提升我國生物醫藥產業整體發展水平和競爭力的關鍵。

（一）行業起步較晚，行業產銷均保持較快增長。

在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年我國生物藥品制造業實現工業銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業需求穩定增長，實現銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫藥行業雖然受到藥品持續的降價和醫保控費政策的雙重影響，實現銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠超當年GDP增速，分別達到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫藥產業產值年均增速達到20%以上，這不僅推動了一批擁有自主知識產權的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產值超百億元的企業，大大提高我國生物醫藥產業的集中度及在國際市場中的份額。

（二）行業技術落后于國外技術，行業以中小型企業為主，大型企業占比偏低。

我國生物藥品制造業中，產品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業，技術壁壘較低。支持我國生物技術產業化的設備、技術落后及生物技術的產研脫節等因素是導致我國生物技術產業化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業總資產達1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業資產占比為38.02%，大型企業資產僅為17.17%，大型企業占比明顯偏低。我國生物技術公司特別是創業型企業面臨眾多壓力，缺乏拳頭產品，企業發展規模小，產品產業化程度低下，眾多問題都在制約我國國內生物制藥行業的發展。

（三）行業整體技術水平顯著提高，已經具備較強的基礎。

經過多年的快速發展，我國生物技術領域的基礎技術和實驗室階段等都已接近國外先進水平，明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業的主要集中地，所開發的產品及市場銷售額都占居全球優勢。美國作為生物制藥的發源地，擁有經費投入、產品開發和研制、產品生產和市場上的國際領先優勢。多年來，政府支持、國內外風險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國，這些都為中國生物制藥產業的發展提供了強大動力。我國必須通過發展資源節約型、環境友好型的生物制藥，進一步完成醫藥行業的產業升級換代，占領未來全球生物制藥制高點。

三、生物制藥行業要以高端生物仿制藥和CRO為發展突破口

生物類似物是我國生物制藥表現最為活躍的領域，是CRO（新藥研發合同外包服務機構）快速發展的要素之一。現階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業占據壟斷性地位，擁有絕對的技術優勢，成為中國企業在行業發展中的巨大障礙。中國生物醫藥行業仍存在多重瓶頸有待突破。國內生物制藥行業以高端生物仿制藥和CRO為短期內最有希望取得關鍵性突破的環節。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗，國內的成本優勢明顯；不同的是CRO未來市場規模較為有限，而生物仿制藥市場規模較大，對經濟發展具有很強的支撐作用。

（一）高端生物仿制藥

生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業的利潤水平和發展速度提供了保障。目前全球對生物藥的需求巨大，但是生物藥的價格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產業起步晚，發展快，但當前許多前沿生物技術仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創結合，加以系統集成，既能實現技術上趕超的目標，也能滿足當前我國防治重大疾病、應對突發疫情及處理重大衛生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業所處法律環境，加強知識產權保護，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內高端仿制藥發展掃平道路；加強對生物制藥產業鏈監管的整合，改變目前各個環節互相分割的監管現狀，進而加速我國生物制藥產業化進程。

（二）CRO

CRO是一種學術性或商業性的科學機構，是通過合同形式向制藥企業提供新藥臨床研究服務的專業公司。CRO 作為制藥企業的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個制藥企業的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內迅速組織起一個臨床研究隊伍，該團隊體現出高度專業化及豐富的臨床研究經驗。由于目前生物技術產業研發投入和風險不斷擴大，生物醫藥企業無法具有產業中所包含業務的全部優勢，必須借助外部資源即專業的研發機構才能促進生物醫藥的發展。近年來，中國行業發展迅速，成為世界醫藥外包的熱土，已經超過印度成為亞洲研發外包首選地。未來，歐美市場的增長率預期會下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發展機遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業的成本優勢逐漸削弱，國內企業未來發展必須在提升研究品質和為客戶提供定制服務兩方面需找突破口。

四、生物制藥行業前景展望

面對產業競爭和發展的新要求，我們要增強緊迫感和憂患意識，用改革創新推動生物醫藥產業發展。在醫療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下，國家持續增加對全民大健康產業的投入，這為生物醫藥行業的發展奠定了堅實的基礎。據預測，2020年我國生物醫藥市場將成為全球第二大生物醫藥市場，僅次于美國。生物醫藥在治療腫瘤、冠心病、神經退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發等領域具有巨大的發展潛力。我國“十三五”期間，生物醫藥產業將重點確定為大力發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫藥的研發力度，中國生物醫藥產業未來的市場潛力必將十分巨大。

產業轉型的時代背景下，我國的產業政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫藥產業被確定為我國的七大戰略新興產業之一。生物制藥是生物技術的重點應用領域之一，我國未來醫藥工業要實現升級發展，關鍵是要落實創新驅動的發展戰略，逐步縮小與制藥強國在創新能力上存在的差距，既要把創新擺在醫藥工業發展全局的核心位置，也要把增強技術實力作為建設醫藥強國的戰略支點，不斷完善以企業為主體，以市場為導向，政產學研用相結合的創新體系，進一步推動生物醫藥產業的規模化、集聚化和國際化發展。

參考文獻

[1]馬麗梅，趙潔.《生物制藥技術探析》.中國科技博覽第18期，2011.