中醫的相關知識精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們為您準備了不同風格的5篇中醫的相關知識，期待它們能激發您的靈感。

篇1

關鍵詞：手足口病 病因病機 治療方法 預防措施

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.02.507

【中圖分類號】R2 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2014）02-0341-01

手足口病，是由多種腸道病毒引起的常見傳染病，近年在我國廣泛流行，以5～7月為高發期，以嬰幼兒發病為主。大多數患者癥狀輕微，以發熱和手、足、口腔等部位的皮疹或皰疹為主要特征。少數患者可并發無菌性腦膜炎、腦炎、急性弛緩性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等，個別重癥患兒病情進展快，可發生死亡。少年兒童和成人感染后多不發病，但能夠傳播病毒。最流行的病毒是柯薩奇病毒。我國自1981年在上海始見手足口病以來，中醫藥治療手足口病的報道日益增多，尤其是2008年在國內局部范圍引起了大流行，少數重癥患兒死亡，引起了社會高度關注，同時中醫藥的治療也取得了一定成效，初步展現了中醫臨床優勢與特點[6]。現將有關手足口病方面知識進行綜述。

1 手足口病的病因病機

張立秋[7]認為本病是由于外感時行邪毒，經口鼻而入，客蘊肺脾，波及營分，外發肌膚而成。肖達民等[8]認為本病的病因是由于小兒為純陽之體，加之嗜食甘肥之品，素體內熱偏盛，復感夏秋時令濕熱邪毒；主要病機是心脾積熱，濕熱蒸騰。高英等[9]認為手足口病因感受疫毒時邪與內傷濕熱蘊結所致。基本病機為衛表被遏和肺氣失宣，故發熱、頭痛、身楚、咳嗽、流涕；心胃火盛，上蒸口舌，故口舌潰瘍；脾胃濕熱熏蒸于四肢，則發皰疹；毒邪耗傷氣陰，則心悸、胸悶、氣短；邪毒熾盛，逆傳心包，內陷厥陰，故壯熱、神昏、抽搐。

總之，中醫基本認為手足口病是由于外感時邪疫毒，內傷濕熱蘊結，衛表被遏，肺氣失宣，心脾積熱所致；主要病位在肺、脾、心三臟，嚴重病例可累及心包經和肝經；疾病存在衛氣營血傳變，但很少深入血分。

2 手足口病的發病特點

手足口病屬于傳染病，具有中度傳染性。人與人之間的傳染是通過直接接觸感染者的鼻和咽分泌物或糞便，在發病的第一周傳染性最強。

手足口病一年四季均可發生，夏秋季達高峰或易流行。有周期流行特點，間隔2～4年。

3 手足口病的傳染源和傳播途徑[5]

患者和隱性傳染者均為手足口病的傳染源。腸道病毒主要經糞便、口和（或）呼吸道飛沫傳播，也可經接觸病人皮膚、粘膜皰疹液而感染。通常以發病后1周內傳染性最強。

3.1 易發場所。幼托機構是手足口病暴發的主要場所。調查發現，幼托兒童接觸病人后，37%出現顯性臨床感染。家庭與散居接觸者出現顯性感染極少，約5%～10%。

3.2 傳播途徑。日常生活接觸為主要傳播途徑。

3.3 傳播方式。手足口病容易傳染，病菌主要通過口腔進入腸道，傳染媒介可以是食物、水、唾液、空氣、臟手、玩具等。

4 手足口病的易發人群

手足口病主要發生在10歲以下的兒童，但成人也有可能得病。感染后只獲得該型別病毒的免疫力，對其他型別病毒再感染無交叉免疫。即患手足口病后，還可能因感染其他型別病毒，而再次患手足口病。

主要感染對象為4歲以下幼兒，發病率可高達14.23%～32.85%。

5 手足口病的治療方法

該病有自愈特點，一般輕者常可自愈。病程最短3天，最長8天，3～6天者占90.6%。

5.1 中醫對其治療的基本方[4]：金銀花、板藍根、連翹、黃連。若疼痛重、牙齦紅腫則改用或配用板藍根、黃芩、白蘚皮、金銀花、竹葉、薄荷等煎水漱口；若手足紅腫明顯則用黃芩、黃連、丹皮、紅花煎水漱口；若患部瘙癢則用生地、板藍根、白蘚皮、地膚子、忍冬藤、紅花煎水清洗患部。

5.2 中醫對其治療的參考處方[2]。

處方一：白6g、蘆根15g、白茅根15g、生甘草6g；該處方用于舌苔發紅的清熱解毒。

處方二：金銀花6g、麥冬10g、生薏苡仁10g、生甘草6g；該處方用于舌苔發白、發膩的清熱利濕。

5.3 中醫對其預防的措施[1]。

（1）用布做個中藥香囊，把藿香、艾葉、肉桂烘干磨成細粉裝入其內，每天讓孩子掛在胸前，睡覺時放在枕邊，每半個月更換一次香囊內的中藥。

（2）把中藥藿香、艾葉放入敞開的容器內，加入少量水，每天加熱熏蒸房間30分鐘。

（3）艾條1支，每天燃熏房間10分鐘至15分鐘。

6 手足口病的防治措施[3]

預防手足口病需要注意個人衛生，勤洗手，保持口腔清潔，多引白開水或清涼飲料，多吃新鮮蔬菜和瓜果。同時注意居室內空氣流通、溫度適宜，經常徹底清洗兒童的玩具或其他用品。在手足口病流行季節，家長應盡量少讓孩子到人群擁擠的公共場所，以減少被感染機會。此外，還要注意嬰幼兒的營養、休息，防止過度疲勞而降低免疫力。接觸嬰幼兒的家庭成員也要注意個人衛生。

7 結語[9]

綜上所述，中醫藥對手足口病進行了許多有益的探索，中醫治療本病的優勢是辨證施治、內外兼顧，起到減輕病情和縮短病程等作用。但目前國內中醫藥治療手足口病的研究，基本上是各專家小樣本、回顧性的總結。今后，將挖掘更為有效的、便于推廣的中醫治療手足口病的方法。

參考文獻

[1] 李莉，裴靜怡.避手足口病有方[N].中國中醫藥報.2009-04-01

[2] 鄭筱倩.河南省公布預防手足口病中藥參考處方[N].中國中醫藥報.2010-04-01

[3] 記者，徐亞靜.手足口病可防可治不必慌[N].中國中醫藥報.2009-04-07

[4] 陳國權.手足口病屬中醫浸瘡[N].中國中醫藥報.2009-03-05

[5] 陳晰.手足口病小常識[N].中國中醫藥報.2009-04-07

[6] 張國梁，李澤庚，劉鍵.中醫藥治療手足口病臨床研究進展[J].中醫藥臨床雜志.2009（12）

[7] 張立秋.加味解毒散治愈手足口病58例[J].中醫藥信息，2000（2）：24

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【關鍵詞】工程施工項目管理；控制管理

1．進度控制

所謂進度控制，就是根據施工計劃，對工程的總體工期以及各個具體項目環節的施工時間和進度進行計劃和管理。進度控制要具有一定的前瞻性和預見性，以滿足工程施工過程中發生的各類狀況，所以，有關工作人員和計劃編制人員應該在熟悉工程計劃和設計圖紙的基礎上，結合應該工程進度的各種因素，做出一個綜合性的進度控制計劃。尤其是要實現對人力、設備、材料的合理調配，否則將無法保證工程按照計劃完成，為了更好的實現進度控制，可以從以下幾個方面入手：

首先，編制各個階段的進度計劃。總進度目標的實現是建立在各個短期目標的實現的基礎上的，所以編制短期的可以有效的提高進度的完成銷量，一般來說，可以根據工程的實際情況編制各類月計劃、周計劃。

其次，實施動態控制。就是在施工項目的實施過程中，要不斷的根據實際完成情況，調整進度計劃，以保證工程的順利進行。

再次，材料要保證供應。施工材料是工程順利進行的有效保證，也是工程施工計劃和進度順利實施的重要條件，所以，在施工進度管理的過程中，有關部門和單位要做好材料的采購和供應的管理。

其四，及時支付工程進度款。資金是工程得以順利開展的又一個重要因素，所以有關部門應該嚴格執行合同要求，為工程的開展提供穩定可靠的資金保障。

最后，提高勞動效率。工作效率是影響工期的進度完成情況的核心，所以工程管理部門要調動一切積極因素，在保證工程質量的前提下，盡可能的提高工程的施工效率。

2．成本控制

所謂成本控制，就是在工程的施工過程中，對工程的各個環節所消耗的人力、財力、物力等資源進行嚴格的管控，以達到成本的優化利用。成本控制作為施工管理的重點內容，不僅關系著工程的施工質量，也影響著工程的進度，具體的管控內容有主材、輔材、構配件、,周轉材料的攤銷費以及租賃費等等。

從工程的成本的具體形式來看，可以將其分為預算成本、計劃成本、實際成本幾種，對于不同的成本形式應該采用不同的控制和管理的方法。首先，預算成本,指的是在工程項目成立之初，有關部門根據當地的建筑情況以及市場上的建筑平均水平，對工程施工過程中可能消耗的各種資源的總的預估。其次，計劃成本,指的是有關部門根據工程的施工設計以及預算成本的大體情況，對每一個具體的工程項目的發生成本進行設計的環節，是預算成本的進一步實現。再次，實際成本,指的是在工程的施工過程中，所有的工程環節的開展活動所消耗的實際的工程成本，是預算成本和計劃成本的結果形式，通過對實際成本和預算成本的對比，可以有效的判斷工程的經濟效益。

隨著我國建筑業的發展，施工項目管理活動越來越受到有關部門的重視，它對工程的施工所起到的作用也越來越大。尤其是成本管理活動，直接關系著工程的盈虧情況，所以有關部門必須提高自身的成本管理水平，以保證工程的經濟效益的實現。

施工項目成本管理作為施工項目管理的一個重要組成部分，其自身也是一個獨立的管理體系，一般來說，包括以下幾部分內容：即成本預測、成本計劃、成本控制、成本核算、成本分析以及成本考核。

要制定一個科學的項目成本管理技術，就必須要認真的掌握工程的相關情況，且需要由具有成本管理和控制知識的專業人士完成，而在具體的計劃實施的過程中，則應該按照不同的工程業務項目，實行經理負責制，以保證每一個具體環節的成本控制計劃的有效落實。

建立項目成本管理責任制:項目管理人員的成本責任,不同于工作責任,工作責任完成不等于成本責任完成。如:單方強調質量,忽視了成本,單方做到供貨及時,但忽視昂貴的價格等。因此在完成工作責任的同時,還應考慮成本責任的實施,進一步明確成本管理責任,使每個管理者都有成本管理意識,做到精打細算。

對施工隊實行分包成本控制:項目部與施工隊之間建立特定勞務合同關系,項目部有權對施工隊的進度、質量、安全和現場管理標準進行監督管理,同時按合同支付勞務費用。施工隊成本的控制,由施工隊自身管理,項目部不應該過多干預。

3．質量控制

所謂質量控制，就是對工程的施工過程中的各項具體項目的完成情況的管理和控制，質量控制的標準要嚴格的根據國家的有關文件執行，并且要結合自身的工程使用需要來評定，以達到實現的預定驗收標準為宜。

嚴把材料質量關。甲方采購的材料和乙方采購的材料都要符合國家規范標準(含環保標準)和設計要求,嚴格執行材料驗收制度。

確保主體結構質量。主體結構質量關系到整體工程質量和安全,關系到每個職工生命安全,因此,必須確保主體結構質量。

重視裝飾質量。在施工裝飾階段,一定要克服質量通病,搞好細部處理,在裝飾水準上要高人一籌,要有創新和特色。

4．安全控制

所謂施工項目安全管理,就是施工項目在施工過程中,組織安全生產的全部活動,通過對生產因素的具體控制,使生產因素不安全的行為和狀態減少或消除,不引發事故,從而保證施工項目的正常運行。

4.1 堅持安全管理原則

即堅持安全與生產同步,管生產必須抓安全,安全寓于生產之中,并對生產發揮促進與保證作用。堅持“四全”動態管理,安全工作不是少數人和安全機構的事,而是一切與生產有關的人的共同事情,缺乏全員的參與,安全管理不會有生機,效果也不會明顯。生產組織者在安全管理中的作用固然重要,全員性參與安全管理也是十分重要的。因此,生產活動中對安全工作必須是全員、全過程、全方位、全天候的動態管理。

4.2 堅持控制人的不安全行為與物的不安全狀態

分析事故的成因,人、物和環境因素的作用是事故的根本原因,從對人和物的管理方面,去分析事故,人的不安全行為和物的不安全狀態,都是釀成事故的直接原因。

4.3 制定安全管理措施

加強施工項目的安全管理,制定確實可行的安全管理制度和措施十分重要。它是管理的方法和手段,對生產各因素狀態的約束和控制,根據施工生產特點,安全管理也具有明顯的行業特色。要落實安全責任,實施責任管理,加強安全教育,例行安全檢查。

建立安全責任制。企業法人代表是公司安全生產第一責任人,項目經理是項目安全生產第一責任人,對安全工作負有重要責任。公司、項目經理部、班組,都要訂立安全責任書,發生安全事故,各級責任人和班組都要承擔一定經濟責任。

確保安全設施投資到位。安全設施投入不能省,特別是企業改制以后,安全設施投入更不能省,一旦發生安全事故,造成的損失要比你安全投入的費用大得多,而且,造成的影響很大。

加強安全培訓教育。要提高工人自我保護意識,班前要進行安全交底并做好記錄。特別是對新工人或轉崗的工人一定要進行崗前培訓教育。

抓好關鍵人員、關鍵部位、關鍵設備的安全。對特殊工種等關鍵人員要加強培訓,做到持證上崗,對臨邊、洞口等關鍵部位要加

強安全防護措施,對大型機械設備,安全員要天天查,發現問題及時處理。

綜上所述，上文中筆者結合自己的工作經驗，對工程施工項目的管理活動中的控制管理進行了淺析，并從工期控制、成本控制、質量控制等幾個方面進行了具體的論述，以期為促進我國建筑工程的管理的發展做出自己的貢獻，以上僅為筆者拙見，諸多不足，還望批評指正。

參考文獻：

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關鍵詞：溝畦灌分析研究 措施

中圖分類號：D296文獻標識碼： A

一、推廣“溝畦灌”灌溉技術應用的重大意義

目前，我國農業用水量占全國總用水量的68%；其中灌溉用水量占農業用水量的90%以上。不管是相對于農業用水量還是相對于全國總用水量，農業灌溉用水都是真正的用水大戶。但由于灌溉效率低下，用水浪費現象相當嚴重。全國灌溉水利用率約為43%，單方水糧食生產率1.0公斤左右；發達國家灌溉水利用率約為70-80%，單方水糧食生產率2.0公斤以上。我國農業水資源短缺，水資源浪費嚴重，水質污染等問題突出，水資源短缺已嚴重制約著我國農村經濟的發展，是干旱地區農民貧困的重要原因之一。

二.花園鄉灌區基本狀況

花園鄉位于哈密市的南部3公里處，北與回城鄉為鄰；東與兵團紅星一場為鄰；南與南湖鄉為鄰；西邊是戈壁。花園鄉是一個平原農業鄉，農業人口10522人，小數民族居多，維吾爾族占總人口的97.3%，土地總面積330km2有效耕地面積40000畝，主要種植棉花、小麥、瓜菜等農作物，依靠河壩泉眼水為主進行灌溉，原有機井186眼，已防滲渠道97.8公里防滲率74%，原有的泉眼河道14條，總長度45公里，河壩泉眼水的年度1.24m3/s。2002年前后的水利工作分析來看我們感覺到全灌區范圍存在以下幾點不足和問題。一是；農民思想意識、法律意識較低，對水利工作的認識不到位，特別是一致存在歷史以來繼續進行大水滿貫的灌溉方式，農民已經養成這種不合理的灌溉習慣，導致水資源的合理開發利用有一定的影響，水資源的浪費很嚴重。二是；全灌區范圍各條田不均勻、不整齊，個別條田分布不均衡，灌溉管理比較混亂，灌溉方式單一。三是；由于水資源管理、水利工程管理、節約用水等方面農民的思想意識和認識問題不到位，導致灌區范圍內的水利工程沒人管、沒人維修、沒人保護，同事大部分渠道嚴重破壞的現象。四是；灌區灌溉管理體制不完善，改善灌區用水結構和供水產業結構的運行機制等方面沒有可行的措施。

三、影響節水灌溉技術推廣的原因

在花園鄉來說；節水灌溉并沒有被大多數的農民所接受，農民固守“水是取之不盡，用之不竭”的觀念，缺乏節約用水的意識，浪費水的情況非常嚴重。單從改變灌溉技術來說，農作物增產的幅度也不會太大。農民群眾發展節水灌溉的熱情不高，在一定程度上也影響了節水灌溉技術的推廣應用，制定的節水灌溉制度實施困難。土地分散，種植結構復雜，經濟相對落后給節水技術應用推廣帶來一定難度。主要是以下幾個方面的原因；

1、體制轉軌原因2、傳統觀念原因3、思想教育原因4、基層組織原因5、干部作風原因6、政策制度原因

四.要妥善處理好以下幾個關系：

1，處理好政府主導和農民參與的關系。農村水利涉及面廣、公益性強，必須做到政府主導與社會協力相結合。

2，處理好骨干工程和田間配套的關系。當前一些大中型灌區骨干工程改造與田間工程配套不同步，特別是灌區"最后一公里"問題突出，影響了效益的充分發揮。

3，處理好內涵式發展和外延式發展的關系。堅持走內涵式發展為主的道路，是農村水利發展必須遵循的基本要求。

五、改善農民思想狀況的對策

全面建設節水型協會的新要求，加速了農民由傳統向現代轉化的行程，如前所述，農民的現代化的先導因素是農民的思想觀念的現代化，即農民轉變舊的思想觀念、思維方式、價值取向，可以采取下列措施。

1、加強農民教育培訓2、加強基層組織建設3、改善黨員干部作風4、加強民主法制建設

六、著力加強農村水利管理，不斷提高管理能力和管理水平

農村水利工程面廣量大，建設管理任務重，建好、管好、用好農村水利工程，保證長期發揮效益是一項十分重要而緊迫的任務。

1，加強農村水利工程建設管理。大中型灌區節水改造、泵站更新改造、農村供水工程等項目要大力推行工程建設"四項制度"，積極探索建立適合小型農田水利特點的建設管理制度，強化政府有關部門質量監督責任，積極推行工程監理制和群眾質量監督員制度，嚴格設計、施工、監理、質量檢測等資質預審和從業人員資格合規性核查備案管理，建立健全施工企業、監理單位等農村水利建設市場主體信用制度，加強工程建設管理，嚴把質量關，確保工程質量。

2，加強農村水利工程運行管理。要堅持建管并重，積極探索農村水利工程分級管理、分類管理、專業管理、群眾管理的模式和途徑。新建工程要落實管理設施與主體工程"三同時"制度，積極推行"先建機制、再建工程"的模式。已建工程要按照性質和分類，建立權責明確、精簡高效、制度完善、管理科學的運行機制。要積極推行農民用水戶參與管理，大力發展農民用水合作組織，逐步完善水管單位專業化服務與用水戶自主管理相結合的管理模式。

3，加強農村水利服務體系建設。要以鄉鎮或小流域為單元，健全基層水利服務機構，落實人員編制，經費納入縣級財政預算，做到鄉有水管站、村有水管員，切實解決農村水利設施管護缺位問題。要重視和加強灌溉試驗站建設，因地制宜地開展灌溉試驗研究，加快供水、節水等技術隊伍建設，搞好技術服務、培訓、推廣工作；加強農村抗旱服務組織建設，建立縣、鄉、村社會化抗旱服務網絡。

4，加強農村水利管理基礎工作。要加快《農村水利條例》等相關法規制度建設，制定和完善農村水利各類重點項目建設管理辦法和相關技術標準，規范農村水利工程建設、管理行為。要繼續做好灌溉用水有效利用系數測算分析和指標復核工作，全面落實最嚴格的水資源管理制度，著力提高灌溉水的利用效率和效益。

七、不斷深化農村水利改革，努力創新農村水利發展體制機制

1，加快推進農村水利投資體制改革。積極爭取中央預算內基建投資和財政專項資金大幅增加對農村水利的投入力度、提高補助比例，逐步建立以財政補助為主導，國家、農民、社會資金共同投入的多元化農村水利投資機制。要以縣為單位、以規劃為依托，整合各類農田水利建設資金，提高資金使用效益。要充分利用市場機制，引導和鼓勵社會資金投入農村水利項目。

2，繼續落實水管體制改革各項政策。要全面完成大中型灌區、泵站管理單位的"兩定"工作，通過中央補助、地方加大財政投入等渠道，足額落實"兩費"，做到以事定員定崗，妥善安置分流人員，落實社會保障政策。要注重培育維修養護市場，積極探索公益性資產的有效管理方式。要逐步將水管體制改革延伸到小型水利工程、基層水管單位，切實落實管理責任、管護措施和管理人員，全面提高小型水利工程管理水平。

篇4

中醫骨傷學科歷史悠久，是在我國各族人民與外傷疾患長期斗爭中創造和發展起來的，是中國傳統醫學的重要組成部分，同時它也是一門實踐性很強的專業，要求學生動手與動腦同步發展，還要依靠動手帶動動腦，也就是古人所說的，“手隨心轉，法自手出”。因此，合理地設置實驗項目，提高學生的實踐動手能力就顯得尤為重要。那么怎樣的項目設置才是合理的呢？筆者認為應從三個方面考慮。

一、了解學科特點，突出中醫特色

中醫骨傷科學隸屬于中醫藥學，屬于中醫藥學理論體系中的一個分支，受中醫藥理論體系的指導和約束，在疾病的診斷和治療上形成了獨特的方法，如正骨手法、小夾板固定術、中藥的內服外用、導引和功能鍛煉等。在中華民族幾千年的發展歷史中，正是依靠這些治療方法保障了人民的生命健康，為民族的繁衍昌盛和中華文明的發展延續保駕護航。這些方法具有價格便宜、取材方便、操作簡單、副作用小等特點，其療效經受住了時間的考驗，臨證效果顯著且毋庸置疑，是值得推廣使用的。因此應該增加這些特色治療的實驗項目設置，突出中醫特色。

二、審時度勢，順應社會需求

根據《國務院辦公廳關于印發中醫藥健康服務發展規劃（2015-2020年）的通知》，未來醫藥衛生的發展方向是大力發展中醫養生保健服務，加大基層社區醫療機構建設，拓展中醫特色康復服務能力。促進中醫技術與康復醫學融合，完善康復服務標準及規范。推動各級各類醫療機構開展中醫特色康復醫療、訓練指導、知識普及、康復護理、輔具服務。這說明在未來將會需要更多的具有過硬的中醫操作技術的醫師去基層為人民服務，理筋手法、導引養生、中藥熏洗等中醫骨傷的特色治療方法將會有很大施展空間。在這種國情下，一味偏重手術操作的實驗設置就顯得不合時宜，而增加中醫骨傷特色治療方法的實驗項目學時才能順應社會醫療發展潮流。

三、掌握前沿科技，了解疾病發展變化

篇5

質量風險管理以及其所推崇一系列科學的風險評估和管理方法，其實早已在國民經濟各行各業中廣泛的推廣和使用，但是這種方法在醫藥領域特別是強調在醫藥產品整個生命周期中運用是始于ICH2005年的Q9《質量風險管理》，這個規范后現在已逐步為國際醫藥工業界所推崇和引用，歐盟的EMEA已經在2008年7月把ICHQ9作為歐盟GMP的第20個附件所全文收錄。同時，在ICH于Q9同期推行的指南性文件Q8《醫藥開發》規范中提出了質量源于設計（QbD）的觀點；以及ICH規范Q10《質量管理體系》提出設計或建立一個質量保證體系，使藥品的質量管理在其生命周期中，更具有前瞻性和預見性，這兩個規范性文件都是建立在不斷實施的基于科學知識和方法之上的質量風險評估機制所建立起來的對醫藥產品和工藝的認識；而且ICHQ8和Q10文件的共同交替的轉換的環節就是制藥工程中設施設備的設計、制造直至驗證活動完成交付實際這個過程，所以以Q8和Q10的觀念為引領，在醫藥工程項目實施中以持續性的質量風險評估措施，對于產品在其整個生命周期中的質量保障是非常有幫助的，也是現在國際上醫藥界所接受的普遍做法。就國內來說，2011年3月1日開始實施的中國GMP《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》來看，其新增加了對質量風險管理的章節（中國GMP第二章第四節）并明確了在醫藥工程項中對設施設備驗證及確認的實施，必須由風險評估來確定其范圍和程度（第七章138條），可見國內GMP也是逐步采納了ICH規范的亮點，把風險管理作為強制要求，引入了醫藥行業產品的生命周期之中。國內外法規和規范對風險管理在產品生命周期之中的運用和重視，就直接促進了，對如何把質量風險管理融入質量保證體系，去保證醫藥產品最終質量的探索，而這里要討論的是質量風險管理針對醫藥工程施工中制藥設施和設備驗證活動中的運用方法。

新的風險評估及管理在醫藥工程項目實施中的運用大致可以包含如下步驟：

步驟一，從系統層次上的風險評估，在制藥項目的概念設計階段，依據對其自身生產藥品的產品特性、工藝知識、GMP法規等監管要求和公司質量要求四大要素，做出產品工藝路線圖以及所需的設施設備列表。對圖中所列出的這些所需的設施設備，進行系統層次的（初始）風險評估，對于直接或間接影響產品質量的，與生產工藝過程質量控制，工藝數據的真實與完整性，環境和安全相關的這些設施設備是必須在系統層次上的風險評估后列入必須的驗證范圍。這個層次的風險評估是建立在詳盡的設備工藝用途和工藝要求等因素之上的，由多職能部門聯合參與，最終結果得到質量部門批準并記錄在案的。