發布時間:2023-09-20 09:46:42
序言:作為思想的載體和知識的探索者,寫作是一種獨特的藝術,我們為您準備了不同風格的5篇醫藥行業廢氣排放標準,期待它們能激發您的靈感。
1化學制藥行業循環經濟的概念
循環經濟最早在20世紀60年代由Kenneth提出,他認為循環經濟是指在人、自然資源和科學技術的大系統內,在資源投入、企業生產、產品消費及其廢棄的全過程中,把傳統的依賴資源消耗的線性增長經濟,轉變為依靠生態型資源循環來發展的經濟。《中華人民共和國循環經濟促進法》明確了循環經濟減量化(reduce)、再利用(reuse)、資源化(recycle)這3個基本原則,將傳統發展中“資源-產品-污染排放”的線性模式轉變為“資源-產品-再生資源”的循環模式。基于循環經濟的概念,結合化學制藥行業的實踐情況,本文認為,化學制藥行業循環經濟是以循環經濟理念和發展模式為基礎,旨在提高資源投入與藥品產出比,在藥物生產過程的各個環節中推行清潔生產,減少污染排放、提高資源再利用率,提升醫藥產業總體技術水平,在行業中產生規模效應,促進物質與能量在化學制藥行業內部循環流動,減少行業對社會造成的環境壓力,將化學制藥行業的發展與生態保護有機地結合起來。
2循環經濟對化學制藥行業的積極意義
2.1減少原料使用量,提高原料利用率
循環經濟提倡“循環發展”、“清潔能源”的理念,通過“資源-再生資源”的發展模式,減少毒害物的排放、促進清潔生產和生產工藝升級。從原材料的選擇來說,循環經濟提倡采用無毒無害原料代替有毒有害原料、提高原料品位和純度;從能源選擇角度來說,循環經濟倡導使用清潔能源和可再生能源代替傳統能源,常規能源清潔利用;從生產工藝來說,提倡高效節能降耗減污的工藝與設備,優化或采用全新的工藝流程。
2.2減少污染排放量,提高廢棄物利用率
循環經濟通過提高廢棄物循環利用率來減少化學制藥企業三廢排放量,減少對環境的污染。就化學制藥廢液來說,其中含有菌絲體、未利用完的培養基、無機鹽、有機溶劑及部分目標產品,COD含量高,平均超標50~250倍。如果直接排放會對環境造成嚴重污染,嚴重威脅人民群眾生命健康安全。循環經濟要求化學制藥廢水要經過處理才能排放,并且要最大程度地利用廢水資源,如通過厭氧生物(水解產酸菌、產氫產乙酸菌、產甲烷菌這3大細菌聯合)處理,最終可以得到作為能源的甲烷和水資源。
2.3推動產業集群發展,提升產業鏈價值
循環經濟通過對現有資源整合,能夠促進產業集群發展,將互惠或互補的企業群聚產生規模效應,形成以化學制藥為主導產業并融合輔助產業和附屬產業的產業集群,產生雙贏或多贏局面。以石家莊醫藥產業集群為例,它以石藥集團和神威藥業為核心,形成了包括化學原料藥及制劑、醫療器械、生物制藥、醫藥批發、零售、流通在內的醫藥產業集群,囊括產業鏈的各個方面,促進物質、信息、能量在行業內部流動,提升產業鏈價值。
3化學制藥行業循環經濟發展模式
循環經濟發源于20世紀60年代,在多年的發展中已經形成了美國杜邦化學公司模式、丹麥卡倫堡生態工業園等多種成功的循環經濟發展范式。循環經濟在20世紀90年代后期引入我國,在農業、鋼鐵、水泥、煤炭等多個行業都有完善的發展模式,并取得良好的經濟效益與社會效益。因此,本文將“循環經濟”理念引入醫藥行業,提出科學合理的化學制藥行業循環經濟發展模式,為綠色醫藥工業提供一條科學、協調和可持續發展的道路(圖1)。此模式實現了物質和能量的傳遞,從原料藥加工、藥物生產、廢棄物處理到藥品流通按照產業鏈傳遞,實現縱向偶和循環,模式中除了化學制藥這一主導產業,還融合了電力、化工等輔助行業、附屬行業,實現了平行產業間的橫向耦合循環。在化學制藥行業循環經濟系統中,以化學藥物制造企業、洗煤發電廠、廢棄物處理廠等主體為“點”,各主體間資源要素流動行為為“線”,緊密構建出科學合理的循環運行網絡。
3.1輸入系統
輸入系統由資源輸入和能源輸入兩條輸入鏈組成,實體主要是發電廠和原料供應商。本模式將輸入系統納入循環系統中是為了著重強調循環經濟并非簡單的“末端治理”,其理論中的“減量化”、“資源化”原則要將清潔生產滲透到化學制藥產業的各個方面。在原材料選擇上,要采用無毒無害原料,淘汰傳統工藝中毒性高、污染大、副產物多的原料。輸入能源選擇用清潔能源如風能、太陽能、水力發電代替傳統的低效易耗能源。
3.2化學制藥企業體系
化學藥品生產企業是指生產化學藥品的專營企業或者兼營企業。化學藥品制造企業可大致分為兩大類:化學藥品原藥制造企業和化學藥品制劑制造企業。化學藥品原藥制造是指供進一步加工藥品制劑所需的原料藥生產,主要包括制藥用化學物質的制造,如抗菌素、內分泌產品、基本維生素、磺胺類藥物、水楊酸鹽和水楊酸酯、葡萄糖和生物堿等原料藥,還包括化學純糖等。化學藥品制劑制造是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造,化學藥品制劑制造可分為片劑、針劑、膠囊、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型的產品,還包括放射性藥物。化學制藥企業體系內部存在物質流動,尤其是藥品生產過程中副產物的循環或交換利用,力爭使每一環節的副產物能夠作為本工序原料重復使用,或者交由其他化學制藥企業,作為生產所用原材料。
3.3輸出系統
輸出系統是包括藥品經銷商、藥品批發商和藥品零售商在內的化學制藥產業鏈下游銷售體系。主要是針對藥品廢棄包裝和過期藥品的回收處理。化學藥品包裝容器和過期藥品已被明確列入我國2008年實施的《國家危險廢物名錄》和《醫療廢物管理條例》。過期藥品藥效降低、毒性增加,隨意丟棄或當做生活垃圾處理會對環境造成嚴重污染。廢棄的藥品包裝和過期藥品經過回收機構(由政府部門設立并監管)進行初步分類之后,由回收機構移交化工廠,進一步加工后形成原料輸送入化學制藥企業體系以供循環使用。
3.4廢水處理系統
化學制藥企業排放廢水主要包括高濃度廢水、低濃度廢水、酸性廢水、難消化廢水這4種。廢水COD、BOD含量高,存在生物毒性物質,成分復雜,未達法律規定的排放標準。廢水處理系統以廢水處理廠為核心,將化學制藥企業排放廢水分類引入廢水處理廠,在其中經過不同工段預處理,再通過厭氧生物和好氧生物處理,生成并收集沼氣存放于沼氣池中以備能源供應。處理廢水從處理廠進入回用水處理系統,達到化學制藥用水標準的水循環進入化學制藥企業體系,剩余水資源可直接排放進入自然環境。
3.5廢氣處理系統
廢氣處理廠是指將工廠產生的廢氣在對外排放前進行預處理,以達到國家廢氣對外排放標準的場所。化學制藥企業產生的廢氣大多都是有毒有害的,大致可分為發酵尾氣、溶劑氣體和惡臭氣體,這些廢氣必須經廢氣處理廠進行吸收處理。目前常用的處理方法有吸附法、吸收法、冷凝法等。冷凝法中的冷凝水是由廢水處理系統提供的循環水,這就構成了廢水處理系統和廢氣處理系統之間的聯系。經過處理的廢氣,具有生產價值并且純度較高的可以直接用于化學制藥企業的再生產或者用于發電供能;需要經過處理再利用的輸入化工廠;暫時沒有去處的氣體可以在儲氣池中分類貯存,待企業再生產時調用,實現氣體重復利用和最小化排放。
3.6廢渣處理系統
化學制藥企業廢渣中含有大量蒸餾殘渣、失活催化劑、膠體殘渣、反應殘渣、不合格中間體和產品等來自制藥企業生產每一環節的廢棄物。污染物種類多、數量大、毒性大,影響生態環境,危害人類健康。因此,引入化工廠是循環經濟模式持久運行的有力保障。本模式中的化工廠是從事化學工業生產和開發的企業和單位的總稱。化學制藥廢渣在化工廠中經過分離,進入不同的工段進行反應后提純,一部分反應物又成為制藥原料或原料藥進入輸入系統循環利用,另一部分無毒、無害的廢棄物可直接排放進入自然環境。在化工廠內,廢渣經焚燒處理產生大量熱能,帶動發電機發電,為循環經濟模式提供重要能源。
4促進化學制藥行業循環經濟發展模式合理運行的對策建議
4.1加強政府對化學制藥行業循環經濟模式的宣傳和引導
目前,我國還未形成成熟的化學制藥循環經濟模式。究其原因,一方面是建立該模式前期投入巨大;另一方面是管理水平落后,未能達到模式建立標準,難以多方統籌,使模式健康運轉。為了解決上述問題,需要政府部門從政策上積極引導化學制藥循環模式的開展。從小循環角度來說,應繼續加強對單個企業三廢排放量的監管審查,鼓勵清潔生產;從中循環角度來說,應推動化學制藥循環工業園區的建立,合理規劃公共服務系統,為公共工程的一體化供應創造條件,加強區域循環的物質流互通;從大循環角度來說,應在全社會范圍內為化學制藥循環模式建立信息交換平臺,促進醫藥企業信息之間的交流,使副產物以及三廢能夠最大化利用,同時發展線下物流網絡,保證線上與線下物質流和信息流同步。
4.2加強醫藥行業協會的監督作用
我國的醫藥行業協會是非政府、非企業的民間社會團體,主要對我國醫藥企業起到信息咨詢、融資支持以及與政府的協調溝通作用。醫藥行業協會在政府與企業、企業與企業之間有著橋梁和紐帶的重要作用。醫藥行業協會作為醫藥行業內部的信息交流平臺,能對化學制藥行業循環經濟發展模式的建立起到促進作用,對運行起到監督作用。建立化學制藥企業循環經濟執行榜單,對積極參與發展模式的企業加以公示,并向相關部門匯報,對該企業進行獎勵;對于污染排放量大并不加以整治的企業,通知相關部門并責令其進行整改。
4.3加強高校與科研機構對化學制藥循環經濟模式的技術支持
我國化學制藥企業創新能力弱,著眼于社會責任保護環境而提升工藝流程、研究清潔能源的企業更是鳳毛麟角。循環經濟模式3R原則要求從源頭減少原料使用,提高資源利用率,達到節能減排的目的,這就需要各大高校與研究院所的技術支持,為化學制藥循環經濟模式提供新能源、新原料、新工藝,促進傳統產業升級更新。除了技術支持,化學制藥循環經濟模式還需要“軟件”支持,為了保障模式正常運轉,高校與研究院所要為其提供具有專業素質的管理人才;開發適用于循環模式的管理信息系統,簡化管理方式,使循環經濟模式精確高效運行;為化學制藥循環經濟模式提供合理的規劃布局,達到整個產業的高效、集約、節能、減排目的。
4.4提高化學制藥企業的誠信自律
關鍵詞:生物制藥;園區建設;環評要點
1引言
隨著國內生物制藥產業近20年的不斷發展,注冊的生物技術公司超過200家。但是大多規模較小,生物制藥占整個制藥產業比重僅為7.36%。國務院了《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》和《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》,明確生物制藥為科技中長期發展和戰略新興領域產業。《生物產業“十二五”規劃》預計“十二五”末生物產業產值達4萬億元,其中醫藥產業總產值達到3.6萬億元。在良好的政策與市場環境下,生物制藥及相應的現代化規模化新型生物產業園區勢必成為發展趨勢和追逐熱點,但該類項目對環境污染重,研究其環評十分必要。
現代生物制藥企業園區一般分為實驗研發區、生產區、中試試驗區、生產輔助區、行政-生活區及污染處理區,并對各分區的分布有嚴格要求。本文所舉示例項目位于市郊,為生物制藥類企業園區建筑群及配套設施建設。園區規劃引入企業包括現代生物制藥公司、創新化學藥物類公司、生物農業類公司、生物環保類公司等類型企業。
本文以西部某生物制藥園區新建項目為例,從法律法規、政策性文件、規范標準、項目組成特征、對環境的影響及治理技術等方面入手,試分析此類項目環評的技術要點及工作思路[1~3]。
2產業政策及規劃符合性分析
項目必須符合相應政策和規劃才能獲批建設,環評應調查并分析與生物制藥相關的產業政策、行業規劃、地區經濟發展規劃、環境保護規劃等,對生物制藥園區建設逐一分析其符合性,并給出結論和項目立項文件。
2.1產業政策符合性分析
工信部《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》指出:“應推動醫藥產業集群化發展,形成一批管理規范、環境友好、產業關聯度高、專業配套齊的醫藥產業聚集區”,《醫藥工業十二五規劃》提出“鼓勵產業集聚發展,引導和鼓勵醫藥企業向符合規劃要求的工業園區集聚”,《制藥工業污染防治技術政策》要求“制藥行業應提高產業集中度,鼓勵醫藥產業集群化發展,引導和鼓勵醫藥企業向符合規劃要求的工業園區集聚”,故新改建生物制藥項目應落戶于專業規范的產業園區,該示例項目符合要求。此外,環評應提出針對引入企業的要求:首先,企業類型應符合《產業結構調整指導目錄(2011年本)》“第一類 鼓勵類,第十三條、醫藥”的項目;其次,該示例項目園區因位于西部地區,需分析是否與《產業轉移指導目錄(2012年本)》符合;若為外商投資,則應與《外商投資產業指導目錄(2007修訂)》中“鼓勵外商投資產業目錄:(十一)醫藥制造業”或《中西部地區外商投資優勢產業目錄(2008年修訂)》對應。對于不符合產業政策的企業,要求不得入駐。
2.2規劃符合性分析
在環評報告中,須提供相關依據,如立項文件、開發區用地意向文件、規劃審批部門的意見[4]。生物制藥應符合《醫藥工業十二五規劃》及《生物產業十二五規劃》要求的“優化產業區域布局:鼓勵中西部地區發展特色醫藥產業;因地制宜,積極承接東部地區產業轉移”,該示例項目所在地藥材資源豐富,具備承接東部地區產業轉移條件,符合國家行業規劃。亦須符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定:三、四級實驗室須獲得國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門頒發的從事實驗活動的資格證書,并報省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批準,向所在地的縣級人民政府環境保護主管部門備案。新改擴建一級、二級實驗室,應當向設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門備案。該示例項目已通過當地有關部門審核并立項,符合規定及地區經濟發展、土地利用、環保等規劃。
3項目選址及外環境合理性分析
建設項目選址必須遵守國家和地方的法律、法規,應符合地區總體規劃、產業布局和環境功能區劃,結合當地的自然條件和環境敏感區域的方位,并嚴格執行國家相關標準(表1)。
考慮到生物風險性,除環保要求外,選址還需多方征求意見,尤其是生物安全、公共衛生、微生物等方面專家的意見,確保項目選址科學、合理[5],根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第四十一條規定,應設立病原微生物實驗室生物安全專家委員會,承擔實驗室設立和運行的技術咨詢工作。
該示例項目位于市郊,園區規劃范圍周邊為居民區,不符合三、四級實驗室對周圍建筑距離的要求,環評明確要求其不可引入高致病性病原微生物實驗室。
4平面布置合理性分析
平面布置合理性關鍵在于能否保障藥品研發及生產的環境需求,若能則同時可滿足環保對各污染源分布要求。國家相關規范已設定了明確的技術參數及要求,評價時只需對應參照即可。
由表2可知,產生污染的建筑應按污染由輕至重順序沿風向分布,減輕干擾。針對該示例項目,環評分析了產污區與非污染區、產污區與居民區相對位置合理性并提出:輔助區、行政-生活區應與實驗研發區及生產區相呼應,便于生產管理,與生產部分要有通道相連,并布置在車間上風向,減小對周邊環境及園區內活動的不利影響;建議中試放大置于多能車間內進行,按GMP標準化建設,視為小規模生產區域,既保障生產安全,也便于污染治理。
5環境污染因素及治理措施
環評重點是評估污染物來源、傳播途徑并提出治理措施。園區設計方案雖符合建筑規范,但很難全面考慮污染防治要求。環評目的是為真正做到預防因規劃和建設項目實施后對環境造成不良影響,促進經濟、社會和環境的協調發展,故其核心在于分析污染源及治理方案,評估設計施工是否為入駐企業預留了污染收集治理設施的布設空間。
5.1大氣環境
5.1.1實驗研發區域
實驗研發區域大氣污染物產生及治理途徑見表3。
表3實驗區大氣污染及治理措施
污染源污染物處理途徑最終處置 (實驗室排風系統)實驗室內部空氣氣溶膠、熏蒸消毒揮發消毒劑經負壓排風進入實驗室排風系統動物負壓隔離設備、動物獨立通風飼養設備(IVC)排氣帶菌、帶毒氣溶膠及惡臭氣體經設備高效空氣過濾器及過濾器外側安裝的活性炭吸附裝置處理后,進入實驗室排風系統負壓通風柜、生物安全柜排氣生物氣溶膠與化學廢氣經高效空氣過濾器處理后,均進入實驗室排風系統干/濕熱消毒滅菌器、離心機排風罩尾氣可能未滅活病菌經高效空氣過濾器過濾后局部排風污水處理房及污水處理儀器尾氣可能未滅活病菌排氣管中安置高效過濾器和活性炭吸附裝置[4]排風系統(清洗消毒間、淋浴室和衛生間單獨設置)設置高效空氣過濾器(四級實驗室在排風口設兩道B類以上過濾器)及廢氣凈化裝置(設在排風機負壓段),通風系統內部采用化學熏蒸消毒,尾氣經內設廢氣凈化裝置處理,排風經樓頂2m高以上排口入大氣
5.1.2生產區域廢氣收集治理
(1)有組織排放。車間內廢氣(含微生物及病毒)經由排風系統高效空氣過濾器(最多設置2級)和消毒排風裝置處理;含塵廢氣通過凈化空氣調節系統負壓段的除塵器捕集;溶劑經蒸餾塔進行回收,并作為生產工藝主要部分,不能回收的燃燒法處理;發酵尾氣通過活性炭吸附、噴淋法、活性氧化法和生物法進行臭氣處理;酸、堿廢氣采用吸收處理。
(2)無組織排放。一般通過操作的規范避免。如容器的敞口操作,易揮發物質密封儲存等。
5.1.3污染治理區域廢氣收集治理
污水處理廠建于封閉房間內,設置廢氣收集和吸收措施,采用高效空氣過濾器送排風,沼氣脫硫后用于鍋爐供熱,惡臭經收集后用堿吸收、化學吸收或生物吸收等方法處理消除二次污染。焚燒爐廢氣經排煙管道的煙氣吸收或吸附凈化裝置處理后排空。
5.2水環境
5.2.1實驗研發區廢水收集治理方案
(1)含病原微生物的污水治理。廢液與廢水先在實驗室進行化學或物理消毒,然后排至專用特種滅菌罐(分間歇式、連續式兩種,見圖1、圖2[6])滅菌,再排至室外污水管網至本單位專設的綜合污水處理站進一步處理。大型實驗動物設施糞便量大,含病原微生物多,需單獨設置化糞池集中處理。若實驗活動產生低放射性污水應采用衰變池處理。
圖1間歇式活毒廢水處理流程
圖2連續式活毒廢水處理流程
(2)含重金屬污染物污水治理。單獨收集,在實驗室內采用膜分離法、吸附法、化學沉淀技術、離子交換法、電化學方法等方法處理達標后,再排入下水系統[7,8]。
(3)普通污水治理。同處理后的含病原微生物、含重金屬廢水一道排入綜合污水處理站,經集中處理達標合格后排入城市下水道或水體。綜合污水采用“二級生化+消毒”工藝處理。
5.2.2生產區廢水收集治理方案
生化制藥產生廢水主要分為:生產工藝廢水,輔助廢水,沖洗廢水,制藥用水制備產生的高鹽廢水,回收殘液等。廢水應分類收集處理:含病毒細菌的工藝廢水經滅菌、滅活后采用“二級生化-消毒”組合工藝處理(發酵廢液經滅活、滅菌處理后作為危險廢物處置)。有毒難生化降解的有機物應預處理。高濃度廢水經厭氧處理后與低濃度廢水混合,好氧生化處理達行業排放標準后,排至園區綜合污水處理廠。不得設置排水溝收集實驗室及車間廢水,排水管道必須為明管以便于檢修和消毒。
2014年1月綠色科技第1期5.2.3消毒滅菌技術
常用的技術方法是熱力消毒滅菌(物理法)和化學藥劑消毒滅菌(化學法)。熱力消毒滅菌法通過加熱使廢水溫度達到或超過有害微生物存活最高極限以滅菌。化學藥劑消毒滅菌法利用化學藥劑對有害微生物殺菌消毒,常用的有臭氧、消毒、氯酸鈉、二氧化氯、甲醛、堿消毒等。
5.3聲環境
生物園區項目的噪聲包括生產設備、實驗設備、公用設備(如冷卻塔、水泵、空調機組)產生的噪聲[5]。在產生強噪聲車間與非噪聲車間及居民區之間設置一定的距離或防護帶。對局部噪聲源采用消聲、隔聲、隔振等裝置[9]。產生嚴重噪聲的設備,通常將其放置于地下室,或獨立的房間隔音。
5.4固體廢棄物處置及利用
三、四級實驗室污染區和半污染區固體廢物在實驗室內徹底消毒滅菌處理,并達到微生物指標零排放后,移出實驗室徹底焚燒,或根據就近集中處置原則交具備醫療廢物集中處置資質的單位處置,操作應符合《醫療廢棄物消毒技術規范》、《醫療廢物管理條例》、《醫療廢物集中處置技術規范》要求。
制藥生產列入《國家危險廢物名錄》的廢物包括:高濃度釜殘液、生產母液、菌絲廢渣、過期原料、報廢藥品、廢吸附劑和過濾器、廢催化劑和溶劑、沾染危險廢物的包裝材料等,應按危險廢物處置。廢活性炭應回收再生利用,不能回收按危險廢物處置。動物尸體作為危險廢物焚燒處置。藥渣做有機肥料或燃料利用。除塵捕集的藥塵作為危廢處置。焚燒爐爐灰安全填埋。污泥在清掏前進行消毒處理,再送至專門的處置場所。
根據生物制藥各分區污染特征及處置技術,環評逐一對照分析該示例園區原設計施工方案,并結合病原微生物實驗室及醫藥工業潔凈廠房設計規范,提出了修改建議。
藥企污染重:觸目驚心 久拖難解
眾所周知,制藥工業特別是原料藥工業的污染問題是國家環保規劃要重點治理的12個行業之一。據統計,制藥工業占全國工業總產值的1.7%,而污水排放量占2%還多。作為健康產業的重要組成部分,藥品本是治病救人的利器,但“無意”中卻陷入了“破壞青山綠水”的環境悖論。有人曾算過一筆賬,生產1噸普通原料藥平均消耗6噸化工原料,其中,只有一小部分轉化為原料藥的組成部分,一小部分經化學反應轉化成水等無害物質,另有很大一部分則以“三廢”的形式成為“環境負債”。原料藥工業產生的“三廢”量大,廢物成分復雜,污染危害嚴重。這種污染使生活在其周圍的人們深受其害,因為原料藥工業“三廢”的大量排泄,周圍居民的天空不再藍,樹也不再綠,莊稼被熏死,雞鴨等家禽害病率增高等一些列問題接踵而至,使人們的生存環境受到了嚴重的威脅。
企業上馬時就配備了環保設施,但為了減少治污成本環保設備只是當成擺設的廣濟藥業,因污染超標被限產的事情曾引起了業內外的廣泛關注。6月,央視記者調查發現,湖北省環保局為加強監管地方企業排污,花費幾十萬元上馬的在線監測儀器成為擺設,人工值班記錄明顯作假。而廣濟藥業正是其中的“典型”。檢測結果顯示:廣濟藥業污染物COD超標18倍。武穴市環保局提供的情況顯示:廣濟藥業每天排放的超標污水有1000多噸。公司董事長何謐坦言,公司年利潤6000萬元左右,但是無法承受每年600萬元的污水處理成本,這是目前超標排放的根本原因。而企業這種違法排污完全游離于武穴市環保局和上級環保部門黃岡市環保局的監管之外。
6月15日,超標排污的湖北廣濟藥業股份有限公司被環保部門處以10萬元經濟罰款。武穴市政府責令該企業減產減排。但污染問題卻沒有得到根本解決。
此后不久,被喻為寧夏當地“明星企業”的寧夏啟元藥業有限公司即因污染被媒體曝光。據悉,自2006年以來,銀川市環保部門就不斷收到對這家地處寧夏銀川市永寧縣境內居民的投訴。投訴認為寧夏啟元藥業長期以來缺乏必要的環保設施,惡意排放廢氣和廢水,使周圍數百萬居民常年聞臭氣、喝污水,群眾對此氣憤難平。
事實上,作為中國6個重污染行業之一的原料藥行業,環保壓力自幾年前就已經存在。在2004―2005年,幾家原料藥生產巨頭都接連爆出環保問題,如京新藥業遭遇當地村民圍攻,河南華星藥業被勒令停產等等,彼時,有識之士便預感到如果不重視環保問題,將使原料藥產業發展陷入困局。
據知情人士透露,其實國內有很多醫藥企業像廣濟藥業,上馬時就配備了環保設施,但為了減少治污成本環保設備只是擺設。工業污染物的偷排、漏排現象在屢禁不止的情況下依然時有發生。遇到環保檢查,企業以飲用水稀釋排污濃度,或者減少生產線運行,以使其廢水排放達標。
據了解,目前大型原料藥企環保投入都已經是過億元,如石藥集團目前在環保上的支出就高達3.5億元,魯抗醫藥環保總投資已超過2.4億元,華藥集團、 海正藥業為解決環保問題,也均耗資達2億元。按新標準,一家年6-APA產量5000噸的企業建設一項污水處理工程總投資將達1.2億元。而據悉,在歐美發達地區,污染較大的原料藥環保成本投入一般占去企業總成本的1/3,而國內企業一般只占1/6。歐洲原料藥生產企業環保的要求也非常高,達不到要求的企業就會被強行關閉。以前我國地方政府往往為了經濟發展而忽略了環保的要求,在這方面做得差一點。但隨著我國經濟的進程,廣大人民群眾對環境質量要求的進一步提高,許多地方政府開始注重環境污染問題。如果原料藥企業不能順應時代潮流,不積極進行污染治理和控制,將面臨限產、停產甚至被迫退出生產的窘境,中國的醫藥企業須在環保方面多下功夫。
新標準考驗:成本增加 不容回避
前不久,國家發改委報告稱,《制藥工業污染物排放標準》將于2008年1月1日起正式實施。隨著醞釀了五年多的制藥工業環保標準即《制藥工業水污染物排放標準》(下稱《新標準》)意見稿的通過,相關企業要想生存環保成本將相應增加。《新標準》提高了現行污染物的排放標準,要求新建制藥企業必須按照新標準設計和生產,老企業則在3年過渡期內完成整改。業界認為,該標準將成為醫藥企業新的準入門檻,污染嚴重、治理不力的企業將面臨停產、關閉。
“新標準的實施帶來的直接影響是原料藥生產成本增加,可能會造成原料藥生產的新一輪洗牌。”業內人士表示:“一些小型制藥企業屬于低水平重復建設,不符合行業健康發展的要求,對環境的影響很大。新標準的實施將會使這些企業出局,有利于規范行業秩序。”
為了適應環保的要求,年利潤為6000萬元左右的廣濟藥業7月7日公告稱,公司2007年即將投入到新污水處理設施方面的資金卻高達4300萬元左右,并且每年還將增加污水處理成本2000萬……新形勢下對環保資金投入的加大使很多藥企叫苦連天,甚至認為國家這樣做不僅沒有保護到他們的利益,反而傷害到了他們的利益。
國家環保總局科技標準司的一位負責人告訴記者,對前期在環保方面投入到位和有能力消化成本的藥企而言,新的環保標準并不可怕;對于那些環保違規行為屢見不鮮的藥企,國家沒必要為這種“叫苦喊疼”的行為遲疑,因為重新樹立規則的嚴肅性十分重要。河南華星制藥廠建福抗藥業等企業都已經是環保慣犯了,現在都因環保違規處于停產整改階段。尤其是華星制藥廠2004、2005年就曾經因排污超標被勒令停產,時隔兩年華星制藥舊態復萌,于2007年5月31日和7月18日兩次違規排放高濃度廢水再觸環保紅線被勒令停產;至于那些負擔不起環保支出,過去沒有任何環保基礎的藥企,也只能適應優勝劣汰的生存法則……
記者從山東省環保局獲悉,為了加強環境保護,他們將在原有環境保護價格機制的前提下繼續完善環境保護價格機制,對違法排污企業加倍征收污水處理費,提高違法成本,提高造紙、化工等重污染行業的排污費征收標準。而且,山東省已經下令關閉了一些污染嚴重的企業,其中自然不乏制藥企業。
環保要達標:技術關鍵 心態重要
記者通過對一些環保做得不錯的企業了解到,環保的資金投入固然重要,但是技術也是一個關鍵因素,積極主動的心態則更為重要。如海正藥業以循環經濟為切入點,圍繞“降低三廢排放、降低溶媒消耗、降低生產成本”的思路,以清潔生產為重點,全面改進裝備和工藝,使氣體的分離效率高達95%以上。采用先進的微濾、納濾設備對腫瘤抗生素產品的發酵液進行預處理,產品回收率可提高20~30%,同時大大減少廢水排放量。
新華醫藥股份有限公司通過技術突破和點源治理,唯一一個完成了2006年當地確定的碧水藍天所有計劃項目,實現了末端治理的穩定達標,并且大大降低了預期的環保運行投入,進一步鞏固了化學原料藥的生產優勢。技術進步、點源治理不但解決了新華制藥的環保問題,而且還帶來了可觀的經濟效益,起到了一項投資雙向收益的效果。
7月中旬,魯抗醫藥獲得《中國環境報》理事會2006―2007年度“綠色企業管理獎”。公司企劃部介紹,擁有覆蓋生產全領域的完備的治污硬件系統的魯抗環保總投資已超過2.4億元,并將環保指標列入各單位生產運行綜合考核,建立了嚴格的環保督察體系,層層落實,生產全過程推行“清潔生產”,狠抓精細化管理。目前為止,不僅完全滿足了企業當前的治污需要,還為企業未來的發展留下了廣闊的空間。
當記者問每年投資環保3000多萬的新華制藥是否想過像其他企業一樣先搞生產和銷售,然后再考慮環保的問題時,負責人告訴本刊記者,環保投入不能省,它是一種提高產率、降低成本的雙贏投資,是企業長遠發展的需要。尤其是想進入國際市場的企業,產品出口要跨越國別和技術兩道門檻,是制藥企業走向國際化的必由之路。
海翔藥業股份有限公司的施官青也告訴記者,臺州的制藥企業這幾年在環保方面的投入已經十幾億元,還專門就環保問題開設了環保論壇。他認為高水平的污染治理能力意味著制藥企業未來的發展和貿易機會。所以,企業樹立起環保意識不僅是社會責任感的表現,也是企業做大做強走出去的基礎。
頑癥怎破解:調整戰略 主動洗牌
很多人期待即將出臺的《新標準》能夠解決了藥企污染頑癥,但不少藥企卻對《新標準》的出臺表示擔憂:污染物排放標準提高意味著藥企要花費更多資金治污,而在不斷要求下調醫藥價格、新增的費用顯然使制藥企業的負擔加重,一些中小企業感到力不從心。同時,記者在對企業的采訪中發現,因為《新標準》并未正式出臺,一些企業依然選擇將工作重心放在日常的生產與銷售方面,暫時不多考慮《新標準》出臺后給企業帶來的影響……藥企污染頑癥如何破解仍是一個一個不容回避的嚴峻問題。
今年以來,先后有多家原料藥廠因環保違規被停產限產,一些大型原料藥廠也在停產名單之上。像江蘇省等一些省區,都根據國家政策對污染嚴重的企業下發了限期整改通知書,并對污染嚴重的企業責令停產。對環保力度的加大不僅引起了被損害利益的醫藥企業不滿,同時也有一些專家學者對此指出,對制藥企業大量的限產停產,將會阻礙中國醫藥事業的發展。一家原料藥生產廠家的負責人說由于國家環保力度的加大,使一些企業限產甚至停產,中國醫藥企業出現了產能越來越少、價格越來越高的局面。而且,因為環保的問題,原料藥生產企業出現了向中西部遷徙的現象,他很擔心明年我國的原料藥格局會發生變化。
中華環保聯合會理事王燦法教授認為,國內大多數企業其實完全具備達到標準的財力和能力。目前20%―30%的企業已經達到《新標準》,除了一小部分本身就不規范、沒有環保基礎的企業外,其他企業通過自身努力基本都可以達到環保標準。不達標的原因是過于看重經濟效益無視社會責任,不愿意在環保上花錢低水平重復建設造成的,這不符合行業健康發展要求又對環境破壞嚴重。抬高門檻的《新標準》有利于醫藥企業環保工作的進行和醫藥行業秩序的規范。
中國醫藥企業管理協會常務副會長于明德告訴記者,目前對于藥品企業的污染治理存在著急功近利的做法。他認為,除了讓企業承擔環保費用外,國家也應該對改善治污進行大規模的投入和集中整治。如果政策實施得力且到位,有利于行業的優勝劣汰。企業選擇關門走人、向外省市遷徙的方法并不可取,因為如果環保標準達不到,不管走到哪里污染問題依然沒有得到解決。
1建設項目環境監管現存問題
1.1 缺乏必要的法律支持
目前,建設項目施工階段的環境監管與其它項目技術指標、造價控制的工程監理制度相比,由于缺乏必要的法律、法規等對項目施工階段的環境監理進行明確的規定,即建設項目環境監管存在無法可依、不具備強制性等問題,使得工程建設環境監理相關機構應有的權利等不到有效保證,加之傳統“重施工、輕管理”等建設理念等因素的制約,使社會各界對工程項目建設環境監理必要性和重要性了解很少,導致業主和施工方均對環境監管不太重視。
1.2 環境監管技術指導和規范標準不健全
由于我國目前尚無形成系統規范完善的技術指導文件體系,缺少統一的標準和量化現場監督管理指標,使工程項目施工階段實際環境監理工作大多停留在概化、模糊化的語言說明方面,容易引起分項內容的爭議和糾紛,最終由于沒有強制性要求使最終環境監管目標在工程建設階段很難得到落實。
1.3 專業環境監理人員不足
項目建設施工階段環境監理是一項復雜、專業性較強的系統工作,環境監理從業人員不僅要具備較為豐富環境保護、環境工程等方面的專業知識,同時還要求具備不同工程類型不同的環境監理行業知識,尤其要熟悉工程建設、環境保護等方面的相關法律法規和技術規范標準。
1.4 工程建設環境監理的范圍有限
目前,我國環境監理對于工業類項目施工階段環境監理還不是很成熟。同時環境監理時間范圍同工程監理一樣,大多僅停留在工程建設施工階段,但從工程項目建設環境保護主要評估內容來看,很多環境問題主要出現在施工準備階段,即這些環境問題如果在施工準備階段得不到有效解決,就在施工階段來解決就非常困難。
2化工項目實施環境監理的必要性
近幾年,我市開展了一系列化工企業專項整治工作,不僅對新建項目提高準入門檻,更對現有化工項目提出環境綜合整治方案,通過努力,項目周邊環境質量進一步有所改善。但是,不得不提得,現有項目之所以需要花費大量人力物力完成綜合整治方案,主要存在幾方面問題:(1)施工過程中大量隱蔽工程無環保監管部門監督,為杜絕環境污染事故,只能事后統一要求重新施工;(2)部分環保治理設施存在設計與施工不一致情況,建設完成后無法達到預期效果;(3)企業環保意識薄落,內部管理水平仍停留在作坊式、家族式水平等。因此,實時引入環境監理作為一種新的管理手段是十分有必要的。
3化工項目設計及施工階段環境監理工作要點
化工項目的環境監理主要包括三個階段:設計階段、施工階段、試運行階段,每一個階段都是下一個階段順利進行的保證,也是上一個階段工作成果的驗證。以下對設計和施工兩個階段環境監理工作做簡要探討。
3.1 設計階段環境監理
化工項目種類繁多、工藝及環保治理措施復雜,因此,設計階段不僅需要對一般工業項目的審查材料進行審查,重點須對項目總平面布置、產品方案、規模、生產工藝及環保治理設施設計是否滿足環境影響評價文件及相關批復要求;編制單位是否具有相關環境保護設計資質;施工前審查施工組織設計、施工方案及圖紙等文件資料是否落實環評批復及設計方案;施工期環境管理體系建立、環境管理計劃等方面進行核實確認。
設計階段如發現上述審查材料不符合環評批復要求或設計文件與施工文件要求不一致,應及時書面告知建設單位及參建單位進行調整;對存在重大變更的事項應及時召開環境監理專題例會,初步分析建設內容變更情況及對環境影響的變化,及時報環保管理部門,并要求建設單位完善相關環保手續。
3.2 施工階段環境監理
環境監理人員在施工過程中,可采取巡視、旁站監督、定期檢查、不定時抽查、召開環境例會以及下發整改文件等方法,確保完成施工期環境監理工作目標。
3.2.1 施工階段環保達標及生態保護措施監理
(1)大氣污染防治措施監理。化工項目建設具有施工工藝流程復雜、涉及工種多、施工點面多等特點,施工中的粉塵和廢氣污染較為突出。廢氣污染主要來自于現場混凝土攪拌、施工揚塵、汽車運輸尾氣、以及化工項目建設過程中可能產生的有毒有害氣體。建設過程中,應檢查和督促施工單位落實相關環保管理文件要求,減少對施工人員及施工區周圍的環境影響。
(2)廢水污染防治措施監理。為了避免化工項目施工階段發生廢水污染,在選擇施工營地、混凝土攪拌場、化工藥品試驗點等位置時,應盡量遠離河流。污染施工工藝的選址要盡量避開居民區飲用水源、牲畜飲用水源以及農業灌溉水源。對于施工區有重要社會經濟、旅游價值的水源水體,如瀑布、礦泉、溫泉等,應采取有針對性的預防措施。對于施工階段產生的含油廢水和生活污水,必須經過相應的技術處理達到排放標準要求時,才允許向指定地點排放;對于水泥混凝土廢水要設置對應沉淀過濾池,不得影響工程施工周邊的生態環境。
3.2.2 環保設施監理
檢查各類環保治理設施是否按照“三同時”要求與主體工程一起設計、施工,其處理能力及處理工藝是否與設計階段相關文件要求一致,并對可能存在的隱蔽工程要做好影像記錄。
3.2.3 環境管理
環境監理人員應協助建設單位和施工單位建立和完善環境保護管理體系,提高管理人員和施工人員的環保意識,保證施工期環保工作正規、科學地開展。
4結語
環境監理工作的開展填補了目前重審批、輕管理的管理模式的空白,盡管在目前建設項目環境監理過程中,還存在很多問題需要進一步規范、完善,但相信隨著環境監理工作的開展,將在環境保護監督管理過程中發揮出越來越重要的作用。
參考文獻