生物藥行業發展精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們為您準備了不同風格的5篇生物藥行業發展，期待它們能激發您的靈感。

篇1

1國際生物制藥產業發展概況

生物制藥產業的發展是隨著生物技術的發展而發展的，自從美國發明了生物技術以后，該技術就迅速被應用到新型藥物的研制上，并取得了極大的成功。自1971年世界上第1家生物制藥公司誕生以來，世界上很多國家都在發展生物制藥產業，并將此作為國民經濟的重要內容。從當前實際情況來看，生物制藥產業市場廣闊，但是主要集中于美國、日本和歐洲[1-2]。

作為現代生物技術的發源地，又是首次應用該技術的國家，美國在生物制藥產業發展方面領先于世界各國。美國目前已有超過1000家的生物技術企業，約占世界總量的2/3；生物技術市場資本總額超過了400億美元，每年的科研經費超過了50億美元；已經成功研發出30多個重要的治療藥物，正式投放市場的生物工程藥物也達到了40多個。這些藥物廣泛應用于癌癥、糖尿病、肝炎等疾病的治療方面，給社會創造了極大的價值。

歐洲在生物制藥方面整體落后于美國，但是發展迅猛。英、法、德、俄等國在開發研制和生產生物藥品方面成績斐然，在生物技術的某些領域甚至趕上并超過美國。如俄羅斯科學院分子生物學研究所、莫斯科大學生物系、莫斯科婦產科研究所及俄羅斯醫學遺傳研究中心等多個科研機構近年來在研究和應用基因治療方面都取得了重大進展。

日本在生物制藥產業上也發展較快，并將生命科學相關的產業作為21世紀重點扶植培養的產業，從而能夠增加同美國和歐盟等的競爭力；同時重點展開生物信息技術及納米生物技術等的基礎研究、疾病相關遺傳基因及其產生的蛋白質結構研究等，以“基因新藥”為目標來推動日本的生物技術產業。目前，日本已有65%的生物技術公司從事于生物醫藥研究，部分公司的技術實力已經躋身世界前列。

日本之外的其他亞太國家在生物制藥產業方面也發展較快，尤其是澳大利亞、中國、印度等國家在政策引導下，不斷吸納世界范圍內的投資，在世界范圍的市場正不斷拓展壯大。

2我國生物制藥產業發展現狀

我國生物制藥產業起步比較晚，經過了將近20年的發展，以基因工程藥物為核心的研制、開發和產業化已經頗具規模。目前，全國注冊的生物技術公司超過了200家，主要分布于環渤海、長三角、珠三角等經濟發達的地區。近10年來，我國開發出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術問題，這些藥品對腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內分泌等嚴重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果，且副作用明顯低于傳統藥品[3]。

與世界先進國家的生物醫藥產業相比，我國生物醫藥產業還處于比較落后的狀態，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產業的發展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱產業來發展。當前一些科技發達或經濟發達地區正在不斷建立國家級生物制藥產業基地，并初步形成了初具規模的生物醫藥產業集群，這對我國的生物醫藥產業發展起到了很好的帶動作用。總體而言，中國生物制藥產業未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產業將呈繼續增長態勢[4]。

3生物制藥業發展趨勢

3.1生物制藥產業呈現集群式發展

產業集群發展具有明顯的發展優勢，能夠極大地促進產業的快速發展。生物制藥產業作為高科技產業，不僅需要在基礎設施、上下游配套產業等方面的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起，方能發揮高效作用優勢。當前，我國在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進生物制藥產業的發展具有重要的作用，使得生物制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方面快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新，為生物制藥產業集群發展提供良好的發展環境。

3.2生物醫藥技術向產業化推進

將生物醫藥技術從科研轉向產業化生產是科研的重要目的，只有將技術轉化為生產力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后狀況。生物醫藥技術向產業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于自身專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國生物制藥公司在未來發展過程中，勢必會朝這一趨勢發展，通過外包方式進行新藥開發，將技術較強的研發內容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發揮小公司在某些領域的技術優勢，共同開發新藥，大大提高新藥開發效率，使新藥研發周期縮短，實現技術與資金互補。

篇2

【關鍵詞】生物醫藥 新興產業 必要性

世界上任何一個國家，無論貧富，其政府對醫藥行業在嚴格監管的同時都采取了積極扶植的政策。

生老病死是不以人們意志為轉移的，所以在醫藥市場上，需求是剛性的，其發展較少受經濟周期的影響，在經濟危機中仍能保持一定的增長。2008年金融危機爆發以來，醫藥行業受到的影響遠遠小于金融業和其它制造業。受宏觀經濟影響，醫藥主流市場從傳統的美國、日本等發達國家向以中國、印度為代表的新興市場國家快速轉移，加之中國龐大的人口基數和人口老齡化進程的加快，中國的藥品市場增長速度已排在世界前列，這也使得中國的醫藥市場成為全球競爭最激烈的市場。

醫藥市場是我國最早全面開放的市場之一，從80年代開始世界上知名的跨國公司紛紛涌入中國市場，2009年以來，跨國公司又掀起的第二次進軍中國熱潮，給中國的醫藥企業帶來前所未有的挑戰。

隨著我國經濟的發展，人民生活水平的不斷提高，醫藥衛生體制改革的不斷深入，以及社會保險體系的不斷完善，全社會對醫療、醫藥、公共衛生服務要求不斷提高；加之全球化帶來的國際間日趨激烈的競爭，中國醫藥產業發展必然迎來結構性的調整。內外部競爭形勢迫切要求中國醫藥企業迅速做大做強，以具備與跨國公司巨頭同臺競技的能力。

國務院2010年10月的《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》，將生物醫藥列為七大戰略性新興產業。2011年中央經濟工作會議進一步強調了把發展生物醫藥等戰略性新興產業作為產業結構升級的重要工作。張德江副總理在2011年12月19日中央企業負責人會議上發表講話要求中央企業“大力推動產業升級，在結構調整中發揮帶頭作用”，強調“要大力培育發展戰略性新興產業。”

2011年10月26日，國務院常務會議討論通過了《疫苗供應體系建設規劃》，充分體現了國家醫改政策以預防為主、高度重視生物疫苗產業發展的思路。《規劃》中明確了國家疫苗供應體系建設的重點項目：一是培育重要急需新產品，盡快完成手足口病疫苗等6種新疫苗的研制及產業化，加快研制和研發一批新的疫苗品種；二是建設關鍵研發設施，重點支持新型疫苗國家研究中心等能力建設；三是擴增急需產能和實物儲備；四是提高疫苗行業裝備水平；五是建立疫苗質量檢驗體系。

中國醫藥市場的巨大潛力，吸引著跨國生物醫藥生產巨頭通過投資設廠、兼并收購民營生產企業等方式加快進軍中國。2007年11月，法國賽諾菲安萬特公司宣布投資9400萬美元在深圳修建流感疫苗生產基地；2009年10月，英國葛蘭素史克公司宣布與云南沃森生物技術有限公司公司成立合資企業并擁有合資企業65%股權；2009年11月，瑞士諾華公司宣布以1.25億美元收購杭州天元生物藥業有限公司85%的股權。跨國公司在中國快速發展生物制藥業，使中國醫藥企業受到了嚴峻的威脅和挑戰。

但是，國家產業政策（特別是國家“863”高技術計劃）的大力支持下，近年來我國生物醫藥產業發展迅速，技術水平和創新能力明顯提高，形成了比較完整的產業體系，與國際先進水平差距逐年縮小。目前已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市，另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證，還在研制中的約有數十種。國產基因工程藥物的不斷開發生產和上市，打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。目前，國產干擾素α的銷售市場占有率已經超過了進口產品。因此，加大對生物制藥產業，特別是疫苗產業的投入，并以此作為趕超國際先進水平的突破口，有助于促使我國整個醫藥行業的發展。

國家藥監局2011年2月頒布的《藥品生產質量管理規范》（簡稱新版gmp）已經于當年3月1日正式實施。去年3月，我國疫苗監管體系通過了who的評估，這意味著中國的生物疫苗產業產品走出國門、走向世界。目前我國生物醫藥研發和生產水平居發展中國家的前列，生物疫苗產業有附加值高、能源消耗少、污染排量低的特點。中國疫苗銷售占藥品比例不到1%，遠低于全球2.7%的水平，產業發展仍然有很大的市場空間。

大力發展生物醫藥戰略性新興產業，要保障國家防控重大傳染病、流行病及特種儲備所需的生物制品供應；在重大新藥項目研發方面取得突成果，在重大工藝技術研發方面取得突破；加快

發展抗體和診斷試劑產業；努力開拓動物疫苗、生物治療等健康保健領域等。“十二五”時期生物醫藥產業有兩大任務：一是產業升級，包括產品標準升級和質量保障體系的升級；二是占領生物醫藥制高點，順應世界醫藥發展趨勢，追蹤前沿技術，大力發展基因工程藥物、抗體藥物和疫苗。建議市場個體通過生物制品新產品的研究開發、生物制品關鍵技術的開發、新生產基地的建設等作為發展生物醫藥戰略性新興產業的突破口。特別是：

1.關鍵技術平臺建設項目

建立“國家疫苗工程中心”、“國家生物疫苗重點試驗室”等具有自主知識產權的疫苗關鍵技術平臺，研究開發創新疫苗產品，為我國生物技術藥物產業發展提供源頭技術支撐。包括多糖-蛋白質結合疫苗關鍵技術；多聯多價聯合疫苗與更新換代疫苗技術；高效表達系統基因工程技術；大規模培養/發酵技術平臺等關鍵技術；并依托于上述技術平臺體系，針對嚴重危害我國人民健康、臨床急需的重大疾病，研制新的預防性疫苗，包括：ev71病毒滅活疫苗、多價輪狀病毒疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗、帶狀皰疹疫苗、13價肺炎結合疫苗、4價流腦結合疫苗、甲型副傷寒桿菌疫苗、mmrv聯合疫苗、麻疹乙型腦炎聯合減毒活疫苗、無細胞百白破聯合疫苗-hib聯合疫苗、人瘤病毒（hpv）疫苗、戊肝病毒疫苗、增強型重組卡介苗和前s乙肝疫苗等。

2.符合who預認證標準的疫苗生產基地

篇3

關鍵詞 物流業 制造業 聯動發展

中圖分類號：F252 文獻標識碼：A

1 物流業的現狀

進入21世紀以來，我國物流業總體規模快速增長，物流服務水平也顯著提高。2009年，國務院頒布《物流業調整和振興規劃》，浙江省也先后出臺了《關于加快浙江省現代物流業發展的若干意見》、《浙江省物流業調整與振興規劃》。

1.1 物流業規模持續擴大，但是物流成本很高

近年來，物流業規模不斷擴大，全國物流業市場已經擁有2萬億元人民幣的巨大規模，而且這個規模還有不斷擴大的趨勢。

在“十一五”期間，浙江省物流業發展全面提速。2010年，全省物流業增加值2550億元，實現社會物流總額8.75萬億元，約占全國總量的7.0%。但是，2010年全省物流總費用與生產總值之比為17.6%，大大超過了發達國家10%的水平。所以說，物流成本還相當高，遠遠超過發達國家的水平。

1.2 物流企業成長迅速，但是功能單一

物流企業成長迅速，企業隊伍也不斷壯大，在國民經濟和服務業中的地位明顯提升。直到2011年，全省已經擁有物流企業1.3萬家，并且這中間涌現出了一批全國龍頭企業，3A以上物流企業139家，占全國總數的11%。

雖然說越來越多的物流企業從單一的倉儲運輸向全方位的一體化服務轉變，但是由于小型企業占很大比重，他們大多從事傳統的裝卸、倉儲、運輸服務，功能相對還比較單一。

1.3 物流基礎設施建設加快，但標準化、信息化發展滯后

“十一五”期間，國家高度重視物流業的發展，各級政府也高度重視，物流基礎設施建設成效顯著，全省鐵路、高速、內河航道、沿海港口、空港建設進展順利。相繼建立了傳化物流基地、義烏國際物流中心、寧波梅山保稅港區物流園區、紹興中國輕紡城現代物流園區等物流基地和物流園區，他們在全省甚至全國的物流業中起到了示范作用。

但是，由于目前物流信息化水平偏低，發展滯后。物流企業之間缺乏一個公共的物流信息平臺來溝通，企業間缺乏統一的標準。這些影響了物流業的健康快速發展。

2 制造業物流的現狀

傳統制造業向現代制造業的成功轉變，迫切需要企業提高產品的科技含量，形成自己在行業中的優勢，從而提高企業的核心競爭力。

（1）制造企業對現代物流的認識不夠。大多數制造企業對現代物流的內涵認識得還不夠到位，沒有能夠把物流管理上升到企業戰略管理的層面上來。同時，部分企業對物流社會化還存在心理障礙，擔心物流外包出去會使自己過分依賴物流企業從而喪失主動權。（2）制造企業技術創新能力薄弱，傳統自營物流觀念根深蒂固。目前，絕大多數制造企業技術創新能力薄弱，原創性技術和產品甚少，企業自主開發能力薄弱，技術創新能力阻礙了企業核心競爭力的提高。傳統制造企業大多原先實行自營物流，他們對物流外包存在抵觸情緒。

3 物流業和制造業聯動發展的必要性

制造企業的發展對于現代物流提出了更高的要求，降低物流成本、保證物流的時效性對于企業的發展相當重要。

3.1 物流業和制造業聯動發展可以降低企業成本

在當今金融危機的情況下，由于制造企業的產品需求減少，產品在市場上的競爭也越來越激烈，因此企業在保持和提高競爭力方面的需求也不斷增加。為此，引入物流與供應鏈管理的理念，加強制造業和物流業聯動發展，會降低企業的庫存，加快企業的現金周轉周期，從而提高資金效率。 浙江省是經濟大省，輕紡、皮革、電器、小商品等制造業在全國走在前列，通過和物流企業的聯動發展降低企業的成本對于提高企業在市場上的競爭力相當有必要。

3.2 物流業和制造業的聯動發展可以推動傳統制造業轉型升級

制造業作為中國的支柱產業，其發展狀況對于中國整體的經濟發展有很大的影響。傳統的制造業存在著成本高、效率低下、環節多、控制低等主要的問題，這些問題嚴重地制約著傳統制造業的發展。隨著經濟的不斷發展，傳統制造業也亟待發展和轉型。此時，引入產業聯動，適當地外包部分功能，如物流系統等，可以有助于利用第三方企業的優勢來為制造業企業降低相應的管理成本、運輸成本以及人力成本等。在提高制造業效率的同時，幫助制造業節約更多的成本和人力資源拓寬市場、開發產品。因此，傳統制造業的轉型升級，是推動我國經濟發展方式實現根本性轉變的一個關鍵環節，而產業聯動則是加快傳統制造業轉型升級的重要路徑。浙江省中小企業多，在當今激烈的市場競爭中，推動中小企業的轉型升級是中小企業獲得市場競爭力的必由之路。在浙江省實現物流業和制造業的聯動發展有助于傳統制造業向現代制造業轉型升級。

3.3 聯動發展可以促進物流企業專業化

近年來，國內物流業的專業化發展取得了一些成績，但受到需求不足的影響，整體水平仍有待提高。制造業的發展需要能進行多方位合作、共同發展的專業物流企業，但是由于很多物流企業的規模比較有限，專業化水平和物流服務水平都與制造企業所期望的差距較大，物流企業很難提供優質長期的服務。通過與制造企業實施聯動發展，物流企業可以通過模式創新，幫助制造企業提高物流系統運作效率，從而提升自身的專業服務水平。

3.4 聯動發展可以提升物流業競爭力

在生產業重要性日益凸顯的今天，降低制造業與物流業的交易成本、增強制造業與物流業的產業協同，實現聯動發展，才能提高各自的競爭實力。因此，制造業與物流業聯動發展已經成為業界間的普遍共識，物流企業希望通過兩業聯動發展，提高企業競爭力，從而獲得更大的市場份額。

浙江省作為中國的經濟發達省份，在物流業和制造業方面都具有較強的優勢，在如此競爭的市場經濟環境下，發展現代物流，提高物流業制造業的聯動發展水平，從而提高企業的競爭力，浙江的經濟發展將起到積極的推動作用。

參考文獻

[1] Taylor，Colleen.Infineon combines manufacturing， logistics in fab-lite shift [J].Electronic News，2007.

[2] 李亦亮.制造業與物流業聯動發展需要澄清的認識問題[J].蘭州學刊，2010（12）.

[3] 計東亞.制造業與物流業聯動發展相關問題的實證研究[J].中國商貿，2011（27）.

[4] 劉萍.關于我國制造業物流改革的思考[J].商業時代，2007.

篇4

關鍵詞：河北；服務業；重點；選擇；任務

中圖分類號：F123.399；F719 文獻標識碼：A 文章編號：1003-3890（2015）05-0076-07

服務業門類眾多，統計分類與大家常用的行業概念既有相同之處，也有不同之點，不少人感到難以把握。如，我們常說的現代物流，統計分類中沒有這個行業，現代物流業包括統計分類中的“交通運輸、倉儲和郵政業”和“批發和零售業”以及部分信息技術服務業；還有的行業在統計分類中找不到對應行業，如服務外包，它是指所有服務業的信息技術外包、業務流程外包和知識流程外包，與現有服務業統計分類是部分重疊關系。在政府工作中，不僅要以統計分類為基礎弄清哪些行業應該發展，還要考慮有合適部門主抓這些行業。那么，應如何選擇和發展服務業重點行業呢？

一、服務業行業分類和國家近年發展重點

（一）行業分類

在國家統計局制定的《國民經濟行業分類（2011年）》中，經濟領域第一、二、三產業共分20個門類，其中第一產業共1個門類、5個大類、33個中類、60個小類；第二產業包括采礦業、制造業、電力熱力燃氣及水生產和供應業、建筑業4個門類，45個大類、215個中類、599個小類；第三產業包括15個門類、46個大類、194個中類、432個小類。在服務業15個大門類中，河北省除沒有“國際組織”外，擁有其他14個門類；按行業小類分，河北擁有全部432個小類中的431個小類（見表1）。

（二）國家近年發展重點

“十二五”以來，國家召開一系列會議，出臺近20個文件，支持服務業發展。涉及的服務行業包括：金融、交通運輸、現代物流、高技術服務、設計咨詢、科技服務、商務服務、電子商務、工程咨詢服務、人力資源服務、節能環保服務、商貿、文化產業、旅游業、健康服務、法律服務、家庭服務、體育產業、養老服務、房地產、農村服務、海洋服務、知識產權、檢驗檢測認證、創業孵化、服務外包，等等，除去重復的，共48個行業。這些行業極少是門類，多數是大類、中類；它們不都是并列關系，有些存在包容和交叉關系。對于河北省來說，發展基礎、社會需求與全國不盡相同，發展重點也不可能完全一致，應在全面落實國家文件基礎上，結合實際確定發展重點。

二、河北省重點服務行業選擇思路和原則

在全面分析、整體把握河北服務業基礎上，以統計分類為依據，按照從大到小順序，首先選擇河北省發展不充分、發展潛力大、對全省影響較大的行業門類，不適宜選擇門類的依次選擇行業大類、中類、小類，最后選擇與行業劃分不完全對應的綜合交叉服務行業，作為河北省服務業發展重點。在14個門類中，按照行業特點和社會需求確定以下選擇原則：

（一）市場化程度較高的行業政府少干預

對于“批發和零售業”“住宿和餐飲業”“居民服務、修理和其他服務業”“房地產業”等4個市場化程度較高的行業，讓市場自由調節。

（二）管理類服務行業核心是規范發展

對于“公共管理、社會保障和社會組織”行業，政府也不宜管得太多。

（三）比較落后的服務行業和新興服務業要大力發展

“信息傳輸、軟件和信息技術服務業”“租賃和商務服務業”“科學研究和技術服務業”等3個行業，雖然個體經營戶占全國比重較高，但法人單位占全國比重低于3%，河北省必須大力發展。旅游業是商務服務業下的一個小行業，但由于規模大習慣單獨作為一個行業（見表2）。

（四）具有發展潛力的行業要繼續快速發展

從2008年到2013年，按照資產增速排序，超過300%的有4個行業門類；而按照資產增量排序，增長最多的是金融行業，資產增加31082億元。綜合考慮資產、法人單位和從業人員和增速、增量、市場化程度，“租賃和商務服務業”“金融業”“科學研究和技術服務業”應作為重點發展的行業。房地產業雖然過去五年增速、增量都較好，但不久可能會達到峰值，加上市場化程度較高，應以市場調節為主（見表3）。

（五）社會公共服務中的薄弱小行業要加快發展

它涉及“教育”“衛生和社會工作”“水利、環境和公共設施管理業”等3個行業。河北省需要重點發展“教育”中的職業創業教育，“衛生和社會工作”的健康養老服務，“水利、環境和公共設施管理業”中的環境治理業。

（六）對河北省經濟帶動作用大的綜合行業要大力發展

它包括現代物流、文化產業，涉及“交通運輸、倉儲和郵政業”“文化、體育和娛樂業”等2個行業。現代物流，主體是“交通運輸、倉儲和郵政業”。文化產業主體是“文化、體育和娛樂業”，還包括文化旅游、會展甚至文化產品制造。此外，“服務外包”與14個行業門類部分交叉，是當前各地重點發展的行業。這三類綜合交叉行業也應該作為重點行業。

這樣，14個行業門類全部得到分析，為了方便表述，把“租賃和商務服務業”簡稱“租賃商務服務業”；把“科學研究和技術服務業”簡稱“科技服務業”。同時，為了推動工作，最好能有部門分管。歸納總結，河北省今后應重點發展8個行業：金融業、科技服務、租賃商務服務、旅游業、電子商務、現代物流、文化產業、服務外包；重點培育4個行業：健康養老、環境治理、職業創業教育、大數據產業。這些行業除“租賃商務服務”沒有一個部門能夠統領外，其他行業都有主管部門，便于推動行業發展。當然，上述分類并沒有完全解決包含和交叉關系，如商務服務包括旅游業，文化產業與旅游業都包括文化旅游等。下一步在統計分類中，可根據統計標準和管理職能，再作更科學的劃分和表述。

三、重點發展行業

（一）大行業

1. 金融業。金融是現代經濟的血液，河北省與發達省份的差距主要在金融方面。在企業融資中，2013年河北省銀行貸款占86.8%，直接融資占13.2%，直接融資比重比全國平均水平低3.3個百分點；如果達到全國平均水平能增加直接融資206億元。在間接融資中，到2014年，全國存貸比73.9%，河北省為63.5%，如果河北省達到全國平均水平可增加4 537億元貸款。因此，迫切需要發展金融業。今后方向是，發展河北省缺少的債券市場、票據市場、外匯市場、股票市場、黃金市場、保險市場，以及機構媒體或組織媒體，如投資銀行等；培育河北省缺少的金融市場交易商，如貨幣經紀人、證券經紀人、證券承銷商、外匯經紀人以及國際金融人才等。利用京津冀協同發展的機遇，吸引北京的金融企業到河北省設立分支機構，增加跨區域金融業務，為功能疏解和產業轉移提供一攬子金融服務；在國家政策范圍內放開搞活金融業，提高河北省金融產業活力。

2. 科技服務業。包括研究和試驗發展，專業技術服務業，科技推廣和應用服務業3個大類。2013年，河北省規模以上科學研究和技術服務業實現營業收入427.6億元，在全省服務業門類中居第3位。但是，該行業在全國比較落后，“第三次經濟普查”該行業法人單位數、法人單位從業人員分別占全國的3%、3.69%，明顯低于河北省服務業占全國平均水平。河北省綜合科技進步水平指數一直居全國第18位左右，與經濟大省地位明顯不符。當前，如果整個行業發展困難，可重點發展投資少、見效快的科技推廣和應用服務業。京津聚集了全國最多的大學和科研機構，是科技創新和高科技人才聚集中心，京津冀協同發展最重要的是建立京津研發、河北生產的產業鏈，但河北省從中關村轉化的成果僅占其向京外轉移成果的2%，因此特別需要發展科技中介服務。今后主要任務是：第一，加強與京津科技資源的深度對接，探索共建研發機構、技術中介機構，開展技術轉讓、合作開發、委托開發等，提升與京津合作研發層次。第二，共建科技中介機構，培育科技市場，形成有效的科技中介運作模式，摸清京津每年有多少科技成果適宜向河北轉化，努力把京津成果引到河北來。第三，促進科技成果與產業結合，促進京津科研機構與河北省合作建立產業研究院，建設一批成果中試基地，為京津成果轉化轉移提供載體。

3. 租賃商務服務業。租賃業包括機械設備租賃、文化用品租賃；商務服務包括企業管理服務、法律服務、咨詢與調查、廣告、知識產權服務、人力資源服務、安全保護服務等行業。根據第三次經濟普查數據，河北省該行業法人單位數、法人單位從業人員分別占全國的2.66%、2.72%，在各行業中比重較低，屬于發育不充分的行業。不僅國內發展需要該行業，當前河北省鋼鐵、水泥、玻璃等過剩產能“走出去”，迫切需要國際化的會計稅務、法律仲裁、咨詢評估、知識產權、人力資源、信用服務等服務機構和人才。今后一個階段，河北省應大力發展商務服務特別是國際商務服務業，由相關部門根據管理范圍，引進具有國際視野和國際事務經驗的高級人才，加強與京津商務服務行業聯合協作，拓展國內外業務；鼓勵高校法律、咨詢、調查、廣告、知識產權、企業管理等專業教師開辦事務所，把教學特別是研究生教育與商務服務實踐結合起來，實現教學質量和服務水平同步提升。

（二）小行業

1. 旅游業。“旅行社及相關服務”是“租賃和商務服務業”中的一個行業中類，與法律服務、調查咨詢、廣告業等并列。但由于旅游業規模較大，有獨立的管理系統，一般把它作為一個獨立行業對待。2014年河北省共接待海內外游客3.15億人次，旅游總收入2 561億元，分別比2013年增長16%和27%。其中，接待國內游客3.14億人次，創收2 528億元；接待入境游客132.9萬人次，創匯5.34億美元。旅游業是資源消耗低、就業機會多、綜合效益好的“綠色產業”，國內外都非常重視。河北省旅游資源豐富，發展潛力巨大，但旅游產品檔次還不夠高，旅游企業普遍小、弱、散、差，綜合實力和競爭力不強。2012年省政府出臺了《關于進一步加快旅游業實現跨越式發展的若干意見》，提出把旅游業培育成為戰略性支柱產業。今后主要任務是：第一，抓住京津冀協同發展的機遇，打造一批重點景區、主打品牌和精品線路，提高河北旅游業的知名度和美譽度，增加對國內外游客的吸引力。第二，扶持培育一批成長性好、機制靈活、發展能力強的中小旅游企業，壯大市場主體。第三，做好網上宣傳和調查工作，創新吸引國內外游客的機制，爭取讓更多的人到河北旅游。

2. 電子商務。該行業是“信息傳輸、軟件和信息技術服務業”門類中“數據處理和存儲服務”小類下的一項具體服務，它甚至連行業小類都算不上。2012―2014年，河北省電子商務交易額分別達到5 009億元、7 514億元、10 833億元，年均遞增47%。由于其拉動經濟作用越來越大，成為國家重點發展的行業。河北省今后主要任務：一是建設和完善大型電子商務交易平臺。能夠支撐電子商務擴容要求，滿足多家電商企業、多種商品上線交易。二是發展大宗產品和縣域特色產業電子商務。對鋼鐵、海運煤炭、特色大宗農產品、化工產品等已上線電子交易，不斷完善功能，提高交易額和知名度。將豐富多樣的特色產品通過電子商務推向全國，對特色產品特別是農產品建立標準，方便網上交易。三是發展跨境電子商務。積極爭取作為國家跨境電商試點省份，建設電子口岸，實現數據共享，完善跨境支付系統，對于在國際上有競爭力、適宜跨境電商交易的箱包、羊絨制品、雕塑、童車、童裝、剪紙、毛紡等商品，直接銷往全球。四是引導農村發展網購企業，優化中小城市和農村電子商務倉儲物流，規范發展快遞業，盡早躋身全國前列。

（三）交叉綜合行業

1. 現代物流。現代物流是市場化程度較高的行業，把它作為重點有三個原因：一是規模大。2013年，河北省物流業實現增加值2 411.4億元，占服務業增加值的24%，對河北省經濟帶動作用強。二是面臨新機遇。在京津冀協同發展背景下，由于北京土地、倉儲等資源相對不足、租金不斷上漲，北京許多物流企業開始向外尋找空間，紛紛外遷至河北省環首都地區。三是需要政府解決的問題多。如區域物流重新布局問題，物流企業跨區域經營問題等。今后主要任務是：第一，謀劃“一帶一路”河北通道，把河北建設成“一帶一路”北通道交匯點和重要節點，引導部分附加值較高、時效性較強的進出口商品通過亞歐鐵路實現快捷運輸；同時發展以港口為原點的放射性物流。第二，發揮河北在京津冀地區物流配送中的主導作用。重新布局環首都地區物流基地，協調統一京津冀設備、設施、包裝等物流標準，促進物流車輛互通、營運證件通用，方便物流企業跨區域經營。第三，加強物流信息互聯互通，促進數據自由交換和共享，根據電子商務發展需求配套建設倉儲物流設備，提高物流信息化水平。當然，物流業規模也不是越大越好，發展方向是降低物流費用，我們需要的是在物流成本比重較低基礎上的現代物流業發展。

2. 文化產業。2010年3月，河北省出臺《河北省文化產業振興規劃（2010―2015）》，確定發展八個行業：出版印裝發行業、文化旅游業、現代傳媒業、文化娛樂及演藝業、文化產品生產及銷售業、動漫游戲業、民俗節慶及會展業、體育休閑健身業。概念比“文化、體育和娛樂業”寬一些，增加了文化旅游業、會展業以及文化產品制造業，如剪紙、石雕、樂器制作等。近年來，河北省先后下發了《關于加快文化事業和文化產業發展的若干政策》、《關于鼓勵社會資本進入文化產業的意見》、《關于促進文化產業發展的實施意見》等文件，從2011年起，省文化產業發展引導資金從每年1 500萬元提高到2億元，以加大對文化產業的引導和扶持力度。近三年河北省文化產業增加值年均增長30%以上，2013年達到950億元，占GDP的3.25%。今后文化產業發展需要解決四個問題：一是繼續培育市場主體。目前支撐文化產業的市場主體以經營狀況較好的出版系統、廣電系統及其下屬企業、廣告公司為主，其他文化企業規模較小，雖然近年也出現了一些民營圖書經營機構、文藝表演團體，但國有壟斷格局沒有根本打破，造成文化產業后勁不足，需要放手發展非公文化企業。二是培育文化消費主體。目前市場消費主體消費能力較低且分布不均衡，對文化產品消費相對較少。三是調整文化產品結構。河北省傳統戲曲、文化表演等觀眾越來越少，目前經營產品主要集中在圖書、電影、電視劇等領域，動漫游戲等網絡文化產品相對較少，需要豐富文化產品種類，特別是融入科技元素的新興文化產品，不斷提高文化產品市場占有率。四是促進文化金融結合。現在文化產業僅靠財政扶持遠遠不夠，由于缺乏抵押而貸款難，銀行沒有針對文化產業特點的貸款機制，需要建立文化產業投資基金，探索成立文化銀行，通過市場化融資促進文化產業健康發展。

3. 服務外包。服務外包具有信息技術承載度高、附加值大、資源消耗低、環境污染少、吸納就業能力強、國際化水平高特點。2014年，河北省軟件和服務外包總收入352.7億元，增長21.5%；離岸外包完成3.05億美元，增長24%，直接承攬的國際業務還不夠多。河北省在岸、離岸服務外包企業分別有1 300多家和130家，主要從事軟件開發維護、信息處理、醫藥研發等業務。為促進服務外包發展，2012年省政府出臺了《河北省服務外包發展“十二五”規劃》，提出到2015年全省年服務外包總收入達到300億元人民幣，其中離岸外包執行額力爭達到10億美元；培育省級服務外包產業基地20個，省級服務外包骨干企業100家。當前河北省有外包業務、有人才供給，但缺少專業園區和具體扶持措施。今后主要任務：第一，建立服務外包載體。目前北京由于辦公成本、人力成本偏高，部分服務外包企業有向河北轉移的愿望，但河北省沒有合適的載體，2012年省確定的在石家莊建設服務外包開發區的決定由于種種原因一直未能落實，需要研究通過市場運作，在北京周圍和交通節點城市抓緊搭建產業平臺。第二，落實發展資金。省政府辦公會確定每年拿出5千萬元專項資金進行扶持，但由于財政資金緊張很難全面落實，需要拓寬融資渠道，引導風險投資等社會資金進入。第三，積極承攬國內外業務。積極拓展美、歐、日等主要服務發包市場，開拓京津、港臺外包業務，盡快培育成為河北省開放型經濟新支點。

四、重點培育的行業

有些新興服務業處于發展初期，總量較小但前景很好，作為重點發展行業條件不成熟，但不發展在下一輪競爭中就會處于不利地位，這類產業宜作為重點培育行業。

1. 健康養老服務。健康產業包括醫療產品、保健用品、營養食品、醫療器械、健康管理等與人類健康緊密相關的生產和服務領域，是具有巨大市場潛力的新興產業。河北省已進入老齡社會，2013年河北省60歲、65歲及以上老齡人口分別為1 074萬人、666.5萬人，分別占人口總數的14.7%、9.1%，明顯超過60歲人口占10%或65歲人口占7%的老齡化標準。隨著老齡人口的增加和獨生子女工作生活壓力的加大，發展養老產業勢在必行。今后主要任務是：第一，鼓勵社會資本興辦健康養老產業。開放中高端醫療服務業，積極鼓勵舉辦社會性康復護理、老年照顧機構，建立健康照護費用的政府、社保和個人三方共擔機制。第二，布局養老產業。針對京津養老床位難求的實際，在京津周邊交通便捷、生態環境好的地方規劃建設養老中心，配套建設專業醫院，協調與京津醫保社保互聯互通，發展面向京津的養老產業。第三，探索適合國情的養老模式。按照老年社會要求規劃建設城市街區，建立居家養老與社區養老相結合的模式。第四，培養專業人才。養老專業人才不僅需要醫療、護理知識，還要與老年人心理相通、情感相通，從現在起應在大學和職業院校開辦養老專業，滿足河北省以及京津養老機構的需要。

2. 環境治理業。該行業是“水利、環境和公共設施管理業”下的一個行業大類，包括水污染、大氣污染、固體廢物、危險廢物、放射性廢物、其他污染治理6個小行業。目前河北省有節能環保企業700多家，從業人員20萬人左右，年銷售收入1 200億元左右。河北省是能耗和排放大省，在節能減排方面有巨大潛力，隨著大氣污染防治力度不斷加大，鋼鐵、電力、水泥等企業脫硫脫硝除塵市場空間巨大，發展前景良好。當前任務是：第一，從提供需求入手，通過嚴格環境監測與執法，迫使污染企業把業務交給專業治污企業，促進環境治理專業化、市場化。第二，培育環境治理龍頭企業，促進龍頭企業聚集人才和技術，改變企業規模小、治污能力弱的狀況，提高治污能力。第三，把環保技術服務和環保設備開發結合起來，增強環保產品開發能力，同步提升環境治理業和環保設備業。

3. 職業創業教育。教育行業包括學前教育，初等教育，中等教育，高等教育，技能培訓、教育輔助和其他教育。職業創業教育是高等教育、職業教育、教育培訓的綜合體。2014年5月，國務院印發了《關于加快發展現代職業教育的決定》（國發〔2014〕19號），作出了對職業院校與普通高校學歷學位同等對待的規定。2014年11月，山東省印發《關于在全省創建創業大學的指導意見》，要求到2015年年底，每市至少要建立1所創業大學，創業大學是集創業教育、創業培訓、創業實訓、創業服務等多種功能于一體的非學歷創業創新人才培養載體。適應建設制造業強省和經濟社會發展需要，河北省也需要加強職業創業教育。第一，引導部分普通本科高校轉型發展。探索在“三本”高校最后學年開展職業培訓、創業培訓，逐步過度到高校整體轉型，解決普通高校學科結構不合理但又難以調整、畢業生無一技之長難以就業的問題。第二，根據社會未來發展需求設立專業。結合河北省主導產業需求，設立與新能源、新材料、高端裝備制造等戰略性新興產業相關的專業；根據經濟社會發展需求，設立科技中介、招商、國際商事服務、養老健康服務等當前需要的專業；根據創業要求，開展創業知識、創業能力和素質方面的教育。第三，讓青年通過職業創業教育能就業、會創業、高收入、有社會地位，激發青年進行職業創業教育的熱情。

4. 大數據產業。該產業是“信息傳輸、軟件和信息技術服務業”中的一個行業中類，目前國內外都剛剛起步，但發展前景廣闊，它對教育、交通、零售、能源、醫療、金融等有帶動效應，特別是先收集分析需求數據、再組織生產，能有效改善制造業供需平衡，提高整個社會的精準化程度。麥肯錫等國際權威機構認為，2017年大數據市場規模將達324億美元，每年為世界帶來3萬億～5萬億美元經濟效益。我國從2012年開始支持大數據項目，北京、上海、陜西、廣東、貴陽、成都等地著手發展大數據產業，百度、阿里、騰訊等互聯網龍頭企業已經開發應用大數據產業。河北省秦皇島提出發展數據產業和建設中國“數谷”，目前擁有40余家數據企業；北京在張北開始建設“京北云谷”，未來作為京冀規模最大的云計算與數據中心產業基地；廊坊提出到2018年建成亞洲最大的數據中心。該行業是典型的新興服務業，河北省雖然發展該行業缺乏優勢，但如果不發展就會在新一輪競爭中處于被動地位。當前主要任務是：第一，明確省工信部門主抓大數據產業，委托中國電信或聯通公司對河北大數據產業作規劃設計，為政府推動工作畫出路線圖。第二，開展基礎建設，吸引國家一批金融機構、運營公司等在河北省建數據中心和服務中心，引導河北省相關系統和企業完善軟硬件設備并與數據中心建立合作關系。第三，開展大數據應用試點，通過在商品消費、企業生產、旅游、公共衛生、科學教育、交通運輸等領域試點單位，做好數據收集和開發應用，讓相關系統和企業從分析大數據中獲得效益。第四，引導企業利用大數據挖掘市場需求，如，利用網購平臺通過提供商品服務用戶數、好評率、商家銷售史等數據，既引導消費者消費，也引導產品設計生產、服務和管理模式創新，提高企業效益。第五，選擇高校信息專業開辦大數據技術課程，加強人才培養，為下一步全省應用大數據提供人才保證。

五、做好服務業發展的基礎工作

多年來，河北省發展一、二產業形成了一套成熟的思路和做法，但對發展服務業重視不夠，也缺乏與服務業發展相配套的管理、融資和統計體系。目前無論是經濟發展階段，還是生態環境和人力資源，都要求河北省拿出更多精力發展服務業。當前需要做好三項工作：第一，完善管理協調系統。強化各級發改系統內部的服務業管理處室，加強對全省服務業的協調力度；健全各服務行業協會，特別是上述重點行業協會。第二，建立服務業融資機制。解決新興服務行業無抵押不能貸款的共性問題，使服務業在金融支持下走上健康發展的軌道。第三，改進統計工作。科學劃分服務行業，厘清文化產業與旅游業、會展業、文化產品制造業的統計邊界，正確表述商務服務業與旅游業的關系，像處理工業7大主導產業與39個行業大類關系一樣，做到簡化表述與統計分類處理得當；把重點服務行業、企業納入年度統計范圍，以便于發現問題，找出規律，指導工作。

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關鍵詞：制藥行業；發展；現狀；發展趨勢

中圖分類號：R956 文獻標識碼：A

文章編號：1005-913X（2017）01-0077-02

建國以來，特別是改革開放以來，我國制藥行業發展迅速，從簡單的制劑加工發展到開發、生產醫藥中間體；從簡單手工作坊到新工藝、新設備、機械化的現代廠房，制藥行業得到長足發展。本文將就制藥行業發展現狀進行分析，并展望其發展前景和趨勢。

一、我國制藥行業的發展現狀

（一）我國制藥行業的發展優勢

1.政府扶持，多項政策保駕護航

目前，我國已將制藥行業作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱行業來發展，2009年6月5日，國務院《促進生物產業加快發展的若干政策》，確立了制藥行業特別是生物制藥的戰略性地位，提出較為具體的制藥行業發展戰略。國家和地方政府都在不斷加大對制藥行業的發展力度，從政策和資金等方面不斷加大投入，前一些科技發達和經濟發達地區正在不斷建立國家級制藥產業基地，初步形成初具規模的制藥行業集群，以提高行業集中度；并通過進一步調整和完善我國制藥行業的產業結構，這些都對我國的制藥行業發展起到了很好的帶動作用。

同時，我國藥品監管機構的調整，行業規范政策的陸續出臺，整體上調整了行業結構及藥品流通體系，鼓勵制藥企業通過收購、合并等形式實現企業規模化和集約化。另外，近年來我國物流業的飛速發展，也為制藥行業的興盛奠定了基礎，在醫藥流通中發揮了重要作用。政府進一步強化了監管，也促進了制藥行業的發展。

從國家政策層面，確定以提高人民健康水平、促進基礎醫療為目標的制度法規，規范醫藥行業的發展及生產供應，優化產業結構，提高行業整體的競爭力，對促進我國制藥行業的可持續發展起到了推動作用。

2.資源豐富，技術設備快速發展

我國是世界上生物資源最豐富的國家之一，擁有約26萬種生物物種、2800種藥用動植物資源，建立了全球保有量最大的農作物種質資源庫和亞洲最大的微生物資源庫，具有發展制藥行業獨特的資源優勢。同時，盡管我國制藥業起步較晚，但起點相對較高，關鍵性設備均從國外引進，特別是在上游、中試方面與國外差距較小，這些為我國制藥企業提高了比較有利的客觀條件。隨著“十二五”生物產業規劃的啟動和醫藥內需的擴大，我國制藥研發加速，近十年來，我國開發出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術問題，制藥行業跨越式發展即將來臨。

3.機遇良好，制藥行業前景廣闊

中國擁有龐大的人口基數，可以形成巨大的市場需求容量，加之人民生活水平不斷提高，保健意識不斷加強，藥品市場每年增加5000萬美元的市場需求，這樣一個巨大的市場足以支撐我國的制藥行業發展，制藥生產企業僅僅依賴國內市場就可以充分實現規模經濟。同時，國家制定各項政策大力扶持制藥行業發展，將其列為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱行業，制藥行業發展潛力巨大。

（二）我國制藥行業的發展劣勢

1.研發投入不足

制藥行業是典型的高技術產業，自2005年以來制藥行業的研發投人比例在全球研發投入2000強企業中一直穩定在18%左右，在所有行業中排名第一。但是，我國制藥行業與美日韓和英法德等典型創新型國家有著明顯差距。2012年，我國制藥行業的研發投入經費占工作總產值的比例僅為1.6%。美國和英國分別達到了23.63%和24.92%，韓國在六個國家中比例最低，也達到了2.51%。在我國推動創新驅動發展戰略的背景下，研究制藥研究投入問題有重要的現實意義，而一般來說，高昂的開發費單靠企業自身的積累是無法達到的。

2.產業集中度低

我國制藥企業全年銷售額僅相當于國外一家大企業全年的藥品凈銷售額，我國最大的生產企業華北制藥集團在世界制藥企業中位居200名之后。根據2008年的統計數據，我國近六千家制藥企業中年銷售額超過10億元的僅有21家，年銷售額5億元的有34家，大多數企業處于規模小而分散的狀態，產業集中度低，不具備新藥開發的能力，嚴重阻礙了我國制藥行業的發展。

3.創新能力不足

上面已經提到，我國新藥的研發投入嚴重不足，新藥開發能力差，我國每年用于研發的經費僅為銷售額的1%，而國外制藥企業的研發費用一般占到當年銷售額的15%左右，這也就導致我國制藥行業創新產品少，重復品種多，產品創新度低，被限制在了低端市場。

4.經營模式老舊

一直以來，我國的制藥行業因為巨大的需求和不可替代性，整個行業在我國產業中處于強勢的賣方市場，因此產品質量差、銷售渠道不暢通等問題并沒有凸顯出來。而近年來，隨著經濟國際化的大發展，國外制藥企業的強勢進入，使得我國制藥行業的傳統經營危機四伏。單純的促銷不再可行，需要在研發的同時，擴充產品線，開發新領域，還要為優質優價的醫藥產品提供暢通的銷售渠道和良好的市場氛圍，不要一味的只做市場的跟隨者，而是應該成為市場的開發者。我國制藥行業需要擺脫傳統的經營模式，探索新的發展途徑。

5.合作意識缺乏

我國制藥企業快速做強做大的有效途徑，就是實現企業間的強強聯合。通過分享優質資源，合理配置，實現資源效益的最大化，是提高本地區本國家制藥行業水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外，除了合作，收購、并購、參股等形式也都是合作意識的體現。

二、我國制藥行業發展趨勢及措施

（一）制藥行業呈現集群式發展，提高產業集中度和經濟規模

產業集群發展具有明顯的發展優勢，能夠極大地促進產業的快速發展。制藥行業作為高科技產業，不僅需要基礎設施、上下游配套產業等方面的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起，方能發揮高效作用優勢。當前，我國在科學技術迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加之政府不失時機地加以引導，已逐步形成高制藥產業聚集區，由此形成了比較完善的制藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進制藥行業的發展具有重要的作用，使得制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方向快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓、風險投資等方面進行發展和創新，為制藥行業產業集群發展提供良好的發展環境。

（二）制藥技術向產業化推進，提高技術轉化能力和開發效率

將制藥技術從科研轉向產業化是科研的重要目的，只有將技術轉化為生產力，才能使社會生活水平得到提升。我國制藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后羈觥V埔際蹕蠆業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術聯盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國制藥企業在未來發展過程中，勢必會朝這一趨勢發展，通過外包方式進行新藥開發，將技術較強的研發內容分包給具有研究實力的小型公司來完成，充分發揮小公司在某些領域的技術優勢，共同開發新藥，大大提高新藥開發效率，使新藥研發周期縮短，實現技術與資金互補。

（三）更加注重自主創新發展，全面提高研發水平

制藥行業作為高新技術產業，需要不斷進行技術創新，才能不斷解決產業發展中存在的問題，并不斷滿足制藥水平提升的要求。這也意味著將來我國的制藥行業會更加注重自主創新發展，大力加強制藥行業創新體系建設，2000年以來，國家發改委支持建設了干細胞、組織工程等制藥方面的工程研究中心，而在以后這一數字將會不斷刷新。唯有不斷加強自主創新發展，全面提高研發水平，我國的制藥行業才能得到長足發展。

（四）更加重視知識產權保護，構建完善的法律和監管體系