醫藥制劑行業現狀精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們為您準備了不同風格的5篇醫藥制劑行業現狀，期待它們能激發您的靈感。

篇1

關鍵詞：醫院蒙藥制劑 存在問題 經驗教訓 可持續發展

21世紀以來，對藥品生產的管理已逐步走向規范化、標準化。然而，許多醫院蒙藥制劑室是作坊式的生產，蒙藥制劑質量問題引起了社會的關注。另一方面，國家藥品監督管理局出臺的一系列政策法規對醫院蒙藥制劑提出了更高的要求，使得一些醫療機構的蒙藥制劑生產品種銳減，大批設備處于半停半用狀態，經濟效益下降甚至虧損。在這種形勢下，醫院蒙藥制劑和蒙藥制劑品種普遍面臨著各種嚴峻的考驗。這幾年來，在醫院領導的重視下，我院蒙藥制劑室積極尋找可持續發展的策略，對其進行改革與創新，各方面都取得了長足的改進。本文談及我院蒙藥制劑改革的一些經驗教訓，探討蒙藥制劑室可持續發展的道路。

一、充分應用計算機網絡實現規范化、科學化管理

醫院蒙藥制劑工作應利用計算機網絡實現蒙藥制劑生產全程的自動化管理，以大大提高蒙藥制劑管理的質量和效率，實現管理的規范化、科學化[1]。編制的管理軟件應包括以下內容：蒙藥制劑標準操作規程、生產崗位安排、配制記錄、成本核算、質量文件管理、質檢記錄、留樣觀察記錄、生產監測等，可以采用觸摸屏命令控制，操作簡便，且效果理想。這樣不僅可以對生產全過程的質量進行監控，減少錯誤的發生，而且實現了管理的系統化，同時也為檢索提供了方便。

二、建立原輔料庫房、實現原材料管理規范化

優良的蒙藥制劑質量是以優質的原輔料為基礎，因此加強各種原材料管理具有重要作用。對于各種原材料進行專門管理，能夠及時發現原輔料貯存過程中出現的變化，從而有效保證原輔料質量[2]。

三、引進先進的技術和設備、完善硬件建設

優良的產品質量離不開先進的儀器。檢驗室應適當購置一些檢驗手段較強的先進儀器，加強原輔料檢驗及成品、半成品的質量控制。另一方面，在蒙藥制劑生產研發上，可以保留經典品種，對部分蒙藥制劑進行改進，引入新的技術和設備，使其成為療效更高、使用更方便、不良反應更小的新蒙藥制劑。與此同時還可以開發一些新品種?？苿┬?，如氣霧劑、凝膠劑、軟膏劑、口服液、泡騰顆粒等等，從而創造更好的社會效益。

四、提高員工素質、強化質量意識

要重視蒙藥制劑人員的在職教育和培養，通過自學、外出參觀、脫產進修、輪訓培養、有針對性地單項技術培養等，不斷強化和更新專業知識，以解決知識老化、新技術匱乏等問題，逐步提高技術人員的業務素質[3]。其次，應注重不斷地引進蒙藥制劑人才，以進一步提高開發新技術、新蒙藥制劑的能力，從根本上確保醫院蒙藥制劑的高質量。

五、療效好的蒙藥制劑品種再開發

可以將臨床使用多年、療效好的蒙藥制劑品種同有實力的制藥企業合作開發，按新藥報批的有關規定整理文獻資料，取得準確的科學數據，以推動醫院蒙藥制劑轉化為生產力的方向發展[4]。如三九胃泰、克痢痧、壯骨關節丸、小兒龍牡壯骨沖劑等都是從醫院蒙藥制劑誕生而發展成為商品蒙藥制劑的。但是由于新藥的投資大，周期長，風險高，一般不作為醫院蒙藥制劑的主要發展方向。

六、生產一些臨床需要的內、外用蒙藥制劑

隨著醫院蒙藥制劑的逐步萎縮，醫院不必投資建造大規模的蒙藥制劑生產車間，僅保留普通蒙藥制劑生產車間，生產一些醫院臨床需要的內、外用蒙藥制劑。有些獲得蒙藥制劑文號的醫院蒙藥制劑可在政策允許的前提下，委托GMP達標藥廠生產，醫院蒙藥制劑室僅負責對蒙藥制劑的質量復核、產品驗收、發放等質量及產品的管理工作。而醫院蒙藥制劑技術人員則可抽出時間從事技術含量更高的工作，如藥品的管理、新蒙藥制劑的開發研究、蒙藥制劑的臨床研究等。

七、加強多方位合作

加強各醫院蒙藥制劑室與同行的交流合作，可以通過每年舉辦的藥學會進行交流，取長補短，資源共享；建立與醫藥行業協會協作關系，及時了解醫藥行業的最新信息、市場應用信息，為醫院蒙藥制劑的發展和新蒙藥制劑的開發提供依據；與研究所、企業合作，利用它們較為先進的儀器設備，開展醫院蒙藥制劑的基礎研究和質量控制研究；與醫院臨床科室一起申報新蒙藥制劑開發項目，申請科研經費，對醫院的特色蒙藥制劑作進一步的臨床對照試驗、質量監控標準的研究及不良反應監測等。

八、尋求藥監部門支持、建立醫院蒙藥制劑網絡

《藥品管理法》第25條規定，特殊情況下，經藥品監督管理部門批準，醫療機構配制的蒙藥制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。對于臨床必需、市場無供應、生產批量小、生產技術及生產條件要求高的品種，醫院蒙藥制劑室相互之間可以形成網絡，某一品種可集中有條件的蒙藥制劑室生產，既節省資源，又保證質量[5]。

九、利用獨有的優勢、開發中藥蒙藥制劑

作為中醫醫院，有著行之有效的中醫理論和中藥配伍經驗，經方、驗方是巨大的資源寶庫，獨特的中醫臨床經驗優勢是其他科研單位開發中藥蒙藥制劑無法比擬的。如果可以利用自己的優勢，借鑒國內外開發天然藥物的思路和技術，一定能摸索出屬于自己的一套開發中藥蒙藥制劑的新思路和新方法。中醫的許多精髓是不能用西醫的標準來衡量的，所以，可以根據實際情況提出醫院蒙藥制劑室應該享有的保護策略，促進醫院蒙藥制劑室的生存與發展。

藥品生產的規范化和標準化是社會的需求，隨著這種需求的提高，國家對醫院蒙藥制劑的監管力度也會加強，醫院蒙藥制劑面臨的是挑戰，更是機遇。醫院蒙藥制劑要發展，就必須堅定“以病人為中心”的理念，開發特色蒙藥制劑，創新劑型，加強醫院蒙藥制劑網絡建設，控制規模，保證質量。這才是醫院蒙藥制劑長足發展的可行之路。

參考文獻：

[1]劉沛麗.我國醫院蒙藥制劑的現狀分析[J].中國醫藥導報，2007，4（15）：128.

[2]陸曉和.醫院蒙藥制劑工作發展之我見[J].藥事組織，2005，14（9）：67.

[3]劉少明，朱全剛.醫院蒙藥制劑的現狀與發展思路[J].醫藥導報，2005，24（4）：355-356.

篇2

【關鍵詞】 醫院中藥制劑；優勢；不足

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2012.08.644 文章編號：1004-7484（2012）-08-2933-02

中藥制劑發展歷史悠久，但是近幾年來隨著國家政策的逐步調整，醫院中藥制劑的發展處于停滯不前，甚至萎縮狀態。

醫院中藥制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制自用的固定處方制劑。根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定醫院中藥制劑必須由醫院提出申請，經過醫療機構所在地的省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門批準方可生產，僅供本單位使用，未經批準不得外銷。醫院中藥制劑是醫院藥學的重要組成部分，在保障臨床用藥、滿足醫療科研需要等方面起著重要作用。

1 醫院中藥制劑的優勢

1.1 提高中藥飲片的利用率，確保臨床療效 中醫目前應用最為廣泛、最為常用的仍然為湯劑，但由于患者對湯劑煎煮知識掌握程度不一，因此煎煮的湯劑質量差別較大，且中藥飲片利用率很低[1]，臨床療效無法得到保障。而醫院中藥制劑，則是由醫務人員根據方劑的組成情況，結合所治疾病，綜合考慮，擬定的制劑規程，既保障制劑的質量穩定性，又大大提高了中藥飲片的利用率，有效服務于臨床。

1.2 是對藥廠品種的有效補充 目前，醫院中藥制劑所生產品種均為臨床需要，藥廠不生產的品種。藥廠生產中藥品種，一般情況為自己研制品種或藥典配方，臨床應用量大，對于臨床用量不大的品種藥廠則無暇顧及，且占用資金，因此醫院中藥制劑很好地對藥廠生產品種進行了補充，既滿足了臨床醫療需求，又為醫院帶來了一定的經濟效益，同時良好臨床效果醫院中藥制劑提高了醫院的社會知名度。

1.3 醫院中藥制劑有效連接醫藥 在醫療機構，臨床醫師根據患者具體情況酌定處方，藥劑人員負責申方、配方，并囑患者合理用藥。現在，國家倡導開展臨床藥師工作，但多數醫院僅僅停留在表面，藥劑人員與醫師溝通甚少，醫院中藥制劑則有效將藥師與臨床醫師連接起來。首先，臨床醫師根據多年臨床經驗擬定制劑處方，與藥劑人員溝通，研究制劑規程。之后，臨床醫師、藥劑人員多次溝通，擬定審批材料以便報批。醫院中藥制劑批號審批下來生產后，臨床醫師又根據制劑臨床應用情況，與藥劑人員溝通對制劑進行改進、重新報批，直至臨床療效滿意。

1.4 有效地避免了中藥西化現象 醫院不像藥廠、科研機構，儀器設備多為診療使用，為醫院制劑購買的儀器設備相對較少，這也就決定了醫院中藥制劑研究以臨床為主。一般情況，醫院中藥制劑所用處方，多為本單位名老中醫多年臨床總結的的經驗方，效果較為保證。醫院制劑批號審批所用來自，多是根據臨床醫師多年臨床應用總結所得，藥劑藥理、有效成分等研究很少。制劑批號審批下來后，也是以臨床使用效果為評判指標，一旦臨床效果不理想，醫師、藥劑人員就會結合實際臨床應用情況調整處方、制劑規程，使之效果更加顯著，直至滿意。這種方式的藥物研究，避開了以有效成分研究為指導，完全按照中醫藥理論進行，確保了中藥制劑符合中醫藥理論系統，有效地避免了藥物研究方式的中藥西化。

1.5 推動“三名”建設，利于加強醫院宣傳 中醫藥行業實施“三名” 戰略（ 名醫、名科、名院），以發揮中醫藥特色優勢，增強中醫藥服務能力，擴大中醫藥影響?！叭睉鹇缘幕A就是名方、名藥。名醫，經過多年臨床必然有名方，名方審批為醫院制劑以方便臨床應用，效果顯著，久之成為“名藥”。名醫施“名藥”， “名藥”的產生、應用又推動臨床醫師知名度的提高，進一步推動“名醫”的提高，帶動“名科”、“名院”的發展。因此，一些地區提出了“五名”戰略（名醫、名科、名院、名方、名藥），可見推動醫院中藥制劑發展的重要性。

2 醫院中藥制劑的不足

2.1 工藝落后，制劑粗糙 目前我國較為先進的超臨界萃取技術、微粉化技術、固體分散技術等藥物制劑新技術在醫院制劑開發與生產中很少應用，使得藥物處理過于簡單，從而影響制劑的質量。

2.2 劑型簡單，產量較小 醫療機構制劑室，與藥廠相比設備較為簡單，生產制劑的劑型相對受限，多為水丸、蜜丸、黑膏藥、軟膏、散劑等簡單劑型；部分設備較好的醫院制劑室能對中藥進行提取、濃縮，生產膠囊、顆粒劑等劑型。醫院中藥制劑，按照國家法律法規規定，僅供本醫療機構使用，不得外銷，因此每批次生產量只能根據臨床應用情況進行生產，產量較小。

2.3 科研經費少，研發受限 大多數醫院對開發中藥制劑缺乏基本的投資，很多療效肯定的臨床驗方得不到深入的開發。醫院藥劑工作人員研發能力較弱，加之醫院相對封閉的小環境，沒有研發費用就難以進行新制劑的研發，又妨礙了新制劑的研發。

2.4 研發人員少，信息滯后 我國大多數醫院的制劑沒有專職的研發人員，繁忙的工作使得工作人員難以及時了解藥學動態，對市場的變化反應較為遲緩。因此，在新制劑研發過程中，思路陳舊，無法很好地應用新的技術和方法，致使產品的研發價值大大降低。

2.5 未納入醫保，應用受限 目前，醫院中藥制劑多未納入醫保報銷范圍，大大限制了醫院中藥制劑的應用。對于醫保患者，未納入醫保報銷范圍的醫院中藥制劑效果再好臨床醫師也難以應用，常常用傳統中藥湯劑替代，否則增加患者負擔，引起患方不滿。

3 建議

3.1 藥學技術人員多學習中醫知識，多與臨床中醫醫師溝通，緊跟臨床中醫理論發展，為在中醫理論下研制藥物奠定基礎。

3.2 醫院重視制劑人員的再繼續教育和培養，可以通過外出參觀學習、脫產進修等方式有針對性地進行技術培養，不斷強化和更新專業知識，逐步提高技術人員的業務素質。

3.3 將臨床療效好，百姓稱贊的醫院中藥制劑納入醫保報銷范圍，擴大醫院中藥制劑的應用范圍，促進醫院中藥制劑逐步提高。

3.4 醫院加大中藥制劑投入，引進先進儀器設備，逐步提高醫院中藥制劑質量。

3.5 及時了解醫藥行業的最新信息、市場應用信息，為醫院制劑的發展和新制劑的開發提供依據。

3.6 醫院制劑室與研究所、藥廠合作，利用他們較為先進的儀器設備，開展醫院制劑的基礎研究和質量控制研究。

4 結語

醫院中藥制劑將中醫、中藥有效地連接在一起，是中藥新藥開發的基礎，是藥品市場的有效補充，也有效地保證了新藥研究遵循中醫藥基礎理論。醫院制劑的發展，須堅定“以病人為中心”的理念，開發特色制劑，創新制劑，促進“名藥”的產生，進一步推動名醫、名科、名院建設，實現“三名”戰略，造福廣大患者。

篇3

中成藥是我國古代中醫藥學發展的精粹。中成藥在臨床使用上，也發揮著較大作用。隨著國家扶持力度不斷加大與產業結構的深入調整，中成藥行業競爭力顯著增強，行業穩步發展。本文試圖根據中成藥臨床使用效果，并且對中藥制劑質量進行嚴格把控，有效推廣中成藥的使用。

【關鍵詞】

中成藥；使用效果；質量；把控；前景

中成藥是以中草藥為原料，通過現代加工工藝制成的，有丸、膏、丹、散等不同制劑。在現代醫學發展進程中，西醫和西藥逐漸占據了重要地位，中醫藥由于見效慢，生產費時費力，應用不便慢慢喪失了它原有的地位?，F代醫學藥品，主要是西藥，新藥研發難度日益加大，毒副作用也難以把控。因此醫藥研發的視角轉回到傳統中醫藥的研發。我們必須正確認識中醫藥的區別，正確面對現代醫學的發展，在中成藥臨床使用情況探討的基礎上，并且對中藥制劑質量進行嚴格把控，有效推廣中成藥的使用。

1 中成藥和西藥的區別

中成藥是以中草藥為原料，通過現代加工工藝制成的，有丸、膏、丹、散等不同制劑成品。除了中成藥之外，中藥還包括傳統中藥材。中藥包括中藥材和中成藥，還有特定藥效功能的酒。中成藥是一旦藥方確定，那么在藥物成分以及藥量上都有固定的標準，以中草藥為原料，通過現代加工工藝制成的，有丸、膏、丹、散等不同成品制劑。傳統中草藥則是按副抓的草藥，需要根據病情和自身特征，自己熬制而成的。

中醫相對就有西醫，那么中藥就和西藥相對，現代醫學的發展西藥應用范圍越來越大。它包括有機化學藥品，無機化學藥品和生物制品，常見的西藥有青霉素、止痛片、阿司匹林等。

中西醫雖然都是幫助人們接觸病痛，恢復健康，但是它們的醫學原理有很大不同，因此中藥與西藥也存在差別。首先從最基礎的藥學成分來講，中藥大都是由動、植物和部分礦物質進過現代工藝加工的活性物質群構成，而西藥主要是有機化學藥品，無機化學藥品和生物制品；其次，通過藥品構成成分和醫學原理可以得知，西藥追求見效快，治標，中藥要從根本上解決病癥，見效較慢，治本。中、西藥各有差異，只是需要根據病人具體情況好病癥對癥下藥，急性病用西藥控制，慢性病就用中藥調理。總的來說，西藥是各個擊破，直達病灶；中藥是要整體調理，達到整體上的和諧。

2 中成藥臨床使用情況分析

在臨床使用上，中成藥也發揮著較大作用，但是，關于中成藥的普及度和適應病癥、治療效果等問題缺乏系統的臨床調查。因此筆者對本地區多家醫院中成藥臨床使用情況進行分析。

首先是基本資料情況的收集，隨機選取本地醫院2013年1月到2013年11月這11個月中藥的出庫數量，使用中藥制劑的病人情況以及使用人數，并對收集的資料進行分析。共計使用樣本800個，男480例，女320例，平均年齡40歲。

本次樣本分析采取的是問卷調查和實地走訪相結合的形式，如果對于問卷中回答不準確之處需再次進行核實。調查主要內容是：醫院是否采用中藥制劑，有的話，主要是什么方面的藥物；使用的中成藥劑型是什么，對中成藥使用的建議與看法；自己所在醫院中成藥使用的效果如何。本次主要是調查了本地8家醫院，基礎的中藥種類100多種，共發放80份調查問卷，回收70份，數據都有效，總體有效率達87.5%。

通過調查顯示，本地8家醫院基本上都在使用中成藥，但相對于醫藥的應用范圍來說，中成藥使用比例明顯偏低，沒有一家醫院開設有專門的中藥房。目前醫院的中成藥主要用來治療傳染性疾病、呼吸消化系統疾病等，對心血管疾病等應用較少。中成藥雖然目前應用范圍較窄，但是在各類疾病的治療效果上都有很大的突破，對傳染疾病、呼吸消化系統疾病治療效果最好，相對來說泌尿系統和皮膚病效果一般。

目前，從部分醫院的臨床使用結果來看，中藥的發展還需要走很長一段路，為了促進中醫藥的長久、健康、可持續發展，必須以質取勝，在質量和藥效上下功夫。

3 中成藥質量嚴格把控

中成藥是以中草藥為原料，通過現代加工工藝制成，傳統中藥沒有嚴格的限制。以往中成藥大都沒有生產日期、保質期和有效期，對于如何辨認藥品質量則顯得十分困難。只能從形狀、顏色、味道上進行初步把握。但是要想從根源上提高藥品提高，發揮藥品藥效，必須從基礎做起。

1）控制中藥材質量。從中藥材的生產源頭進行嚴格監控，到藥材的栽重、加工和制作等配套環節都進行嚴格監控，進而規范藥材質量。

2）中藥成分測量方法研究。為了確保中藥的優良度，必須盡量測定量的標準，使之符合中醫藥理論內質要求?，F有的的測量方法主要有高效毛細管電泳；氣相色譜法和裂解氣相色譜法等其他方法。

3）中成藥質量方法新研究。中成藥的質按基本都局限在藥材的組織結構顯微鑒定和某味藥材中某種單一有效成分的薄層色譜斑點定性上，這個定性必須對中成藥中每味藥做出定性鑒定，而且要判斷每味藥之間量比關系與處方的關系。中成藥質量方法新研究的代表是色譜峰值定比法，用此方法可以很好控制中成藥制劑的質量。

中藥成藥制劑一旦藥方確定，那么在藥物成分以及藥量上都有固定的標準。因此成藥制劑沒有傳統中草藥的煎劑方藥來得靈活，這使成藥的實際應用受到了一定的限制。中成藥的制作和質量檢測還存在很多未確定因素，因此要使得中成藥制劑同西藥現代化生產還有待發展。

4 中成藥發展前景

現代醫學藥品研發難度日益加大，毒副作用也難以把控，醫藥研發的視角轉回到傳統中醫藥的研發。現有醫藥市場數據顯示，中藥具有較好的發展前景。國家也在不斷加大扶持力度，加快產業的優化整合，促進行業穩步發展。我們必須正確認識中醫藥的區別，正確面對現代醫學的發展，在中成藥臨床使用情況探討的基礎上，并且對中藥制劑質量進行嚴格把控，有效推廣中成藥的使用，促使中藥現代化更好發展。

【參考文獻】

[1]黃凱紅.中成藥臨床使用現狀探討[J].海南醫學，2003， （06）

篇4

上世紀90年代后，全球原料藥市場向亞洲轉移，中國和印度憑借廉價的勞動力及較低的環保成本迅速崛起，分別占據第一和第三的位置，排在中間的是意大利。根據該國化學制藥協會最近公布的數據，世界原料藥市場在過去五年年均增長率為5.6%，預計未來五年將維持在7%左右。

國內代表企業：

華北制藥（抗生素）、哈藥集團（抗生素）、浙江醫藥（維生素E）、東北制藥（維生素C）、新華制藥（解熱止痛原料藥）、恒瑞醫藥（抗腫瘤原料藥）

面臨問題：

1.利潤率低。據統計該產業年凈利潤率不足6%，為醫藥七大子行業最低。2.污染嚴重。是環保部重點治理的12個行業之一，污染量僅次于造紙業。3.產能過剩。由此引發惡性競爭，壓低了行業的整體利潤率。4.貿易壁壘增加，“雙反”案例頻現。

最新動向：

今年七月，歐盟針對原料藥進口的“62號令”將正式執行。其中最重要的一條是，出口國的藥品生產質量須符合歐盟標準。由于歐盟是中國原料藥出口的重要市場之一，分析認為，此舉將導致國內大批中小藥企倒閉。

術語解釋：

原料藥是成品藥的原材料，一般從化學物質和生物體中提取。其只有在加工成藥物制劑后，才能供臨床使用。因而業界也有將其歸類為化工業，而非制藥業的做法。

仿制藥小富即安

發展現狀：

1.由于新藥開發難度越來越大，同時全球專利藥迎來制藥史上罕見的集中過期時期，仿制藥在過去十多年發展迅猛，市場占有率節節攀升。咨詢公司IMS預測，未來五年內，仿制藥仍將保持10%以上的增速。2.全球仿制藥市場由50家左右的企業占據，印度是其中的佼佼者。中國雖然也生產了大量仿制藥，比如西藥制劑的90%以上都為仿制，但主要用于內銷，外銷比例可忽略不計。其中原因主要還是中國的成品藥生產標準與國外相比有很大差距。

面臨問題：

1.國內仿制藥市場近些年增長迅猛，。2.仿制藥品質量無法達到國際標準，臨床效果及藥品安全問題存疑。

最新動向：

生物仿制藥被認為是下一個最值得關注的藥品種類。在中國，中信國健是該領域的領頭羊，其研制的明星藥品益賽普自2005年上市以來銷量頗好。但首席科學家郭亞軍的離開對中信國健產生了很大影響，最近的上市計劃也莫名中止。

術語解釋：

我們日常使用的藥品，是將原料藥制成制劑，并大量生產后的成品藥。按照是否有專利權，可分為原研藥和仿制藥，原研藥在專利保護過期后就可被仿制。因為中國藥企的研發能力普遍較弱，在國內成品藥基本可等同于仿制藥。同時按照生產途徑，仿制藥又可分為化學仿制藥和生物仿制藥，區別在于一個是化學合成，另一個是發酵。

發展現狀：

根據咨詢公司IMS的統計數據，自2008年以來，中國中藥市場的增幅持續高于西藥制劑，成為快速增長的醫藥子行業之一。而這一市場又基本被來自國內的傳統企業所壟斷，跨國公司的占比份額極其微小。另外從全球范圍看，日本和韓國基本壟斷了國際中藥市場。中國微弱的份額主要體現在中藥材的出口上，具備一定技術附加值的中成藥幾乎沒有辦法走出國門。

面臨問題：

1.由于過度開發，野生藥材瀕臨枯竭，導致“假中藥”橫行市場。2.由于缺乏循證醫學證據，中成藥與中藥注射劑的安全問題愈演愈烈。3.受日韓美等國“洋中藥”的沖擊，中國中藥的海外開拓之路尤為艱難。

篇5

關鍵詞：中藥；劑型；發展

中圖分類號： R28 文獻標識碼：A 文章編號：1674-0432（2011）-04-0327-1

中醫藥在我國具有悠久的歷史，早在遠古時代就有了對醫藥的記載，對世界中醫藥的發展具有深遠的影響。而用于醫治病人的中藥，對人類的身體健康產生了積極的作用。中藥在世界醫藥的發展中具有其獨特的風格和魅力，發揮著重要的作用。長期以來，由于治療經驗的積累和臨床證治的需要，中藥已發展有湯、散、丸、露、膏、丹、片以及條劑、線劑等多種內服、外服劑型。隨著科技的發展和進步，制藥設備、制藥工藝也在不斷更新，研發新的中藥劑型對我國中醫藥的發展具有重要意義。

1 中藥劑型的發展與改進

1.1 湯劑

自有記載開始，湯劑就已經開始使用，湯劑的使用為我國勞動人民防治疾病作出了巨大的貢獻。在商代之前的《針灸甲乙經》序中就有了記載。湯劑的制備非常簡單、方便，吸收快使得它的藥效可以很快發揮出來，對人體副作用較小，無論大人小孩及老人都可以服用，所以，人們談到中藥，基本上想到的都是湯劑，是目前在我國中藥開方中應用最廣泛，也普遍為人們所接受的一種劑型。

1.2 散劑

散劑的發展僅次于湯劑，具有幾千年的歷史了。它的使用節省了湯劑調劑的時間，在緊急的情況下，為醫治好病人提供了可能，所以散劑在我國的發展非常迅速。顧名思義，散劑非常容易分散開來，它的表面積較大，使藥效的發揮更加快速。散劑的制法也非常簡單，人們使用也很方便，病人可以采用吞服、煎服、外用等各種方式，病人的選擇性更強，醫生也很容易掌握它的使用劑量和方法，因此，它的使用也非常廣泛。

1.3 丸劑

丸劑的記載最早是在《內經》中出現，是在湯劑的基礎上發展起來的，經過這么多年在臨床的使用，現在已經發展成為品種各異、制備巧妙的一種劑型。病人在服用丸劑后，丸劑在胃腸中消化吸收很慢，它的藥效也在逐步釋放，持續作用時間較長，因此對一些刺激性藥物、毒性較強的藥物、具有不良反應的藥物制成丸劑，可以減少這些方面的副作用，針對一些慢性疾病或者病后調節氣血者，采用丸劑可以最大效應的發揮其作用。

1.4 沖劑

沖劑是在湯劑和糖漿劑的基礎上而發展起來的，是我國20世紀出現的新劑型。沖劑不僅保持了湯劑發揮作用迅速、吸收快的特點，而且克服了湯劑需臨時煎煮、不易攜帶等缺點，同時它的體積較小、服用、貯存和運輸都很方便。目前使用最廣的是無糖沖劑，是在有糖沖劑的基礎上，改進提取工藝及制劑技術，促進了我國中藥劑型的發展。

除以上劑型外，我國還研制生產了注射劑、涂膜劑、膜劑、粉針劑、氣霧劑等很多新劑型，在生產過程中運用了很多新技術、新設備，為我國中醫藥事業的現代化做出了積極的努力。

2 中藥劑型與西藥劑型發展不同特點

中藥劑型從遠古時代產生以來，一直在不斷發展中，它的發展經過了很多階段，但是劑型的選擇需要服從于療效，為了更好的發揮中藥的作用，我們選擇合理的劑型，最大限度的發揮其療效。隨著時代的發展，人們的醫療保健需求也在發展，所以中藥劑型的選擇還要符合當代人們的高節奏、高效率、高質量的生活方式。因此，在中藥劑型的制造設備、制備工藝等都需要采用新的方式和方法，研究出更加適合當代人們生活的新的中藥劑型。西藥劑型的發展當然與中藥劑型不同，首先西藥劑型的出現就滯后于中藥劑型，然后隨著時代的發展，西藥劑型的現代化大體上經歷了四個發展階段。

3 中藥劑型發展途徑的建議

3.1 遵循傳統中醫中藥理論，保持中醫藥特色

中醫藥學是中國傳統文化的一部分，獨具中國的特色，中藥制劑是其中重要的一部分，為中醫藥學的發展作出了不可磨滅的貢獻。中藥制劑與中醫的氣血、臟腑、經絡、辨證論治、方劑、藥性等理論緊密聯系起來，中醫是最早的辯證法之一，中醫的辨證治療與中藥制劑的選擇具有緊密的關系。中藥制劑的劑型研制與開發與中醫的辨證治療如果可以緊密聯系，這將極大促進中藥劑型的發展。

3.2 充分利用現代化的手段

進入二十一世紀以來，隨著新技術、新能源和新材料的出現，許多儀器設備、化學和生物制藥技術被引進到現代中藥制劑領域，中藥制劑發展也非常迅速，包括脂質體、微囊和微球技術、水溶性骨架型透皮技術、固體分散技術等都有了很大進步?，F在中國中藥劑型的現狀比較滯后，主要應用傳統制造設備和技術，有的強行使用一些尚未成熟的技術、工藝和質量控制方法，使得生產的中藥一方面創新性不足，另一方面一些中藥制劑藥效不穩定，質量難以控制，從而限制了中藥制劑的發展。因此，中藥劑型的研究應在重視開發和引進新劑型的同時，又必須運用現代的新輔料、新技術、新設備而加強對中藥傳統劑型的研究，從中研制出高效、速效、毒副反應小，同時經濟、劑量小、服用方便的中藥新劑型。

3.3 加強劑型的質量控制

現在，我國中藥制劑在藥代動力學、穩定性、生物利用度等研究方面比較匱乏。隨著劑型的現代化程度的增加，要求的中藥原料的純度也越來越高，臨床的不良反應與不可控現象逐漸凸顯出來。所以，中藥劑型的改進不能一味追求新劑型，而應充分利用先進科學技術，加強質量的控制，提升內在質量，才能促使中藥劑型得以長足發展。

參考文獻

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