醫療耗材使用管理制度精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們為您準備了不同風格的5篇醫療耗材使用管理制度，期待它們能激發您的靈感。

篇1

關鍵詞：縣級醫院；高值耗材；管理制度

高值醫用耗材主要是相對低值耗材而言，是指被應用到專科治療的材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關節、其他臟器介入替代等醫用材料[1]。醫用的高值耗材是現代科學技術的結晶，其在臨床上的應用范圍在不斷拓寬，醫用效果相對明顯，高值耗材在應用時，若不做好管理工作，會大大影響其應用效果，甚至還會對人體健康構成嚴重威脅。為保證其應用的安全性與穩定性，真正做到為病人解決病痛，提高病人生活質量，以達到經濟效益與社會效益的和協效應，強化對高值耗材的高效管理，制定高值耗材管理制度，以實現對高值耗材的嚴格規范是必然的。

一、高值醫用耗材管理制度的主要依據

制定高值醫用耗材管理制度的主要依據：1.由于高值醫用耗材在使用的過程中不良事件的發生，使得相關部門對此方面也予以高度關注，2011年國家食品藥品監督管理局、醫療器械管司、藥品評價中心聯合頒布了《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》。2.《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》(國發〔2012〕11號)明確要求“積極推進高值醫用耗材和醫療器械集中采購”。據此要求，2012年12月17日，中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會公布關于印發《高值醫用耗材集中采購工作規范(試行)》的通知，規范明確指出縣級以上政府、國有企業等舉辦的有資質的非營利性醫院采購高值醫用耗材,必須全部參加集中采購[2]。

二、高值醫用耗材管理的重要性

高值醫用耗材是在外科手術的條件下，把相關的醫療設備與器械全部或局部的放入到人體內，并在手術完成后在人體內存留一定的時間，通常是一個月以上，部分植入插入人體內的醫用耗材甚至相伴病人終身。高值耗材的使用是現代醫學科學的發展及醫療技術的進步的重要體現，其在臨床上的應用價值在逐漸提升，應用效果更為理想，醫學設施與臨床技術的不斷創新，為現代的醫學事業做出了重要的貢獻。高值醫用耗材的使用，是對臨床手術操作技術的挑戰，其為臨床技術操作帶來一定的安全隱患與風險，若想提高高值耗材使用的規范性與安全性，必須加強對高值耗材的質量規范，保證其應用的安全性，加強對其應用的安全、高效、及時、合理的管理，借助高值耗材管理制度進行規范與約束，是提高醫療水平的重要途徑。此外，由于縣級醫院相關人員的醫療水平不高，其在高值耗材使用操作過程中存在著操作不規范、不專業的狀況，其風險系數更高[3]，安全事故的發生概率高，強化對高值耗材的管理迫在眉睫。

三、高值醫用耗材管理制度的必要內容

1.采購環節采購部分是高值醫用耗材管理制度的重要內容之一，采購的醫療耗材的質量、規格等決定著其使用價值與效果，進而影響著使用的安全性。為了保證采購的質量與成本，縣級醫院在進行采購時，應以政府集中采購、集中招標的方式，既可保證耗材采購的質量，還能實現對采購成本的有效控制，是現階段醫院選擇率最高的一種采購方面。醫院高值耗材采購工作的開展，應根據縣級醫院的臨床需求來進行采購，要求相關的科室填寫《新品種高值耗材購置申請單》[4]，并及時表明該產品的臨床作用、用途、價值，同時要列出購買該產品的優勢所在。申請書填寫完畢后，必須要經過專科的主任同意并簽字后再提交到醫務科與醫療設備科室，對采購的相關申請進行評估與審核。采購獲得批準后，應開展后期的一系列采購活動，采購前必須對供應商的三證進行檢查，對設備生產廠家的授權書、醫療設備注冊證書等資料進行審核后才可確定供應方，禁止出現一絲差錯。然后，采購人員需要與供應商開展采購談判工作，就設備的價格、質量、訂單量、優惠、配送等進行逐一的落實，是提高高值耗材采購質量的重要前提[5]。2.驗收入庫環節為了保證高值耗材的質量，必須建立嚴格的驗收與入庫管理制度，其是管理制度的重要內容。一般情況下，醫院實行零庫存制度，再加之高值耗材使用的獨特性，醫院在高值耗材驗收管理方面必須實行完善的驗收制度，相關企業必須對高值耗材的相關資質、質量等出示相關的文件和資料，根據醫療器械供應科室的要求提供相應的配合服務。在入庫登記與驗收中，物資供應商必須填寫《縣級醫院高值耗材進購驗收登記冊》[6]，登記者必須寫明高值耗材的名稱、型號、數量、登記時間和供應商的公司名、聯系電話等，保證字跡工整，清晰。對于高值耗材的采購結束后，就要驗收入庫，入庫要按照登記冊進行登記，入庫完畢后，第一，必須做好高值耗材的庫管工作，根據耗材的相關要求給予相應規范性的管理，保證高值耗材的整齊存放。第二，應對高值耗材的質量進行反復的巡視與檢查，及時對過期、失效、發霉的耗材進行處理，并與其它耗材分開，及時做好耗材報廢情況的及時登記。第三，在高值耗材中，有不少耗材都需要特殊養護，對此類物品用及時做好分類歸放，做好相關保養，庫管人員在下班前必須對高值耗材的數量進行清點、做好安全自查。3.臨床領料、使用環節高值耗材的購入，主要是滿足各個科室的需求，應其要求采集相應的耗材設備，為保證高值耗材管理的規范性，應嚴格規范耗材領用與使用制度，提高高值耗材使用的高效性。其一，做好科室領用登記與記錄工作。若相關的科室領取高值耗材設備，必須將臨床科室的名稱、領用時間、領用人、用途等進行及時的登記。同時，相關的科室人員必須對高值耗材的設備使用記錄進行登記，將病人的姓名、性別、年齡、病床號、手術時間、手術醫師、植入的高值耗材類型、名稱、數量、規格等進行詳細的記錄。其二，若出現急診情況，可先用于急診工作，急診完成后必須對相關的登記資料進行填寫，包含植入耗材類型、病人姓名、手術詳情等。其三，由于高值耗材技術相對高端，且耗材在使用過程中若出現質量問題，而導致植入工作陷入風險，進而產生一系列的不良事件，應就耗材所產生的不良情況上報到醫療器械不良事件監測點。4.收費與核銷環節通常條件下，縣級醫院所服務的對象都是縣級地區、鄉鎮區域，縣級區域人們的生活水平不高，由于高值耗材一般都是自費項目且使用價格都相對較高，城鎮醫療保險和農村合作醫療保險都不得報銷，這些費用會為當地人們帶來嚴重的經濟負擔。面對收費問題，縣級醫院既要保證高值耗材費用不少收漏收，同時也要最大限度的維護醫院和患者的利益。這就必須借助現代科學信息管理系統的有效應用，醫院利用現代信息系統對高值耗材從采購入庫、到科室領出、再到病人使用、最后結算收費等各個流通環節進行跟蹤。信息系統提供高值耗材收費后即刻核銷功能，確保高值耗材用到病人身上，做到結算收費與領料信息的核銷，有助于解決醫院高值耗材使用跟蹤困難問題，也助于財務的監督審核，以保證高值耗材應用的規范性與合理性。

四、高值醫用耗材使用產生的經濟效益和社會效益

高值耗材的使用是現代醫學領域不斷發展與創新的見證，其象征著最為先進的科學技術，其在醫學領域的應用價值在不斷提升。隨著縣級醫院規模的不斷擴大，其在高值耗材上的支出在不斷增大，使得耗材數量在不斷增多，能為縣級醫院醫療技術的發揮提供重要的工具與紐帶，克服了諸多的疑難雜癥，醫療技術得到了明顯的提升，同時也為縣級醫院提供了足夠的經濟效益。高值耗材的使用，滿足了縣級區域人們對醫療的需求，幫助患者擺脫病魔的纏繞，提高患者的幸福感與滿意度，收獲了很好的社會效益，也極大的提升了縣級醫院的知名度。高值醫用耗材是現代醫學領域必不可少的重要工具，其可為臨床醫療提供最為先進的技術支撐，實現醫療技術的先進性。從經濟效益與社會效益兩個層面的了解，意識到高值醫用耗材的價值是不可估量的，為了實現其更大的醫療價值，必須加強高值耗材管理制度的構建，以保證耗材應用的安全性與高效性。

五、結論

綜上所述，高值耗材已經成為現代醫院發展與建設的必要元素，其可為醫療事業的開展提供先進的技術支撐，為了保證高值醫用耗材應用的規范性，必須建立完善的管理制度予以約束，分別從采購、驗收入庫管理、領料與使用、收費與核銷等方面予以規范，以提高高值耗材管理的規范性與植入的安全性，是提高醫療技術水平的重要途徑。

參考文獻：

[1]胡彩紅,鄒華,賴萍.條碼管理系統在手術室醫用高值耗材管理中的應用[J].內蒙古中醫藥,2014,21:83-84.

[2]陳蓓,尹遠芳,俞海燕,等.基于風險管理平臺高值醫用耗材內部管理研究與應用[J].中國醫院,2014,10:4-5.

[3]張淼,王學軍.醫院高值醫用耗材的系統化管理[J].中國醫療設備,2013,06:72-75.

[4]梁燕妮,曹鐵軍.基于軍衛醫院信息物資管理系統的高值耗材管理方法探討[J].醫療衛生裝備,2014,4(4):144-145.

[5]茹國英.醫療制度改革中高值醫用耗材價格管理的探索[J].財經界(學術版),2014,19(19):72.

篇2

本文針對高值醫用耗材臨床應用全過程管理，進一步規范臨床診療行為，提高服務質量，維護人民群眾的健康權益，分析醫療機構高值耗材臨床應用全過程管理的存在的現狀及對策。

關鍵詞：醫院 高值醫用耗材管理 現狀 對策

一、醫院高值醫用耗材管理存在的現狀

（一）沒有完善的管理制度

醫院高值醫用耗材臨床應用中的突出問題，是高值耗材采申購、入庫、使用及監管等環節，沒有一套完善的管理制度。各臨床科室按照自己的需求，不考慮高值醫用耗材使用權限與手術分級管理；在術前與患者之間不溝通，不履行使用前告知義務；供貨單位直接向臨床科室配送高值耗材，醫院對醫生的診療行為沒有規范的制度規定，使醫生診療行為得不到有效的控制和約束。

（二）管理范圍不明確

醫院對于高值醫用耗材范圍，沒有明確的介定。醫院較粗放地把價格相對較高的消耗材料，作為高值醫用耗材的管理范圍，沒有考慮其分類管理的要求，如同一般耗材管理。

（三）沒有充分利用信息化手段加強高值醫用耗材臨床應用管理

醫院管理層對高值醫用耗材臨床應用管理，實現信息化管理沒有足夠地重視。對于臨床科室從申購的高值醫用耗材的入庫到使用的全過程，醫院內部沒有統一標識碼，入、出庫仍然采用手工錄入，入庫不及時現象嚴重，經常出現借條領用，造成庫存數量信息不能實時查詢，對于高值耗材從入庫、領用登記管理工作，只是按照一般衛生材料的管理方法，領用后就作消耗處理，沒有建立臨床科室二級庫管理工作流程，給高值醫用耗材使用的可追溯性管理，帶來了信息無處可查的后果。對高值醫用耗材使用金額、使用率等的統計分析，更是無法取得數據支撐。

（四）沒有健全的監督管理體系

醫院雖然將高值醫用耗材臨床應用管理作為醫院管理的內容納入工作安排，但沒有明確的管理組織，對臨床科室使用高值醫用耗材全過程管理，沒有從較高的高度進行監管，監督工作力度不夠。

二、針對醫院高值醫用耗材臨床應用管理的現狀應采取的對策

（一）完善各項管理制度，提高服務質量

醫院應該成立高值醫用耗材臨床應用管理辦公室，其成員應由具有較高業務水平、良好職業道德的臨床主任、耗材采購部門、財務、紀委、審計、醫保等相關管理部門人員組成；醫院應將高值醫用耗材使用和臨床路徑管理結合起來，根據各科室不同專業特點，制定高值耗醫用材的申購流程，保證申購的計劃性；制定入出庫制度，對收到的耗材應及時辦理入庫手續，如發票未及時收到的，應按材料的隨貨同行單據，先行辦理入庫手續，確保庫存數據的實時查詢；禁止生產企業向臨床科室直接配送高值醫用耗材。

臨床科室成立高值醫用耗材應用管理小組，科主任任組長，建立臨床科室二級庫管理制度，對領用的高值醫用耗材，進行明細賬登記，如實記錄高值醫用耗材的品名、規格、型號、條形碼等相關信息。逐步完善高值醫用耗材臨床應用管理的申購管理制度、庫房入出庫管理制度、采購管理制度、監督管理機制，更好地控制高值醫用耗材全過程管理。

（二）加強高值醫用耗材范圍管理，促進臨床合理使用高值醫用耗材

高值醫用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價格相對較高的消耗型醫療器械，主要包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、普外科、心胸外科、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科等類別的植入、置入類高值醫用耗材等類別。醫院應根據各自具體情況，確定納入高值醫用耗材重點管理的品種，如單個高值醫用耗材價格超過2000元或單次手術操作使用同一品種醫用耗材累計價格超過2000元的醫用耗材等。

按季度統計全院各科室重點管理的高值醫用耗材品種的使用率、使用金額。對醫院和臨床科室高值醫用耗材使用趨勢進行分析，根據各臨床科室專業特點，嚴格按照手術指征和高值醫用耗材應用適應癥，確定符合科室實際的高值醫用耗材品種、使用數量、使用金額數，并對使用量異常增加、使用率連續位居前列的品種，及時采取有效的干預措施。

（三）充分利用信息化手段加強高值醫用耗材臨床應用管理

醫院管理層應積極推進信息化建設，通過運用信息化手段促進高值醫用耗材臨床合理應用管理。首先；建立院內高值醫用耗材統一標識碼，把高值醫用耗材按品種分類初始錄入。其次；加強高值醫用耗材一、二級庫管理。各臨床科室指定專人管理高值醫用耗材，設立高值醫用耗材二級庫管理，醫師按高值醫用耗材使用權限領用，建立高值醫用耗材使用登記，詳細記錄高值醫用耗材的相關信息，保證高值醫用耗材從入庫、領用、使用全過程信息的可追溯性；確保及時地從信息庫中提取高值醫用耗材的庫存量、使用量等信息，對高值醫用耗材使用數量、使用率等進行統計并加以分析。

（四）建立高值醫用耗材臨床應用情況通報和誡勉談話制度

年初，醫院在和臨床科室主任鑒定的科主任目標管理責任書中，應對高值醫用耗材使用的全過程管理，應有明確的要求。通過對高值醫用耗材督查和通報制度，加大對高值醫用耗材不合理應用的查處力度。如通過抽取出院病人病案，對術前談話記錄、手術記錄等，查看其記錄信息的完整性和使用的合理性。醫院定期向全院通報不合理使用的科室和醫師，對存在明顯不合理使用情況的科室主任進行誡勉談話。對高值醫用耗材臨床應用中異常問題，及時給予處理，防止管理制度流于形式。

為更好地滿足人民需求，為人民群眾提供安全、有效、方便、價格合理醫療服務，必須加強高值醫用耗材臨床應用管理，促進臨床合理使用高值醫用耗材。

篇3

關鍵字：醫用耗材管理、重要性、醫改、措施

一 加強醫用耗材管理的重要性

1 規范醫療器械行業是國家行政管理的一項重要內容，國家已經出臺了相關的法律法規給予重視。《醫療器械監督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過，修訂后的《醫療器械監督管理條例》自2014年6月1日起已經施行。醫療耗材是醫療器械的一個組成部分，醫療耗材的安全、有效、保障患者的身體健康和生命安全，得到國家的重視，并且在全國的醫療衛生系統中逐漸落實和完善。

2 完善的醫用耗材管理符合國家醫改的大環境，是醫藥衛生管理和監督體制的一部分，有利于醫改目標的達成。我國醫改的目標是到2020年，基本建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務，實現人人享有基本醫療衛生服務。國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章，反映醫藥衛生管理系統對醫用耗材管理的重視。

3 加強醫用耗材管理是現代化醫院管理的一個實踐環節，已經得到各大醫院的重視，成立了專業的管理團隊，大大的提高了醫院的整體運營效率。由于醫用耗材種類繁多，使用數量龐大，規格復雜，用途多樣性等特征，相對于藥品和診療項目在醫院經營中更容易出現問題，所以許多大型醫院制定了詳盡的醫用耗材管理制度和流程，從質量評估、采購管理、購進渠道、品種審核、入庫驗收、保管保養、出庫復核、有效期管理、使用說明等方面進行專業的管理，配合醫療人員的工作，提高了醫院醫療服務的效率，減少因為耗材管理混亂無序而造成的浪費。

4加強醫用耗材管理，不僅能從質量和供應及時性上保障醫療的安全和服務質量，也能節約患者的費用支出。完善的管理制度和專業的管理人員，能從采購成本、質量性能、檢驗和使用等方面把關，最大限度的減少因為質量、管理不善和使用不當等給患者帶來的風險。據統計，在醫療服務中耗材費用是僅次于藥物費用，而且耗材費用多是由患者自費，特別是高值耗材增加了患者的經濟負擔，因此完善的醫用耗材管理隊伍，更加了解市場行情，采購高性價比的產品，減小了患者的自費壓力。

二 醫用耗材管理中存在部分問題

當前，大部分市級醫院的醫用耗材管理還達不到現代化醫院管理的層次，處于松散和粗放的狀態，存在一些問題：

1采購制度不完善，管理人員不夠專業，對耗材市場價格和質量情況調研不足。有的醫院未實行集中招標的采購形式，甚至部分科室自訂、自購醫用耗材，導致耗材的成本比較高，有的醫院的藥占比和耗材占比接近，其結果造成醫院的資源浪費和患者的醫療費用增加。

2 醫用耗材申請制度不規范，隨意性比較大，管理混亂。現代化的醫院耗材申請要堅持程序化和科學性，分管的院領導、物價管理部門、科室和物資管理部門等要對所需的醫用耗材的合理性和必要性進行綜合分析。

3 醫用耗材管理制度不科學，使用管理等方面有漏洞。現代化的醫院醫療器械管理和使用，需要物資管理部門、財務部門和科室統一配合，要有專業人員研究耗材的性能、用途、價格和使用情況等信息。有的醫院還未實現專業化和網絡化管理，有時會出現耗材方面的無序無章。

三 結合本院實踐談談醫用耗材管理有效措施

從數據統計上來看， 2015年4月-2016年3月，門診次均費用為220.7元，同比下降比為2.03%；住院次均費用為6219元，同比下降為2.9%，耗材費次均費用分別下降8.8%。醫改后藥占比、耗占比分別為為29.65%、10.34%，我院提前完成醫改規定的藥品、耗材占比不超過40%的目標。2015年省農合中心將我院農合病人的門檻費由1100元，下調至890元，減輕了患者負擔。醫改后我院"三費"控制的成效顯著，主要得益于以下措施。

1集中配送措施

經市政府及相關部門的準許，我院于2013年5月份開始實施醫用耗材的集中配送，具體做法為：

（1）配送公司遴選。根據公司的資質、配送能力、年銷售額、注冊資金、倉儲設施、信譽度、讓利幅度等綜合比較，邀請符合條件的公司參與比選。

（2）公開透明的招標。獲邀比選的配送公司將醫用耗材所有的品種和價格表明，參與我院自主的集中招標，最終確定耗材的品種、價格和配送公司。

（3）選定集中配送的公司。根據耗材分類采用整體打包的形式進行集中配送，與對應的公司簽訂合同，明確配送公司的試用期、保證金、供應率和服務等要求，同時也明確了醫院的回款時限。

該項舉措開展兩年來，運行平穩，取得了較好的成效：首先，通過公開透明招標和集中配送，降低了耗材的進價。另外，醫院采取"耗材收入不作為科室有效收入"的方式計算績效，從源頭上控制了耗材的不合理使用，減小患者的費用負擔。

其次，管理更加便捷。配送公司從70多家縮減為兩家集中配送，這兩家公司與我院的醫用耗材管理人員對接，溝通便捷，保證臨床所需耗材及時供應，提高了工作效率。第三，與現階段的醫改工作要求相契合，使得醫院和患者雙方受益，提高了醫院管理的效率，也對全市醫保農合資金的穩定運轉起到積極的作用。

2醫用耗材內部管控措施

（1）醫院成立專門"藥品、耗材"使用管理領導組，負責對全院藥品和耗材的管控。將藥占比和耗材占比不超過40%納入年度工作目標，并根據目標將藥品和耗材指標分解到科室，與科室簽訂目標責任書，嚴格考核，確保任務完成。

（2）控制耗材使用的浪費現象。醫院采取"耗材收入不作為科室有效收入"的方式計算績效，源頭上控制了耗材的不合理使用。

（3）制定了《關于進一步加強醫用耗材使用管理規定》。對特殊耗材納入臨時申購管理，新引進耗材必須通過耗材評價小組會議，并且需嚴格控制年使用量。

（4）以"雙控"降"三費"，制訂藥品、耗材、檢查費"相對值"和"絕對值"的控制值，配套考核同步跟進，達成"三費"控制目標。

（5）開展了"抓醫改、強質量、保安全、促提升"為主題的質量專題月活動。提升全員醫改意識，讓醫護人員主動參與藥品和耗材的管控。

（6）高值耗材省網網采，規范采購過程。按照"皖醫改【2014】1號"及"藥采【2014】57號"文件要求，根據省采購平臺限價備案目錄時間，我院逐步推行第一批、第二批醫用耗材的網上采購工作，對照省標目錄梳理醫院在用品種，結合臨床使用、價格等情況進行品種遴選和替換。2015年底省衛計委大督查藥品耗材網上集中采購情況通報數據，我院藥品網采率及骨科高值耗材網采率均處于全省前列。

篇4

一、要高度重視，切實加強耗材的管理

自2011年12月15日起，我省在全省范圍內為經濟貧困的尿毒癥患者啟動免費血透救治行動。這是繼“光明·微笑”工程、兒童“兩病”救治之后，我省推出的又一項重大民生工程。為把這一好事辦好，實事實辦，各科室要站在執政為民的高度，切實加強對我縣內尿毒癥免費血透救治用耗材中標供應商以及定點醫療機構的監督檢查，確保耗材使用安全有效，確保此項行動的順利實施。

二、監督檢查范圍、重點環節

此次對尿毒癥患者實施免費血透救治，涉及的主要耗材有一次性使用透析器、可重復使用透析器、一次性使用動靜脈痿穿刺針、血液透析管路、血液透析濃縮A液和B液等產品。

對耗材的中標供應商（生產企業）監督檢點：生產企業原材料采購與驗收、生產過程控制、滅菌控制、產品出廠檢測、產品及記錄的可追溯性、醫療器械不良事件報告及其處理等環節。

對耗材的中標供應商（經營企業）監督檢點：企業是否在核準的注冊地地址經營、質量管理人員是否在職在崗、倉儲條件是否符合產品貯藏要求、是否留存產品有效的合法性證明文件、質量管理制度執行情況、質量管理記錄是否滿足可追溯性要求、醫療器械不良事件報告情況。

對定點醫療機構監督檢查的重點：產品采購、驗收記錄、倉儲條件是否符合產品貯藏要求、是否留存產品有效的合法性證明文件、質量管理制度執行情況、醫療器械不良事件報告制度執行情況。

三、其他工作要求

1、確保每季度對轄區內耗材的中標供應商以及定點醫療機構監督檢查不少于一次，監督檢查覆蓋率達到100%。

2、發現違法違規行為依法從嚴查處。

3、每個季度結束后的10個工作日內，將對耗材生產、經營企業和定點醫療機構監督檢查的情況上報。檢查中發現的重大問題及時上報。

篇5

[中圖分類號]R19[文獻標識碼]C[文章編號]1673-7210（2007）05（b）-160-01

隨著醫療衛生事業的迅速發展，醫用耗材在醫療過程中使用的范圍逐漸擴大，使用的種類不斷增加，如何加強管理，各家醫院都非常重視。一方面要加強法律法規的學習，另一方面要理順管理關系，提高管理質量。

1 加強學習

我院組織有關人員認真學習《醫療器械監督管理條例》及相關配套的管理辦法，充分認識加強管理工作的重要性。醫用耗材是醫院為病人進行診斷治療的基本物質，其管理質量的優劣程度直接影響著診斷，治療質量及控制醫院內感染[1]。

2 理順管理關系

醫用耗材是醫院日常工作運作中不可缺少的物質。醫用耗材品種多、型號各異、價格不等、商復雜、質量難辨真偽；有時要臨床科室使用后，才能反映出質量問題。對這類物質如何加強管理，我院通過多年的醫療管理實踐，認為首先應理順管理關系，統一運作流程，制定《醫用耗材管理制度》。要求科室不得自主購進醫用耗材，防止醫療秩序混亂，影響醫院醫療信譽。

醫院明確此項工作在醫院藥事委員會領導下，由藥械科具體負責。藥械科嚴格按《貴州省省地（市）級醫療機構2005年醫用耗材及檢驗試劑集中招標采購中標產品采購手冊》（以下簡稱《采購手冊》）進行采購。常規使用品種在《采購手冊》中高于我院以往使用的價格時，由藥事委員會相關專業成員、藥械科、感染科、護理部、檢驗科、審計、財務、紀檢等方面人員組成議標小組，對中標價格進行再次議標。每個品種至少要有3家公司參加，在保證質量的前提下公平、公開競爭。 通過再次議標后，價格普遍下降12%左右，個別品種下降的幅度達35%。這樣一來醫院在醫療過程中節約了成本，同時也減輕了患者的就醫負擔。

在議標中，醫院始終把產品質量放在第一位，對同類型的高值耗材，基本上按高、中擋各選一個品種，以滿足不同層次患者的需要。對一次性無菌耗材，堅持選用國內知名品牌。議標時要求提供樣品，存放在庫房，為以后進貨時做對比。

3 提高管理質量

3.1 采購管理

對常規醫用耗材，嚴格執行《常規醫用耗材采購管理制度》，由于常規用耗材品種繁多、型號各異、使用量逐年增加，所以對此類物品保管員要根據每月使用量和庫存量制定一套行之有效的采購計劃。既要保證臨床科室醫療工作的需要，又要合理運用流動資金，減少庫存積壓。

部分科室已在使用的特殊品種，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品種，每月由科室提交下月所需耗材的品種、數量計劃單，由藥械科匯總采購。

其次對新品種耗材的采購，由使用科室主任提出書面申請，寫明使用的理由，由分管院長審批其合理性和必要性，交藥械科備案，統一交藥事委員會審批。藥事委員會每季度對申請審批一次，然后按《采購手冊》中確定的供應商和價格，進行再次議價采購。

3.2 入庫驗收的管理

醫用耗材購進后，由采購員、保管員同時進行驗收。對一次性無菌耗材嚴格按《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》第二十一條進行驗收，并做好驗收記錄。按照驗收記錄能追查到每批一次性無菌耗材的進貨來源。

在驗收中多次發現商家發來的貨物與議標時提供的樣品質量有差異時，與商家協商作換貨或退貨處理，如果出現質量問題三次以上按合同條款終止供貨合同。

物品入庫后，按貨位堆放。一次性無菌耗材按《醫院感染管理規定》的要求，存放在陰涼、干燥、通風的貨架上。

3.3 使用管理

科室使用醫用耗材前要認真檢查小包裝內有無合格證、漏氣、破損、產品不潔凈等。如有異常及時上報醫院感染科、藥械科，并退回庫房等待處理。藥械科和感染科定期下到科室傾聽產品使用情況，并檢查是否有過期醫用耗材，保管過程是否合理，對使用過程中進行監督管理。

根據國家《醫療器械監督管理條例》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》、《醫院感染管理規定》的有關規定，嚴禁重復使用一次性耗材。院內感染科負責監督一次性耗材使用后的毀形、消毒、焚燒等的處理。普通科室使用后的一次性耗材，每天在科室把針頭剪下作初次毀形，浸泡在消毒液中，然后由科室送消毒供應室作再次消毒及終末毀形，由當地防疫部門指定單位回收。檢驗科、傳染科使用過的一次性耗材裝入黑色垃圾袋中封好，送焚燒爐集中焚燒。財務科根據當月各科領用票據打印單，進行成本核算。

4 總結

通過加強醫用耗材的管理，使醫用耗材的采購、保管、使用更加規范，既保證了醫療質量，降低醫療成本，減輕患者的經濟負擔，同時又強化了監管力度，從源頭上防止不正之風。

[參考文獻]