醫學裝備管理體系精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識的探索者，寫作是一種獨特的藝術，我們為您準備了不同風格的5篇醫學裝備管理體系，期待它們能激發您的靈感。

篇1

【關鍵詞】醫學裝備;信息管理;效率;人才;培訓

醫學裝備科是近幾年新起的、為順應醫院等級評審以及規范和加強醫療衛生機構中用于醫療、教學、科研、預防、保健等工作的儀器設備、器械、耗材和醫學信息系統等醫學裝備［1］而設置的職能管理部門，既具有很強的專業技術性，又具有執行相關法規和設備與器械等管理的職能性，其工作與管理質量直接影響醫院正常運行。隨著現代科學的飛速發展，為了滿足不斷增長的健康需求，各種醫學裝備技術含量與復雜程度日益提高，數量也越來越多，管理難度明顯加大。應用現代化信息管理方法，可以提高管理效能，既是醫學裝備管理的迫切需要，也是當今社會發展的必然趨勢?，F僅就信息管理在醫學裝備科中的應用與個人體會作一闡述與探討。

1在醫學裝備管理中應用的主要特點

信息管理是人們對信息資源與信息活動的管理，是人類為了開發和利用信息資源，以現代先進的信息技術為手段，對信息資源進行計劃、組織、領導和控制的社會活動。應用于醫學裝備儀器設備、器械、耗材和各類醫學信息系統的管理主要具有以下幾方面特點:①以數字化信息管理為主并逐步代替傳統的人工作業模式;②容納信息量大，使醫學裝備科有關信息更系統、完整與豐富;③方便實施對各種器材進行分類，如生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫用設備;關鍵設備、主要設備、一般設備;通用設備、專用設備;Ⅰ類醫療器械、Ⅱ類醫療器械、Ⅲ類醫療器械等［1－2］，從而達到全面、精細和系統管理的目的;④方便數據信息讀寫、編輯、搜集、檢索與利用，使相關數據(信息)處理更快捷和簡便;⑤方便信息數據攜帶與保存，減少以往傳統處置方法的艱辛與麻煩;⑥可任意設置使用權限，方便個性化管理與數據安全;⑦可實現遠程交流與監控，方便網上辦公與數據交流;⑧為上級領導決策分析與相關部門數據審查核對提供更完整與快捷的服務。

2在醫學裝備管理上應用的作用與意義

利用信息系統開展醫院信息管理，最早是在20世紀50年代中期美國針對醫院財務進行的管理，以后逐步擴展并廣泛應用于醫院管理各個方面。如今信息技術與信息管理的應用已成為衡量一所醫院或一個單位和地區科技水平與競爭力高低的重要標準。按照國家有關規定，醫學裝備管理部門主要職責包括:建立完善本機構醫學裝備管理工作制度并監督執行，負責醫學裝備發展規劃和年度計劃的組織、制訂、實施等工作，負責醫學裝備購置、驗收、質控、維護、修理、應用分析和處置等全程管理，保障醫學裝備正常使用，收集相關政策法規和醫學裝備信息，提供決策參考依據;組織本機構醫學裝備管理相關人員專業培訓;完成衛生行政部門和機構領導交辦的其他工作等［1］。這為信息管理在醫學裝備管理上所承擔的職責與應發揮的重要作用提出了具體要求。由于各醫療衛生機構規模與管理任務不完全相同，如僅以醫療設備而言，普通的一家三級醫院，在運用的大、中、小醫療設備至少上1000臺(件)，總價上億元人民幣。各級、各類醫院的醫療設備總資產約占醫院總資產的50%以上，一些超大規模的三甲醫院的設備可占到全院總資產的70%～80%，甚至更多。設備涵蓋醫學影像、生化檢驗、電生理檢測、生命體征監護、醫用光學、手術麻醉、急救、康復理療及其他各?？茖Ｓ迷O備等，種類繁多，功能龐雜，價值各異。大多設備都在數十萬元以上，有的甚至數百萬乃至數千萬元人民幣，如德國西門子公司的數字X射線攝影機(DR)、美國GE公司的64排X射線計算機斷層掃描裝置(CT)、荷蘭飛利浦公司的醫用血管造影X射線系統(DSA)、德國西門子公司的醫用核磁共振成像設備等。由于醫療衛生競爭力和人類健康需求加大，各種高技術、高標準、高精度、高度自動化與高度復雜性儀器設備大量推向市場，功能從一維超聲成像發展到動態實時三維成像，普通模擬成像到數字X線成像。功能越強大，分辨率越高，設備成本與維持費用越高，同時導致醫學裝備從管理到維護人員配置的明顯差異。由于信息管理可用于醫學裝備管理的方方面面，從計劃、審批、招投標、采購、設備安裝驗收使用到最后設備與耗材報廢處理，從建立健全規章制度及庫存管理、檔案管理、人員培訓、對使用部門提供技術指導與支持等，都離不開信息管理。信息管理在醫院醫療裝備管理上應用的實際意義可體現在以下幾個方面:①強化以服務醫院、服務臨床為中心的理念，提高服務意識;②優化工作流程，提高工作效率;③規范醫學裝備管理行為，提高工作質量;④增強安全意識，提高風險防范能力;⑤加強經費管理，提高經濟效益;⑥注意決策分析，提高管理水平;⑦提高部門信譽，增強醫院競爭能力;⑧提高員工素質，促進全面發展［5］。

3在醫學裝備管理上需注意的主要問題

管理是社會組織中為了實現預期的目標，以人為中心進行的協調活動。然而，任何一種管理或管理模式都會存在一些固有的弊端或不足之處?，F代化的信息管理也如此。

3．1信息系統安全方面

主要來源于物理層安全、網絡層安全、系統層安全與應用層安全四部分。其中數據(信息)與網絡安全影響因素最多，也最復雜，且形勢日趨嚴重。由于敵對勢力對我國實施全方位信息監控和情報戰略技術的不斷更新，不法分子利用網絡進行犯罪活動事件頻繁發生，網絡信息系統本身的缺陷不斷暴露，漏洞不斷增多，計算機病毒等惡意程序大幅度增加，使我國泄密與信息系統被破壞等情況時有發生［3］。

3．2人員結構與素質能力問題

信息管理畢竟是21世紀才迅速發展起來的新興科技產業，將信息技術應用于醫學裝備建設與管理還處于初級階段，加上大型高端數字化設備的大幅增加替代了以往的普通模擬型設備，以及醫學裝備科大多數是在原來的設備科(組)或器械科基礎上發展起來的，多數人因此加入了“知識重建者”行列，導致如今各單位適宜的專業技術人員普遍缺乏。加上有些單位可能存在不能從根本上處理好驅動績效體系有效運行的內在機制，以及對醫院環境和職業暴露認識不足，將對員工能力的發揮產生較大影響。人的主觀積極能動性與其知識的發揮對各項工作都有著非常重要的乃至于起到決定性的影響作用。“始于素養，終于素養”［4］，做任何事從始至終都關乎著人的素養。通過人才培養教育與知識共享提高人員素質是古往今來人們普遍認可的策略，組織認可與激勵是建設與搞好人才培養與內部知識市場的基本條件。有研究表明，僅以行政命令推動知識共享難以獲得預期的效果，還將挫傷知識傳授者與接受者的教學熱情，并進一步降低了組織對內部知識市場進行投入的可能性［5－6］。教育培訓方面，尤其是醫療設備應用教學，通過以問題為基礎的PBL教學法［7］和以典型案(病)例為基礎的CBL教學法［8］，可實現理論與實踐相結合的教學目標［9］，可以有效提高員工操作技能。

4小結

醫學裝備管理不是一朝一夕就可以做好的事情，尤其是高科技條件下生產出來的大型關鍵儀器設備，更不是能在較短時間內就能熟練掌握和完全管理好的。我們只有在不斷的工作與管理中積累經驗，增長才干，多觀察、多學習、多交流，注意管理中的各個環節與關鍵點，細心研究與呵護每一臺(件)儀器設備，多為傷病員的生命與健康著想，保障醫學裝備質量與正常使用，提升品牌效應和影響力，不甘人后，勇于精益求精與開拓創新，醫學裝備的信息管理等各項工作就一定能越做越好。

參考文獻

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篇2

關鍵詞：質量管理體系；醫療設備管理；應用方法

醫療設備不僅是開展醫療、教學、科研的必備條件，還是提高醫療質量的物質基礎和先決條件。就目前的情況而言，醫療設備管理體系并不健全，無論是在采購設備，還是在應用設備方面，都存在較大的隱患，對醫護工作人員、患者、患者家屬造成了很大的負面影響。我國的醫療事業要想取得更大進步，就必須在醫療設備管理中應用質量管理體系，解決固有問題的同時，建立醫療設備管理上的良性循環，提高醫療技術水平，更好的治愈患者。本研究主要對醫療設備管理中應用質量管理體系的方法及效果展開討論，現做如下綜述。

1 醫療設備管理中應用質量管理體系的方法

1.1 程序文件的建立及其過程控制 根據質量管理體系的要求和我國相關制度，在醫療設備管理中應用質量管理體系時，必須注重程序文件的建立，還要在過程控制上努力。綜合而言，貫標活動中，將醫療設備編制了3個程序文件，分別為設備管理程度、采購控制程序、監測和測量設備管理程序[1]。①設備管理程序，主要是為了更好的管理醫療設備，無論是日常應用，還是定期檢查，都要按照程序來進行，這樣才能保證醫療設備隨時都能發揮出最理想的作用。結合以往的工作經驗和當下的工作需求，我院設定了如下設備管理程序：科室提出設備申請及論證申請表要求分管領導審批醫學工程科負責匯總，多廠家進行比對后遞交醫學裝備管理委員會審核，審核通過的設備上院黨委會審核，院黨委會審核通過的設備上報院招標辦進行采購到貨安裝、調試、驗收醫療設備入庫、出庫建立檔案、做好相應記錄交給使用科室，完成日常使用、管理、保養日常維護報廢申請審批設備報廢，入賬[2]。②采購控制程度。采購控制作為醫院設備管理當中的重要組成部分，會直接影響醫療設備的使用情況，并且對患者的康復造成影響。為避免采購程序與先前的管理發生沖突，我院結合自身情況，并且從未來發展的角度考慮，設定了以下采購控制程序：對供方的評定從產品及供方的資質審查開始填寫《供方基本情況調查表》樣品評價現場考察歷史情況評價供方信譽度調查填寫《供方評定記錄》合格供方的審批《合格供方名錄》的形成建立供求關系與合格供方檔案合格供方的控制與重新評定《供方業績評定表》[3]。從采購環節來看，采購控制程序比較符合當下的醫療設備管理趨勢，并且充分顧及到了采購風險和采購的后續工作發展，值得借鑒與參考。③監測和測量設備管理程序。該程序屬于輔助工作，但卻能夠對前兩項工作產生較大的影響。從客觀的角度來分析，該程序在運行的過程中，并不復雜。一方面要在各個環節建立相關制度，要有專人負責工作；另一方面要將記錄工作、監測工作、測量工作的效率和質量提升，盡量降低各種問題的發生概率。

1.2 程序文件的持續改進 醫療設備管理應用質量管理體系，并不是一件容易的事情，除了要做到上述的三點要求外，還需持續改進程序文件。①程序文件的持續改進，能夠彌補固有工作上的漏洞，為醫療設備管理提供更多的幫助。②在持續改進程序文件的過程中，所有的工作都要獲得優化。質量管理體系作為一個管理整體，需依據不同醫院的不同情況，做出相應的改變，程序文件是核心部分，作為銜接質量管理體系與醫療設備管理的紐帶，會促進整體管理工作的較大改變。

2 醫療設備管理中應用質量管理體系的效果

2.1 醫療設備的安全性有所提升 相對而言，醫療設備在應用和管理中，最重要的就是安全。設備的使用會直接影響能否治愈患者，也會對醫療糾紛的減少、緩和產生較大的影響。通過應用質量管理體系，醫療設備的安全性有了很大提升。①質量管理體系對采購工作嚴格把關，固有的安全隱患減少；②醫療設備管理的入庫、出庫、維修、保養等工作有明確規定，所有的問題都被細致劃分，客觀上形成了管理工作的良性循環，安全系數進一步提升。③醫療設備在管理當中，報廢問題得到了有效的控制，所有出現問題的設備一律不準應用，只有達到規范要求或者更高性價比的設備才能應用，質量管理體系促進了醫療設備管理的更大發展。

2.2 健全了管理體系 我國的醫療機構有很多，不同的醫療機構采用的醫療設備管理模式存在差異。經過調查分析，發現國內的很多私立醫療機構通過應用質量管理體系，有效健全了固有的醫療設備管理模式。①專業醫療機構（眼科醫院、耳鼻喉醫院）的醫療設備更加先進，提高技術的同時，保證了設備的有效性和持久應用；②綜合醫療機構的設備管理，不再是單一的管理，而是通過計算機、程序、系統、人工等多方面工作結合管理，實現了管理上的良性發展。

本研究對醫療設備管理中應用質量管理體系的方法與效果進行論述，就當下的管理成果而言，還是值得肯定的。在日后的管理工作中，需進一步貫徹、執行質量管理體系，結合醫療機構的實際情況及未來發展趨勢，健全安全保障體系，建立突發事件處理方案，解決固有問題的同時，不允許增加新的問題。相信在今后的管理工作中，醫院設備管理會更加健全，質量管理體系也會帶來更加積極的社會效益。

參考文獻：

[1]方勇，鄭銀霞.全面質量管理在科研管理中的應用與發展[J].科學學與科學技術管理，2014，02：28-38.

篇3

【關鍵詞】醫療設備管理；風險管理；醫療器械不良事件 

1 醫療設備風險管理的角色定義 

20世紀90年代，北美開始在醫學裝備管理中引入風險管理的概念。目前，美國超過三分之一的醫院采用了基于風險評估的醫學裝備管理辦法，并開發了相應的管理信息系統。在醫院中，風險可以定義為由于醫療技術的應用而造成對病人或使用人員傷害的可能性。醫療設備的應用產生相應的醫療設備的風險。引起風險的類型主要有物理風險、臨床風險、技術風險三種。這些風險的表現形式反映出設備發生故障的信息。風險管理過程包括風險分析、風險評估和風險控制三個部分。風險分析和風險評估的目的是為了實施風險控制。風險控制就是根據設備的風險水平確定應采取的質量保障措施，風險控制同時對風險評估有反饋作用，根據風險控制的反饋對風險評估進行調整。因此，如何對設備的風險進行量化評估并根據評估的結果進行有效的風險控制，是風險管理的核心。本研究在風險分析的基礎上實現計算機化的動態風險評估，及時地呈現出醫療設備的風險評估結果，實現醫療設備的維修、保養、管理的信息化管理，并利用計算機實現風險控制管理，提醒設備管理者應進行計劃性維護等風險控制行為。 

2 目前醫療設備風險管理中存在的問題和對策 

由于歷史原因，我國醫療設備應用和風險管理起步發展較晚，加之長期被邊緣化而得不到應有的重視，造成人才匱乏，技術手段落后，學術水平低下，工作處于被動局面，相對臨床發展滯后。中國醫學科學院醫學信息研究所分析了當前醫療設備風險管理普遍存在的問題，如：維護、維修不全面，設備安全運行保障不力；安全檢測人力、物力不足，尚未配備基本檢測設備，檢測技術指標體系尚未建立健全，檢測多屬于結果檢測，尚未實現過程檢測；臨床工程技術人員技能水平不一，高級人才流失嚴重；操作規范化程度不高，存在錯誤操作現象；信息管理不嚴格，設備技術系統未受重視，缺乏對使用過程中相關數據的分析等。隨著醫學科技快速發展，臨床對醫療設備的技術需求和依賴性大大增強，對醫療設備綜合管理要求也越來越高，原有的管理和風險控制手段和技術方法遠遠不能滿足新技術條件下發展的需要，面臨著前所未有的挑戰。特別是在新的醫療環境下，隨著醫療體制改革的逐步推進，醫療范同、業務量急劇增加，管理項目的復雜性顯著提高；醫療質量、醫療安全、設備風險受到全社會的廣泛關注與重視.醫療設備風險管理已成為提高醫院醫療質量水平的必然要求。 

2.1 人員培訓問題異常突出 

新技術、新設備不斷投入對設備的學習、培訓、維護要求越來越高，專業性也越來越強，因此，一方面對從事本專業人員的結構要求，能力要求越來越高；另一方面，對現有的從事該專業的工程技術人員知識更新顯得更為迫切。因此，生物醫學工程專業委員會以及有關學會應該加大力度加強對相關人員的培訓，我國臨床工程師執照考試剛剛開始，需要盡快建立和完善臨床工程師上崗證等相關制度。 

2.2 醫療設備應用質量管理薄弱 

大多數醫院的設備管理僅僅停留在操作規程的制定與故障的維修上面，對于風險管理中很重要的一環預防性維修（PM）以及質量檢測大多沒有開展。維修質量控制即維修后的檢測、性能檢測、功能檢測和醫療設備的預防性維護中那些設備需要做、如何做、做到什么程度和由誰來做的問題比較突出。通常，能夠及時把損壞的設備修理好，已經面臨很大壓力。解決辦法首先培養好人才；工作重點轉向預防性維護以及維修質量的控制；并且購買配備相關檢測設備。 

2.3 醫療設備出現故障后的應急預案亟待完善 

在醫療實踐過程中，隨著醫院規模的不斷擴大以及業務量的的迅猛發展，設備故障率比以往明顯高了很多，工程技術人員每天忙于應接報修電話，處理各類各級運行設備的故障，然而，對于一些大型和技術含量較高的醫療設備出現的故障，基層工程技術人員往往顯得無能為力，必須得求助專業工程維修人員。由于在現行的市場經濟模式下，各種復雜因素的存在，往往會出現響應時間過遲、維修費用過高、配件以次充好等各種違規行為。因此，整個設備風險管理的過程中應急預案的設置和完善就顯得十分重要，甚至在采購伊始就要在合同或協議書上明確作出有關設備使用過程中出現風險以及相關的應急措施，以便醫院在制定應急預案時能適時、實用。從多年的工作實踐來看，應急預案應根據實際情況反復調整，以趨完善。 

2.4 醫療器械的不合理應用和醫療器械不良事件報告制度沒有落到實處 

雖然規定醫療單位不得改變醫療設備的用途和形式，但是監管困難。使用過程中發生的不良事件，設備管理部門往往也得不到準確信息，無法正確上報。引發媒體曝光或醫療糾紛后才得知.因而，需要設備管理部與臨床科室加強溝通聯系，宣傳有關政策法規，加強風險意識，減少乃至消除不良事件。不僅要加強對不良事件的監測、報告，減少醫療風險，而且也需要積極推進并加強制度化建設；重視法律法規的學習宣傳；規范醫療設備購置、安裝驗收、使用維修和報廢的全程管理流程，注重環節監管；加強各類證件的嚴格審核。 

3 結語 

醫療設備風險管理與控制是醫療質量管理體系的重要內容。在臨床應用中，醫療設備安裝或投入臨床后，并不是一勞永逸，需要不斷投入人 力、物力加以管理和維護，才能實現醫療質量安全目標。我們必須創建符合實際的醫療設備風險管理計劃，很好地識別和分析設備整個生命周期的風險，并依據風險的可接受性標準做好風險評估，有針對性地完善風險控制措施，才能更好地消除或降低設備風險。前期的管理只是冰山一角，后期的正確使用與維護才是管理的重點，使醫護人員樹立起良好的風險管理意識，才能使我們的醫療質量和水平提升到一個新高度。 

【參考文獻】 

[1]亢德洪，方洪興 談醫療設備的質量控制與安全管理[J].中國醫療設備，2011，26（1）：95-96，76. 

篇4

隨著我國醫療的普及以及診療水平的不斷上升，醫院內醫療設備的種類和數量都在顯著增加，各種臨床設備已廣泛應用于疾病的預防、診斷、治療、預后等各個階段，它是醫院進行診斷治療和科學研究的物質基礎，也是提高醫療質量和工作效益的重要因素。因此醫療設備已成為評價醫院現代化水平的重要參考依據，同時也能夠客觀反映醫院的醫療水平和整體實力。由此可見，醫療設備的管理對于評價醫院的醫療水平和管理水平都具有重要意義。醫療設備的檔案管理是指醫療設備具體信息的記錄與維護，其信息更新周期從臨床科室提出需求申請開始，直至設備達到使用年限或因其他原因報廢為止。設備報廢后，該檔案還需根據需求繼續保存，以便為日后其他相同或相近設備的使用提供參考依據。

1檔案管理原則

醫療設備檔案是醫療設備購置、驗收、使用、處置等環節中重要的資料存檔，對設備使用情況具有可追溯性，對同類設備的購置和使用具有指導意義，對醫學裝備管理具有重要作用。根據《檔案法》等相關法規，檔案管理的原則包括以下幾方面：①檔案完整，資料真實可信，具有可追溯性；②各層級條理清晰，便于檔案查詢，對重要信息有適當的備份，保證檔案具有較好的使用效率；③由專人負責檔案管理，檔案收集和使用有明確工作流程和記錄。

2設備檔案內容

2.1購置檔案

醫療設備購置檔案是指設備申請及購置過程中的全部公文資料，設備購置一般采用公開招標或院內議價兩種方式。公開招標方式產生的購置檔案主要包括委托協議、招標文件、政府采購合同等資料；院內采購方式產生的購置檔案主要為采購合同等。此外，還需醫院醫學工程處形成包括設備購置申請（由需求科室提交）、大型設備專家論證、設備資質證明等相關資料（由設備生產商或供應商提供），一同并入設備購置檔案留存。

2.2驗收檔案

醫療設備技術檔案是指設備到貨驗收的相關資料，主要包括驗收時設備配備的操作手冊等相關資料、備用零部件及初始測試部件、設備驗收報告、設備廠家提供的培訓記錄、預維護方案等。其中，為了保證設備到貨準確無誤、設備功能正常，驗收現場應有科室負責人、醫工處負責人及供應商三方人員在場，設備驗收報告中應包含三方人員簽字。科室自行保存所需的必要說明書及零部件，需在設備驗收報告中明確標明，其余隨設備一同到貨的資料全部交由醫學工程處登記并建立驗收檔案，由專人負責建檔登記保管。同時，隨同驗收的醫工處相關人員在驗收完成時也需進行登記，該登記以設備驗收時間順序為依據，記錄設備到貨日期、到貨情況、培訓情況、安裝科室及相關設備信息，用于設備快速查詢及到貨情況核對等。

2.3維修維護檔案

據國外統計，不合格設備中約10%會導致嚴重傷害，33%會導致傷害，其他會導致輕微或潛在傷害。因此，發達國家的醫院已經把醫療設備的質量檢測列為醫療質量管理體系的重要內容，要求醫院相關部門嚴格執行設備質量標準和質量控制體系，保證設備正常運行，最大程度消滅或降低由于設備故障帶來的醫療事故。維修檔案包括：

（1）送修登記。指設備由于故障送到醫學工程處進行維修，由送修人員進行的送修和取回的記錄，為保障設備流轉記錄的可追溯。

（2）維修記錄。其主要包括：①維修人員對設備進行維修后，登記設備的故障緣由以及維修情況；②設備維修后進行質量控制檢測時的檢測數據。登記內容包括送修日期、送修科室、送修設備及附件、故障緣由、送修人等信息。醫學工程處人員在自行維修或返廠維修后，對設備進行質量檢測，在保證設備達到質量控制標準后聯系科室取回設備，并在取回時完善送修記錄，確定設備及附件完好齊全的情況下取回臨床使用。維護記錄卡是設備進行日常巡檢后的相關記錄，巡檢工作由醫工處人員去臨床科室進行外觀檢查，主要巡視設備是否能夠正常工作、外觀是否完好等基礎內容，與醫護人員進行溝通，了解設備的使用情況，糾正不正當的操作，及時排除疑難問題，并作相關記錄。記錄內容包括本次維護日期、維護人、下次維護日期，并制作成卡片形式固定在設備機身上，以便查詢和下次維護。當維護記錄卡記錄已滿時，更替新的卡片并將已有卡片交由醫工處相關負責人員進行統一管理。不同設備的維護周期有所不同，除顫儀、輸注泵、監護儀等生命支持設備維護周期為每3個月1次，大型影像設備維護周期為半年或1年1次。

3檔案管理的模式

醫療設備檔案管理主要體現在收集、保管和利用3個環節。首先要依據相關法規，聯系工作實際情況，制定和完善檔案管理的規章制度。我院在醫院檔案管理辦法的基礎上建立和完善了醫療設備檔案管理辦法，并嚴格執行。在實行醫院、醫學工程處、使用科室的三級管理基礎上，加強各環節管理，明確設備檔案的收集歸檔范圍，規范建立設備各項檔案，注重收集設備風險評估和預防性維護的原始記錄，使醫療設備檔案管理更加規范化和科學化。其次，應充分利用檔案的擴展律和時效律，挖掘和利用醫療設備檔案資源的價值。例如，根據設備的購置檔案結合維修維護檔案，編寫設備經濟效益分析報告，為醫療設備購置前期論證、規劃設備升級換代等工作提供有力的基礎數據；或根據設備的驗收檔案結合維修維護檔案為設備的臨床使用和維修維護工作的開展提供指導。檔案管理有多種模式，目前醫院中比較常見的是以下兩種。

3.1檔案分類管理模式

分類管理是根據檔案類別不同進行檔案分類，我院采用該類管理模式，檔案內容主要分為購置檔案、驗收檔案、維修檔案和其他4個類別。

（1）購置檔案以購置項目為保管單位，依設備采購時間和資金來源為位置索引存放。資金來源以英文字母表示，如Z代表政府采購、Y代表院內采購等。購置檔案案卷編號由采購時間、資金來源和案卷順序組成，例如S-13-Z-1表示2013年政府采購項目1號卷案。卷脊信息還包括：項目名稱、設備名稱、卷內文件。每案卷購置檔案中可能包含多臺設備的采購信息。

（2）驗收檔案以設備驗收批次為保管單位，依設備類別和立卷順序分別為一級位置索引和二級位置索引分類順序存放。設備類別以英文字母表示，如A代表心電類、D代表超聲類等。驗收檔案案卷編號由設備類別、檔案在該類別中的序號和檔案的卷號組成。例如S-D-17-1表示超聲類別中17號卷案的第1卷。卷脊信息還包括案卷題名、生產商、產地、編制日期等信息。詳細的卷案目錄、卷內目錄和卷內文件的檔案編號登記均為檔案調用效率提供了保障。

（3）維修檔案根據設備的種類和維修維護的模式分為：①小型設備的送修記錄采取統一登記，其預防性維護記錄和質量控制記錄采取分類登記，且均實現了電子化管理，以便查詢和統計；②保修設備，包括核磁共振、CT、X線血管造影機等，其維修記錄和預防性維護記錄由服務商的專業技術人員出具，以獨立設備為保管單位，依設備采購時間和種類為位置索引存放，便于核對設備維修詳情和年度維護進度，能夠對公司的設備預防性維護工作起到監督和敦促的重要作用。

（4）其他檔案是相對獨立的記錄檔案，包括設備計量合格證、設備巡檢記錄卡、不良事件上報記錄等。檔案分類管理要求檔案人員在檔案利用時，能根據利用需求，快速定位檔案類別，定位檔案卷案，提取檔案信息。

3.2檔案集中管理模式

檔案集中管理是以設備主體為保管單位，依立卷時間為位置索引，即每臺設備建立一卷檔案，每卷檔案包含設備的全部信息。從科室提交設備申請開始為設備立卷，檔案中包含設備購置申請論證、購置合同等資料、設備驗收資料、設備維修維護記錄、售后服務記錄等檔案信息，隨著設備使用，信息不斷增加，直到該設備報廢時，設備檔案停止更新。已報廢設備的檔案應根據醫院自身情況及相關檔案管理規則，保存一定年限，為后期設備信息查詢及設備更新換代提供依據。目前，首都兒科研究所、北京大學人民醫院等醫院采用該管理模式。

4討論

檔案分類管理的方法比較便于同類或同期檔案的集中管理，有利于設備之間相同或相近信息的橫向比較。不論是以項目類別劃分的購置檔案，還是以類別劃分的技術檔案，都能夠在查找特定檔案的同時對比同期或同類其他檔案內容，使得管理人員對于檔案內容具有感知，便于檔案的整體管理。在檔案編目過程中，分類管理的方法能夠便于檔案分開管理，有助于檔案存儲和相關統計工作；在檔案調用過程中，該方法能夠縮小被調用檔案所在區域的范圍，有效提高檔案查詢和調用的效率。該方法實施過程中也有許多弊端。例如，由于檔案內容缺乏一定的連貫性，因此如果需要單一設備的所有檔案，就需分別查找多個區域才能將全部內容拼接在一起；每一部分檔案都需要獨立的空間存儲，在設備量較大而存儲區域有限的情況下，該方法容易導致存放混亂，容易出現人為錯誤的現象等。檔案集中管理的方便比較便于單個設備全生命周期的管理，有利于單個設備使用過程中的縱向比較。由于每件檔案中包含一臺設備的各類檔案，在查找特定檔案時能夠獲取該設備有關的全部信息，同時在存放過程中能夠節約空間，方便存放。由于所有檔案的統一管理，使得管理人員能夠較容易檢查設備檔案是否全面，并針對不齊全的檔案作出相關處理。在檔案編目過程中，檔案集中管理的方法能夠便于檔案整體管理，有助于統計設備使用過程中的連續性問題；在檔案調用過程中，該方法能夠快速查詢與特定設備有關的全部信息，保證設備信息的完整性。該方法的不足之處在于，檔案的建立依賴于單個設備的到貨時間，因此檔案建立順序受時間影響較大；又由于設備資料常有無法一次性到齊的情況，導致設備技術檔案容易延遲建檔或出現多次彌補的情況，致使檔案的時間排序標準不統一，給管理工作帶來諸多不便；設備在使用過程中維修維護記錄在不斷更新，造成技術檔案被頻繁修改，加大了人工工作量，間接提高了檔案管理成本等。

5展望

檔案管理是醫院醫療設備管理最基礎的工作內容，未來發展趨勢具有以下兩個方向：

（1）綜合性。

本文介紹的兩種方法均在不同醫院中實施，充分說明兩種方法各有利弊，需要醫院結合自身情況選擇適合的管理模式。醫學工程處及相關部門也可以根據兩種不同方式進行綜合管理，在發揚單個管理模式長處的同時，有效減少和避免單個模式的弊端，使得醫療設備檔案管理工作能夠更加便捷，為臨床使用和設備本身工作提供有力保障。

（2）信息化。

篇5

[關鍵詞]PDCA循環；中小型設備；采購時間；應用

[DOI]10.13939/ki.zgsc.2017.15.277

主席在2013年9月和10月分別提出建設“新絲綢之路經濟帶”和“21世紀海上絲綢之路”的戰略構想，以期開創中國全方位對外開放新格局。“一帶一路”正從戰略構想走向落實?？夏醽喪侵袊耙粠б宦贰睉鹇栽诜侵尬ㄒ坏闹c，是“新絲路”建設中獲得中國資金援助最多的國家。中國武夷實業股份有限公司作為全球最大的225家國際工程承包之一，在非洲地區開疆拓土，先后承攬了大量非洲地區的工程項目，并以良好的質量贏得了口碑，樹立了中國企業在非洲市場的良好形象。在采購和供應管理中相對成熟，但是中小型設備的采購由于采購量低、采購種類繁多，在采購時間上有一定的局限性。通常中小型設備的采購需要經過設計、談價、下單、跟單、收獲、付款等步驟，因此在采購時間上周期長，不僅影響到建設，對工程拖延也有一定的影響，而且阻礙了公司的快速發展。隨著PDCA循環在中小型設備采購上的應用，不僅改變了周期長這個問題，還對中小型設備的管理有重要作用，本文就該問題進行分析，從而找出中小型設備在采購時間上的突破口。

1 PDCA循環的概述

1.1 PDCA的定義

PDCA是由四個英文單詞的第一個字母縮寫組成的，它們分別是Plan-Do-Check-Action，即計劃―執行―檢查―糾正，PDCA循環就是通過不斷循環進行質量管理的科學程序。PDCA循環又稱為戴明環，是20世紀中期美國質量管理專家戴明博士，通過對休哈特提出的構想進行深度挖掘提出的一個理論，被應用到改善產品質量上，并逐漸推廣而形成的一套管理體系。

1.2 PDCA循環的特點

PDCA循環具有三大明顯特點：大環套小環、小環保大環、推動大環；不斷推進；門路式上升。這三大特點可以在循環的過程中分析事情發展的現狀，找到問題，并對問題進行原因分析和解決問題，在繼續的循環中可以不斷完善問題和發現新問題，直到問題的徹底解決。這種從開始到結束再到開始，螺旋上升的循環過程包含了事情進展中前期反饋、中期解決、后期檢測三個環節，這種特點目前被運用到各行各業的管理中。

2 國際工程承包中小型設備采購時間的現狀

2.1 無法有效地確定計劃

直接采購價格的降低可能會帶來運費、庫存的增加；導致設備投資和人力成本的上升；實施零庫存管理，也可能導致脈沖式訂單無法及時交貨；如何確定合理的采購計劃是最為關鍵的問題。中小型設備在一線的需求市場很大，但對中小型設備重視度不夠，使得相關部門在采購時間上就沒有科學的計劃，不提前做采購的計劃書。

2.2 無法確定優先順序

無論是前端的供應商開發、供應商管理、訂單處理、質量管理，還是后端的成品管理、客戶交付、售后服務等，任何一個環節，都缺一不可，任何一個環節的變化，都會產生連鎖反應。另外，還有市場的不確定性、行業和經濟的周期性、政策和法律風險以及自然災害等不可抗風險。中小型設備在采購渠道上單一，由于生產廠家在生產大型設備的技術上相對成熟和利潤豐厚，對于中小型設備的研發相對落后，導致生產的效率低下。中小型設備采購渠道太過于單一，生產廠家不能及時進行生產計劃安排，造成了供不應求的現象。

2.3 采購流程不夠科學化

采購管理部門針對中小型設備缺乏管理。在執行采購中，沒有提前達成書面的采購協議。利用成熟的大型設備采購渠道，順勢進行中小型設備的引進，使得生產廠家在生產計劃中不能將中小型設備提前上線生產，中小型設備執行力不夠，出現采購效率低下，響應速度滯后，采購風險大。

3 PDCA在縮短中小型設備采購時間中的應用

綜上所述中小型設備采購時間的特點，PDCA循環理論可以針對特殊情況運用特殊方法進行應用。在PDCA循環的使用中不斷地加強和完善，就會形成一個圓圈，這個圓圈是PDCA循環的應用表現，被稱為“品管圈”。即產品管理循環圈，在品管圈中不僅能夠使PDCA理論應用最大化，還能夠使任務目標解決得更加完美和科學，接下來就品管圈中PDCA理論在中小型設備的采購過程中具體應用進行分析。

3.1 P的應用

中小型設備采購計劃管理。在“Pian”中強調的是提前安排，采購中小型設備時，首先可以先陳列出中小型設備的型號、名稱、需求方向、具體規格、要求的生產日期、運輸方式等。通過陳列需求，在采購管理部分內部首先就會有一定的概念，對時間安排上進行合理的計劃，并形成報表進行上級匯報。其次在明確需求后，針對目前的現狀進行分析，例如面對中小型設備不受重視的問題進行宣導計劃，讓生產廠家和上級管理部門提高對中小型設備采購的重視；中小型設備的采購渠道單一，進行采購渠道計劃，分化和開發新渠道，做中小型設備市場調查，可以向社會上其他一些生產中小型設備的廠家或者商進行洽談；對于在未來可能會遇到得一切問題進行預估并做出合理的計劃安排。最后針對中小型設備采購計劃進行書面整理，形成計劃書，向采購部門的上級進行匯報，以獲得批準。

3.2 D的應用

中小型設備采購計劃的執行過程。“Do”對于中小型設備采購的具體應用就是執行第一步的計劃，明確一切計劃后，并獲得批準，就可以進行實際操作了。第一步，針對中小型設備市場進行選擇，做的過程中進行生產廠家的綜合評估，對價格、生產效率、運輸途徑、付款方式進行考慮，做好“貨比三家”。在選擇好一家生產廠家后，一定要做第二個備用計劃，以防中途會有意外事情發生；或者是依需求量在多個廠家進行生產，以降低風險，這樣有利于確定對比出哪家生產的效率快和質量高，這在下一步檢查中會運用到。第二步，進行跟單，在采購運行中，要有專門的人員進行生產的追蹤監控，做到信息的及時溝通。第三步，對采購人員進行素質培訓，計劃的絳行枰人員有良好的執行力，這樣才能保證計劃的順利實施，利用網絡科技的平臺對采購人員的采購專業知識進行培訓，提高采購人員的綜合素質，保證在執行過程中遇到的問題采購人員能及時解決，并對計劃進行完善。

3.3 C的應用

中小型設備采購管理檢查。該部分理論的具體應用還可以是Check（檢查）、Communicate（溝通）、Clean（清理）、Control（控制）即“4C”，這是PDCA循環理論，也是品管圈中承上啟下的環節。檢查和控制中，注意主次分明。主要控制和檢查生產廠家的生產技術和生產效率，對于中小型設備，生產企業的利潤空間并不是很大，因此要定期地進行生產過程的檢查和溝通，對于需求的個性化進行生產技術要求，對目前中小型設備陳舊的，不能繼續使用的及時進行清理，以便在新進設備到貨時候及時地更換。對于采購的設備合格率進行控制，保證采購的每一臺設備都能正常運行和使用。τ詿我的采購部分要予以控制，比如采購人員的參與數，盡量控制在合理的范圍，保證其他管理機構正常運行。

3.4 A的應用

中小型設備的采購糾正。Action的應用前提是以上三個環節的順利進行，在糾正中，主要是針對采購全過程進行分析，找出采購過程中的成功點、不足點、創新點和需要改進點，通過糾正分析，對今后的采購提供寶貴的經驗，使中小型設備的采購渠道和環節慢慢成熟起來。采購成功的地方進行延續，不足的地方加以改進，并找出合理的改進計劃，投入到下一次的采購中。例如，在采購過程中由于天氣的多變性，在計劃中如果出現運輸的過程剛好碰到雨雪天氣，或因為天氣而推遲運輸時間，在下一次的采購中，實行多種方案確保采購的順利完成。

在PDCA循環中，充分利用其管理特點，可以針對中小型設備采購的時間周期進行大大的縮短。通過采購過程中每一個環節的計劃、運行、檢查、糾正，保證在整體的采購效率和質量上得到提高，能解決和大型設備采購相比中的不足之處，這是一個長期的過程中，需要在應用的過程中慢慢積累經驗，不斷縮短中小型設備的采購時間。

4 結 論

綜上分析研究，中小型設備在采購過程中運用PDCA循環理論，形成一個不斷循環的品管圈，這不僅促使在采購過程中計劃的科學執行，還能夠避免由于各種原因導致的采購時間周期長，從而提高了采購部門的管理效率，也促進了企業的發展和進步。因此，中小型設備的采購部門要積極學習和運用PDCA循環理論，并結合具體情況進行執行，控制中小型設備采購的時間周期，節約采購成本，提高采購管理水平，向先進科學的采購模式發展，并不斷完善。

參考文獻：

[1]陳志鵬，彭都喜，李越.PDCA在縮短中小型設備采購時間中的應用[J].國際醫藥衛生導報，2015（22）.