發布時間:2023-10-12 15:34:54
序言:作為思想的載體和知識的探索者,寫作是一種獨特的藝術,我們為您準備了不同風格的5篇保健品食品市場分析,期待它們能激發您的靈感。
非典的流行,給中國經濟造成了很大的打擊,但是也成全了某些行業。最大的收益者還應該是醫藥保健品行業。消毒液,溫度計、醫用口罩都賣的脫銷了,大部分功能中有提高免疫力功能的保健食品也突然間找到了市場契機,銷量翻了幾翻。
不過并不是所有的醫藥保健產品都這么幸運,很多產品不但沒有借上非典的光,反而叫苦不迭。例如以會議營銷為主的治療類產品,由于無會可開,銷售基本陷于停頓。以往三---六月的銷售熱點學生健腦產品,由于非典對學校和高考的影響很多血本無歸。更有那些準備春節后就上市的減肥以及美容產品,由于口罩對美麗的遮蓋也大多降低了市場的銷售份額。
不過非典期間也有一個數據出人意料,那就是非典期間的銷量創造歷史新高,這不能不說為非典市場增加了幾分笑談。
有漲的就有跌的。口罩賣的好卻嚴重影響了化妝品的銷量。據說OFFICE小姐非典期間最開心的事情竟然是上班不用化妝了。
有跌的就有漲的。旅游和交通業可以說受到致命打擊,但醫藥股卻在股市中牛氣沖天。很多中藥企業在這次非典中起死回生。安國醫藥市場更傳出了一天造就幾個百萬富翁的新聞。
這次非典型肺炎的爆發給醫藥保健品行業帶來了前所未有的機遇。我指出的不僅僅是某些產品在非典時期迅速火暴,而是他帶給整個國家的震撼。
可以說,中國人民從來沒有象今天這樣珍愛生命,珍愛健康。這將給后非典時期的保健品行業的發展掃平了最大的障礙,也將給保健品行業帶來前所未有的機遇。鉑策劃預言,醫藥保健品行業將繼續領跑中國經濟。 非典之后,誰是熱點?
隨著非典的逐漸被控制,大多數非典時期暢銷的保健品將風光不在,那么后非典時期我們該怎么選擇產品,選擇什么產品?已經成為困擾保健品廠家和經銷商的主要問題。
前幾天醫藥保健品圈內的朋友經常打電話給我。主要是詢問提高免疫類的項目上不上,消毒產品的簽不簽。我一般是這么回答的:“可簽可不簽。”如果你真正摸清了后非典時期的保健品態勢,那么你應該知道怎么簽怎么做。如果你只是想跟風,那還不如不簽。勝利只垂青那些有準備的人。
那么,后非典時期的保健品熱點在哪里?經筆者分析,我感覺不外乎在以下幾個方面。
熱點之一,預防免疫類
談到這一類產品,應該說涉及面是很廣的。保健品中的大多數都應歸于這一類,畢竟保健品還是以預防保健為主的。象提高免疫類的球蛋白,補充維生素的力度伸還有各種各樣的消毒水都通過非典火了一把。
是一鼓作氣,真正鞏固保健意識在消費者心目中的位置,找回保健品行業的春天;還是死抓著非典良機不放,過把癮就死。已經成為擺在保健品業內人士面前的首要問題。雖然不排除有些企業的急功近利,但做大這塊蛋糕的意愿還是共同的。
預防免疫類產品中應該還有很多細分市場。例如調節血脂預防心腦血管疾病類、預防傳染性疾病消毒類、調節免疫的靈芝蟲草類,當今炒作得沸沸揚揚的維生素類。
調節血脂類的產品也許到了該揚眉吐氣的時候了。雖然此類產品很多,但前段時間一直在夾縫中生存。只談降血脂消費者不感冒,如果去針對心腦血管疾病又明顯違規。所以很多經銷商處于兩難的狀態。
后非典時期消費者的最大改變就是從治療心態到預防心態的改變。這是保健品行業最希望看到的。調節血脂類產品不必再猶抱琵琶半遮面了。調節血脂的目的就是為了預防心腦血管疾病,鉑策劃曾經預測,下一個保健品大鱷很可能出在這個領域。目前我們仍然堅信這個觀點。
預防傳染性疾病消毒類產品可能是非典時期最火暴的產品,隨著非典型肺炎的控制,以預防非典為賣點的產品將逐漸走淡。可是這個細分市場卻將繼續存在,預防乙肝類市場將一觸即發。上周有個朋友告訴我準備做此類產品,我的意見是此時不做更待何時。在其他產品還在為非典爭個你死我活的時候。為什么不獨辟蹊徑去賺取第一桶金呢!
調節免疫類的靈芝和蟲草市場由來以久且產品眾多,但過去更多的局限于預防腫瘤和治療慢性病這里。宣傳違規自然是再所難免的。其實隨著消費者對免疫性質的認識,這一類產品也該回歸本行了。
眾說周知,作為名貴中草藥的靈芝和蟲草有很多神奇的功效,但這些功效大多是通過調節免疫來實現的,免疫療法也越來越多的被很多專家認可。相信此類產品將被更多的消費者認同和接受。這些產品面臨的主要問題并不是在治療疾病方面如何宣傳,而是如何降低價格成為消費者的日常保健品。
維生素類產品是美國銷售量最大的保健品,也一直被中國保健品界的研究者看好。史玉柱大舉進軍維生素市場也決不是一時的沖動。這類產品更需解決的應該是技術問題和操作手法問題。如果拿維生素去當藥賣,也許能得一時之利,但卻是揀了芝麻丟了西瓜。
同維生素市場比較類似的還有其他微量元素和氨基酸類。如果能在操作中對消費者采取正確的引導,還是大有可為的。
另一個市場熱點:醫用產品民用化
非典期間,醫用口罩和溫度計的脫銷救活了很多企業,雖然后非典時期這兩類產品不一定會再掀起什么波瀾。但有嗅覺的廠家應該能找到另一個市場熱點。那就是家用檢測和治療市場。這類產品更多的是以醫療器械類出現。
氧立得制氧機是醫用市場民用化的先驅。“保心護腦,氧立得好”讓氧立得紅遍大江南北。不過此后市場上出現了許多同類產品,卻沒有一個提出新概念向氧立得叫板。都成了搭車產品,讓氧立得舒舒服服的做了幾年制氧機第一把交椅。
長江后浪推前浪,前浪死在沙灘上。這是保健品界一種常見的說法。因此很多產品都不愿意出頭去教育市場。但未必所有的市場教育者都是失敗者。氧立得是勝利者,腦白金更是如此。第一個教育者一般有先入為主的感覺。一旦占領了市場。在短時期內銷量很少出現滑坡。這也是史玉柱一直堅持的第一法則。
那么是不是后來跟進的就沒有機會呢?鉑策劃認為,只要充分利用差異化原則,找到好的市場切如點,后進的產品依然機會很大。因為在某種程度上,你是站在巨人的肩上。
醫用產品民用化的產品還有很多,但如果以保健品的方式實現真正的民用化,必須符合兩個原則。即醫用化的功能,市場化的價格。家用降糖治療儀、近視眼治療儀、安全期檢測儀以及一些日常體檢用品將日趨成為市場上的熱點。鉑策劃將繼續關注此類產品的發展。
04年浙江經濟一如既往的呈現旺盛發展勢頭,人均收入和消費水平更是高居各省市前列。浙江歷來是保健品企業爭奪的重地,04年競爭激烈的浙江保健品市場一方面幾個強勢品牌依然占據優勢,如:安利紐崔萊系列、青春寶系列、養生堂系列、胡慶余堂系列、今日系列、中華烏雞精等;另一方面眾多品牌和產品呈現百花齊放的旺盛發展勢頭,例如紅桃K、血爾、朵朵紅、太太、富硒康、蛋白質粉、氨基酸及其他鐵皮類品牌等等。珍奧核酸、綠A螺旋藻、完美蘆薈等產品采用新營銷方式推廣,其長期服用人群更是在不斷擴大。04年浙江保健品市場總量較03年有較大增長,競爭程度更加激烈。(縣城市場紅桃K依然占據一定的市場分額,富硒康在紹興銷得不錯,在許多縣城蛋白質粉、氨基酸也呈現旺銷勢頭,各地市場的暢銷品類都有不同之處)
超市、商場的終端費用節節上漲,近期又聞稅務部門將對超市進場費用征收稅費。看來,終端費用支出還將上升,對于依賴超市渠道的廠家,雪霜的日子看來才剛剛開始。
04年秋天,保健品、藥品的多事之秋,蟻力神、巨能鈣等產品相繼被爆出含有違禁成分,北京新興醫院被一些媒體渲染成一方治千病,誤人坑人的黑醫院,企業的誠信又被老調重提,企業的公關能力越加突顯重要。
下面簡要論述幾個營銷案例,具有一定的代表性。
一個新品
青春寶系列保健產品的領導地位依然不可動搖,今年9月開始力推的“金屏風膠囊”以明確的廣告訴求(增強抵抗力“體質好,不生病”“打第一個噴嚏時,你就該有所行動”),有效的廣告投放(報紙封底機理說明+電視廣告氛圍拉動),憑借青春寶強大的品牌支持,在浙江掀起了一股金屏風熱。(其“茸參補腎膠囊”在短期內也成為了浙江補腎市場的強勢品牌)
兩匹黑馬
維生素類產品的一匹黑馬——生命維他,憑借市場空隙產品定位、迎合消費者心理的廣告訴求和全方位的媒體搭配,借助前人開發的市場異軍突起,在二三線市場取得了不俗的業績。
鐵皮楓斗類產品的一匹黑馬——胡慶余堂,借助立鉆、森山等品牌開發出的鐵皮市場,憑借老字號和明顯強于對手的廣告投放,將鐵皮類元老產品的風頭蓋去不少,近期又聞其在終端更是動作不小,似有做鐵皮類市場第一把交椅之勢。
三家得利
04年春、夏季,維生素產品的新新勢力——養生堂首先發力,在報紙媒體頭版連續大版面刊登針對維生素領頭老品牌——21金維他的廣告宣傳攻勢,似有取而代之之氣勢。從21金維他的反應來看,顯然對此突然襲擊缺乏準備,但迅速穩住陣腳積極應戰。在養生堂打響第一槍的幾星期后,21金維他在媒體上開始了針鋒相對的廣告宣傳。正當二者激戰正酣卻誰也沒有占到絕對上風,消費者更被雙方針鋒相對的廣告宣傳搞得一頭霧水的時候,維生素的又一匹黑馬——生命維他殺出。而此時的養生堂與21金維他的廣告對峙似乎接近尾聲了。
養生堂成人維生素
主打其成分優勢,竭力炒作β胡蘿卜素概念,其“誰是維生素王國中的國王?”,“β胡蘿卜素——維生素王國中的國王”,“判斷好維生素的標準:含β胡蘿卜素的多少”,“好的維生素好在維生素本身”,“養生堂成人維生素不是OTC藥品”,“何為清,何為濁,養生堂成人維生素純天然,清清白白的維生素”的訴求曾一度領上風。
禮品訴求:“養生堂維生素,送誰都喜歡”
促銷:有獎回答問題,買養生堂送農夫果園分享裝。
養生堂天然維生素E:
廣告訴求:中華醫學會重點推廣項目,提取自大豆胚芽,100%純天然成分,添加紅花籽油、紫蘇油成分。
促銷:買天然維生素E送成人維生素
養生堂成長快樂維生素:
廣告訴求:好吃的維生素,中華醫學會推薦。
兩個劑型:硬片(咀嚼片)、軟片。
促銷:暑假游香港海洋公園,送新學期裝備。
21金維他
避開β胡蘿卜素,在自己生產工藝上做文章,以“好的維生素穿多層衣服”“購買維生素請認準OTC標志”“好的維生素,有四大標準——產品包裝有OTC標志,微囊技術生產,產品生產車間達到10萬級凈化標準,經過長期的市場檢驗”的訴求對抗養生堂的攻勢,更是憑借其78年的制藥歷史也打動了不少消費者。廣告媒體選擇(報紙選擇非頭版)與養生堂相近。
禮品訴求:帶上21金維他的深深祝福,回家看看爸媽,看看親友
促銷:憑報紙廣告換禮品卡,贏江南旅游機會。
民生小金維他
以宣言“遲到的要做領跑的”高調入市,憑借三大賣點倍受注目:中國學生營養與健康促進會歷時八年研制,微囊技術更易吸收,民生藥業78年歷史。
促銷:免費夏令營;百名小勇士總動員
生命維他
憑借25種瑞士進口原料,便宜的價格,以迎合消費者心理的廣告訴求和全方位的媒體搭配,在二、三線城市取得了優異的銷售業績。
廣告訴求:世界一流的維生素原料,價格實在營養全面,中華預防醫學會推薦。
廣告語:生命維他,實打實;生命維他25種維生素,純瑞士(羅維力)進口;生命維他實打實,每天只花5毛錢。
禮品訴求:實在人,實在禮。
媒體選擇:電視+報紙(頭版)+廣播
促銷:滿80送價值50蜂皇蜂匯膠囊
三家各自立場鮮明的廣告宣傳促進了維生素市場的總體增長,在這場共贏的廣告大戰中,似乎沒有失敗者。
失敗案例:
賽天仙在04年春節以高密度的電視廣告,以大膽前瞻的廣告訴求“吃得香,拉得爽”著實在浙江保健品市場引起了不小的震動波。然而事與愿違,賽天仙沒有“吃得香,拉得爽”,銷量沒有隨著其知名度的提高而增加多少。幾月后,不甘失敗的賽天仙在略修改其廣告投放之后,又開始了新一輪的廣告攻勢。但是,由于賽天仙的問題是根本性的,其在廣告訴求和媒體選擇甚至產品命名上都與消費者的接受心理存在著較大差距,其前途實在是不容樂觀。
廣告訴求:吃的香,拉得爽;女人都要賽天仙,送了老婆別忘娘。
廣告媒體:前期以電視媒體為主,后期以報紙媒體為主。
廣告表現:“吃得香,拉得爽” 讓人大跌眼鏡的電視廣告片,沒有親和力,表現做作。“女人都要賽天仙,送了老婆別忘娘”報紙廣告版面設計過于簡單。
點評:
其一、將女人的難言之隱使用電視媒體表現,廣告表現不能賞心悅目,使人覺得難為情;“女人都要賽天仙,送了老婆別忘娘”的禮品訴求由于前期“吃得香,拉得爽”電視廣告的負面影響,并沒有打動多少孝子們買來送給母親、媳婦,也未讓婆婆們開心多少。
其二、在后來的報紙廣告中,版面設計過于簡單,無機理支持。明顯,賽天仙單薄的品牌無法支撐過于簡單的報紙廣告對于銷量的促進作用。(報紙廣告對于保健品的一大優勢在于其可以詳細論述產品機理,擺事實論據。對于賽天仙單薄的品牌積淀,使用過分簡單的畫面除只能留給消費者一絲印象之后就再沒有其他力量了)
其三、其銷售渠道采用的是傳統超市、商場,包裝夠大,但不精美,產品名字也俗氣至極。你想:這么大的包裝藏也不好藏,要是真有人提著一盒賽天仙從超市走出來,且不說遇見熟人沒面子,就是不認識的人,也都知道了你媳婦或娘便秘。
如此,我們就不難理解為什么功能效果近似的腸清茶和膳通有著另一番命運了,一語以道之:沒有切合消費心理。
在浙江的保健品品牌有:安利紐崔萊系列、青春寶系列、中華烏雞精(同元系列)、立鉆、森山、胡慶余堂鐵皮類、養生堂系列、生命維他、民生小金維他、朵朵紅系列、今日系列、太太、女人緣、蜂之語、康富來血爾、紅桃K、腦白金、黃金搭檔、三精系列、腸清茶、瑞年氨基酸、清目片、賽天仙、東阿阿膠、中脈系列、珍奧核酸、綠A螺旋藻等等
消費者研究
以下只取要點簡要論述,以起拋磚引玉作用,要更深入了解市場情況,還需親恭之,對于營銷人來說,畢竟“市場感覺”來得更直觀和有用。
浙江消費者消費行為呈現以下幾大特點:
1、 城市居民保健意識強,保健觀念較成熟理性;
2、 送禮大都送保健品,禮品市場龐大,禮品需求多樣化,大城市居民禮品選擇偏愛廣告多的產品,小縣城和農村居民選擇禮品易受包裝、店員推薦和傳統觀念影響;
3、 信賴大廣告產品,對銷售歷史久的產品更偏愛;
4、 對品牌和包裝要求高,價格在50—500元的保健品禮品裝都有各自需求市場;
5、 老年消費者偏愛有感情交流銷售的產品(以會議營銷、體驗式營銷等互動方式推廣的產品)
市場機會
一、少年兒童、青少年早餐、中餐營養補充劑市場存在空白
近期養生堂推出的母親牌牛就是主打學生的中餐零食市場,找準切入點還有非常大的市場潛力可挖。
二、中國正步入老年社會,老年市場具有相當大空間,中醫養生保健觀念易被接受。
助眠骨葆效果突出,有廣闊的市場前景。建議05年作為重點推廣項目。
三、采取會議營銷、體驗式等非傳統營銷方式,以社區為單位推廣顯效快的保健產品將占領相當一部分市場。這也是新產品以較低成本低風險啟動市場的有效方式。
一、寶寶樂:健康促銷樂寶寶
紅桃K,作為中國保健品里面少有的能夠堅持發展十年的一個品牌,一直致力于血健康事業,是補血市場的領導品牌,并一直在尋找機會向專業的細分市場拓展。寶寶樂是紅桃K集團針對嬰幼兒的營養、口感、吸收能力等特點專為嬰幼兒研究生產的一個新產品。
在2001年初,市場上專門針對兒童補血的康恩貝集團生產的“貝貝血寶”已經具有了一定的氣候,并開始蠶食紅桃K原有的兒童消費群體。2002年初,寶寶樂產品在沿海地區上市時倚靠該集團強大的網絡資源優勢和品牌優勢,在切入市場時,采取了迂回進攻策略,進行強勢終端攔截,相繼策劃推廣了“我和我的卡通搖表”、“漂亮媽媽,健康寶寶”的廣告促銷運動,使寶寶樂在廣大年輕媽媽心中留下了很深的印象,由于和主品牌紅桃K之間處理的比較好,很快便建立起專業的兒童補血形象。
其成功的關鍵在于契合了購買者的消費心理認同,當然,需要指出的是寶寶樂和紅桃K生血劑之間存在著一定的功能重疊,必須協調處理兩者之間的關系,方可使其茁壯成長。
二、成長快樂:快樂中逐漸成長
回顧養生堂的經典案例,進入維生素市場無疑是一個亮點。為針對“兒童免疫力低下”的現狀,于是開發上市了成長快樂產品,在推出市場時,采取的策略依然繼承了養生堂的傳統,采用大媒體的拉動和階段性的促銷推廣活動,經過將近兩年的努力,取得了較好的市場業績,也砸開了國內維生素市場的大門,躋身維生素市場的第一陣營。近期又借助“非典危機”成功推出了成人維生素、老人維生素。
可見,成長快樂在養生堂的產品線戰略中,只是一個導火索,也是其“先易后難”策略的一種體現。今后的市場運作應該甚緊緊圍繞著這段時間積累的廣告資源進行放大,獲取更多的市場份額。
三、聰爾壯:精耕細作有甜頭
聰爾壯作為長甲集團旗下的一個健腦產品,這幾年的市場表現一直不俗。在進行市場拓展時依然采取“主抓藥店、精耕細作”的策略,強化在終端的促銷力量和終端助銷效果;在渠道建設上從經銷商源頭進行控制和攔截,使在部分連鎖藥店具有一定的獨享性和唯一性;同時平面媒體的助陣也是不能忽視的一種有效舉措。
在市場營銷操作越來越同質化的今天,被模仿和抄襲已經司空見慣,真正的營銷核心競爭力卻離我們相去甚遠。聰爾壯的這些市場操作手法目前正在被對手在借鑒和運用,所以優勢已經不明顯,急需進行品牌的提升和口碑的良性傳播,這應該是今后該產品的一個戰略方向。
四、貝貝開胃寶:讓孩子多吃了一碗
浙江康恩貝集團,是兒童細分市場的又一匹黑馬,在做好醫藥產品外,抓住中國兒童有“厭食”這一普遍現象,開發出讓兒童開胃的保健產品――貝貝開胃寶。在廣告策略上,針對現在年輕父母以工作為主,小孩一般都由在家的父母代看的現狀和上了年紀的父母又是廣播電臺的忠實聽眾的特點,媒體投放策略采取電臺廣播為主的形式,取得了很好的傳播效果,尤其在沿海一帶的廣大鄉鎮和農村。
回顧這幾年“貝貝開胃寶”的市場營銷,我們發現其一直抓著一根“開胃”的金稻草不放,從切入市場的“貝貝開胃寶,開胃吃的香,吃的飽”,到現在“貝貝開胃寶,讓孩子多吃一碗”。廣告都是圍繞“開胃”作為賣點,有意避開其他競爭對手的攻擊,分得了兒童市場的一杯美羹。
2003年的“非典”到來,貝貝開胃寶為了爭取更多的市場份額,在廣告上除了電臺廣播外,增加公益報紙平面廣告進行宣傳。同時借助這一“非常時期”媒體大勢宣傳要講衛生勤洗手,養成衛生習慣的時機,抓住小孩頑皮雙手容易臟的特點,在市場銷售上采取了買贈促銷活動。由于切入時機準確,很快將一些購買兒童保健品的“奶奶、媽媽們”拉入自己產品的門下。目前,這些活動“六一”期間仍在繼續舉行。
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2013.05.002
中圖分類號:R2-03 文獻標識碼:A 文章編號:1005-5304(2013)05-0004-03
根據2010年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》)的要求,軟膠囊是將提取物、液體藥物或與適宜輔料混勻后采用滴制法或壓制法密封于軟質囊材中的膠囊劑型。軟膠囊劑型在國外發展很快,適合于非水溶性、遇濕熱不穩定、光敏感、易氧化及揮發性的原料,它能掩蓋內容物的不良氣味,外形美觀,攜帶方便,且密封嚴密,不易揮發,可有效提高產品質量。保健食品是聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,2003年《保健食品注冊管理辦法(試行)》頒布以來,申報保健食品的申請人逐漸將中藥加入到保健食品配方中,中醫藥作為傳統的醫藥和養生文化,是保健食品開發研制的重要理論基礎和有效的物質來源,同時也是發展保健食品的獨特優勢,將這樣的配方制成軟膠囊劑型保健食品在近年來批準的產品中也悄然增多。
目前,保健食品可以使用的原料為國家食品藥品監督管理局公布的可用于保健食品的、衛生部公布或者批準可以食用的以及生產普通食品所使用的原料(衛法監發[2002]51號)。本文以國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心后臺數據庫為數據來源,對2006-2010年已批準的、配方中含有《藥典》(一部)收載的中藥(及其炮制品)且產品劑型為軟膠囊的保健食品進行統計,對近年來產品批準情況及審評中存在的問題進行分析,其中涉及原料使用《藥典》(一部)的中藥約50余種,涉及到的保健食品近300余個。
1 近年軟膠囊劑型的保健食品申報和審批情況分析
1.1 申報軟膠囊劑型保健食品情況分析
軟膠囊劑型是藥品、食品的新劑型,自國家食品藥品監督管理局審批保健食品以來,軟膠囊劑型的保健食品申報和批準均呈上升趨勢,2010年批準的軟膠囊保健食品150余個,從圖1可以看出申請人對此劑型的熱度也越來越高。
1.2 申報含中藥的軟膠囊劑型保健食品情況分析
將中藥及其提取物制成軟膠囊劑型既能保持產品的美觀,還能掩蓋不良氣味,但由于中藥的特性決定其作為軟膠囊的內容物可能會出現成型不好等問題,根據統計,2006-2010年,軟膠囊劑型的保健食品中配方含有中藥的產品基本維持在四成左右(見表1),不予批準含中藥的軟膠囊保健食品占所審批的含中藥的軟膠囊保健食品比率呈逐年明顯下降趨勢,這可能與配方篩選、生產設備升級更新有關。
2.1 配方內容物的選擇
軟膠囊中可填充各種油類或對囊殼無溶解作用的油狀液體、混懸液,膠囊內容物一般包括原料(中藥提取物)、稀釋劑、乳化劑和助懸劑。能夠用于生產保健食品的所有原輔料,都需要符合保健食品的有關要求,不得使用不符合要求的原輔料。
2.1.1 原料 原料的選擇通常與產品申報的保健功能密切相關,同時所選擇的原料能否適合加工成型也是產品能否制成軟膠囊的關鍵。據統計,在已批準的保健食品軟膠囊產品中,常見原料有蜂膠、紅景天、人參、西洋參、枸杞子、黃芪、銀杏葉、當歸、葛根、刺五加、羊藿等(包括上述原料提取物)作為配方原料,申報功能多是增強免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血脂等功能。通常中藥原料無法通過簡單的粗加工直接壓制而成,都需要經提取、精制等工序后制成浸膏或粉末,再與其他輔料混合為內容物。在與其他輔料混合前,原料提取物為粉末的,粒度通常應在80目以下,否則影響膠丸接縫的粘黏;此外還應考察提取物的吸濕性等因素[1],以防壓丸時漏丸現象的發生;對于中藥經提取后為浸膏的,由于浸膏具有黏稠性強,與空氣接觸時易吸濕,受熱易軟化的特點,在生產時應嚴格控制浸膏含水量,防止與其他輔料混合后影響囊皮質量穩定[2]。
2.1.2 稀釋劑 稀釋劑是用來增加內容物的流動性、保證制劑裝量準確穩定的,保健食品中對水不溶性或脂溶性原料多選用黏度小、性質穩定的植物油類作為稀釋劑,常見有大豆油,玉米油、色拉油等,這些油類介質分散效果好,且黏度較低,可以增加內容物的流動性,一般可見的植物油與藥材提取物的比例為1.1~1.3∶1,油量過多或過少都可能影響內容物流動性,造成產品漏油等不合格現象發生。保健食品審評中也可見使用PEG-400作為內容物的稀釋劑,有報道顯示PEG-400能吸收囊殼水分,內容物中水溶性成分向囊壁滲透,使囊殼變硬,影響崩解時限[3],但根據部分申請人提供的試驗機構出具的數據可以看出,對配方中內容物、囊殼比例的設計合理,在保質期(通常為2年)內也未見出現產品質量不合格的現象。
2.1.3 乳化劑和助懸劑 在制備軟膠囊時,中藥或其提取物無論是粉末還是浸膏,僅與油類基質混合時容易沉積,在灌裝時會導致裝量不準。因此,為了保持混懸液有良好的流動性,通常加入乳化劑、助懸劑與基質熔融,經膠體磨、乳化儀等設備混勻分散后得到較為細膩的內容物,從而改變內容物的流動性,提高沉降比確保混懸液的穩定性[4]。在保健食品中常見使用蜂蠟、卵磷脂,多數申請人都根據配方原料特點,通過試驗來選擇比較合理的比例。
2.2 囊殼的選擇
軟膠囊的囊殼原料選擇和配比不僅關系到產品美觀,而且是決定囊殼穩定性和產品質量的關鍵之一,通常由明膠、增塑劑(如甘油)、水及附加劑構成,保健食品中常見加入的附加劑有遮光劑、色素、防腐劑等。通常內容物可能隨貯存時間的延長而影響軟膠囊的質量,使軟膠囊變硬,崩解時限不合格,因此,囊殼原料的選擇顯得十分重要。有研究顯示,對于中藥類軟膠囊在制備過程中,可以加入延緩囊殼硬化速度的原料,如山梨糖醇、5%PEG、增塑劑等[5-6]。
2.3 工藝條件控制
目前,軟膠囊劑型的保健食品絕大多數采用壓制法一次成型,需要有經驗的專業人員熟練地操作設備,如模具壓口的弧度和噴體噴射時間、溫度都可能影響軟膠囊的質量。同時軟膠囊壓丸、定型、干燥對工藝環境的要求也比較嚴格,如壓丸間為保持膠液較好的流動并維持一定黏度,也要保證能夠壓出合格的半成品,車間應恒溫恒濕,否則制出的軟膠囊容易出現蹩丸、裂丸等不合格產品;干燥間的溫度、濕度也應恒定,以控制囊皮含水量,保證軟膠囊的成型穩定,因此,通常需要使用其他設備如除濕機、空調等來保證產品加工的生產環境,確保產品質量穩定[7-8]。
2.4 質量要求
保健食品限定特定人群使用,對食用量有規定,不同于普通食品;它不同于藥品,不能用于疾病治療。因此,對于保健食品的質量要求既不同于藥品,又不同于普通食品。保健食品注冊審評對于軟膠囊質量的要求:感官要求外觀應整潔,不得有粘結、變形、滲漏或囊殼破裂現象;應選定適合的標志性成分(對于含中藥的保健食品,通常應選擇該中藥特征性成分);還要求對崩解時限、砷、鉛、汞、微生物等進行檢測,并必須符合國家相關標準,對于中藥直接入藥的,還應將農藥殘留(如六六六、滴滴涕等)列入理化指標;此外,對軟膠囊中加入色素、防腐劑的種類和加入量(如檸檬黃、胭脂紅等)均有要求,對于GB2760(食品添加劑使用標準)、《藥典》有限量要求的,均應檢測并設定限定值。
3 未獲批準的含中藥軟膠囊保健食品情況分析
針對近幾年申報和批準的含中藥的軟膠囊保健食品進行分析,該類產品不予批準率呈下降趨勢,不予批準的原因有以下幾個方面。
3.1 送審樣品不合格
根據保健食品注冊管理有關規定,申請人在申報保健食品時應提交最小市售包裝樣品。審評中我們發現,部分送審樣品膠囊殼堅硬,內容物或有明顯分層,或應為油狀而實為稠膏狀等現象,樣品與企業標準中感官描述不一致;還可見從配方看,產品內容物應為透明液體而樣品帶有明顯絮狀物,產品滲油、漏油等產品質量不合格的現象。在有效期內的樣品通常能夠很好的反映產品配方是否合理,工藝是否穩定,從而判斷產品質量是否合格。因此,對送審樣品的檢查是保健食品注冊審評判定的重要依據之一。
3.2 原輔料不符合相關法律法規
產品的原料不在保健食品使用原料范圍內,未做有關安全性試驗,所用原料不符合保健食品規定(如卵磷脂使用合格品而非一級品),保健食品加工中使用的加工助劑不在國標要求內,如中藥原料提取精制時使用三氯甲烷,而三氯甲烷不在GB2760可使用的加工助劑名單內等。
3.3 產品生產工藝不合理
在對申報資料審評時發現,部分產品中藥提取工藝不合理,如膠囊內容物由多種原料組成,而僅采用攪拌法進行混合;產品成型工藝路線和參數不合理,如蜂蠟未經熔融而直接加入到內容物中、中藥原料未經滅菌直接粉碎加入到軟膠囊內容物中等。
3.4 產品檢驗報告不合格
對于在申報資料中試驗單位出具的試驗報告(包括衛生學和穩定性試驗報告)或產品復檢報告出現產品微生物、崩解時限、過氧化值等超過相關國家標準,復檢報告中產品的標志性成分超出企業標準范圍,或試驗報告與復檢報告標志性成分檢測值相差過大,申請人無法解釋原因等的保健食品均未獲批準。
3.5 其他原因
在不予批準的產品中,還出現個別產品申報工藝資料前后不一致,如配方與中試投料的原料或食用量比例不一致等現象。
4 討論與建議
4.1 將產品質量放在第一位
保健食品的特點之一是消費者可以長期食用而不對機體產生任何急性、亞急性或慢性危害。我們在對一些生產含中藥的軟膠囊保健食品生產企業進行現場考核時發現,企業規模參差不齊、對品牌產品重視度和人員素質等方面差別較大,例如對于中藥原料的前處理,通常通過提取精制將有效成分濃縮、去除有害成分以達到發揮保健功能、縮小食用量的目的,但中藥提取率及提取物的有效成分受到中藥產地、季節、工藝參數等多種因素的影響,因此,為保證不同批次的產品質量穩定應需多方面把關,而少部分生產企業采用直接購買中藥提取物,與輔料混合后壓制軟膠囊,此做法看似簡化了保健食品生產過程,但由于目前國家尚未對中藥提取物生產企業統一管理,未對提取物的工藝、質量提出強制要求,因此,為長期生產保健食品而能否保證產品質量穩定埋下隱患。
4.2 慎重選擇產品劑型
軟膠囊劑型固然有其諸多的優點,但并非所有的原料都適合制成這種劑型。審評中除上述問題外,我們還發現部分產品中藥原料用量大,或經提取后提取率高,與輔料混合制成的產品規格也大,或導致每日服用產品粒數較多,給消費者服用帶來一定困難。雖然目前因申報資料中軟膠囊劑型選擇不合理而不予批準的保健食品占少數,但由于劑型選擇不當而產生的質量問題卻很常見,我們發現盡管申請人在研發過程中做了3批穩定性試驗顯示產品合格,但經2年的常溫放置,產品崩解時限明顯增加,膠囊變形、變硬,甚至漏油的現象也并不少見。
4.3 如實提供申報材料
申請人通常在完成產品的研發過程后,往往忽略對申報材料的充分準備,部分申請人為了保密配方和工藝,甚至提供虛假或錯誤的申報資料,在含中藥的軟膠囊產品中,此類現象較為明顯,如囊皮配方不合理,中藥提取精制的試驗數據不真實,壓丸、定型、干燥的溫濕度明顯不合理等。在技術審評過程中審評專家會對申報資料提出審評意見,而對于多次無法說明或不合理的生產工藝會做出不予批準的審評結論。申請人應對申報保健食品資料的真實性負責,這關系到今后產品能否進行工業化生產、能否保證產品質量合格。
4.4 加強申報前的基礎研究
中藥類保健食品具有中國特色,消費者往往希望通過長期食用保健食品來調節機體功能,因此,生產者必須重視產品的安全性、有效性、質量可控性。以中藥為原料的軟膠囊類保健食品,如何采用中藥特有的炮制技術,在傳統的加工方法基礎上采用先進的提取分離技術來發揮中藥類保健食品的功效是申請人研發工作的重要部分。對原料配方、囊皮組成和生產工藝參數的選擇須在大量的試驗基礎上進行,應減少盲目追求研發速度,求“新”求“異”。目前,現行有效的《保健食品注冊管理辦法》(試行)第三十六條指出保健食品生產工藝不得變更,因此研發工作不充分有可能造成日后批量生產不可行、產品質量不合格的現象。加強申報前基礎研究還包括對質量標準的核定,如對標志性成分/功效成分的選擇和測定方法的考察等,這不僅有利于申請人、技術審評專家對產品全面評價,更便于日后監管部門的監管。
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藝術經濟變故的生命線
2007年至2009年,全球經濟衰退對主要經濟體有連鎖的影響,其中一個重要的表現就是全球就業崗位的減少。在美國,失業人數在2007年12月到2009年12月期間從770萬人增加到1530萬以上,歐洲的失業率在2009年11月底達到了美國的水平(10%),是1998年以來的失業率最高的一次。
但藝術市場一點兒也沒衰退的跡象,它已經比其他許多行業好多了,依舊是全球經濟重要的就業支柱和收入來源。全球目前有超過40萬家注冊商行,這些企業提供了近萬個工作崗位,其他與藝術相關的貿易形式也提供了相當多的間接就業和收入。
圖表一統計了2009年在藝術市場中的企業:表格中的統計企業數包含注冊的藝術畫廊,拍賣行、古董商。當中這些數字很可能低估了一些國家和整體的總額,因為相當多的小企業并沒有記算在內。
聚焦藝術行業中的就業
在2009年,歐盟藝術市場有超過59000家藝術企業,直接聘用了將近270000人。這些工人在歐洲經濟中扮演了重要的高增值文化產業的角色。根據歐盟統計局(Eurostat)最新的統計數字,歐洲的文化類職位指的是,在歐洲整個經濟中的文化職位,以及任何從事文化經濟活動的職位,估計在歐洲27國中有490萬人從事此職,占總就業額的2.4%。(歐盟統計局2007年的文化統計資料)
在美國的藝術市場中,有58500家上市企業,雇用了約257000人,而中國有40300家藝術企業,提供了超過142000個職位。
1、拍賣行業的就業情況
在藝術市場的拍賣領域,頂級拍賣行在全球聘請了600到2000個人。但平均起來,紐約和倫敦是頂級拍賣行聘請職位最密集的地方,這兩個城市已經占有了80%的比例。根據中級拍賣行的數據,平均雇員為20人左右,這個數字更加具有地域性和多樣性。如果從雇員數字來看,全球大部分拍賣行交易可被歸為“小型企業”之流。
某些藝術部門在全球經濟衰退時期也遭受到裁員的境況,在調查所有頂級拍賣行的報告中可以得知,2009年的雇員數量比2008年減少了。佳士得和蘇富比這兩家頂級拍賣行都公開宣布會在2009年要收緊開支,其中有一項很重要是職位的裁減、工資和其他就業職位的削減。中級的拍賣行就好一些,多數報告都顯示,比起2008年,就業職位僅下降了11%,甚至還有22%的職位增加。中國的數據亦顯示就業職位在2009年保持平穩。
頂級拍賣行的就業職位往往是全職的,只有15%的兼職人員或暫時性職位。中級拍賣行的兼職數字要高得多,47%的文化類職位是兼職的或是暫時性的。文化類職位一般都比較靈活。例如,在歐洲,42%的文化類職位是兼職的或是臨時合同制的,占總勞動力的31%。兼職職位數量在中級拍賣行比例較高的原因比較復雜,但也很可能是因為一些人找不到全職的工作,或因為工作時間被縮短。就此延伸出來的問題是高兼職職位數量可能掩蓋了下降的就業人數,這就可以解釋為何數字可以保持平穩以及一些公司職位增長的數據。
一般在歐洲的文化領域,性別平衡比例反映的是:在歐洲,有46%的女性參與了就業。這幾乎跟美國這樣的大國的數據相同,在美國,2008年的女性就業比例為46.5%。但在藝術領域的職位似乎更傾向聘請女性,在頂級拍賣行中,女性職位占有率為57%。在中級拍賣行中,男女比例的數量旗鼓相當。
從事文化職業的職員比起其他職業的受教育程度要更高一些。在歐洲,48%從事文化職位的職員具有大學教育的背景,屬于第三層次,而一般勞動力占26%(美國數據為35%)。在頂級拍賣行中,平均88%的雇員具有大學學歷。然而這個數據在中級拍賣行中就有差異了,33%的雇員是具有大學學位的。
2、藝術品經銷領域的就業情況
許多藝術品經銷商的職位十分不起眼,但也有例外。根據對這部分經銷商就業情況的調查,大部分老板都會請3到4個人,還包括了老板本身在內。這個行業請的雇員從1個到50個都有。只有20%的人是個體經銷商,到了2009年,個體經銷商所占的比例下降到18%。77%就職于藝術機構的經銷商在經濟蕭條當中仍然保持平穩,只有17%任職藝術機構的員工在2009年有所減少。
在就業率方面,藝術品經銷商一職跟其他的沒什么兩樣。69%的藝術品經銷商都是全職工作,有27%是兼職,還有4%是非固定職位。跟文化行業其他職位一樣,藝術經銷商的受教育程度普遍都比較高,接近60%的人是本科學歷。但跟其他職位有所區別的是,藝術經銷商的男性比例(57%)要比女性(43%)高。
歐洲藝術產業鏈的價值
藝術品市場除了直接聘用了大概二百萬人外,亦透過不同的副業創造了穩定的收入及就業機會,由此來支持經銷商及拍賣行的運作。在2009年,估計在全球藝術品交易中花了大概72億歐元在支援各種服務。圖表三顯示了全球藝術類消費的分布,藝術博覽會以15億歐元成為2009年花費最高的項目,而這些花費都是由經銷商投入的。排行第二的是花費14億歐元的廣告及市場營運,此為拍賣行最高的消費項目,當中包括印刷、攝影及目錄制作。至于經銷商方面,第二大的支出是保存及修補的費用。雖然藝術博覽會為經銷商帶來很重的經濟負擔,但62%的受訪者贊成及強烈贊成繼續舉辦藝術博覽會,而11%表示中立,25%表示不同意。
圖表四顯示2008年歐盟藝術品市場花費在衍生服務上的總額是47億歐元。2009年,由于某些部分的藝術品市場削減成本,衍生服務支出下降至36億歐元,但也比2006年的25億歐元增長了45%。圖表四亦顯示了由藝術品市場衍生的副業所聘請的人口數目。根據估計,2008年,直接為歐盟藝術交易工作的不超過139000人,2009年更下跌至107530,但這數目仍然是2006年的1.5倍。
除了一些與藝術交易有直接關系的服務行業可以提供就業機會,藝術交易也因為各城市及藝術中心的文化和歷史的吸引力,亦間接制造了很多收入和就業機會。文化旅游是全球旅游業最大及發展最迅速市場。藝術、文化及創意工業逐漸成為推廣旅游業的景點,來提高競爭力及吸引力。許多國家及地區均主動發展其 有形及無形的文化資產,以發揮其旅游業的相對優勢,及在全球一體化的同時,可以為國家創造獨特的一面。聯合國世界旅游組織(UNWTO,The UN World Tourism Organization)估計文化旅游占整個旅游產業的40%。根據資料提供,國際旅客的文化旅行人數于過去十年增加了80%,達到接近3.6億。
旅游業整體上為歐盟產生超過4%的GDP,其中包括200萬家企業,聘請了總勞動人口的4%(大約8百萬職位)。如果將有關行業列入計算,估計由旅游業產生的GDP會更高:旅游業間接地為歐盟大約11%的GDP提供了大約12%總勞動人口(大概2400萬職位)。(根據歐盟委員會(European Commission 2010),參看ec.europa.eu/enterprise/sectors/tourism。雖然未能知道實際有多少是來自文化旅游,但根據UNTWO指出估計有320萬人直接聘任文化旅游,亦間接制造了960萬個職位。
所以,以下幾個要點可說明歐盟2009年藝術品市場的狀況,
1藝術品拍賣行及經銷商直接聘用了270000人。
2藝術品市場提供了107500職位輔助藝術品交易程序。
3文化旅游提供了超過三百萬個職位:有關行業的職位亦有960萬個。
4不考慮是否文化旅游,只考慮那些有關藝術品交易直接及間接的聘用狀況,2009年占377500個。
以相似的方式來計算全球的數字,有204萬人是直接或間接為藝術品交易工作(包括180萬直聘職位及268000輔助職位)。
全球一盤棋格局雛形已現
從過去經濟不景氣的經驗來看,每次經濟收縮都為各行業、地區及人帶來不平均的影響。在同一個國家里,文化服務業比其他行業更能承受沖擊,有些甚至會持續發展。在同一個行業中,大學畢業生比非畢業生影響更小。現時的經濟衰退比起上世紀90年代,文化服務業的優勢將更順利地顯露,成為持續恢復經濟的基礎。
明顯可見,藝術交易由細小而知識密集的行業所組成,聘用者性別比例相若,接受高等教育的人,他們不單是重要的收入產生者,更間接地帶動了一連串藝術衍生行業。
拍賣行、經銷商、博物館、展覽會、博覽會及其他有關藝術的活動都讓世界許多主要城市成為文化旅游的目的地。這類型游客不單占旅游業的重要部分,更是消費力最強的一群,令他們的拜訪更添價值。
文化旅游為全球經濟加入了高位值,經濟學家及決策者必須重視發展這個行業,尋求重新振作經濟及重建繁榮的方法。而某些國家,例如中國,并非處于衰退時期,政府視這些國家為經濟上的重要部分,因為他們協助重組及以其他政策鼓勵和穩定增長。
從以往的經濟衰退期看出,藝術品交易往往會在經濟的拐點出現異常集中。上世紀90年代以前的經濟衰退期,全球大部分焦點落在印象派系列。當經濟復蘇,市場逐漸趨向過去十年持續增長的當代藝術。大部分當代藝術品市場買家是富裕及擁有數項生意經營,但總是與財務和銀行有關。這群人中,部分買家進入當代藝術品市場是為了投機。可是,大部分收藏家亦受到債務及全球金融危機的影響,毫無疑問地減少了他們對藝術品市場及奢侈品的消費。有些投資者甚至會于低價時賣掉其收藏品折現,令當代藝術品市場價格下滑。