藥品監(jiān)管建議精選(五篇)

序言：作為思想的載體和知識(shí)的探索者，寫作是一種獨(dú)特的藝術(shù)，我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備了不同風(fēng)格的5篇藥品監(jiān)管建議，期待它們能激發(fā)您的靈感。

篇1

按照國(guó)務(wù)院和省市人民政府關(guān)于食品藥品監(jiān)管體制改革的有關(guān)文件精神，__縣的食品藥品監(jiān)管體制改革于20__年8月正式啟動(dòng)，20__年1月7日完成了食品藥品監(jiān)管體制改革的職能劃轉(zhuǎn)暨人員交接工作。__縣局內(nèi)設(shè)8個(gè)股室、11個(gè)派出機(jī)構(gòu)、1個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)（下設(shè)12個(gè)食品藥品監(jiān)督稽查中隊(duì)）、2個(gè)直屬事業(yè)單位。人員核定編制共81人，其中行政編制32名﹝機(jī)關(guān)19名、派出機(jī)構(gòu)__名），機(jī)關(guān)工勤人員編制2名，執(zhí)法類事業(yè)編制30名，事業(yè)編制4名，工勤控制人員__名。全局現(xiàn)實(shí)有65人。

__縣局下設(shè)在各中心集鎮(zhèn)的11個(gè)食品藥品監(jiān)管所和12個(gè)食品藥品監(jiān)督稽查中隊(duì)〔以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管所（中隊(duì)）〕已按“一套人馬、兩塊牌子”的模式掛牌運(yùn)行。20__年上半年，該局爭(zhēng)取縣政府專項(xiàng)資金20萬(wàn)元，用于11個(gè)監(jiān)管所（中隊(duì)）配備辦公設(shè)施，現(xiàn)在每個(gè)監(jiān)管所（中隊(duì)）都配備有：臺(tái)式電腦2臺(tái)、打印復(fù)印一體機(jī)1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、照相機(jī)1臺(tái)、錄音筆1個(gè)、辦公桌椅2套、文件柜2組。

機(jī)改后的__縣局經(jīng)過(guò)8個(gè)月的運(yùn)行，食品藥品監(jiān)管工作取得明顯的成效，說(shuō)明現(xiàn)行的食品藥品監(jiān)管體制符合該縣的實(shí)際情況。但監(jiān)管機(jī)構(gòu)少、人員少、執(zhí)法力量薄弱、辦公條件設(shè)施和執(zhí)法裝備差、監(jiān)管還有盲區(qū)等問(wèn)題仍然比較突出，監(jiān)管能力建設(shè)與《國(guó)家藥品安全“__”規(guī)劃》和《國(guó)家食品安全監(jiān)管體系“__”規(guī)劃》的要求還有很大的差距，影響和制約著食品藥品安全保障工作；人大代表和政協(xié)委員也呼吁要更加重視和加強(qiáng)食品藥品安全工作。因此，有必要進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè)，逐步完善食品藥品安全監(jiān)管體系。

1、公用經(jīng)費(fèi)。目前,__縣局人員(不含工勤控制編, 工勤控制編人員無(wú)公用經(jīng)費(fèi))的公用經(jīng)費(fèi)按機(jī)關(guān)5000元/人·年、監(jiān)管所（中隊(duì)）6000元/人·年的標(biāo)準(zhǔn)納入財(cái)政預(yù)算。由于食品藥品監(jiān)管工作的特殊性和專業(yè)性，監(jiān)管所（中隊(duì)）又分散在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，距離遠(yuǎn)，日常開(kāi)支大。目前__縣局的公用經(jīng)費(fèi)實(shí)際支出遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)預(yù)算。建議將__縣局的公用經(jīng)費(fèi)參照政法系統(tǒng)的公用經(jīng)費(fèi)納入預(yù)算。

2、專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)。（1）食品藥品檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。20__年，縣財(cái)政下達(dá)給__縣局的檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)為6萬(wàn)元。僅市政府下達(dá)該縣的民生工程(食品藥品檢驗(yàn)任務(wù))為267批次，其中需縣財(cái)政承擔(dān)的食品檢驗(yàn)任務(wù)就有98個(gè)批次，經(jīng)測(cè)算需檢驗(yàn)費(fèi)用40萬(wàn)元。截止8月，__縣局僅完成40個(gè)批次的食品檢驗(yàn)任務(wù)，因檢驗(yàn)費(fèi)用缺口太大,還未支付檢驗(yàn)費(fèi)用。如果按照縣財(cái)政年初下達(dá)的檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)預(yù)算來(lái)看，尚不能完成所有的民生工程(食品藥品檢驗(yàn)任務(wù))。建議增加食品藥品檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)并納入財(cái)政預(yù)算。（2）食品安全協(xié)管員補(bǔ)助。目前全縣設(shè)立57個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室，聘請(qǐng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長(zhǎng)及村（社區(qū)）主任為鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員共640名。這些協(xié)管員均為兼職，屬于義務(wù)性質(zhì)，沒(méi)有報(bào)酬。建議對(duì)食品藥品安全協(xié)管員進(jìn)行工作補(bǔ)助，具體標(biāo)準(zhǔn)參照市內(nèi)其他縣區(qū)并納入財(cái)政預(yù)算。（3）工勤控制編人員包干經(jīng)費(fèi)。__縣局的__名工勤控制編人員經(jīng)費(fèi)，由縣財(cái)政按每人每年2萬(wàn)元包干撥付。但實(shí)際上__縣局向工勤控制編人員發(fā)放工資、社會(huì)保險(xiǎn)、獎(jiǎng)金、出差補(bǔ)貼等，每人每年至少為3萬(wàn)元，缺口為每人每年1萬(wàn)元以上。__縣局所有的經(jīng)費(fèi)都是財(cái)政撥付，并無(wú)其他收入來(lái)源。這就給經(jīng)費(fèi)本來(lái)就很緊張的縣局，造成更大壓力。建議適當(dāng)提高工勤控制編人員的經(jīng)費(fèi)。

__縣局設(shè)立11個(gè)片區(qū)食品藥品監(jiān)管所，各設(shè)所長(zhǎng)1名。縣內(nèi)的各派出所長(zhǎng)、司法所長(zhǎng)、工商所長(zhǎng)都是副科級(jí)，縣外的青川、旺蒼已明確片區(qū)食品藥品監(jiān)管所所長(zhǎng)為副科級(jí)。建議將__縣的食品藥品監(jiān)管所所長(zhǎng)按副科級(jí)配備。

目前，全縣食品藥品監(jiān)管對(duì)象共計(jì)6653家（僅食品藥品監(jiān)管部門）。__縣局核定編制81人，可取得執(zhí)法資格的為68人，執(zhí)法人員比例為萬(wàn)分之一、每名執(zhí)法人員監(jiān)管面積為每人47平方公里、執(zhí)法人員監(jiān)管對(duì)象為每人98家。__縣局還存在編制少、人員少的現(xiàn)實(shí)。建議適當(dāng)增加執(zhí)法人員編制。

篇2

一、基本情況

__食品藥品監(jiān)督管理局于20__年11月成立，目前全系統(tǒng)共有工作人員43名。全市共有涉藥單位1279家，藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)961家，藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)317家；其中__市局管轄的利通區(qū)、紅寺堡開(kāi)發(fā)區(qū)、太陽(yáng)山開(kāi)發(fā)區(qū)，三個(gè)區(qū)有涉藥單位504家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)363家，藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)141家。

二、近年來(lái)我市農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管的主要做法和成效

近年來(lái)，__食品藥品監(jiān)管局切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管，依托政府農(nóng)村藥品“三統(tǒng)一”政策以及“兩網(wǎng)”建設(shè)、規(guī)范化藥房建設(shè)等措施，大力整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序，使農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序基本好轉(zhuǎn)，農(nóng)村藥品規(guī)范化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已基本形成，農(nóng)民安全用藥權(quán)益得到有效保障，農(nóng)村藥品市場(chǎng)呈現(xiàn)出健康有序的發(fā)展趨勢(shì)。

（一）依托政府藥品“三統(tǒng)一”政策，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事行為。

20__年，為了切實(shí)解決廣大人民群眾“看病難、看病貴”的問(wèn)題，全區(qū)各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行“統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送”的“三統(tǒng)一”制度。“三統(tǒng)一”的實(shí)施，降低了藥價(jià)，減輕了人民群眾的負(fù)擔(dān)，為人民群眾帶來(lái)了實(shí)惠。主要表現(xiàn)為：1、進(jìn)貨渠道進(jìn)一步規(guī)范；2、藥品價(jià)格下降，醫(yī)療機(jī)構(gòu)利潤(rùn)減少，農(nóng)民得到實(shí)惠；3、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品種類下降，藥品使用更加趨于合理。

（二）因地制宜、不斷創(chuàng)新，推動(dòng)兩網(wǎng)建設(shè)工作深入開(kāi)展。

1、創(chuàng)新管理模式，探索發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用的新機(jī)制。為了探索發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用的新機(jī)制，本著少而精的原則，在利通區(qū)實(shí)行“三個(gè)首次”的管理模式（即首次將食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)兩網(wǎng)合一，共同監(jiān)管；首次對(duì)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)成員實(shí)行任務(wù)考核制；首次給予網(wǎng)絡(luò)成員工作補(bǔ)助）。規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)成員六項(xiàng)職責(zé)和四項(xiàng)權(quán)力，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。各網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管成員每屆聘期1年，年終考核在60分以下者，當(dāng)年解聘。通過(guò)“三個(gè)首次”的管理模式，對(duì)網(wǎng)絡(luò)成員定期考核，將激勵(lì)機(jī)制引入監(jiān)督網(wǎng)管理中，實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)與懲戒，增強(qiáng)了網(wǎng)絡(luò)成員的責(zé)任意識(shí)和工作積極性。

2、多策引導(dǎo)、以促為主，探索符合本地實(shí)際的供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)之路。我市基本是一個(gè)以農(nóng)村人口、山區(qū)人口和少數(shù)民族人口為主的地區(qū)。近年來(lái)，在農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)過(guò)程中，我市著力加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，不斷發(fā)展壯大農(nóng)村藥店的規(guī)模數(shù)量，農(nóng)民普遍感覺(jué)現(xiàn)在村上也有了藥店，藥多了，價(jià)格也便宜，買藥非常方便。20__年，全市農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下幾乎是空白。為縮小城鄉(xiāng)居民用藥差距，方便農(nóng)民購(gòu)藥，在農(nóng)村零售藥店的辦理過(guò)程中，只要申請(qǐng)人符合開(kāi)辦條件，從資料的準(zhǔn)備到人員的培訓(xùn)，以至現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)籌建，都開(kāi)辟了快速辦理通道。截至目前，全市農(nóng)村零售藥店已達(dá)162家，降低了藥價(jià)，方便了群眾購(gòu)藥，讓農(nóng)民真正從“兩網(wǎng)”建設(shè)中得到了實(shí)惠。

（三）以規(guī)范化藥房建設(shè)為著力點(diǎn)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理水平。

針對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專業(yè)藥品管理人員、制度不健全、藥品質(zhì)量安全存在隱患的實(shí)際，我局聯(lián)合衛(wèi)生局共同制訂了《開(kāi)展創(chuàng)建規(guī)范化藥房活動(dòng)實(shí)施方案》，指導(dǎo)全市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展規(guī)范化藥房創(chuàng)建活動(dòng)。在活動(dòng)中，一方面，舉辦藥品法律法規(guī)培訓(xùn)班，對(duì)相關(guān)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)，增強(qiáng)農(nóng)村藥品從業(yè)人員的藥品管理意識(shí)，提高他們的藥品管理水平，為加快規(guī)范化藥房創(chuàng)建進(jìn)度、提高規(guī)范化藥房創(chuàng)建質(zhì)量奠定基礎(chǔ)；另一方面，根據(jù)實(shí)際制訂科學(xué)合理的規(guī)范化藥房創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，從各類崗位的職責(zé)制度、從業(yè)人員管理、基本設(shè)施設(shè)備的配置到藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、保管及出庫(kù)使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，都做了明確的規(guī)定。并以此為依據(jù)，制定具體的考核驗(yàn)收細(xì)則，使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理有了規(guī)范要求。截至目前，全市70％的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)已通過(guò)規(guī)范化藥房驗(yàn)收。目前，通過(guò)規(guī)范化藥房創(chuàng)建，藥房人員素質(zhì)得到提高，藥房管理水平提高。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品倉(cāng)庫(kù)干凈整潔，藥品陳列擺放整齊，臺(tái)賬資料記錄仔細(xì)，以前 “臟、亂、差”的狀況得以根本改變，

三、目前農(nóng)村藥品市場(chǎng)存在的主要問(wèn)題

從目前對(duì)我市農(nóng)村藥品市場(chǎng)存在的問(wèn)題及相關(guān)的農(nóng)村藥品市場(chǎng)情況進(jìn)行的調(diào)查看，農(nóng)村涉藥單位藥品管理情況雖有好轉(zhuǎn)，但購(gòu)藥渠道不規(guī)范、管理差、儲(chǔ)存條件差、人員素質(zhì)差、缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員等突出問(wèn)題尚未得到根本解決，農(nóng)村藥品市場(chǎng)存在不少不容忽視的問(wèn)題。

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)施簡(jiǎn)陋，藥品存儲(chǔ)環(huán)境較差。藥品不按規(guī)定進(jìn)行分類陳列和儲(chǔ)存；拆零藥柜無(wú)防塵、防潮措施、不集中存放、未保留原包裝、或未標(biāo)明規(guī)格、有效期等現(xiàn)象；未配置溫濕度調(diào)節(jié)及檢測(cè)設(shè)備，冷藏、防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施不健全。

（二）涉藥單位進(jìn)貨渠道多而雜，藥品質(zhì)量存在隱患。 從非正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)廉價(jià)藥品和醫(yī)療器械，難以保證藥品質(zhì)量。有的不能提供合法票據(jù)，有的從個(gè)體非法藥販?zhǔn)种匈?gòu)進(jìn)藥品，還有一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不能提供合法的醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)證件。藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄執(zhí)行不好，部分農(nóng)村涉藥單位不能真實(shí)完整地記錄藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況。

（三）藥學(xué)專業(yè)人員匱乏。農(nóng)村涉藥單位藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低，“以醫(yī)代藥”或“以護(hù)代藥”現(xiàn)象普遍存在。有的村衛(wèi)生室是家族經(jīng)營(yíng)，往往由缺乏藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的家庭成員承擔(dān)藥事工作，藥品使用過(guò)程中存在一定安全隱患，動(dòng)輒輸液，濫用抗生素、隨意加大用藥劑量等不合理用藥現(xiàn)象較常見(jiàn)。

（四）“兩網(wǎng)”建設(shè)認(rèn)識(shí)不到位、發(fā)展不平衡。存在過(guò)分追求數(shù)量、追求數(shù)據(jù)而忽視質(zhì)量、忽視實(shí)際效果的問(wèn)題，導(dǎo)致產(chǎn)生了“建得快、效果差”的現(xiàn)象，背離了“兩網(wǎng)”建設(shè)的初衷。監(jiān)督網(wǎng)點(diǎn)雖已初步建立，但由于缺乏必要的經(jīng)費(fèi)支持，其培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)、補(bǔ)助或報(bào)酬等問(wèn)題尚未得到有效解決，受聘的監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的工作積極性受到不同程度影響，導(dǎo)致不能正常、有效的運(yùn)轉(zhuǎn)。

（五）藥品市場(chǎng)監(jiān)管力量薄弱。如__藥監(jiān)系統(tǒng)藥品監(jiān)管人員只有43名，而涉藥單位數(shù)接近1300家。由于農(nóng)村地域廣闊，交通不便，要監(jiān)管眾多鄉(xiāng)鎮(zhèn)及行政村的涉藥單位，在客觀上存在很大難度。

四、進(jìn)一步推進(jìn)農(nóng)村藥品市場(chǎng)科學(xué)監(jiān)管的建議和對(duì)策

（一）必須以科學(xué)監(jiān)管理念統(tǒng)領(lǐng)農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作。科學(xué)監(jiān)管理念要求我們要把保障人民群眾用藥安全作為根本。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)屬于最基層的涉藥單位，用藥服務(wù)直接面向農(nóng)民群眾，做好農(nóng)村地區(qū)藥械監(jiān)管十分重要

。因此，必須以科學(xué)監(jiān)管理念統(tǒng)領(lǐng)農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作，要始終把保障農(nóng)民群眾用藥安全放在第一位，要始終圍繞這個(gè)中心開(kāi)展工作，把它作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。要帶著責(zé)任、帶著感情，認(rèn)真履行職責(zé)，積極探索、不斷創(chuàng)新科學(xué)的監(jiān)管手段和方法，切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品科學(xué)監(jiān)管。同時(shí)，將隊(duì)伍建設(shè)擺在重要位置，不斷加強(qiáng)干部政治素質(zhì)的教育，打造一支政治過(guò)硬、紀(jì)律嚴(yán)明的隊(duì)伍；加強(qiáng)執(zhí)法人員能力的培養(yǎng)，打造一支業(yè)務(wù)精良、愛(ài)崗敬業(yè)的隊(duì)伍；加強(qiáng)隊(duì)伍的廉政建設(shè)，打造一支清正廉潔、公平正義的隊(duì)伍。（二）深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，健全完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)體系。

農(nóng)村地區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)目前已經(jīng)取得了重要成績(jī)，監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)路建設(shè)的覆蓋面在逐步擴(kuò)大，但在深入的推進(jìn)過(guò)程中遇到了一些困難。如何克服這些困難，進(jìn)一步推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，應(yīng)該從健全完善供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的體系上入手。

1、因地制宜、注重實(shí)效。《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，明確提出了到“十一五”末期“農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在80%以上”的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)目標(biāo)。這個(gè)目標(biāo)是國(guó)家推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)的總目標(biāo)。在具體工作中，要結(jié)合__實(shí)際，遵循“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)調(diào)控、企業(yè)參與、群眾滿意”的原則，因地制宜。例如，在農(nóng)村，要維持一個(gè)藥店的日常運(yùn)轉(zhuǎn)，其日營(yíng)業(yè)額應(yīng)達(dá)到200元—300元之間。而實(shí)際上，在一個(gè)人均年收入在4000元—5000元之間，人口1000人左右，300戶左右人家的村莊，藥店的日營(yíng)業(yè)額通常只能在100元左右，藥店的生存十分艱難。有的地方提出“村村有藥店或藥柜”的供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)目標(biāo)，由于受到規(guī)模、效益、質(zhì)量等因素的制約，即使能達(dá)到這樣的目標(biāo)，實(shí)際效果也會(huì)大打折扣。所以，在這點(diǎn)上，應(yīng)遵循“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)推進(jìn)”的原則。 另外，針對(duì)這種情況，藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)應(yīng)充分利用農(nóng)村現(xiàn)有的醫(yī)療資源—村級(jí)衛(wèi)生室。具體做法是：將農(nóng)村衛(wèi)生室的藥房按照規(guī)范化藥房的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改造，實(shí)行規(guī)范化管理，并對(duì)農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品供應(yīng)實(shí)施統(tǒng)一配送。這樣一來(lái)，既不需要另外投資開(kāi)辦新藥店，也能方便農(nóng)民用藥，而且還達(dá)到了降低藥品價(jià)格的目的，為農(nóng)民提供了良好的購(gòu)藥環(huán)境和診療空間。

2、加強(qiáng)制度建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)行和管理。探索和建立農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)管理制度，保證其實(shí)效性和可操作性，是開(kāi)展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)工作的核心內(nèi)容之一。一是根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的制度建設(shè)。如建立健全藥品協(xié)管員、信息員聘用、考核、獎(jiǎng)懲、督查等制度。二是加強(qiáng)“兩員”的實(shí)踐鍛煉，發(fā)揮好“兩員”的作用。有計(jì)劃、有目的地適時(shí)組織“兩員”參加一些日常和各種專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，逐步在實(shí)踐中提高“兩員”工作的能力和水平，增強(qiáng)識(shí)別假劣藥品和違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為的能力，為監(jiān)管農(nóng)村藥品市場(chǎng)發(fā)揮作用。三是在監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)上，既按照有關(guān)政策要求，緊密結(jié)合本地、本單位的實(shí)際情況，同時(shí)要十分注重工作的質(zhì)量和實(shí)際效果。

3、政府牽頭、部門聯(lián)動(dòng)。在“兩網(wǎng)”建設(shè)推進(jìn)的過(guò)程中，食品藥品監(jiān)管部門要主動(dòng)地與黨委、政府聯(lián)系協(xié)調(diào)，爭(zhēng)取理解與支持，就加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管、推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)達(dá)成共識(shí)，積極爭(zhēng)取當(dāng)?shù)卣闪⑥r(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)組織機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入責(zé)任單位綜合目標(biāo)考核，推動(dòng)“兩網(wǎng)”深入開(kāi)展。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及衛(wèi)生、物價(jià)、工商、財(cái)政等多個(gè)部門，單靠食品藥品監(jiān)管一個(gè)部門的力量難以順利推進(jìn)。因此，在“兩網(wǎng)”建設(shè)推進(jìn)的過(guò)程中，必須緊緊依靠政府對(duì)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、財(cái)政、物價(jià)、監(jiān)察等相關(guān)部門的具體職責(zé)予以明確規(guī)定。另外，借鑒食品安全綜合監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)，借助已經(jīng)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)開(kāi)展的食品安全工作平臺(tái)，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)成立食品藥品協(xié)管辦公室，利用鄉(xiāng)鎮(zhèn)現(xiàn)有的人力資源，確定專職或兼職人員，明確職能職責(zé)或工作范圍，形成一個(gè)覆蓋所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)和行政村的健全的、職能職責(zé)更加明確的食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

（三）加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)藥品市場(chǎng)的日常監(jiān)管，營(yíng)造良好的市場(chǎng)秩序。

1、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房的管理，從使用環(huán)節(jié)上保證藥品質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的管理是一個(gè)難點(diǎn)，按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp的規(guī)定進(jìn)行管理，標(biāo)準(zhǔn)顯得過(guò)高，不切合實(shí)際。如果標(biāo)準(zhǔn)過(guò)于寬松，藥品質(zhì)量又難以得到保證。為此，必須規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的管理，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的建設(shè)，強(qiáng)化對(duì)使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的有效監(jiān)督，以確保使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量得到保證。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的日常監(jiān)管，進(jìn)一步鞏固規(guī)范化藥房創(chuàng)建成果，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用行為與經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥械經(jīng)營(yíng)行為在監(jiān)管上保持一致，營(yíng)造公平、合理、平等的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

2、大力開(kāi)展農(nóng)村藥品市場(chǎng)集中整治活動(dòng)，堅(jiān)持打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用藥械的行為。藥監(jiān)部門作為藥品市場(chǎng)監(jiān)管的主力軍，必須發(fā)揮好主力軍的作用，進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管的方式和方法，堅(jiān)決打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，有效遏制假劣藥品流向市場(chǎng)，凈化農(nóng)村用藥環(huán)境，營(yíng)造打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用藥械行為的高壓態(tài)勢(shì)，維護(hù)良好的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。

3、在提高藥械從業(yè)人員的素質(zhì)上下功夫。由于支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向下延伸配送網(wǎng)點(diǎn)，我們?cè)谄髽I(yè)的準(zhǔn)入上提供了一個(gè)比較寬松的環(huán)境，降低了企業(yè)的準(zhǔn)入門檻。但由此也帶來(lái)了一些監(jiān)管上的困難。藥械從業(yè)人員的素質(zhì)的高低，直接影響著企業(yè)服務(wù)水平的好壞，制約著企業(yè)能否健康發(fā)展，為此，我們必須在提高藥械從業(yè)人員的素質(zhì)上下功夫。一要全面實(shí)施藥械從業(yè)人員持證上崗制度，堅(jiān)持先培訓(xùn)后上崗的原則。二是根據(jù)藥品監(jiān)管形式的發(fā)展和需要，定期舉辦藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)班，將藥品監(jiān)管方面的文件精神和相關(guān)的法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定及時(shí)傳達(dá)到位。同時(shí)要求企業(yè)建立健全從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)。

篇3

一、明確職能職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任

（一）各村（社區(qū)）職責(zé)。各村（社區(qū)）對(duì)本轄區(qū)食品藥品安全工作負(fù)總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)本轄區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作。其主要職責(zé)是：制定落實(shí)本轄區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作計(jì)劃、目標(biāo)責(zé)任和工作措施；建立健全本轄區(qū)食品藥品安全工作責(zé)任體系和考核機(jī)制；配備好食品藥品安全協(xié)管員和信息員，開(kāi)展食品藥品安全日常監(jiān)管、隱患排查和專項(xiàng)整治工作；組織開(kāi)展食品藥品安全知識(shí)和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育活動(dòng)；按照相關(guān)程序報(bào)告食品藥品安全事故，并按照應(yīng)急預(yù)案要求協(xié)助上級(jí)開(kāi)展應(yīng)急處置和救援工作；收集、匯總、分析和報(bào)告本轄區(qū)食品藥品安全信息。

（二）監(jiān)管部門職責(zé)

1.鎮(zhèn)食藥監(jiān)所：負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品安全等相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位許可的受理、初審上報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查、采樣等工作；負(fù)責(zé)轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品相關(guān)突發(fā)事件進(jìn)行調(diào)查取證、采取必要控制措施，并提出處理意見(jiàn)；對(duì)轄區(qū)違反藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)的案件開(kāi)展調(diào)查取證，提出行政處罰建議、協(xié)助開(kāi)展行政處罰工作。

2.鎮(zhèn)農(nóng)工辦：負(fù)責(zé)農(nóng)藥殘留整治，規(guī)范種植行為；食用種植業(yè)產(chǎn)品和有關(guān)農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)管。

3.鎮(zhèn)獸醫(yī)站：負(fù)責(zé)畜禽產(chǎn)品違禁藥物濫用整治，規(guī)范養(yǎng)殖行為；畜禽養(yǎng)殖和屠宰環(huán)節(jié)、生鮮乳收購(gòu)環(huán)節(jié)以及畜牧業(yè)投入品的監(jiān)管。

4.鎮(zhèn)水利站：負(fù)責(zé)水產(chǎn)品藥物殘留整治，規(guī)范養(yǎng)殖行為；水產(chǎn)品養(yǎng)殖及水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)投入品的監(jiān)管。

5.鎮(zhèn)林業(yè)站：負(fù)責(zé)依法保護(hù)管理林地、森林和野生動(dòng)植物資源，查處破壞森林和野生動(dòng)植物資源的案件；食用林產(chǎn)品和有關(guān)林業(yè)投入品的監(jiān)管。

6.鎮(zhèn)衛(wèi)生院：負(fù)責(zé)辦理健康證、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等相關(guān)工作；協(xié)助鎮(zhèn)食藥監(jiān)所對(duì)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管。

鎮(zhèn)農(nóng)工辦、鎮(zhèn)獸醫(yī)站、鎮(zhèn)水利站、鎮(zhèn)林業(yè)站、鎮(zhèn)衛(wèi)生院要與鎮(zhèn)食藥監(jiān)所做好食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)入管理與批發(fā)市場(chǎng)準(zhǔn)入管理的無(wú)縫銜接。

（三）相關(guān)部門職責(zé)

1.工商所：負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、食品及保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督檢查和違法行為的查處。

2.鎮(zhèn)經(jīng)發(fā)辦：負(fù)責(zé)做好食品（含酒類）藥品工業(yè)發(fā)展規(guī)劃、計(jì)劃及相關(guān)政策的擬定和組織實(shí)施，并監(jiān)督企業(yè)做好食品藥品產(chǎn)品質(zhì)量。

3.鎮(zhèn)治理辦：負(fù)責(zé)對(duì)占用街道、校園周邊、廣場(chǎng)、公路等公共場(chǎng)所的經(jīng)營(yíng)食品（含農(nóng)副產(chǎn)品類食品）攤點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)督管理。

4.派出所：負(fù)責(zé)偵辦食品藥品犯罪案件，加強(qiáng)行政執(zhí)法和刑事司法的銜接，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪活動(dòng)。

各相關(guān)部門要各司其職，各負(fù)其責(zé)，積極做好相關(guān)工作，形成與監(jiān)管部門密切協(xié)作聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

二、深化體制改革，不斷提高食品藥品安全監(jiān)管能力

（一）健全食品藥品基層管理工作體系。一是成立以鎮(zhèn)長(zhǎng)任主任的食品藥品安全委員會(huì)，下設(shè)辦公室（簡(jiǎn)稱食藥安辦），統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作；二是鎮(zhèn)食藥監(jiān)所與鎮(zhèn)食藥安辦實(shí)行一套人馬兩塊牌子合署辦公，鎮(zhèn)食藥監(jiān)所接受鎮(zhèn)黨委、政府和區(qū)食藥監(jiān)局的雙重領(lǐng)導(dǎo)，承擔(dān)食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)，推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作；三是在村（社區(qū)）設(shè)立食品藥品監(jiān)管協(xié)管員和信息員，承擔(dān)食品藥品安全隱患排查、信息報(bào)告、協(xié)助執(zhí)法和宣傳教育等職責(zé)。

（二）加快食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。按照“市縣（區(qū)）整合資源，鄉(xiāng)鎮(zhèn)配備人員，分級(jí)確定重點(diǎn)，檢測(cè)全面覆蓋”的要求，科學(xué)編制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，明確職能定位和設(shè)備配置，為一線執(zhí)法人員配備先進(jìn)適用的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)設(shè)備，提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管效率和水平，加快建設(shè)步伐。食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所需經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算予以保障。

（三）加強(qiáng)食品藥品執(zhí)法隊(duì)伍能力建設(shè)。建立健全管理制度，嚴(yán)格規(guī)范監(jiān)管人員的執(zhí)法行為。采取請(qǐng)進(jìn)來(lái)、走出去等方法，堅(jiān)持開(kāi)展多渠道、多形式的教育培訓(xùn)，切實(shí)加大專業(yè)技術(shù)人才引進(jìn)和培養(yǎng)，形成一支政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)廉潔的食品藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍。

（四）加強(qiáng)食品藥品安全信息化和應(yīng)急能力建設(shè)。按照國(guó)家統(tǒng)一技術(shù)要求，建設(shè)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信信息數(shù)據(jù)庫(kù)和信息公共服務(wù)平臺(tái)，建立以大中型食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、食品藥品流通企業(yè)、餐飲服務(wù)單位和生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)為主體的食品安全信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)加工過(guò)程、食品原料、添加劑、包裝材料、成品銷售的信息化監(jiān)管。完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，定期開(kāi)展預(yù)案演練，健全食品藥品安全事故快速反應(yīng)和查處機(jī)制，加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍、應(yīng)急裝備建設(shè)，儲(chǔ)好應(yīng)急物資，確保應(yīng)急需要。

（五）建立食品藥品安全群眾監(jiān)督網(wǎng)。公開(kāi)選聘一批有一定社會(huì)知名度、群眾威信高的社會(huì)人士充當(dāng)社會(huì)監(jiān)督員，拓寬信息渠道，提高公眾參與度，構(gòu)筑及時(shí)有效的群眾監(jiān)督網(wǎng)。建立和完善有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，暢通舉報(bào)投訴渠道，大力宣傳舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策，動(dòng)員全社會(huì)參與共同監(jiān)督。

三、突出重點(diǎn)監(jiān)管，保障人民群眾飲食用藥安全

（一）加強(qiáng)種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)監(jiān)管。積極開(kāi)展無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品等“三品”認(rèn)證和無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定。加大農(nóng)業(yè)投入品專項(xiàng)整治力度，從源頭上防止農(nóng)產(chǎn)品污染。建立統(tǒng)一規(guī)范的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系和反應(yīng)靈敏的農(nóng)獸藥等殘留監(jiān)控體系，實(shí)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)制度和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度，開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境、農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況的檢測(cè)。嚴(yán)厲查處和打擊私屠濫宰和生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）屠宰注水或者注入其他物質(zhì)生豬行為。

(二）加強(qiáng)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施分類、分級(jí)、分等監(jiān)管，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)等制度。加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)管，實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)巡查、回訪、年審、監(jiān)督抽查等監(jiān)管制度。嚴(yán)厲打擊濫用添加劑、使用非食品原料生產(chǎn)加工食品、保健食品添加違禁藥物等違法行為。

（三）加強(qiáng)食品藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。完善食品藥品市場(chǎng)主體準(zhǔn)入制度、食品藥品市場(chǎng)巡查制度、食品藥品安全信息公示制度及食品藥品企業(yè)信用分類監(jiān)管制度。加強(qiáng)食品藥品經(jīng)營(yíng)主體自律制度建設(shè)，規(guī)范食品藥品企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。全面落實(shí)經(jīng)營(yíng)主體食品藥品安全索證索票等制度，完善食品藥品抽檢和退市制度，建立銷售者主動(dòng)退市和監(jiān)管部門責(zé)令退市相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。加大對(duì)城鄉(xiāng)食品藥品批發(fā)、零售連鎖藥店、超市和食品批發(fā)企業(yè)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和醫(yī)療器件、食用油、肉類、酒類、兒童食品等重點(diǎn)品種的監(jiān)管力度。全力推行流通環(huán)節(jié)食品藥品安全電子監(jiān)管模式。

（四）加強(qiáng)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管。加大對(duì)餐飲服務(wù)、特色小吃、集體食堂等食品消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，建立嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度，把好入口關(guān)。推進(jìn)餐飲業(yè)、集體食堂等食品消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理，完善食品污染物監(jiān)測(cè)和食源性疾病監(jiān)測(cè)體系，強(qiáng)化對(duì)餐飲業(yè)、食堂從業(yè)人員健康管理的監(jiān)督檢查，完善監(jiān)督抽查和食品衛(wèi)生例行監(jiān)測(cè)制度。落實(shí)監(jiān)管網(wǎng)格化管理，城區(qū)范圍內(nèi)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管網(wǎng)格化管理率達(dá)到100%。

（五）加強(qiáng)農(nóng)村群體性聚餐工作監(jiān)管。農(nóng)村群體性聚餐工作是食品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，實(shí)行申報(bào)備案和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)的監(jiān)管方式。全鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管實(shí)行“鎮(zhèn)、村、社、戶”四級(jí)網(wǎng)格化管理，村（社區(qū)）設(shè)立食品藥品監(jiān)管協(xié)管員和信息員。村（社區(qū)）要建立健全轄區(qū)食品安全監(jiān)管體系，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)流動(dòng)廚師的備案管理；做好農(nóng)村群體性聚餐安全法律法規(guī)的宣傳教育、培訓(xùn)等工作；健全完善農(nóng)村群體性聚餐工作檔案，及時(shí)準(zhǔn)確地統(tǒng)計(jì)上報(bào)各類工作信息、資料。對(duì)已申報(bào)的農(nóng)村群體性聚餐按規(guī)模實(shí)行分類指導(dǎo)，食品藥品監(jiān)管協(xié)管員或信息員負(fù)責(zé)50人以上200人以下的群體性聚餐活動(dòng)的督促和指導(dǎo)，鎮(zhèn)食藥監(jiān)所負(fù)責(zé)200人以上1000人以下群體性聚餐活動(dòng)的督促和指導(dǎo)，1000人以上的群體性聚餐活動(dòng)提前報(bào)區(qū)食藥監(jiān)局備案，由鎮(zhèn)人民政府、鎮(zhèn)衛(wèi)生院聯(lián)合開(kāi)展督促、指導(dǎo)，有效地預(yù)防和控制群體性食物中毒的事故發(fā)生。

（六）加強(qiáng)重點(diǎn)薄弱區(qū)域監(jiān)管。將監(jiān)管重點(diǎn)和工作重心下移，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村食品藥品市場(chǎng)的監(jiān)管，加大對(duì)分散在城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村各類鄉(xiāng)村藥店、食品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、個(gè)體商販、小食品店、食品生產(chǎn)加工小作坊、小攤販的監(jiān)管力度，采取綜合措施有效遏制制售假冒偽劣食品行為；加強(qiáng)對(duì)學(xué)校食堂、建筑工地食堂的管理，防止食源性疾病的發(fā)生。

（七）嚴(yán)厲打擊食品犯罪案件。建立和完善行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法相銜接的工作機(jī)制，加強(qiáng)部門間的協(xié)作與配合，形成打擊食品藥品違法犯罪的合力。對(duì)于涉嫌生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品及有毒有害食品等犯罪案件，發(fā)現(xiàn)一起查處一起，并及時(shí)將責(zé)任人移送司法機(jī)關(guān)依法懲處，決不能以罰代刑，以起震懾作用。

四、強(qiáng)化組織保障，確保監(jiān)管工作正常開(kāi)展

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。食品藥品安全工作是建設(shè)“平安、和諧”的重要內(nèi)容，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自過(guò)問(wèn)，分管領(lǐng)導(dǎo)要靠前指揮，著力解決突出問(wèn)題。將該項(xiàng)工作納入年終綜合目標(biāo)考核，實(shí)行食品安全監(jiān)管責(zé)任制、責(zé)任追究制和重大食品安全責(zé)任事故“一票否決”制。對(duì)不認(rèn)真履行職責(zé)造成食品安全事故的，將嚴(yán)肅追究相關(guān)人員責(zé)任。

（二）落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障。建立健全食品藥品安全經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，把食品藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算，重點(diǎn)加大對(duì)食品藥品安全專項(xiàng)整治、監(jiān)管能力和檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)的投入，并確保各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)及時(shí)足額到位。

篇4

一、創(chuàng)新思路，努力構(gòu)建科學(xué)監(jiān)管理念，爭(zhēng)創(chuàng)一流業(yè)績(jī)

一是堅(jiān)持“有為、有聲、有位”的工作導(dǎo)向。藥械監(jiān)管直接關(guān)系民生，社會(huì)關(guān)注度高，要堅(jiān)持“立黨為公，執(zhí)政為民”、“權(quán)為民所用，情為民所系，利為民所謀”，在工作中花真功夫、苦功夫、實(shí)功夫、細(xì)功夫，認(rèn)真依法履職，有所為、有所成，做好政府的參謀和抓手。要大力開(kāi)展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作政策、法規(guī)、質(zhì)量管理等宣貫，引導(dǎo)媒體輿論正確導(dǎo)向，提高公眾安全用藥意識(shí)。二是堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管的工作理念。“讓黨和政府放心、使人民群眾滿意”是科學(xué)監(jiān)管食品藥品市場(chǎng)的核心。在監(jiān)管行為上，要更加注重和善于引導(dǎo)企業(yè)自律，運(yùn)用行政指導(dǎo)等方式，引導(dǎo)企業(yè)自覺(jué)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任；在監(jiān)管領(lǐng)域上，要根據(jù)市場(chǎng)多元化、行為多樣性的特點(diǎn)，主動(dòng)開(kāi)展學(xué)習(xí)、調(diào)研、座談等活動(dòng)，仔細(xì)研究分析，充分吸取多方意見(jiàn)和建議，制定可行、有力、扎實(shí)的方案，確保各項(xiàng)工作依法、有序開(kāi)展。要多學(xué)習(xí)、多思考、多觀摩，突破思維定勢(shì)，改變思維方式，以樹(shù)立典型、示范引路，以點(diǎn)帶面、全面推動(dòng)等方式推動(dòng)工作順勢(shì)開(kāi)展。全面推行行政許可網(wǎng)上受理辦結(jié)，實(shí)行權(quán)力公開(kāi)透明運(yùn)行。要堅(jiān)持依法行政，接受公眾監(jiān)督，保證藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)行政許可事項(xiàng)限時(shí)辦結(jié)。堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，牢固樹(shù)立以人為本的責(zé)任觀念和服務(wù)觀念，形成依法行使行政權(quán)力的思維方式和行為模式，杜絕“監(jiān)管錯(cuò)位”，離開(kāi)服務(wù)空談監(jiān)管；拒絕“監(jiān)管失控”，離開(kāi)規(guī)范高談監(jiān)管；防止“監(jiān)管缺位”，離開(kāi)監(jiān)管空談服務(wù)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管理念，始終做到堅(jiān)持原則性、講求藝術(shù)性、增強(qiáng)服務(wù)性和提高親和力相結(jié)合的有機(jī)監(jiān)管。三是堅(jiān)持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)的工作機(jī)制。藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作是全局工作的一部分，要以實(shí)現(xiàn)全局藥品安全監(jiān)管目標(biāo)為指導(dǎo)原則，在全局領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展各項(xiàng)職能工作，積極配合其他部門、科室做好相關(guān)工作。同時(shí)，由于藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作面廣量大，事務(wù)繁雜，面對(duì)人少的工作局面，必須杜絕“來(lái)差辦差”，忙于科室繁雜事務(wù)的工作方式，要多動(dòng)腦、勤思考，多打組合拳，統(tǒng)籌兼顧，協(xié)調(diào)配合，提高工作行政效能，形成有思想、有措施、有方法的工作格局。

二、以啟動(dòng)藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)為抓手，全面推進(jìn)藥械監(jiān)管工作

以啟動(dòng)藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)為抓手，落實(shí)各鎮(zhèn)（區(qū)）、相關(guān)部門監(jiān)管職責(zé)，結(jié)合日常監(jiān)管，突出工作重心，爭(zhēng)取政府更有力支撐，加大考核力度，強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的質(zhì)量監(jiān)管，完善縣、鎮(zhèn)、村三級(jí)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)，確保不發(fā)生重大源頭藥品質(zhì)量安全事故。

一是狠抓藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管。督促中寶制藥有限公司加大宣傳貫徹新版GMP力度，組織好新版GMP實(shí)施的準(zhǔn)備工作，完善GMP管理的臺(tái)帳和記錄，督促企業(yè)整改落實(shí)不到位的問(wèn)題，提高企業(yè)質(zhì)量管理能力。加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)基本藥物中標(biāo)品種在省內(nèi)省外的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，對(duì)新增中標(biāo)品種協(xié)助核查處方工藝，實(shí)現(xiàn)全品種電子監(jiān)管；開(kāi)展委托生產(chǎn)、委托加工和委托檢查的專項(xiàng)檢查，及時(shí)掌握企業(yè)重要質(zhì)量管理情況的變動(dòng)，為監(jiān)管決策提供有力支持。重視制劑許可證換證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范配制及質(zhì)量管理培訓(xùn)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大投入、提高技術(shù)、強(qiáng)化管理、完善制度。中寶制藥有限公司日常監(jiān)督檢查每季度不少于1次，其他企業(yè)全年監(jiān)管檢查不少于1次。

二是提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理。指導(dǎo)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水、注塑設(shè)備和空調(diào)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理行為。加強(qiáng)對(duì)康寶醫(yī)療器械有限公司新廠區(qū)建成投產(chǎn)指導(dǎo)，督促實(shí)施醫(yī)療器械GMP有關(guān)規(guī)定，著力解決實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的難題，幫助企業(yè)順利投產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)兩年倍增目標(biāo)。康寶醫(yī)療器械有限公司全年監(jiān)管檢查不少于2次，其它醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全年監(jiān)管檢查不少于1次。

三是規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。一是強(qiáng)化證前管理。按照省市的行政許可標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)把藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)，做好藥品醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦換證的初審指導(dǎo)，加強(qiáng)資質(zhì)審查，合理引導(dǎo)布局，提前化解矛盾，為后期監(jiān)管提供保障。加大GSP認(rèn)證前指導(dǎo)力度，對(duì)不按照GSP管理要求的企業(yè)，依法嚴(yán)肅查處，直至吊銷證照。藥品GSP認(rèn)證按序時(shí)進(jìn)度完成。二是強(qiáng)化藥品監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行違法廣告藥品暫停銷售的行政強(qiáng)制措施，強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，落實(shí)含可待因、麻黃堿復(fù)方制劑、羅格列酮、地芬諾酯、曲馬多、安定等藥品的購(gòu)銷管理規(guī)定，防止流入非法渠道。規(guī)范企業(yè)冷鏈管理，嚴(yán)格落實(shí)《省藥品冷鏈物流操作規(guī)范》，保證藥品在貯存過(guò)程中的質(zhì)量。三是強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管。加快醫(yī)療器械遠(yuǎn)程監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加大購(gòu)銷行為的監(jiān)管力度；開(kāi)展角膜接觸鏡和體驗(yàn)式家庭治療儀市場(chǎng)大檢查，重點(diǎn)打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為。特藥批發(fā)企業(yè)每季度監(jiān)管檢查1次，藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全年日常監(jiān)督檢查不少于1次，檢查覆蓋率達(dá)100%。

四是啟動(dòng)藥品安全示范縣創(chuàng)建。一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實(shí)施方案，出臺(tái)考核細(xì)則，把創(chuàng)建工作納入政府年度目標(biāo)考核內(nèi)容，與各鎮(zhèn)（區(qū)）和有關(guān)部門簽訂目標(biāo)管理責(zé)任狀，完善藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。二是推行示范引路。選擇1-2個(gè)鎮(zhèn)開(kāi)展藥品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)工作，對(duì)照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，上門指導(dǎo)服務(wù)，完善臺(tái)帳記錄，加強(qiáng)硬件投入，推動(dòng)示范點(diǎn)創(chuàng)建成功，起到示范引路作用。三是迎接“兩網(wǎng)”復(fù)查。進(jìn)一步夯實(shí)創(chuàng)建基礎(chǔ)，鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”創(chuàng)建成果，穩(wěn)定食品藥品協(xié)管員、信息員隊(duì)伍，開(kāi)展“兩員”培訓(xùn)，及時(shí)辦理舉報(bào)投訴工作，保障縣、鎮(zhèn)、村三級(jí)食品藥品監(jiān)管工作機(jī)制運(yùn)轉(zhuǎn)常態(tài)化、信息化和聯(lián)動(dòng)化，迎接六月底市局組織的省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范縣工作復(fù)查。四是規(guī)范藥品使用環(huán)節(jié)管理。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》情況檢查，加大基本藥物品種抽查，規(guī)范購(gòu)銷行為，組織“規(guī)范藥房、合格藥房”回頭看，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理水平。一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含一級(jí)）檢查覆蓋率100%，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站抽查覆蓋率10%以上。

三、大力開(kāi)展藥品專項(xiàng)整治工作

一是開(kāi)展以藥械質(zhì)量為重點(diǎn)的專項(xiàng)檢查。（1）開(kāi)展中藥飲片和隱形眼鏡專項(xiàng)檢查。主動(dòng)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)走向，跟進(jìn)信息反饋，加大監(jiān)管力度，扎實(shí)開(kāi)展檢查，進(jìn)一步整治和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。（2）基本藥物生產(chǎn)配送企業(yè)專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)原輔料購(gòu)進(jìn)銷售渠道、生產(chǎn)全過(guò)程以及電子監(jiān)管碼實(shí)施情況和配送企業(yè)購(gòu)銷渠道、票據(jù)管理、人員資質(zhì)、儲(chǔ)運(yùn)條件、配送質(zhì)量、保障供應(yīng)能力以及電子核注核銷情況的檢查，督促中寶制藥有限公司和醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司切實(shí)加強(qiáng)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，保證用藥安全。（3）批發(fā)企業(yè)電子遠(yuǎn)程監(jiān)管專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)對(duì)“四大類藥品”和基本藥物入網(wǎng)核注核銷情況的檢查，及時(shí)掌握批發(fā)企業(yè)與省局系統(tǒng)遠(yuǎn)程監(jiān)管對(duì)接情況，努力實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)上傳進(jìn)、銷、存及倉(cāng)庫(kù)溫濕度等數(shù)據(jù)。（4）醫(yī)療器械生產(chǎn)專項(xiàng)整治行動(dòng)。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境控制、工藝用水制備、滅菌、電氣安全、涉血（藥）原輔材料采購(gòu)控制等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和高風(fēng)險(xiǎn)品種經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理情況進(jìn)行檢查。

二是開(kāi)展以合理用藥用械為重點(diǎn)的專項(xiàng)檢查。繼續(xù)開(kāi)展二類、含可待因麻黃堿復(fù)方制劑、地芬諾酯、曲馬多、安定、克侖特羅等特殊藥品、冷藏藥品及疫苗專項(xiàng)檢查，配合開(kāi)展抗菌藥物聯(lián)合整治行動(dòng)，加大對(duì)零售藥店掛靠經(jīng)營(yíng)、違規(guī)銷售處方藥、藥師不在崗等內(nèi)容的專項(xiàng)監(jiān)督檢查力度，進(jìn)一步規(guī)范藥械市場(chǎng)流通秩序。

三是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)（含醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物發(fā)生藥品不良反應(yīng)的收集，集中開(kāi)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)工作指導(dǎo)，加強(qiáng)預(yù)防接種異常反應(yīng)的收集和分析，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心與疾病預(yù)防中心的合作機(jī)制，做到信息準(zhǔn)確、聯(lián)絡(luò)通暢。積極開(kāi)展疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及早發(fā)現(xiàn)群發(fā)、嚴(yán)重疫苗不良事件，采取有效措施科學(xué)處置。擴(kuò)大醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)報(bào)告覆蓋面，明確目標(biāo)任務(wù)，加大考核獎(jiǎng)懲措施，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作有明顯提高。藥品不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)不低于650份，新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)占總數(shù)不低于16%。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告總數(shù)不低于80份，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作常態(tài)化、制度化和績(jī)效化。

四、切實(shí)加強(qiáng)藥械監(jiān)管及專業(yè)的宣傳培訓(xùn)工作

一是增強(qiáng)自身監(jiān)管執(zhí)法能力。認(rèn)真學(xué)習(xí)《全國(guó)食品藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)規(guī)劃教材》中的課程，落實(shí)省局“專業(yè)培訓(xùn)年”計(jì)劃，藥品醫(yī)療器械監(jiān)管人員制定個(gè)人學(xué)習(xí)計(jì)劃，按時(shí)完成必修和選修科目的學(xué)習(xí)，積極參加上級(jí)有關(guān)部門的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高專業(yè)技術(shù)能力和行政執(zhí)法水平。加強(qiáng)個(gè)人政治學(xué)習(xí)，提高思想道德水平，強(qiáng)化政治理想信念，規(guī)范依法行政行為，培養(yǎng)一支政治素養(yǎng)高、業(yè)務(wù)技能強(qiáng)的藥械執(zhí)法監(jiān)管隊(duì)伍。

篇5

隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的蓬勃發(fā)展，農(nóng)村食品市場(chǎng)日益繁榮活躍起來(lái)，各種農(nóng)村食雜店、小超市、小集貿(mào)市場(chǎng)、小加工作坊猶如一夜春風(fēng)來(lái)，促進(jìn)了農(nóng)村的經(jīng)濟(jì)繁榮。在極大方便廣大農(nóng)民群眾飲食需求的同時(shí)，一些不容忽視的食品安全隱患也充分暴露出來(lái)，嚴(yán)重威脅著農(nóng)民的身體和生命安全。強(qiáng)化農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作已成為各級(jí)政府和職能部門，特別是基層食品藥品監(jiān)管部門刻不容緩的工作任務(wù)。

當(dāng)前農(nóng)村食品安全現(xiàn)狀

通過(guò)實(shí)地走訪和調(diào)研我們發(fā)現(xiàn)，在農(nóng)村，假冒偽劣食品仍然存在，農(nóng)村食品安全令人擔(dān)憂，其主要表現(xiàn)是：（一）低級(jí)的農(nóng)村食品流通體系為假劣食品提供了棲息之地。隨著城鎮(zhèn)食品安全專項(xiàng)整治力度的加大及消費(fèi)者維權(quán)意識(shí)的提高，致使一些“三無(wú)”、過(guò)期、不合格以及被城市市場(chǎng)拒之門外的食品普遍流向農(nóng)村市場(chǎng)。而消費(fèi)者在購(gòu)買食品時(shí)只求便宜，忽視質(zhì)量，也無(wú)索證索票的意識(shí)和習(xí)慣；經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨時(shí)順應(yīng)了農(nóng)村消費(fèi)畸形需求，假劣食品混跡其中；同時(shí)農(nóng)村食品銷售流轉(zhuǎn)速度較慢，周轉(zhuǎn)周期過(guò)長(zhǎng)，存儲(chǔ)條件差，變質(zhì)過(guò)期往往成了農(nóng)村食品的常態(tài)，低級(jí)的市場(chǎng)業(yè)態(tài)為假冒偽劣食品提供了溫床，也為農(nóng)村食品安全管理帶來(lái)了很大的難題。（二）經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者食品衛(wèi)生質(zhì)量意識(shí)淡薄。由于農(nóng)村衛(wèi)生條件差，農(nóng)民缺乏基本的食品衛(wèi)生安全意識(shí)，硬件設(shè)施簡(jiǎn)陋，環(huán)境衛(wèi)生較差，食雜店商品、食品混放，與生活用品存放不分，小餐飲企業(yè)無(wú)消毒滅菌設(shè)備，居住區(qū)與消費(fèi)區(qū)不分。與此同時(shí)，部分農(nóng)民抱有“不干不凈吃了沒(méi)病”的心理，即使吃出了問(wèn)題也很少有人通過(guò)法律渠道進(jìn)行維權(quán)，這在一定程度上助長(zhǎng)了假劣食品在農(nóng)村的泛濫。（三）農(nóng)村食品安全知識(shí)宣傳少。雖然各職能部門結(jié)合食品安全專項(xiàng)整治在農(nóng)村進(jìn)行了階段性的宣傳，但總體看，農(nóng)村食品安全宣傳工作的力度較小、覆蓋面不足，還未形成良好的食品安全宣傳氛圍。（四）農(nóng)村食品監(jiān)管力量薄弱。除工商部門在基層設(shè)有工商所外，其余的食品安全職能部門在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級(jí)基本沒(méi)有人員和機(jī)構(gòu)。在目前監(jiān)管體制下，多數(shù)職能部門由于農(nóng)村監(jiān)管成本高等諸多原因，使農(nóng)村食品市場(chǎng)的監(jiān)督檢查次數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于城市的監(jiān)管次數(shù)，農(nóng)村食品市場(chǎng)監(jiān)管缺乏長(zhǎng)期性和經(jīng)常性，難于形成高壓態(tài)勢(shì)。

加強(qiáng)農(nóng)村食品安全監(jiān)管的建議

加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任。一是明確政府是農(nóng)村食品安全責(zé)任主體，對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品安全工作負(fù)總責(zé)，各食品安全監(jiān)管部門根據(jù)職能分工，各司其職，各負(fù)其責(zé)，確保形成監(jiān)管合力。縣級(jí)衛(wèi)生行政部門作為當(dāng)?shù)卣氖称钒踩C合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)應(yīng)積極跟蹤督查落實(shí)。同時(shí)，要強(qiáng)化食品生產(chǎn)加工經(jīng)營(yíng)者的主體責(zé)任意識(shí)，明確食品生產(chǎn)加工企業(yè)是食品安全的第一責(zé)任人。