發(fā)布時間:2023-09-22 18:07:45
序言:作為思想的載體和知識的探索者,寫作是一種獨特的藝術(shù),我們?yōu)槟鷾蕚淞瞬煌L(fēng)格的5篇醫(yī)學(xué)影像與放射治療,期待它們能激發(fā)您的靈感。
關(guān)鍵詞:應(yīng)用型本科;醫(yī)學(xué)影像;人才培養(yǎng)
中圖分類號:G642.0 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2014)49-0278-02
吉林省計劃近期將20所高校轉(zhuǎn)型為應(yīng)用型高校,通過調(diào)整招生計劃、增列專業(yè)學(xué)位授權(quán)點、實施差異化撥款等政策,引導(dǎo)一批普通本科院校向應(yīng)用技術(shù)類型高校或?qū)I(yè)轉(zhuǎn)型,支持高校深化校企合作、吸引行業(yè)企業(yè)深入?yún)⑴c專業(yè)建設(shè)和人才培養(yǎng),為適應(yīng)形勢的發(fā)展,結(jié)合醫(yī)學(xué)影像專業(yè)教學(xué)實際,就應(yīng)用型醫(yī)學(xué)本科院校培養(yǎng)醫(yī)學(xué)影像專門人才做如下探討。
一、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像人才的特點
應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)人才與學(xué)術(shù)型醫(yī)學(xué)人才不同,應(yīng)用型醫(yī)學(xué)人才是指具有豐富醫(yī)學(xué)專業(yè)知識,并能把發(fā)明、創(chuàng)造轉(zhuǎn)化成實踐,主要承擔轉(zhuǎn)化應(yīng)用和創(chuàng)造實際價值任務(wù)的人才。應(yīng)用型醫(yī)學(xué)人才可以細分為專科、本科和研究生等不同層次。高職高專層次培養(yǎng)的是職業(yè)技能型醫(yī)學(xué)人才,在知識構(gòu)建上以“實用”為限;本科層次的應(yīng)用型醫(yī)學(xué)人才在知識構(gòu)建上強調(diào)搭建可塑性強的知識框架,強調(diào)以通識為目標的專業(yè)理論基礎(chǔ)、寬廣的知識面和一定的創(chuàng)新、科研能力。具體為接受醫(yī)學(xué)影像學(xué)本科層次教育,具有較為寬廣的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識和豐富的醫(yī)學(xué)影像專業(yè)知識,素質(zhì)全面,能將現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化成實踐,并有一定創(chuàng)新和發(fā)展的醫(yī)學(xué)影像專門人才。
二、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像人才專業(yè)培養(yǎng)目標
培養(yǎng)能夠適應(yīng)社會發(fā)展和國家現(xiàn)代化建設(shè)基本需要,道德品質(zhì)和專業(yè)素質(zhì)全面發(fā)展,具有基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)的基本理論、基本知識和基本技能,能在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中從事醫(yī)學(xué)影像診斷、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像質(zhì)量控制和質(zhì)量保證以及醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理的應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像專門人才。
三、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像人才業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求
應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才的必須具備豐富而全面的綜合知識,這不僅是應(yīng)用型人才提升醫(yī)學(xué)專業(yè)水平的必備因素,也是個人持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ),應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才強調(diào)復(fù)合能力,即對醫(yī)學(xué)知識、技術(shù)的應(yīng)用能力和一定技術(shù)創(chuàng)新的科研能力,需要注重理論與技能相結(jié)合。應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才應(yīng)當具有適于創(chuàng)業(yè)的專業(yè)素質(zhì)、良好的心理素質(zhì)和道德素質(zhì),具體如下。
1.素質(zhì)方面。①政治堅定,熱愛祖國,忠于人民,遵紀守法,有正確的世界觀、人生觀和價值觀,愿為祖國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和人民群眾的身心健康努力奮斗;②具備良好的職業(yè)道德,將維護人民群眾的健康作為自己的職業(yè)責任,珍視生命,關(guān)愛病人,具有人道主義精神和基本人文素質(zhì),將預(yù)防疾病、救死扶傷作為自己的責任和使命;③技術(shù)優(yōu)良,樹立終身學(xué)習(xí)觀念,緊跟醫(yī)學(xué)發(fā)展潮流,不斷追求卓越的醫(yī)療技術(shù),認識到持續(xù)完善自身醫(yī)療技術(shù)的重要性;④重視醫(yī)學(xué)的倫理問題,注意保護患者的隱私;⑤尊重患者的人格、及民族習(xí)慣,樹立依法行醫(yī)的法律觀念,學(xué)會用法律保護病人和自身的權(quán)益;⑥具有嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度,善于分析批判和不斷創(chuàng)新,實事求是,有團隊合作的精神和觀念;⑦注意發(fā)揮醫(yī)學(xué)影像資源的效益最大化,在應(yīng)用各種影像檢查技術(shù)進行準確診斷的過程中,應(yīng)考慮到患者及其家屬的利益。
2.知識方面。①理解并掌握一些自然科學(xué)和社會科學(xué)的基礎(chǔ)知識和原理,并能用于指導(dǎo)自身未來的生活、學(xué)習(xí)和醫(yī)學(xué)實踐;②熟練掌握人體各時期的正常結(jié)構(gòu)及其功能;③掌握常見病、多發(fā)病的發(fā)病原因,發(fā)病機理、臨床表現(xiàn)、影像表現(xiàn)及診斷原則;④能夠分析環(huán)境因素、社會因素及行為心理因素對疾病形成與發(fā)展的影響;⑤掌握基本的藥理學(xué)知識及影像對比劑使用原則;⑥掌握科學(xué)實驗在醫(yī)學(xué)研究中的重要作用;⑦認識到預(yù)防疾病的重要性,了解常見傳染病的發(fā)生、發(fā)展以及傳播的基本規(guī)律,掌握常見傳染病的分類,防治方法、影像表現(xiàn)及診斷原則;⑧掌握醫(yī)學(xué)影像與放射治療各種儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)和一般維修方法。
3.能力方面。①應(yīng)用醫(yī)學(xué)影像診斷(放射診斷、CT診斷、MRI診斷)、超聲診斷、核素診斷等各種影像診斷技術(shù)進行疾病診斷的基本理論、方法和技能;②應(yīng)用各種射線進行放射治療的基本理論、方法和技能;③醫(yī)學(xué)影像與放射治療各種儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)和一般維修方法;④具有從事醫(yī)學(xué)影像學(xué)和放射治療學(xué)科學(xué)研究的初步能力;⑤具有一定的英語聽、說、寫能力,能夠閱讀本專業(yè)英文書刊;⑥具有一定的計算機應(yīng)用能力。
四、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像主干學(xué)科和核心課程
應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像學(xué)課程體系的特點主要體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)影像學(xué)核心課程的設(shè)計突出醫(yī)學(xué)影像學(xué)與醫(yī)學(xué)生物工程學(xué)科的相互融合。培養(yǎng)應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像專業(yè)人才,專業(yè)課程體系要突出應(yīng)用型本科課程的設(shè)計要求并兼顧醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)要求,重點加強基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、醫(yī)用電子學(xué)基礎(chǔ)、計算機原理與接口、C語言等課程,課程設(shè)計強化實驗、見習(xí)、實習(xí)等實踐教學(xué)環(huán)節(jié),重視學(xué)生實踐能力的培養(yǎng)。
1.主干學(xué)科。基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)。
2.核心課程。系統(tǒng)解剖學(xué)、人體斷面與影像解剖學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)、診斷學(xué)基礎(chǔ)、內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、醫(yī)學(xué)影像物理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備學(xué)、醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)、超聲診斷學(xué)、介入放射學(xué)、腫瘤放射治療學(xué)。
3.主要專業(yè)實驗。系統(tǒng)解剖學(xué)實驗、斷面解剖學(xué)實驗、醫(yī)學(xué)機能學(xué)、醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)實驗。
五、應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像課程設(shè)置和基本要求
應(yīng)用型本科院校醫(yī)學(xué)影像課程的設(shè)置要增強人才培養(yǎng)的指向性,基礎(chǔ)課程突出應(yīng)用性,以強化“應(yīng)用”為重點,強調(diào)“必須、適用”,專業(yè)課程突出針對性,以強化“實用”為重點,強調(diào)“基本、常見”,著力培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)技術(shù)應(yīng)用能力。
1.必修課(含限定選修課)體系結(jié)構(gòu)及具體內(nèi)容。通識課程包括以下內(nèi)容:①思想政治教育包括思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)、基本原理、中國近現(xiàn)代史綱要、思想和中國特色社會主義理論體系概論、形勢與政策等。②體育教學(xué)包括課內(nèi)教學(xué)和課外教學(xué)。安排在前兩學(xué)年,第一學(xué)年體育基礎(chǔ)教學(xué),第二學(xué)年體育選項教學(xué)。③大學(xué)英語教學(xué)包括英語讀寫和英語聽說。安排在前兩學(xué)年,實行分層次教學(xué)。④計算機教學(xué)包括計算機應(yīng)用基礎(chǔ)課程、VB程序設(shè)計和C語言課程。⑤大學(xué)生職業(yè)發(fā)展與就業(yè)指導(dǎo)課。基礎(chǔ)課程包括高等數(shù)學(xué)、醫(yī)用物理學(xué)、醫(yī)用化學(xué)、系統(tǒng)解剖學(xué)、人體斷面與影像解剖學(xué)、組織學(xué)與胚胎學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)微生物學(xué)與人體寄生蟲學(xué)、醫(yī)學(xué)免疫學(xué)、病理學(xué)、病理生理學(xué)等。專業(yè)基礎(chǔ)課程包括內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、兒科學(xué)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備學(xué)等。專業(yè)課程包括:醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)、超聲診斷學(xué)、腫瘤放射治療學(xué)、影像核醫(yī)學(xué)等。
2.非限定選修課。實行學(xué)分制,學(xué)生在校期間必需修滿學(xué)分。其中包括人文社科類,自然科學(xué)類,藝術(shù)體育類和專業(yè)基礎(chǔ)與專業(yè)類。
3.主要實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。軍事課程:軍事訓(xùn)練2.5周。勞動:前四學(xué)年每學(xué)年安排勞動0.5周。社會實踐(調(diào)查):前四學(xué)年每學(xué)年安排勞動1.5周。臨床見習(xí):共8周,第五學(xué)期安排臨床見習(xí)2周,第六學(xué)期安排臨床見習(xí)4周,第七學(xué)期安排臨床見習(xí)2周。影像見習(xí):共6周,第七學(xué)期安排影像見習(xí)2周,第八學(xué)期安排影像見習(xí)4周。畢業(yè)實習(xí):共48周,其中X線科12周,CT科12周,MR科12周,超聲科12周。
六、創(chuàng)新醫(yī)學(xué)影像實踐教學(xué)體系,培養(yǎng)學(xué)生綜合實踐能力
應(yīng)用型醫(yī)學(xué)本科院校與普通醫(yī)學(xué)本科教學(xué)的本質(zhì)區(qū)別是更強調(diào)教學(xué)的實踐性、應(yīng)用性和技術(shù)性。醫(yī)學(xué)影像實踐教學(xué)是培養(yǎng)高素質(zhì)應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是醫(yī)學(xué)影像教學(xué)中的重要組成部分。在課程體系設(shè)計上減少了驗證性和演示性實驗的比例,增加了設(shè)計性、綜合性和研究性實驗,購進了大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,增強了影像實驗室的功能,通過大學(xué)生科研項目計劃,增強學(xué)生設(shè)計、實施、分析和解決問題的能力,努力提高學(xué)生參加實踐活動的積極性。在加強影像實驗室建設(shè)的同時,還加大了對醫(yī)學(xué)影像實踐教學(xué)基地的建設(shè),在鞏固現(xiàn)有教學(xué)實習(xí)基地的基礎(chǔ)上,致力于與省內(nèi)外大型知名衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)的聯(lián)系,建立了一些高層次的影像實習(xí)培訓(xùn)基地,空間跨度基本涵蓋南到浙江省、北至黑龍江省的廣大區(qū)域,并按照應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像人才培養(yǎng)的目標制定了專業(yè)實習(xí)手冊。課程改革,適當增加了醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)學(xué)生在醫(yī)院實習(xí)的時間,并實現(xiàn)以實習(xí)促進就業(yè)的目的。
七、優(yōu)化醫(yī)學(xué)影像教學(xué)手段、構(gòu)建高素質(zhì)的教師隊伍
教學(xué)方法改革在應(yīng)用型醫(yī)學(xué)影像課程體系構(gòu)建中具有舉足輕重的地位。鼓勵醫(yī)學(xué)影像學(xué)教師采用CBL、PBL、雙語教學(xué)及計算機輔助教學(xué)法等方法,發(fā)揮學(xué)生在醫(yī)學(xué)影像學(xué)教學(xué)過程中的主體地位,在教學(xué)方式上進行典型影像病例討論、錄像觀摩、小組討論等方法,充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)影像專業(yè)學(xué)生的積極性和主動性,提高醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)學(xué)生分析和解決實際問題的能力,促進醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)學(xué)生知識、能力和素質(zhì)的諧調(diào)發(fā)展,從事影像教學(xué)的教師應(yīng)具有系統(tǒng)的理論知識和較高的教學(xué)水平,豐富的實踐經(jīng)驗和較強的實踐能力。此外,聘請省內(nèi)外醫(yī)學(xué)影像學(xué)知名專家任兼職教師,以指導(dǎo)實習(xí)、專題講座等形式將行業(yè)內(nèi)最新成果、技術(shù)帶入課堂。鼓勵醫(yī)學(xué)影像學(xué)青年骨干教師參與在崗培訓(xùn),通過外出進修、學(xué)術(shù)交流等形式進行教學(xué)、科研能力培訓(xùn),提高其教學(xué)科研能力。
應(yīng)用型醫(yī)學(xué)本科院校的醫(yī)學(xué)影像專業(yè)人才培養(yǎng)過程要做好各門課程負責人的遴選和課程教學(xué)團隊的組建工作,選擇高職稱、高學(xué)歷的資深骨干教師擔任主干課程負責人,結(jié)合影像課程特點和實際,科學(xué)、客觀地分析影像課程現(xiàn)狀和存在問題,抓住制約醫(yī)學(xué)影像教學(xué)質(zhì)量提高的瓶頸,采取切實有效措施,在解決實際問題上下功夫,確保應(yīng)用型醫(yī)學(xué)本科院校的醫(yī)學(xué)影像專業(yè)人才培養(yǎng)工作取得實效。
摘要:就目前的放射腫瘤醫(yī)學(xué)而言,其中包括兩方面內(nèi)容,其一是放射腫瘤診斷,其二是放射腫瘤治療。在醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展的同時,放射診斷設(shè)備也在不斷的進行更新,有最初簡單的X線診斷機到現(xiàn)在的CT以及DSA等多種影像技術(shù),這些影像技術(shù)的應(yīng)用,使得放射腫瘤醫(yī)學(xué)診斷的思維得到了極大的改變,同時也使得診斷結(jié)果更加精確,為腫瘤治療提供了更加可靠的依據(jù)。
關(guān)鍵詞:放射腫瘤醫(yī)學(xué);科技發(fā)展;展望
作者:張英浩王瑩(浙江省人民醫(yī)院,浙江杭州310000)
目前信息技術(shù)的發(fā)展帶動了計算機技術(shù)的應(yīng)用,各行各業(yè)都將計算機引入到管理中,尤其是放射腫瘤醫(yī)學(xué)對計算機的應(yīng)用更為普遍,計算機的應(yīng)用使得腫瘤治療的手段得到了極大的改善,診斷的結(jié)果也更加的精確。而在放射腫瘤醫(yī)學(xué)中,所涉及到的內(nèi)容涵蓋了方方面面,這些內(nèi)容之間只有緊密配合才能夠使得放射腫瘤治療效果得帶明顯的體現(xiàn)。就我國目前的放射腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展狀況而言,其還有極大的發(fā)展空間,在臨床中還需要不斷的研究拓展,隨著放射腫瘤醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展,未來的腫瘤治療效果會更加的突出。
1放射物理學(xué)研究
醫(yī)學(xué)中放射物理學(xué)是一種交叉的學(xué)科類別,能夠利用物理學(xué)的相關(guān)知識對腫瘤疾病進行詳細的診斷,并且根據(jù)診斷的內(nèi)容進行有效的治療。隨著放射物理學(xué)的發(fā)展,X射線技術(shù)出現(xiàn),放射腫瘤醫(yī)學(xué)中逐漸將X射線技術(shù)引入,使得放射診斷的結(jié)果更加的精確,同時為治療提供了更加可靠的依據(jù)。就目前放射腫瘤所采用的設(shè)備現(xiàn)狀來說,所采用的放射診斷設(shè)備在性能上都得到了極大的提高,其中在現(xiàn)代放射腫瘤診斷中,主要采用的診斷設(shè)備為核磁共振成像以及數(shù)字減影儀、X線診斷機等影像技術(shù)。這些影像技術(shù)的應(yīng)用,使得影像思維得到了拓展,影像技術(shù)的更新,使得影像學(xué)向著功能化的方向發(fā)展,功能化影像學(xué)的出現(xiàn),使得各種細微的形態(tài)學(xué)都能夠得到良好的觀察結(jié)果,而且在掃描的速度上以及在影像清晰度的呈現(xiàn)上,更加具有優(yōu)勢,為放射腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。
近年來,由診斷機衍生出來的治療機種類也在不斷的豐富,在目前的放射腫瘤治療中,主要使用的治療機為射頻治療儀、超聲聚焦刀等。但是值得注意的是,這些治療技術(shù)雖然各有不同,但是無論是何種治療技術(shù),都屬于物理學(xué)腫瘤治療技術(shù)范疇。
2影響診斷技術(shù)的應(yīng)用
在進行腫瘤放射治療時,采用影像技術(shù)已經(jīng)成為了共識。影像技術(shù)貫穿于放射腫瘤治療的全過程中,對放射治療起著一定的積極作用,利用影像技術(shù)可以對腫瘤治療的各個階段進行具體的信息分析,從而能夠得到準確的信息,對放射腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展具有重要的影響意義。隨著時代的發(fā)展,科學(xué)技術(shù)不斷進步,出現(xiàn)了不同種類的成像技術(shù)以及影像信息源,并且在臨床應(yīng)用中取得了良好的效果,極大的推動了放射治療技術(shù)的發(fā)展。而在新一輪的發(fā)展中,有出現(xiàn)了組合型一體化設(shè)備,這些組合型一體化設(shè)備的應(yīng)用,為腫瘤的診斷和治療提供了更加先進的技術(shù)手段,使得腫瘤的臨床治療效果得到極大的突破,并且極大的改善了醫(yī)學(xué)影像與診療效果之間的傳統(tǒng)界限,使得兩者之間的聯(lián)系性不斷的加強,對影像診斷技術(shù)的發(fā)展有著積極的推動作用。
3線性能量傳遞治療機
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,Y線能量與X線能量得到提高,在利用兩者進行放射治療時,能夠有效的殺死大量的癌細胞,阻止癌細胞的擴散,從而增強治療的效果。但是,當著兩個射線進入到人體之后,會沿著軌跡行進,其傳遞能量比較的小,被稱為低LET,在靜止期細胞、缺氧細胞方面,要通過低LET將其殺滅是不可能的。為此,人們開始注重對高LET射線的研究。對于細胞分裂、細胞氧含量各期的依賴,高LET射線的生物效應(yīng)程度比較的小,即使在低氧、缺氧的狀態(tài)下,殺滅腫瘤細胞都是可以實現(xiàn)的。
近年問世的儀器包括重粒子、快中子、質(zhì)子等,雖然已開始應(yīng)用于臨床,但多為研究階段。在國內(nèi),臨床對中子刀的應(yīng)用已經(jīng)積累了較為豐富的治療經(jīng)驗。而質(zhì)子的治療還處于試運階段,由于器械的造價較為昂貴,為此在短期內(nèi)普及還比較困難。在高LET治療中,能量釋放最為猛烈的是硼中子俘獲治療系統(tǒng),它是利用原子核爆炸,將腫瘤細胞內(nèi)的腫瘤細胞摧毀,得到有效治療的一種手段。在治療過程中,對一種含非放射性的自然元素硼進行注射,其與腫瘤細胞的親和力非常的強,作為一種特殊的化合物,其進入人體后能在腫瘤細胞內(nèi)迅速凝聚,之后借助超低能中子射線進行照射,硼元素在腫瘤細胞內(nèi)與中子射線發(fā)生核反應(yīng),而一種具高線性能量轉(zhuǎn)換的α粒子由此得到釋放,即使α粒子的釋放是少量的,也能夠起到殺死腫瘤細胞的作用。
4近距離治療(后裝機)
自1898年居里夫人發(fā)現(xiàn)了鐳(Ra)元素之后,1905年開始了第一例組織間Ra插植治療。1930年P(guān)aterson和Packer建立了Ra針插植規(guī)則及劑量計算方法,正式開始了近距離治療。直到20世紀80年代近距離放射治療技術(shù)(后裝機)取代了傳統(tǒng)的近距離放射治療。后裝機采用遠距離操作,計算機控制,能夠勾劃出清晰的圖像和劑量曲線分布。無論從安全性、可靠性、防護性和病人舒適程度考慮,明顯提高了精度和治療效果,從而迅速推廣。
近距離治療有多種方式,因腫瘤位置或解剖結(jié)構(gòu)的差異,可采取不同的照射技術(shù),空腔臟器常用腔內(nèi)治療,實質(zhì)性腫塊采取組織間植入,近幾年又開展了放射性粒子植入技術(shù),配合其他治療手段治療前列腺癌、胰腺癌、甚至某些類型的肺癌、腦瘤等,取得良好效果。這也是繼近距離放療后的進一步發(fā)展,過去有些模具或敷貼器治療現(xiàn)在已為淺層X線或電子束所取代,術(shù)中置管術(shù)因受條件限制,國內(nèi)僅有少數(shù)單位作過報道。
近距離治療常用的核素種類繁多,源型各異,(管、針、液、膠囊等劑型)能量和半衰期也不同,除鈷能量較高外,多數(shù)為低能含γ和β的混合線。放射線經(jīng)金屬外殼過濾后成單一的γ線能譜。它照射的范圍有限,損傷危險性很小,是重要的輔助放射治療工具。
5結(jié)論
總之,放射腫瘤醫(yī)學(xué)科技在不斷的發(fā)展和創(chuàng)新之中,使得腫瘤疾病的診斷依據(jù)更加的精準,治療效果得到極大的提升。通過放射腫瘤工作者長時間的研究和改進,各種診斷技術(shù)以及治療技術(shù)出現(xiàn),使得腫瘤的治愈率逐步提升,放射治療和診斷也能夠?qū)θ梭w中的各個部位進行有效的診斷和治療,但是就目前的放射治療技術(shù)來說,其還是處于初步發(fā)展的階段,其也只能起到局部的治療效果。因此,還需要專家和學(xué)者對其進行詳細的研究,對放射腫瘤醫(yī)學(xué)中的各項科技進行拓展和創(chuàng)新,這對腫瘤工作者而言是一項艱巨而重要的任務(wù)。
參考文獻:
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第一條為加強放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條倒》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學(xué)
(三)介入放射學(xué);
(四)X射線影像診斷。
醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當分別具有下列人員:
(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師;
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當具有:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當分別具有下列設(shè)備;
(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展X射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:
(一)放射治療場所應(yīng)當按照相應(yīng)標準設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標志;
(四)放射診療工作場所應(yīng)當按照有關(guān)標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進出口及其他適當位置,設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準
第十一條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目,應(yīng)當按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請:
(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學(xué)工作的,向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(三)開展X射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告,申請進行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,還應(yīng)當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標準和要求的,方可施工。
第十三條醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前,應(yīng)當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進行衛(wèi)生驗收:
(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請;
(二)建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;
(四)放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,應(yīng)當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當提交下列資料,向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當即時受理;不符合要求的,應(yīng)當在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準,發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的,應(yīng)當書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)
第十六條醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登
記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,申請校驗時應(yīng)當提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的,應(yīng)當向放射診療許可批準機關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準不得變更。
第十八條有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備專(兼)職的管理人員,負責放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責是:
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;
(三)組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;
(五)記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應(yīng)當符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)對其進行檢測,合格后方可啟用;
(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測;
(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標和安全、防護性能,應(yīng)當符合有關(guān)標準與要求。
不合格或國象有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標準。
放射性同位素不得與易燃,易爆,腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應(yīng)當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應(yīng)當有專人負責,有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚。賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人。
劑量計。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定和標準,對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進行專業(yè)及防護知識培訓(xùn),并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時,應(yīng)當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知患者和受挫者輻射對健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當對不同檢查方法進行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應(yīng)當遵守下列規(guī)定:
(一)嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;
(二)不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;
(三)對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查;
(四)應(yīng)當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時,應(yīng)當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應(yīng)當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進行健康普查的,應(yīng)當經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線機進行群體透視檢查,應(yīng)當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查,應(yīng)當報省級衛(wèi)生行政部門批準。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查。應(yīng)當報衛(wèi)生部批準。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)。在對患者實施放射治療前,應(yīng)當進行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,嚴格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進行放射治療的,應(yīng)當制定科舉的治療計劃,并按照下列要求實施:
(一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進入;
(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應(yīng)當使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護理,防止放射源被患者帶走或丟失:
(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查.確認植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作。并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴禁其他無關(guān)人員進入治療場所;
(五)放射診療工作人員應(yīng)當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;
(六)放射診療工作人員應(yīng)當驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應(yīng)當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構(gòu)負責醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標準的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當及時進行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況:
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;
(三)健康監(jiān)護制度和防護措施落實的情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況;
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當出示證件;被檢查的單位應(yīng)當予以配合,如實反映情況。提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時,應(yīng)當保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度
第六章法律責任
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;
(三)未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正.并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:
(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;
(三)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的;
(四)未按時規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責,造成放射事故的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素或治療疾病或進行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué);是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視指導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或插入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚汀⒐嘧ⅰ⑺ㄈ龋栽\斷與治療疾病的技術(shù)。
X射線影像診斷:是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條已開展放射診療項目的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于*年9月l目前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
關(guān)鍵詞:放射診療設(shè)備;安全管理;放射防護;職業(yè)健康;
引 文:隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)迅速發(fā)展,射線在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛,X 線、CT、同位素等放射診斷,加速器、伽馬刀、同位素等放射治療等已在各級醫(yī)療機構(gòu)廣泛開展。醫(yī)用射線為患者提供方便、快捷、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)的同時,對操作醫(yī)務(wù)人員及接受診療患者自身也會造成傷害,放射防護已越來越受到政府、社會、醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬的重視。為此,國家自 2001 年起先后出臺了《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全防護條例》、《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等法律法規(guī)及《電離輻射防護及輻射源安全基本標準》、《職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》等行業(yè)標準,對醫(yī)療機構(gòu)放射設(shè)備正確使用,放射防護措施的規(guī)范采用,從放人員的健康監(jiān)護做出了明確要求。
1 放射防護管理的內(nèi)容
按中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》及衛(wèi)生部《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》的相關(guān)要求,醫(yī)院放射防護管理的內(nèi)容主要包括設(shè)備及人員兩大主體,設(shè)備既包括放射設(shè)備,也包括防護設(shè)備;人員除系指相關(guān)從放工作人員外,其接受放射診療的患者也逐漸成為放射防護管理的重點。
2 放射防護管理難點
2.1設(shè)備眾多且分布科室廣
放射設(shè)備包括 X 線機、CT、SPECT、ECT,加速器、模擬定位機、后裝機、伽馬刀等,設(shè)備型號眾多,安全要求不盡相同,且分布在放射科、核醫(yī)學(xué)科、放射物理中心、骨科、神經(jīng)外科等臨床、醫(yī)技科室,難以集中進行規(guī)范管理。
2.2放射設(shè)備申請、評價過程復(fù)雜
放射設(shè)備配置必須取得衛(wèi)生行政主管部門的大型設(shè)備配置許可證,同時符合衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》要求。
2.3 機房防護條件要求高
所有放射設(shè)備及輔助設(shè)施放射防護要求極高,如放射科每個普通機房防護門一般在需 150 cm ×210 cm,鉛玻璃防護窗需 120 cm × 90 cm,CT 機房磚墻厚度需370 mm,SPECT 防護墻需重晶石混凝土等,在房屋設(shè)計階段就需要充分考慮防護需求。隨著醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展,需不斷引進增添新的設(shè)備,而空間多需要從原來的普通業(yè)務(wù)用房中進行調(diào)整,無疑增加了改建管理的難度。
2.4 從放人員多且防護意識不到位
防護意識存有盲目性,醫(yī)院從放人員包括醫(yī)師、護士、技師等人員眾多,加之放射防護工作起步較晚,宣傳培訓(xùn)力度不夠,加之從放人員水平參差不齊,由此既有因恐懼而導(dǎo)致防護過度的現(xiàn)象,又存在因無所謂而忽視防護的情況。
2.5 患者輻射防護知識欠缺
患者自身放射防護知識較缺乏,加之醫(yī)護人員宣教不夠,在診療時未對鄰近照射部位的敏感器官和組織進行屏蔽防護或未對陪檢人員采取防護措施,易成為醫(yī)患糾紛的隱患。
2.6 防護設(shè)施不足,使用率不高
據(jù)調(diào)查,目前國內(nèi)許多醫(yī)院放射防護設(shè)備設(shè)施不足,尤其是可供患者及陪護者使用的防護用品十分稀少,部分醫(yī)院配備或極少配備患者防護用品,即使配備了也極少使用,設(shè)備設(shè)施使用環(huán)節(jié)相對薄弱。
3 如何加強防護管理
針對問題,通過采取構(gòu)建完善組織架構(gòu),健全細化管理制度,加強人員培訓(xùn),完善檔案及各類應(yīng)急預(yù)案,優(yōu)化工作流程,加強監(jiān)督考核,多部門聯(lián)動等措施,構(gòu)建醫(yī)院放射防護管理長效機制。
在加強重點環(huán)節(jié)監(jiān)督管理方面,首先是強化核醫(yī)學(xué)科工作場所及治療患者的監(jiān)管。由于核醫(yī)學(xué)科的工作場所為開放型 , 工作時要對放射性藥物進行淋洗、分裝與注射等,其治療患者又均是流動的放射源,為易發(fā)生不安全事件的要地;其次加大對放射性同位素來去的全程審批管理力度;加大對放射工作場所修建、拆除的全程環(huán)評管理;同時建立每臺放射診療設(shè)備檔案,對其啟用、維護、報停的全程進行規(guī)范記錄及質(zhì)控管理,以消除放射設(shè)備和防護用品帶病運行的隱患;并實施放射工作人員工休的全程健康管理。通過對重要環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管,將科室、個人放射防護措施的落實、培訓(xùn)情況納入科室及個人考核,并作為醫(yī)療授權(quán)、放射津貼發(fā)放的依據(jù)之。
4 合理使用醫(yī)學(xué)影像檢查
首先,各醫(yī)院影像科應(yīng)該開設(shè)影像醫(yī)師的專科門診,給臨床醫(yī)師和病人提供影像會診及咨詢。由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像檢查價格昂貴,專業(yè)性強,影像醫(yī)師開設(shè)專科門診,必將使醫(yī)學(xué)影像的使用更加合理,并可避免許多不必要的影像檢查,從而減少不必要的費用開支。國內(nèi)許多大醫(yī)院,目前都已開設(shè)了影像專科門診,對疑難病進行影像會診,并對病人影像檢查的合理化進行預(yù)先指導(dǎo)。
其次,應(yīng)提高臨床醫(yī)師的醫(yī)學(xué)影像知識水平。凡是擁有大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的醫(yī)院,應(yīng)當有計劃地對臨床醫(yī)師進行醫(yī)學(xué)影像知識的繼續(xù)醫(yī)學(xué)培訓(xùn),使之更好地了解和掌握各種影像檢查方法的適應(yīng)癥。醫(yī)院應(yīng)定期對大型影像檢查申請單的陽性率進行檢查及分析,及時提出改進辦法。
第三,管理部門應(yīng)加強管理,制定規(guī)章,避免重復(fù)使用大型影像檢查或使用大型影像檢查替代體檢,造成醫(yī)療資源的浪費。根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像診斷的最優(yōu)化原則是以最少的影像檢查方法,做出正確的影像診斷。根據(jù)目前國內(nèi)的情況,醫(yī)學(xué)影像工作者制定相關(guān)疾病的影像檢查方法的優(yōu)選標準。對于一些疑難疾病可以設(shè)計出影像檢查的流程圖,提供參考,幫助臨床醫(yī)師正確選擇影像檢查方法。
5 結(jié)束語
隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展和群眾就醫(yī)需求的增長,放射治療在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用將更加廣泛,它不僅為醫(yī)院診斷、治療及患者生命的救治贏得時間,也為臨床科學(xué)研究及疑難雜癥的解決提供有效幫助。但電離輻射作為雙刃劍,對人體健康存在或多或少的影響,因此開展放射防護管理合理使用影像檢查既是應(yīng)用放射性同位素與射線技術(shù)、發(fā)展國民經(jīng)濟的需要 , 也是保護放射工作人員和公眾健康與安全的需要。隨著放射防護評價工作的規(guī)范化、法制化,以及醫(yī)院等級評審標準中對放射防護提出的更高要求,其放射防護管理工作將面臨更加嚴峻的考驗。
參考文獻:
[1]中華人民共和國衛(wèi)生部 . GB/T 18871-2002. 電離輻射防護與輻射源安全基本標準 [S]. 北京 : 人民衛(wèi)生出版社 . 2002.
第二條本辦法適用于本市使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動的醫(yī)療機構(gòu)。
第三條市衛(wèi)生行政部門負責本市開展放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機構(gòu)的放射診療許可證的發(fā)放工作。
區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放工作。
申請許可的項目既涉及市衛(wèi)生行政部門又涉及區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當統(tǒng)一向市衛(wèi)生行政部門申請放射診療許可證。
第四條醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請,并提交下列材料:
(一)放射診療許可申請表,放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備清單,放射診療人員一覽表及其健康檢查結(jié)果,放射防護專業(yè)知識和相關(guān)法律、法規(guī)知識培訓(xùn)合格證明材料;
(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》(復(fù)印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書(復(fù)印件);
(四)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件;
(五)放射診療設(shè)備列入大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的,應(yīng)提供《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》或《大型醫(yī)用設(shè)備配置批準通知書》(復(fù)印件);
(六)由經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)出具的放射診療設(shè)備檢測報告;
(七)放射防護管理機構(gòu)或組織、放射防護管理人員名單;
(八)放射防護管理制度;
(九)放射診療設(shè)備清單。
第五條第四條第(三)項所稱放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書是指:
(一)開展放射治療工作(單獨開展核素敷貼治療除外)的,應(yīng)當提供(以下每類證書至少各提供1件):放射腫瘤醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;醫(yī)學(xué)物理人員大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射治療技師和維修人員的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。
單獨開展核素敷貼治療的,應(yīng)當提供執(zhí)業(yè)范圍為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”人員的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。
(二)開展核醫(yī)學(xué)(單獨開展放射免疫除外)工作的,應(yīng)當提供(以下每類證書至少各提供1件):核醫(yī)學(xué)醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;核醫(yī)學(xué)技師或技術(shù)人員的大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。
單獨開展放射免疫工作的,應(yīng)當提供醫(yī)學(xué)檢驗人員相關(guān)證書。
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當提供(以下每類證書至少各提供1件):放射影像醫(yī)師大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射影像技師相關(guān)證書;相關(guān)科室的專業(yè)技術(shù)人員證書。
(四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當至少提供1名放射影像醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。無專業(yè)放射影像醫(yī)師從事牙科X射線影像診斷的醫(yī)療機構(gòu),其相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當是口腔類執(zhí)業(yè)醫(yī)師,且取得由本市衛(wèi)生行政部門指定機構(gòu)出具的放射影像專業(yè)相關(guān)培訓(xùn)證明。
第六條第四條第(九)項所稱放射診療設(shè)備是指:
(一)開展放射治療工作(除單獨開展核素敷貼治療)的,應(yīng)當至少配有1臺遠距離放射治療裝置,配有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當配有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當配有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當配有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。
第七條第四條第(八)項所稱放射防護管理制度是指:
(一)放射診療工作安全操作制度;
(二)放射工作人員健康管理制度;
(三)放射診療場所輻射防護安全管理制度;
(四)放射源安全管理制度;
(五)放射性同位素領(lǐng)用登記制度;
(六)放射診療設(shè)備維護、維修制度;
(七)放射事件應(yīng)急預(yù)案。
第八條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當即時受理;對不符合要求的,應(yīng)當在5日內(nèi)一次性書面告知申請人需要補正的材料或者不予受理的理由。
第九條衛(wèi)生行政部門受理申請后,應(yīng)當依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標準等規(guī)定,對申請人提供的材料進行書面審查和現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核內(nèi)容為:
(一)放射診療許可申請表中的內(nèi)容與實際情況是否一致,尤其是開展的診療項目與現(xiàn)場情況是否一致;
(二)申請人提供的放射診療設(shè)備清單與現(xiàn)場的診療設(shè)備情況是否一致;
(三)放射診療工作場所防護設(shè)施和放射防護儀器設(shè)備的配備情況;
(四)放射診療人員資質(zhì)與提交的材料是否相符;
(五)放射診療人員體檢、培訓(xùn)、健康檔案的建立等情況是否符合法律法規(guī)中對放射工作人員健康監(jiān)護的要求;
(六)與從事放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案的制訂和工作開展情況;
(七)是否具有有關(guān)輻射影響患者和受檢者(尤其是對育齡婦女、兒童等特殊人群)健康的有效事先告知方式;
(八)對放射診療場所和設(shè)備的輻射水平、安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場抽檢結(jié)果是否符合國家有關(guān)標準。
第十條第九條第(三)項所稱放射診療工作場所防護設(shè)施和放射防護儀器設(shè)備的配備應(yīng)符合以下要求:
(一)放射診療設(shè)備和場所按照《放射診療管理規(guī)定》的要求設(shè)置警示標志;
(二)放射治療場所按照相應(yīng)標準設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置,配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。開展核素敷貼治療的,工作場所應(yīng)配備放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)核醫(yī)學(xué)工作場所設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,配置放射性廢物屏蔽設(shè)備并設(shè)有存放場所,配有活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(四)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品(每個機房至少配備1套受檢者個人防護用品)。
第十一條衛(wèi)生行政部門核查后,應(yīng)當自受理之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。對符合規(guī)定的,作出準予行政許可的決定,向申請人頒發(fā)《放射診療許可證》。對不符合規(guī)定的,出具不予行政許可決定書。
第十二條醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后,應(yīng)當?shù)胶税l(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目的登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準到二級診療科目。
第十三條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,校驗時申請人應(yīng)當向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提交以下材料:
(一)《放射診療許可證》正、副本原件;
(二)驗證周期放射診療工作場所檢測報告、放射診療設(shè)備防護性能檢測報告;
(三)放射診療工作人員健康監(jiān)護材料;
(四)放射診療工作和放射防護管理工作開展情況報告;
(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自接到申請之日起30日內(nèi)作出審查決定。對符合要求的,加貼校驗合格標志。對不符合要求的,限期改進。對改進合格的,加貼校驗合格標志。
第十四條醫(yī)療機構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負責人、地址(不包括遷址)、放射診療項目的,應(yīng)當向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請,并提交下列材料:
(一)《放射診療許可證》正、副本原件;
(二)許可變更申請表;
(三)醫(yī)療機構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負責人、地址的,應(yīng)提供與變更事項相關(guān)的證明材料;
(四)變更放射診療項目的,應(yīng)當提供變更項目專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書(復(fù)印件)、變更放射診療項目的設(shè)備清單、放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件、放射診療設(shè)備防護性能和質(zhì)量控制檢測報告;
(五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到變更申請之日起20日內(nèi)做出審查決定。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)因遷址而變更放射診療場所或新增放射診療項目的,應(yīng)當按照本辦法第三條規(guī)定,重新申請辦理放射診療許可。新增的放射診療項目涉及市衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的,應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門重新申請辦理許可。
第十六條有下列情況之一的,由原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門注銷并及時收繳《放射診療許可證》,依法辦理相應(yīng)的診療科目變更(注銷)手續(xù)并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第十七條遺失《放射診療許可證》的,應(yīng)當及時在本市市級報刊上刊登遺失公告,持遺失公告到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請補發(fā)。
第十八條《放射診療許可證》按照《放射診療管理規(guī)定》中許可證正副本的格式進行編號,格式為:滬地區(qū)簡稱衛(wèi)放證字(年份)第????號,從0001開始編號。
第十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當及時在網(wǎng)站上公示行政許可事項、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本。
第十九條放射診療許可申請表、放射診療許可變更申請表均為一式4份。由區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的,相關(guān)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請表上報市衛(wèi)生行政部門存檔;由市衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的,市衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請表送相應(yīng)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門存檔。
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